如果熟悉个人出血风险,疫苗或类似的小体积肌肉内注射的医生认为,可以通过此途径进行合理的安全性来进行疫苗。如果个人接受药物/治疗以减少出血,例如治疗血友病,则可以在进行这种药物/治疗后不久安排肌内疫苗接种。接受稳定的抗凝治疗的人,包括在华法林上的个人,他们最新的INR测试以及其最新的INR低于其治疗范围的上阈值,可以接受肌内疫苗接种。应使用细针(等于23量规或较细的口径,例如25量规)进行疫苗接种,然后将牢固的压力施加到现场(无需摩擦)至少2分钟。如果有疑问,请咨询临床医生
如果出现以下情况,请在接种 SKYCovion 前咨询您的医生、药剂师或护士: • 您以前在注射任何其他疫苗或接种 SKYCovion 后出现过严重的、危及生命的过敏反应或呼吸问题。 • 您曾在任何针头注射后晕倒过。 • 您的免疫系统较弱,原因是患有 HIV 感染等疾病或服用影响免疫系统的药物(如皮质类固醇)。 • 您发高烧(超过 38°C)或感染严重;但是,如果您有轻微发烧或上呼吸道感染(如感冒),您可以接种疫苗。 • 您患有血友病和血小板减少症等出血性疾病,或者您正在服用预防血栓的药物。
为英国和爱尔兰共和国开处方信息(PI),请在处方前请参阅产品特征摘要(SMPC)。Composition: Each vial contains respectively, nominally 250 IU, 500 IU, 750 IU, 1000 IU, 1500 IU, 2000 IU, 3000 IU and 4000 IU efmoroctocog alfa and approximately 83 IU/mL, 167 IU/mL, 250 IU/mL, 333 IU/mL, 500 IU/mL, 667重组后,IU/ML,1000 IU/ML和1333 IU/ML重组efmoroctocog Alfa。还含有每瓶0.6 mmol(或14 mg)的钠。指示:血友病患者(先天性因子VIII缺乏)患者的出血治疗和预防。elocta®可用于所有年龄段。剂量和给药:静脉用途。应在治疗血友病的医生的监督下开始治疗。重组因子VIII FC活性的一个IU等效于1毫升正常人血浆中的VIII量。elocta®应在几分钟内静脉注射。给药率应取决于患者的舒适度,不应超过10 ml/min的替代疗法的剂量和持续时间取决于VIII因子缺乏因素的严重程度,基于出血的位置和范围以及患者的临床状况。剂量指南:按需:重组因子VIII FC所需剂量的计算基于经验发现,即每公斤体重1 IU因子VIII VIII VIII VIII会使血浆VIII VIII活性提高2 IU/DL。用于治疗出血发作和手术时的Elocta®剂量,请参阅SMPC第4.2节。使用以下公式确定所需剂量:所需单位=体重(kg)×所需因子VIII上升(%)(IU/DL)×0.5(IU/kg per IU/dl)。要施用的金额和给药频率应始终定向在单个情况下的临床有效性。预防:对于长期预防,建议的剂量为每公斤体重VIII的50 IU,每公斤体重为3至5天。可以根据患者反应在25至65 IU/kg的范围内调整剂量(请咨询SMPC第5.1和5.2节)。在某些情况下,尤其是在年轻患者中,可能需要较短的剂量间隔或更高剂量。老年人:≥65岁的患者经验有限。小儿种群:对于12岁以下的儿童,可能需要更频繁或更高剂量。对于青少年(≥12岁),剂量建议与成人相同。有关重建的说明,请参阅SMPC第6.6节。禁忌症:对活性物质或任何赋形剂的过敏性。使用的特殊警告和预防措施:超敏反应:Elocta®可能会产生过敏性高敏反应。应告知患者过敏反应的迹象,并建议立即停止使用药物并与医生联系。在发生冲击的情况下,应实施标准的冲击医疗治疗。抑制剂:对因子VIII的中和抗体(抑制剂)的形成是嗜血杆菌患者管理的已知并发症。应通过适当的临床观察和实验室测试来仔细监测接受凝血因子VIII产品的患者的抑制剂。如果未达到预期因子VIII活性等离子体水平,或者不使用适当的剂量控制出血,则应对VIII抑制剂的存在进行测试。在抑制剂较高的患者中,VIII因子疗法可能不有效,应考虑其他治疗选择。心血管事件:在现有心血管危险因素的患者中,用VIII因子取代治疗可能会增加心血管风险。与导管相关的并发症:如果需要使用中央静脉通路装置(CVAD),则应考虑与CVAD相关并发症的风险,包括局部感染,菌血症和导管部位血栓形成。可追溯性:为了提高生物药产品的可追溯性,应清楚记录管理产品的名称和批次数。儿科人口:列出的警告和预防措施适用于成年人,儿童和青少年。赋形剂相关的考虑因素:Elocta®每个小瓶的含量少于1 mmol钠(23 mg),即基本上是“无钠”。相互作用:尚未报道人类凝血因子VIII(rDNA)与其他药物的相互作用。尚未进行相互作用研究。生育能力,怀孕和泌乳:基于女性血友病A的罕见发生,在怀孕和哺乳期间使用VIII的使用经验是不可用的。因此,仅在明确指示时,应在怀孕和母乳喂养期间使用VIII因子。不希望的效果:请咨询SMPC第4.8节,以获取不良效果的完整列表。Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the infusion site, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) have been observed rarely and may in some cases progress to severe anaphylaxis (包括震惊)。中和抗体的开发(抑制剂)可能发生在接受VIII因子治疗的患者中,包括Elocta®。如果发生这种抑制剂,则该疾病将表现为临床反应不足。在这种情况下,建议联系专门的血友病中心。临床试验中报告的不良反应包括以下内容:
