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冠状病毒 19 疫苗协议（Moderna、Novavax、Pfizer-BioNTech）
• Moderna 系列：建议儿童按照 FDA EUA 使用更新的 2024–2025 配方 Moderna COVID-19 疫苗，0.25 毫升/25 微克（）完成 2 剂系列；剂量没有变化。• 辉瑞-BioNTech 系列：已接种 1 或 2 剂辉瑞-BioNTech 疫苗（0.3 毫升/3 微克）的 6 个月至 4 岁儿童，建议在年满 5 岁时或之后接种 1 剂更新的 2024–2025 配方辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗（0.3 毫升/10 微克）。如果 10 微克剂量是第二剂，则在第一剂后 3-8 周接种；如果是第三剂，则在第二剂后至少 8 周接种。或者，这些儿童可以使用更新的 2024–2025 配方辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗完成 3 剂系列接种，适用于 6 个月至 4 岁的儿童，0.3 毫升/3 微克（根据 FDA EUA）。
关于 Evusheld 10202022 紧急使用授权的常见问题解答
问：什么是紧急使用授权 (EUA)？答：根据《联邦食品药品和化妆品法》第 564 条，在卫生和公共服务部部长根据四种决定之一作出声明后，FDA 可授权紧急使用未经批准的产品或已获批准产品的未经批准用途。在颁发 EUA 时，FDA 必须确定，除其他事项外，基于该机构掌握的全部科学证据，包括充分且控制良好的临床试验数据（如果有），有理由相信该产品可能有效诊断、治疗或预防由化学、生物、放射或核剂引起的严重或危及生命的疾病或状况；当用于治疗、诊断或预防此类疾病或状况时，已知和潜在的益处超过该产品已知和潜在的风险；并且没有充分、经批准和可用的替代品。紧急使用授权不同于 FDA 批准或许可。
J&J 疫苗说明书_v2
截至 2021 年 3 月，辉瑞、Moderna 和杨森（强生）COVID-19 疫苗已获得美国食品药品管理局 (FDA) 的紧急使用授权 (EUA)。以下是有关杨森（强生）COVID-19 疫苗的一些重要事实。
疫苗及相关生物制品
2021 年 10 月 6 日，辉瑞向 FDA 提交了修改其紧急使用授权 (EUA) 的请求，以扩大辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗 (BNT162b2) 的使用范围，用于预防 5 至 11 岁（以下简称 5-11 岁）人群中由 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19。建议的给药方案是 2 剂初级系列，每剂 10 µg mRNA，间隔 3 周给药。该 EUA 请求最初包括 1,518 名 BNT162b2 接受者和 750 名 5-11 岁安慰剂（生理盐水）接受者的安全性数据，他们参与了正在进行的随机、双盲、安慰剂对照临床试验 C4591007 的 2/3 期部分（队列 1）。在第 1 组参与者中，截至 2021 年 9 月 6 日该组数据截止时，95.1% 的参与者在第 2 剂后进行了 ≥2 个月的安全随访。FDA 在审查 EUA 修订请求期间提供了另外 1,591 名 BNT162b2 接受者和 788 名参加第 2/3 期试验（第 2 组）的安慰剂接受者的安全性数据，以便对严重不良事件和其他感兴趣的不良事件（例如心肌炎、心包炎、过敏反应）进行更有力的评估。截至 2021 年 10 月 8 日该组数据截止时，第 2 组随访的中位持续时间为第 2 剂后 2.4 周。疫苗有效性是通过免疫桥接 SARS-CoV-2 50% 中和抗体滴度 (NT50，SARS-CoV-2 mNG 微量中和试验) 推断的。将 5-11 岁儿童接种第 2 剂后 1 个月的中和抗体滴度与从功效研究 C4591001 中随机选择的 16-25 岁研究参与者子集接种第 2 剂后 1 个月的中和抗体滴度进行比较，这些参与者之前曾接种过两剂 30 μg BNT162b2。在 FDA 审查 EUA 修订请求期间，还提供了第 1 组参与者（在累计 19 例确诊 COVID-19 病例后）疫苗有效性 (VE) 的补充描述性分析。
2019 冠状病毒病 (COVID-19) 疫苗——您需要知道什么……
为什么要接种疫苗？疫苗通过在体内产生免疫反应来抵抗疾病。强烈建议国防部人员接种疫苗，以保护他们的健康、家人和社区，并降低与 COVID-19 大流行相关的公共卫生风险。接种疫苗将减轻高危人群的 COVID-19 疾病负担，同时降低军事行动的风险。我必须接种疫苗吗？目前不需要。根据国防部的最新政策，在根据美国食品药品监督管理局 (FDA) 的紧急使用授权 (EUA) 接种疫苗期间，接种疫苗将完全自愿。只有在产品经过临床试验被认为是安全有效的，才会授予 EUA。在疫苗获得 FDA 的完全批准和许可后，接种疫苗可能会成为强制性的。在疫苗是自愿接种的情况下，不接种疫苗不会对职业或个人产生任何负面影响。
2025 年能源展望：挑战中实现增长 - ING Think
为资助 REPowerEU 而出售的配额增加了 2024 年大部分时间 EUA 价格的下行压力。欧盟委员会希望通过出售配额筹集 200 亿欧元，以部分资助 REPowerEU。这笔资金来自委员会提前拍卖原定于本世纪晚些时候拍卖的配额。总体而言，该计划是在 2023 年至 2026 年之间提前拍卖 2.667 亿个配额。2023 年，出售了 3520 万个配额，而 2024 年，出售了 8670 万个配额。这为 REPowerEU 筹集了 84.3 亿欧元。从现在到 2026 年底，委员会仍有近 1.45 亿个配额需要拍卖，鉴于总共筹集 200 亿欧元的目标，这意味着他们平均需要达到每吨 80 欧元的价格。这意味着欧盟要么必须出售更多配额才能实现 RepowerEU 200 亿欧元的目标，要么降低其目标。如果是前者，显然这只会给 EUA 价格带来进一步的阻力。
