严重的急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2)大流行仍然是一项持续的全球健康挑战,截至2023年3月10日,已导致2019年冠状病毒疾病超过6.76亿例,包括全球超过688万人死亡。1 Pfizer-Biontech Covid-19疫苗(以下称为BNT162B2)是编码原始(祖先/参考)Wuhan-Hu-1 Sars-Sars-Cov-2菌株的全长峰值(S)蛋白的核苷 - 修饰的Messenger RNA(mRNA)疫苗。BNT162B2最初于2020年12月10日根据EUA授权,用于针对16岁及以上的个人的初级系列疫苗接种,随后授权为6个月大的个人授权为初级系列赛。此外,BNT162B2先前被授权促进5岁及以上的个体的促进疫苗接种;然而,与原始菌株相比,在Omicron变体及其子宫菌(最近包括BA.4/BA.5)以及对Omicron Sublineages疫苗有效性降低的观察结果之后,与原始菌株相比,开发了含有Omicron疫苗的配方,以提高疫苗有效性。Following a June 28, 2022, meeting of the Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC) to discuss potential changes to COVID-19 vaccine strain composition for use in future vaccination campaigns and subsequent discussions with the World Health Organization (WHO) and other regulatory authorities, FDA recommended that manufacturers develop bivalent COVID-19 vaccines that include a component based on the original strain and a component based on Omicron Ba.4/ba.5用于促进剂量可能从2022年秋季开始。2022年8月31日,FDA授权辉瑞公司Biontech Covid-19-19-viccine,双价(原始和Omicron Ba.4/ba.5)在EUA下用作EUA作为一个单一的助推器剂量,在12岁及以上的个人中,与原始的(Moleveent a Monevailent a Monevalent)的授权(Bun Evalent)的授权(Bun Evalent 1 Bnt 1 Bnt 1 Bnt 1 Bnt 1 Bnt)的同时使用,该剂量不再是2年。又年龄较大。在2022年10月12日,FDA授权辉瑞公司Biontech Covid- 19疫苗,双价(原始和Omicron and omicron ba.4/ba.5)在EUA下用作5至11岁的个人的单一助推器剂量,并以1162b2的授权和较长的授权提供了5年级的授权。在2022年12月8日,FDA授权pfizer-biontech covid-19疫苗,双价(原始和Omicron Ba.4/ba.5)在EUA下用作6个月至4岁的个体的3剂级别的第三次剂量,并以同时的授权为BNT的授权。一种能够改善对Omicron BA.4/BA.5 Sublineages以及可能其他Sublineages的助力疫苗是重要的公共健康需求。
主要关键词