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任务分析技术 - 人的可靠性
任务分析方法可用于在错误发生之前消除导致错误的先决条件。它们可用作新系统设计阶段或现有系统修改的辅助手段。它们也可用作现有系统审计的一部分。在对重大事故进行详细调查时，任务分析也可采用回顾模式。此类调查的起点必须是系统地描述事故发生时实际执行任务的方式。当然，这可能与执行操作的规定方式不同，任务分析提供了一种明确识别此类差异的方法。此类比较对于确定事故的直接原因非常有价值。2.面向行动的技术 2.1 分层任务分析 (HTA) 分层任务分析是一种系统方法，用于描述如何组织工作以实现工作总体目标。它涉及以自上而下的方式确定任务的总体目标，然后确定各种子任务以及为实现该目标应在何种条件下执行这些任务。这样，复杂的规划任务可以表示为操作的层次结构 - 人们必须在系统和计划中执行的不同事情 - 进行这些操作所需的条件。分层任务分析首先说明人员必须实现的总体目标。然后将其重新描述为一组子操作和指定何时执行它们的计划。该计划是 HTA 的重要组成部分，因为它描述了工人必须关注的信息源，以便发出各种活动的需求信号。如果分析师需要，可以进一步重新描述每个子操作，同样以其他操作和计划的形式。图 1.1 显示了隔离液位变送器进行维护任务的 HTA 示例。
EPF的新任务
•扩大有关新药物定价和报销的区域合作计划，并使用联合采购用于商业上有吸引力或最贫穷的欧盟成员国的障碍，包括高度创新的治疗方法，孤儿产品，或者是老年人的短缺。•确保适当实施卫生技术评估（HTA）条例2。HTAR有可能显着改善成员国HTA过程的协调，从而降低访问和提高透明度的不平等。我们希望HTAR还将支持与患者参与HTA流程有关的良好实践的更大采用。•欧盟审查了《药物立法3》并考虑了未来的生物技术法，必须确保在鼓励快速研究与开发安全有效的产品之间采取平衡的方法，从而为患者提供真正的附加值和确保公平的机会。创新仅在到达所有患者并满足未满足的需求的情况下才有意义。医疗产品和临床试验的监管框架应为研究和开发创造正确的环境，同时确保患者的安全并访问所需的产品。•在尽可能靠近患者的医疗保健方面，应保持优先级，以确保跨境访问医疗保健的稳健框架可以帮助解决剩余的差距。这对于在国外生病，需要获得不同计划的护理选择的人以及无法在家接受治疗的罕见疾病的患者4。我们敦促欧盟机构解决当前框架中跨境访问医疗保健方面的空白，从而扩大患者的选择并使他们能够获得所需的护理。
人为因素和人体工程学方法手册
我必须承认我热爱人为因素和人体工程学方法。这是一种近乎痴迷的热爱。自从我 20 年前学会了如何使用分层任务分析 (HTA) 以来，我就迷上了它。从那时起，我已经学会了如何使用几十种方法。每次都是一次小冒险。我有时会怀疑自己是否能正确理解一种新方法，但当它奏效时，我会感到欣喜若狂。我也花了大量时间培训其他人使用方法。这是一个非常有益的经历，特别是当受训者展示自己的分析，清楚地了解该方法的工作原理时。我也喜欢开发一些新方法。例如，我与伯明翰大学的 Chris Baber 合作，开发了一种称为“错误识别任务分析”（TAFEI）的错误预测方法。与 HTA 一样，我们试图用人类表现理论来支撑 TAFEI。我们仍在探索 TAFEI 分析的新方面，看到其他人使用 TAFEI 报告他们的研究让我们都感到兴奋。这本手册的灵感来自于我写作之后
欢迎与 IQVIA 一起参加 ISPOR 欧洲 2019 展会
欧盟通用数据保护条例 (GDPR) 对研究人员的影响 嘉宾：Keja J 博士，RWES 副总裁，IQVIA HEOR 和 HTA 全球类别负责人，英国伦敦 GDPR 对 HEOR 社区有何影响？ 11 月 4 日，14:30–15:30 • 礼堂 10（一楼）
临床研究有效性指导原则
卫生技术评估 (HTA) 的一个关键要素是以客观、可重复和透明的方式评估和描述临床研究结果的确定性。根据 HTA 条例 (HTAR, [1])，“在考虑到现有证据的优势和局限性的情况下，相对影响的确定性程度”必须在联合临床评估 (JCA) 中描述。然而，决定临床研究结果总体确定性的几个方面是依赖于具体情况的。因此，确定性及其贡献领域的评估必须在欧洲层面上保持描述性，因为总体结论或建议可能会干扰国家层面的独立决策。正如 HTAR 所述，“联合临床评估报告应以事实为依据，不应包含任何价值判断、健康结果排名、对所评估卫生技术的整体益处或临床附加值的结论、对应使用卫生技术的目标人群的任何立场，或对卫生技术在治疗、诊断或预防策略中应占据的位置的任何立场。”
讨论与结论
