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BTV和EHD修正案至CDR 2020/688
联合EFSA-ECDC行动可能表现为公开可用的快速爆发评估（ROA）或非公共联合通知摘要（JNS）。两者都是由EFSA和ECDC与受影响国家密切协作的。ROA提供了公共卫生状况的概述，并有可能确定遭受疫情的污染食品车辆。它结合了痕量背包和痕量前向研究的结果，有助于指出爆发的起源和受污染产品的分布。参与疫情的网络成员利用RASFF通知来传达其正在进行的食物调查。完成后，EFSA和ECDC在其网站上发布了ROA的匿名版本。
声称效果，根据1924/2006年在血糖和胰岛素浓度领域提出的欧洲共同体法规提出的健康要求的结果变量和测量方法
摘要根据第13条第（5）条和第14条的授权要求，与提交给欧洲食品安全局（EFSA）的血糖和胰岛素的征服/法规有关的要求获得了负面意见。此类决定的原因主要归因于对所要求的影响的不良证明。在这种情况下，进行了一个项目，目的是批判性地分析结果变量（OVS）和测量方法（MMS），用于证实健康索赔，最终目的是提高利益相关者对EFSA提供的申请质量。本手稿提供了涉及项目专家的立场声明，报告了旨在收集，整理和批判性分析与要求效应（CES），OVS和MMS相关的信息，与血糖和胰岛素水平以及与符合符合性的1924/2006条例有关的信息。对OVS和MM的批判性分析是借助相关的科学文献进行的，旨在定义其适当性（单独或与他人结合）以支持特定的CE。结果可在随机对照试验中正确选择OVS和MMS，以便在可用时使用参考方法进行有效的索赔证实。此外，结果可以帮助EFSA更新健康要求科学要求的指南。
农药指导网络 iuclid sub 的职权范围...
随着《透明度条例》的出台，该条例修订了《通用食品法》（GFL）1 等内容，EFSA 对植物保护产品（PPP）数据的采集、管理、处理和分发提出了新的要求。这些变化要求规范受管制产品档案的数据格式，以便在实施法案中采用，并允许提交、搜索、复制和打印文件，同时确保符合联盟法律中规定的监管要求。EFSA 决定使用 IUCLID 格式和 IUCLID 工具（由欧洲化学品管理局 - ECHA 管理）通过 ECHA 云平台准备数据、进行电子提交和管理农药档案。2021 年 3 月 27 日之后提交的有关活性物质（化学品和微生物）、基础物质和 MRL 申请的批准和续期申请必须使用 IUCLID 格式通过 EFSA 申请提交门户提交。自《透明度条例》于2021年3月生效以来，IUCLID已用于农药档案的提交和管理。我们承认，需要进一步完善数据格式，并开发更多功能和工具，以进一步实现农药档案处理的自动化。考虑到成员国主管部门在接收和评估农药档案方面的关键作用，以及申请人在准备和提交新格式申请方面的作用，在农药指导网络框架下成立一个专门的IUCLID小组至关重要，所有参与者的参与对于确保完全透明和对所有利益相关者一视同仁至关重要。
EFSA-SANTE 农药残留累积风险评估行动计划
关于食品和饲料中农药最大残留量 (MRL) 的 (EC) No 396/2005 4 法规要求，在具有适当方法的情况下，饮食风险评估应考虑农药残留的累积和协同效应。有关将植物保护产品投放市场的 (EC) No 1107/2009 5 法规也要求，植物保护产品的残留不得对人体健康产生任何有害影响，并在具有 EFSA 认可的评估此类影响的科学方法的情况下考虑已知的累积和协同效应。因此，EFSA 和植物保护产品及其残留物小组（PPR 小组）于 2007 年开始开发开展农药残留 CRA 所需的方法。这一方法的发展包括评估农药残留累积风险的分层方法 6 、使用概率方法模拟农药残留膳食暴露的指导 7 ，以及根据农药毒理学特征建立农药累积评估组（CAG）的程序 8 。
欧盟中的新食品案例研究：探索风险评估与社会见解之间的相互作用，首先收到的传播文件：09年2月9日
科学和消费者对新食品或替代食品的需求的最新进展增强了食品行业的创新，刺激了新食品的生产。在欧盟（EU）中，当这些缺乏重要的消费历史时，它们可能有资格为新食品（NFS），并且需要欧洲食品安全局（EFSA）进行风险评估，然后才能进入欧盟市场。在这种情况下，风险交流对于确保公众了解任何相关风险至关重要，并且根据社会知识和风险感知需要不同的方法。我们确定了针对不同NF的有效风险交流选择，对社会见解，媒体分析和技术功能的核算。我们应用了EFSA的改编版本，以计划风险交流风险评估对细胞文化衍生食品的传入请求以及先前评估的NFS。研究包括：根据NF的性质进行分类，对其风险交流潜力的授权评估，对NF类别的共享特征的识别，可能会触发社会兴趣，并收集来自文献和媒体分析的社会见解，以对风险交流进行地图元素。我们建议通过对源自微生物，真菌或藻类的NF提高意识来增强个人对风险的了解，这些NF是由昆虫或植物衍生而来的精确发酵产生的。对于细胞培养的食物，公众知识更高，沟通方法应旨在建立信任并解决观点的差异。我们进一步强调了EFSA与利益相关者之间持续对话的重要性，以确保量身定制的风险交流，以考虑科学和社会因素。
我们对NGT植物有什么了解？目录