如果熟悉患者出血风险的医生认为,通过肌肉注射疫苗或类似的小剂量肌肉注射可以相当安全地进行,则患有出血性疾病的患者可以进行肌肉注射。接受稳定抗凝治疗的患者,包括接受华法林治疗且按时进行预定的 INR 检测且最新 INR 低于治疗范围上限的患者,可以通过肌肉注射途径接种疫苗。如果患者接受药物或其他治疗以减少出血,例如血友病治疗,则可以在服用此类药物或其他治疗后不久安排肌肉注射疫苗。应使用细针(相当于 23 号或更细的口径,例如 25 号)进行接种,然后用力按压接种部位(不要揉搓)至少 2 分钟。应告知患者、父母或看护者注射血肿的风险。
如果熟悉患者出血风险的医生认为,通过肌肉注射疫苗或类似的小剂量肌肉注射是相当安全的,那么患有出血性疾病的患者可以进行肌肉注射。如果患者接受药物或其他治疗以减少出血,例如治疗血友病,则可以在接受此类药物或治疗后不久安排肌肉注射疫苗。接受稳定抗凝治疗的患者,包括接受华法林治疗、按时进行预定的 INR 检测且最新 INR 低于治疗范围上限的患者,可以接受肌肉注射疫苗。应使用细针(相当于 23 号或更细的口径,例如 25 号)进行接种,然后用力按压接种部位(不要揉搓)至少 2 分钟。应告知患者或护理人员注射会导致血肿的风险。
如果熟悉个人出血风险,疫苗或类似的小体积肌肉内注射的医生认为,可以通过此途径进行合理的安全性来进行疫苗。如果个人接受药物/治疗以减少出血,例如治疗血友病,则可以在进行这种药物/治疗后不久安排肌内疫苗接种。接受稳定的抗凝治疗的人,包括在华法林上的个人,他们最新的INR测试以及其最新的INR低于其治疗范围的上阈值,可以接受肌内疫苗接种。应使用细针(等于23量规或较细的口径,例如25量规)进行疫苗接种,然后将牢固的压力施加到现场(无需摩擦)至少2分钟。应告知个人/护理人员从注射中出现血肿的风险。
患有出血性疾病的个体可能会在注射部位出现血肿。如果熟悉个体出血风险的医生认为可以通过肌肉注射疫苗或类似的小剂量肌肉注射来合理安全地进行注射,则患有出血性疾病的个体可以进行肌肉注射疫苗。如果个体接受药物/治疗以减少出血,例如治疗血友病,则可以在服用此类药物/治疗后不久安排肌肉注射疫苗。接受稳定抗凝治疗的个体,包括接受华法林治疗的个体,如果其按时进行预定的 INR 测试并且其最新 INR 低于其治疗范围的上限,则可以接受肌肉注射疫苗。应使用细针(23 号或 25 号)进行接种,然后用力按压接种部位(不揉搓)至少 2 分钟。如有任何疑问,请咨询负责开具处方或
和α-连接的ʟ-鼠李糖部分。近年来,已开发出几种候选疫苗来通过将细胞壁多糖与合适的蛋白质结合来控制细菌感染,其中包括针对b型流感血友病(Hib) [12,13]、脑膜炎[14]、肺炎球菌感染[15,16]和肠道疾病如霍乱[17]、腹泻[18]和尿路感染[19]的疫苗。尽管可以通过发酵技术分离多糖,但是很难从天然来源中获得大量具有足够纯度的多糖片段。因此,开发化学合成策略对于获得具有足够纯度的所需数量寡糖片段非常重要。在这个方向上,本文介绍了使用顺序糖基化策略对对应于E. albertii O4菌株细胞壁O抗原多糖的五糖重复单元进行全合成(图1)。
如果熟悉患者出血风险的医生认为,通过肌肉注射疫苗或类似的小剂量肌肉注射是相当安全的,那么患有出血性疾病的患者可以进行肌肉注射。如果患者接受药物或其他治疗以减少出血,例如治疗血友病,则可以在接受此类药物或治疗后不久安排肌肉注射疫苗。接受稳定抗凝治疗的患者,包括接受华法林治疗、按时进行预定的 INR 检测且最新 INR 低于治疗范围上限的患者,可以接受肌肉注射疫苗。应使用细针(相当于 23 号或更细的口径,例如 25 号)进行接种,然后用力按压接种部位(不要揉搓)至少 2 分钟。应告知患者或护理人员注射会导致血肿的风险。
▪ premature infant weighing <2,000 grams at birth (4 doses) ▪ premature infant weighing ≥2,000 grams at birth and full/post term infants (3 doses) □ Household or sexual contact of chronic carrier or acute case (3 doses) □ Individuals engaging in intravenous drug use (3 doses) □ Men who have sex with men, individual with multiple sex partners, or history of a sexually transmitted disease (3剂量)□在非健康护理环境中(3剂)□儿童<7岁的孩子的家庭受伤,其家庭从高流行的国家移民到丙型肝炎B,他可能会通过其大家庭(3剂)(3剂)□慢性肝脏病(3剂)的疾病(3剂)摄取(3剂)均需要血液(3剂)的疾病(3剂)□肾脏疾病(E. rene forlile forly),均需要繁殖(3剂)。 (仅第二剂和第三剂)□等待肝移植(仅第二剂和第三剂)