接受者和看护人的事实说明书
ModernA Covid-19-19疫苗的紧急使用授权（EUA）预防2019年冠状病毒病（COVID-19）在18岁及以上的个体中，您将为您提供现代covid-19疫苗，以防止冠状病毒疾病2019（COVID-19）由SARS-COV-2引起。此情况说明书包含信息，以帮助您了解Moderna Covid-19-19疫苗的风险和好处，您可能会收到，因为目前有Covid-19。Moderna Covid-19-19是一种疫苗，可能会阻止您获得Covid-19。没有美国食品药品监督管理局（FDA）批准的疫苗可预防19. Covid-19。阅读此情况说明书，以获取有关现代Covid-19疫苗的信息。如果您有疑问，请与疫苗接种提供者交谈。您可以选择接收Moderna Covid-19疫苗。ModernA Covid-19-19疫苗被以2剂量系列（相隔1个月）送入肌肉。Moderna Covid-19-19疫苗可能无法保护所有人。此情况说明书可能已更新。有关最近的情况说明书，请访问www.modernatx.com/covid19vaccine-eua。在获得这种疫苗之前，您需要知道什么是Covid-19？covid-19是由称为SARS-COV-2的冠状病毒引起的。以前从未见过这种类型的冠状病毒。您可以通过与患有病毒的另一个人接触来获得Covid-19。主要是一种呼吸道疾病，可能会影响其他器官。Covid-19患者报告了广泛的症状，从轻度症状到严重疾病。什么是现代Covid-19疫苗？暴露于病毒后2到14天的症状可能出现。症状可能包括：发烧或发冷；咳嗽;气促;疲劳;肌肉或身体疼痛；头痛;新的口味或气味丧失；咽喉痛;拥塞或流鼻涕；恶心或呕吐；腹泻。ModernA Covid-19-19疫苗是一种未经批准的疫苗，可能会阻止COVID-19。没有FDA批准的疫苗可以防止COVID-19。FDA已授权使用Moderna Covid-19疫苗的紧急使用，以防止在紧急使用授权（EUA）下18岁及以上的个人中的COVID-19。有关EUA的更多信息，请参见“什么是紧急使用授权（EUA）？”该事实说明书末尾的部分。
辉瑞-biontech covid- ...
严重的急性呼吸综合症冠状病毒2（SARS-COV-2）大流行仍然是一项持续的全球健康挑战，截至2023年3月10日，已导致2019年冠状病毒疾病超过6.76亿例，包括全球超过688万人死亡。1 Pfizer-Biontech Covid-19疫苗（以下称为BNT162B2）是编码原始（祖先/参考）Wuhan-Hu-1 Sars-Sars-Cov-2菌株的全长峰值（S）蛋白的核苷 - 修饰的Messenger RNA（mRNA）疫苗。BNT162B2最初于2020年12月10日根据EUA授权，用于针对16岁及以上的个人的初级系列疫苗接种，随后授权为6个月大的个人授权为初级系列赛。此外，BNT162B2先前被授权促进5岁及以上的个体的促进疫苗接种；然而，与原始菌株相比，在Omicron变体及其子宫菌（最近包括BA.4/BA.5）以及对Omicron Sublineages疫苗有效性降低的观察结果之后，与原始菌株相比，开发了含有Omicron疫苗的配方，以提高疫苗有效性。Following a June 28, 2022, meeting of the Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC) to discuss potential changes to COVID-19 vaccine strain composition for use in future vaccination campaigns and subsequent discussions with the World Health Organization (WHO) and other regulatory authorities, FDA recommended that manufacturers develop bivalent COVID-19 vaccines that include a component based on the original strain and a component based on Omicron Ba.4/ba.5用于促进剂量可能从2022年秋季开始。2022年8月31日，FDA授权辉瑞公司Biontech Covid-19-19-viccine，双价（原始和Omicron Ba.4/ba.5）在EUA下用作EUA作为一个单一的助推器剂量，在12岁及以上的个人中，与原始的（Moleveent a Monevailent a Monevalent）的授权（Bun Evalent）的授权（Bun Evalent 1 Bnt 1 Bnt 1 Bnt 1 Bnt 1 Bnt）的同时使用，该剂量不再是2年。又年龄较大。在2022年10月12日，FDA授权辉瑞公司Biontech Covid- 19疫苗，双价（原始和Omicron and omicron ba.4/ba.5）在EUA下用作5至11岁的个人的单一助推器剂量，并以1162b2的授权和较长的授权提供了5年级的授权。在2022年12月8日，FDA授权pfizer-biontech covid-19疫苗，双价（原始和Omicron Ba.4/ba.5）在EUA下用作6个月至4岁的个体的3剂级别的第三次剂量，并以同时的授权为BNT的授权。一种能够改善对Omicron BA.4/BA.5 Sublineages以及可能其他Sublineages的助力疫苗是重要的公共健康需求。