如果可以相信数据库（例如来自欧盟-Sage 1和JRC 2的数据库），目前正在广泛的物种和特征上开发了许多NGT应用。但是，这些数据库都没有提供与NGT工厂未来调节有关的任何信息。但是，这些问题在欧洲食品安全局的几种意见中得到了处理（例如，efsa，2020 a和b; 2021; 2022a and b）。，但是这些观点显然是抽象的或理论上的，很少基于对实际案例研究的评估。除了EFSA外，只有尝试评估特定案例的数据（Kawall，2021a和B; Koller＆Cieslak 2023a; Eckerstorfer＆Heissenberger，2023; Anses，2023）。这些研究表明，即使没有插入其他基因并且具有很小的遗传变化，NGT植物也可以克服植物物种已知特征的边界。通常，结果超出了转基因植物以前所取得的任何成就。目前，似乎只有一个系统概述，i。 e。对于用于石油生产中的铜菜科（Koller＆Cieslak，2023a，另请参见图3）。似乎没有类似的信息可用于针对许多NGT应用中的植物物种，例如大米，西红柿，玉米，大豆和小麦（图1）。这意味着EFSA对转基因生物法规的意见与许多特定应用程序或其他相关出版物的上述数据库中提供的数据之间存在数据差距。此数据差距在很大程度上影响了欧盟委员会对NGT工厂未来监管的建议。3因此，必须对该提案进行彻底修订：必须考虑更多案例研究和各自风险情况的数据，以确保未来的法规足以维护NGT工厂的环境和健康安全，包括其派生的产品。
Stefani Emilia -Modena
•欧洲和地中海植物保护组织（EPPO），巴黎：意大利政府代表和代表（1994年 - 现在）•欧洲委员会：Taiex框架（https：//neighbourhoodhood-enlargement.ec.europa.europa.euuropa.euu/funding-andechnical--technical-ass/saptics/saptics/saptics/saptics and）的短期ESP和顾问。植物检疫政策和一般食品法。国家分配的国家：塞尔维亚，黑山，科索沃，阿尔巴尼亚，土耳其，约旦，黎巴嫩（2001- 2018年）（2001- 2018年）•欧洲食品安全局（EFSA）：与植物健康小组相关的临时专家（2006-2013）（2006-2013）•意大利委员会委员会，委员会委员会委员会：Xylesliant of Accompant of Sangie of Sanvey of the Xylla factios fackios fackIRES of Xylla fackid fackide fackIRE; Evaluator of Horizon Europe Proposals (2017-2021) • The European Food Safety Authority (EFSA): Member of the Pant Health Panel and vice-Chair of the WG Plant Pathogens (2020-2024) • United Kingdom Research and Innovation (UKRI), London: Evaluator of research proposals for the Biotechnology and Biological Sciences Research Committee (BBSRC) (2023-present) 2.通过与公共和私营企业的合作来转移和利用技术和创新：
评估现有准则的适当性
合成生物学（Synbio）是工程和生物学界面的跨学科领域，旨在开发新的生物系统并赋予活细胞的新功能。efsa评估农业食品中的Synbio开发项目，目的是确定现有指南的风险评估准则的充分性，并确定是否需要更新的指南。该意见的范围涵盖了通过Synbio获得的这种遗传修饰植物的分子表征和环境风险评估，该植物旨在用于耕种或食物和饲料目的。使用非食品科学委员会（2014，2015）对Synbio的先前工作，并与Horizon扫描练习的输出相辅相成，EFSA委托这是确定最现实和最终的Synbio相关案例。除了欧洲委员会非食品科学委员会先前确定的六个合成体类别外，Horizon扫描还没有确定其他部门/进步。该练习确实表明，在不久的将来（接下来的十年）进入市场的植物合成产品很可能会使用现有的遗传修饰和基因组编辑技术采用合成方法来开发其开发。此外，由基因修饰的生物（GMO）的工作组选择了三个假设的合成案例研究，以进一步支持这种科学意见的范围。GMO小组承认，随着Synbio开发的发展，可能存在需要调整准则以确保它们足够和足够的指南。使用选定的案例，GMO面板得出结论，欧盟监管框架和现有的EFSA指南的要求足以在未来10年内开发的Synbio产品的风险评估，尽管特定要求可能并不适用于所有产品。
en Motion的分辨率