参考：[1] HTA CG（2024）。定量证据综合方法学指南：直接和间接比较。可从：https：//health.ec.europa.eu/publications/methodogology-guideline-quanteline-quantitative-quantitative-vercention-vience-synthessynthesis-direct-and-indirect--indirect- comparion_en。上次访问日期：11.10.2024 [2] HTA CG（2024）。定量证据综合的实用指南：直接和间接比较。可从以下网站获得：https：//health.ec.europa.eu/publications/practical-guideline-quantitavice-quantitative-quantitation-evence-synthessynthesis-direct-and-indirect-comparisons_en。上次访问日期：11.10.2024 [3] iqwig（2023）。一般方法。2023年9月19日的7.0版。可从：https：//www.iqwig.de/methoden/general-methods_version-7-0.pdf获得。上次访问日期：11.10.2024 [4] G-BA（2024）。程序规则。可从：https：//www.g-ba.de/downloads/62-492-3559/verfo_2024-06-06-20_ik_2024-08-29.pdf。上次访问日期：11.10.2024 [5] G-BA（2023）。pembrolizumab的收益评估。可从：https：//www.g-ba.de/downloads/40-268-9197/2023-01-19_am-rl-xii_pembrolizumab_d-839_trg.pdf。上次访问日期：24.10.2024 [6] G-BA（2023）。pembrolizumab评估的收益评估。可从：https：//www.g-ba.de/downloads/40-268-9198/2023-01-19_am-rl-xii_pembrolizumab_d-838_trg.pdf。上次访问日期：24.10.2024 [7] G-BA（2023）。etranacegen Dezaparvovec评估的益处评估。可从：https：//www.g-ba.de/downloads/40-268-9886/2023-19_am-rl-xii_etranacogen-dezaparvovec_d-937_trg.pdf。上次访问日期：24.10.2024
官员
是的，您将需要确保已获得适当的同意，以便从死者中取出DNA样本。要使您这样做，您必须完成专门为此过程设计的人类组织管理局（HTA）提供的同意培训。有关此培训的更多信息，请参见MMO网站上可用的详细指南文档。请确保您与HTA联系，并在计划在Needles站点的海上埋葬之前，请留出足够的时间来完成培训。同意书可在MMO网站上获得，需要在死者去世前与死者的最高合格关系签署和完成，然后与南安普敦大学医院进行预订DNA采样预约。请注意，每个埋葬只需要一份同意书。如果未提供同意，则不能将个人埋在针上的海上，需要做出替代安排；在不需要DNA采样或将死者的DNA采样并将其骨灰散布在海上，在海地的另一个葬礼上进行埋葬。有关这两个选项的更多信息，请参见MMO网站。
卫生技术评估政策和EU-5
致谢：作者感谢包括HTA加速器团队在内的所有贡献者的承诺和奉献精神，以评估COVID-19期间EU-5的政策和准则变化的目标。医学写作支持由Suprapta Ghosh和Mu Chatterjee提供，海报开发由Neha Pawar完成。作者对所有内容和编辑决策完全负责，在海报开发的所有阶段都参与其中，并批准了最终版本。
Andrew Farb，MDCV - ThéoPezelIsabelle Lordereau博士，AmgenIsabelle Lordereau博士，Amgen
伊莎贝尔（Isabelle）已经开发并监督了CV领域中重要药物的发射和生长（氯吡格雷，康德帕氏素，阿apixaban和evolocumab）。她已经与许多科学社会及其董事会建立了可信赖的关系：ESC，ACCP，AHA和ACC成员以及PHRI，TIMI和心脏分解组。她在团队中工作，以获得EMA，FDA以及欧洲HTA机构的报销以及报销的批准。
制药行业人工智能驱动的定价策略
由于市场条件瞬息万变，全球定价法规越来越复杂且不断发展，制药商面临的压力也越来越大。大量复杂多样的医疗保健数据集（包括历史药品定价信息、临床数据集和 HTA 要求）在不同地区和国家市场之间存在很大差异。这种复杂性要求对全球发布计划以及本地化定价和市场准入策略进行全面重新评估。