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2025-26预算提交
HTA改革将得到其他政策倡议的进一步支持，这些倡议是澳大利亚与英联邦达成战略协议的一部分。行业通过将永远嵌入系统中的连续战略协议提供了数十亿美元的预算节省。他们提供了持久的节省，这些节省在新的药品资金保证中得到了反映。同意的储蓄是：2010年（19亿美元），2015年（65亿美元），2017年（18亿美元）和2022年（192亿美元）。这些储蓄是为了付出共识的政策倡议，以提供业务稳定性和可预测性，以鼓励该行业对澳大利亚经济的持续投资。这些政策计划包括HTA审查。必须在下面详细介绍战略协议的出色条款，以支持HTA建议并实现PBS的基本改革，以确保其未来的可持续性，以便它可以为所有澳大利亚人提供世界上最好的健康，社会和经济成果。
中性工作记忆训练的脑电图相关性可改善考试焦虑中的注意力控制 Wei, Hua; Beuckelaer, A. de; Zhou, R. 2022，
注意力控制理论认为，高测试焦虑 (HTA) 个体的注意力控制能力受损。然而，通过工作记忆训练，有可能提高这类人的注意力控制能力。本研究调查了 20 天的工作记忆训练（使用情绪中性刺激）是否能提高 HTA 个体的注意力控制能力。在测试相关压力情况下，使用 Flanker 和 Go/Nogo 实验任务测量注意力控制的前后结果，并收集脑电图数据。结果仅显示，HTA 个体在进行中性工作记忆训练后（即结果后与结果前）的 Nogo alpha 功率显著下降。然而，我们未能提供证据证明中性工作记忆训练对 Flanker 和 Go/Nogo 任务中任务表现的提高具有有益的转移效应。因此，本研究表明，在执行 Go/Nogo 任务时，中性工作记忆训练与重要的神经生理相关因素明显相关，但转移效应相当有限。
中欧和东欧国家在卫生技术评估中使用人工智能方法的障碍
本文旨在确定与中欧和东欧 (CEE) 卫生技术评估 (HTA) 系统中使用基于人工智能 (AI) 的证据特别相关的障碍。该研究依靠两个主要平行来源来确定在 CEE 的 HTA 中使用 AI 方法的障碍，包括范围界定文献综述和与 HTx 团队成员的迭代焦点小组会议。大多数其他选定文章从临床角度 (n = 25) 讨论了 AI，其余文章则从监管角度 (n = 13) 和知识转移角度 (n = 3) 讨论了 AI。研究的临床领域非常多样化——包括儿科、糖尿病、诊断放射学、妇科、肿瘤学、外科、精神病学、心脏病学、传染病和肿瘤学。在所有 38 篇文章中，有 25 篇（66%）描述了 AI 方法，其余文章则更侧重于不同医疗服务和计划的利用障碍。潜在障碍可分为数据相关、方法论、技术、监管和政策相关以及人为因素相关。一些障碍非常相似，尤其是在技术方面。专注于 AI 用于 HTA 决策的研究很少。AI 和增强决策工具是一门新科学，我们正在使其适应现有需求。HTA 作为一个过程需要多个步骤、多个评估，这些都依赖于异构数据。因此，观察到的一系列障碍并不令人意外，该领域的专家需要对最重要的障碍发表意见，以便制定克服这些障碍的建议并传播这些工具的实际应用。
访问 X Drive 和 Unidrive 上的生物库文件
1. 背景 这是谢菲尔德大学医学院生物库使用的 SOP。详细说明了访问共享大学网络驱动器上的生物库文件或通过 Unidrive 远程访问这些文件应采取的步骤。 2. 访问 X 驱动器 可以通过大学联网计算机访问 X 驱动器并映射到适当的文件夹。在获得生物库管理员、DI 或适当的 PD 的许可后，应首先联系 Med-IT。生物库文件位于 HTA 文件夹中：X：共享区域 > MED_Share > HTA 3. 访问 Unidrive
通过欧洲新的联合临床评估途径对孤儿药进行真实世界评估