1 OJ L 268，18.10.2003，p。 1，eli：http：//data.europa.eu/eli/eg/reg/2003/1829/oj。 2 OJ L 55，28.2011，p。 13，Eli：http：//data.europa.eu/eli/erig/2011/182/oj。 3 EFSA小组对“遗传修饰的玉米DP910521评估评估（申请GMFF-2021-2473）'，EFSA杂志2024; 22（8）：E8887，e8887，https://doi.org/10.2903/88 8.2.2.29.2.29.2.29.2.29.2.29.2.2903/88.2. 4在其第八届任期中，议会通过了36项决议，并在第九任期内通过了38个反对授权GMO的决议。 此外，在其第十个议会中，议会采用了以下决议： - 欧洲议会的决议2024年11月26日在委托执行决定（EU）2024/2628上，恢复了授权，以恢复包含产品或从遗传改造的产品中的产品上的市场授权，从欧洲议会和理事会的1829/2003号（P10_TA（2024）0038）。 – European Parliament resolution of 26 November 2024 on Commission Implementing Decision (EU) 2024/2627 authorising the placing on the market of products containing, consisting of or produced from genetically modified cotton COT102 pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (P10_TA(2024)0039). - 欧洲议会决议于2024年11月26日在委员会实施决定（EU）上1 OJ L 268，18.10.2003，p。 1，eli：http：//data.europa.eu/eli/eg/reg/2003/1829/oj。2 OJ L 55，28.2011，p。 13，Eli：http：//data.europa.eu/eli/erig/2011/182/oj。 3 EFSA小组对“遗传修饰的玉米DP910521评估评估（申请GMFF-2021-2473）'，EFSA杂志2024; 22（8）：E8887，e8887，https://doi.org/10.2903/88 8.2.2.29.2.29.2.29.2.29.2.29.2.2903/88.2. 4在其第八届任期中，议会通过了36项决议，并在第九任期内通过了38个反对授权GMO的决议。 此外，在其第十个议会中，议会采用了以下决议： - 欧洲议会的决议2024年11月26日在委托执行决定（EU）2024/2628上，恢复了授权，以恢复包含产品或从遗传改造的产品中的产品上的市场授权，从欧洲议会和理事会的1829/2003号（P10_TA（2024）0038）。 – European Parliament resolution of 26 November 2024 on Commission Implementing Decision (EU) 2024/2627 authorising the placing on the market of products containing, consisting of or produced from genetically modified cotton COT102 pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (P10_TA(2024)0039). - 欧洲议会决议于2024年11月26日在委员会实施决定（EU）上2 OJ L 55，28.2011，p。 13，Eli：http：//data.europa.eu/eli/erig/2011/182/oj。3 EFSA小组对“遗传修饰的玉米DP910521评估评估（申请GMFF-2021-2473）'，EFSA杂志2024; 22（8）：E8887，e8887，https://doi.org/10.2903/88 8.2.2.29.2.29.2.29.2.29.2.29.2.2903/88.2.4在其第八届任期中，议会通过了36项决议，并在第九任期内通过了38个反对授权GMO的决议。此外，在其第十个议会中，议会采用了以下决议： - 欧洲议会的决议2024年11月26日在委托执行决定（EU）2024/2628上，恢复了授权，以恢复包含产品或从遗传改造的产品中的产品上的市场授权，从欧洲议会和理事会的1829/2003号（P10_TA（2024）0038）。– European Parliament resolution of 26 November 2024 on Commission Implementing Decision (EU) 2024/2627 authorising the placing on the market of products containing, consisting of or produced from genetically modified cotton COT102 pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (P10_TA(2024)0039).- 欧洲议会决议于2024年11月26日在委员会实施决定（EU）