参考文献：1. Nguengang Wakap S、Lambert DM、Olry A 等人。估计罕见病的累积时点患病率：对 Orphanet 数据库的分析。欧洲人类遗传学杂志。2020；28(2):165-173。2. Kawalec P、Sagan A、Pilc A。欧洲 HTA 建议与孤儿药报销状况之间的相关性。Orphanet 罕见病杂志。2016；11(1):1-11。3. Nestler-Parr S、Korchagina D、Toumi M 等人。罕见病技术研究和卫生技术评估中的挑战：ISPOR 罕见病特别兴趣小组的报告。健康价值。2018；21(5):493-500。4. Stafinski T、Glennie J、Young A、Menon D。罕见病药物的 HTA 决策：各国流程比较。 Orphanet 罕见疾病杂志。2022；17(1):1-14。5. Giorgio F.，2021 年。新的 HTA 法规：关键要素和后续步骤https://www.ema.europa.eu/en/documents/presentation/new-hta-regulation-key-elements-next-steps-flora-giorgio_en.pdf。2022 年 10 月 11 日访问。6. Giorgio F.，2022 年。关于 HTA 关键原则和后续步骤的 (EU) 2021/2282 法规。https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2022-03/has_symposium_together_for_hta_in_europe_fgiorgio_slides.pdf。访问日期：2022 年 10 月 11 日。7. 欧盟委员会，2018 年。问答：委员会关于卫生技术评估的提案。https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/memo_18_487。访问日期：2022 年 10 月 11 日。8. Baran-Kooiker A、Czech M、Kooiker C。欧盟为刺激研究和加速获得孤儿药和其他高医疗需求产品而采取的监管举措概述。Acta Poloniae Pharmaceutica-Drug Research。2019；76(1)：3-17。9. Brenna E、Polistena B、Spandonaro F。在有关孤儿药的公共决策中实施卫生技术评估原则。欧洲临床药理学杂志。2020；76(6)：755-764。 10. Campbell J. PNS76 泛欧洲 HTA，单一美国付款人？《健康价值》。2020；23：S297。11. Sheppard C、Bernardini A、Fernandes J、Kumar A。POSC255 欧洲跨国合作：重点关注联合 HTA 计划及其对孤儿药的未来影响。《健康价值》。2022；25(1)：S183。12. Tafuri G、Bracco A、Grueger J。欧盟罕见病患者的药品获取和定价：行业视角。《药物经济学与结果研究专家评审》。2022；22(3)：381-389。
知识共享与影响评估 2023
核心 HTA 功能为卫生部长和卫生服务管理局 (HSE) 就广泛的卫生技术做出投资和撤资决策提供信息。卫生技术是指为预防、诊断或治疗疾病、促进健康、提供康复或组织医疗保健服务而开发的干预措施。干预措施可以是诊断测试、设备、药物、疫苗、程序、计划或系统。部署了优先排序流程，以确保工作计划中包含的主题对医疗保健系统具有最大益处。核心 HTA 功能旨在确保提供最佳可用证据来支持决策，从而促进公平、高效和高质量的卫生系统。
心血管风险和糖尿病
如果使用3种药物治疗（以最佳剂量或最大的耐受性）进行抗性HTA（不符合目标），建议排除缺乏粘附，Blan Blan CA或次级HT的HTA。 div>如果有必要添加第四种药物，则螺内酯通常是最建议的，但是有必要定期监测钾和肌酐的水平。 div>如果不耐受，可以添加Amiloride，Amiloride，Alcabloequeantes，Beta阻滞剂或中央作用药物（例如可乐定）（6）。 div>但是，在糖尿病前期，不建议使用β受体阻滞剂的组合，因为除非出于其他原因指示，否则DM2的ries可以增加（8）。 div>与ARAII的IECA组合是禁忌的，因为它没有提供治疗益处，并增加了高钾血症，晕厥和急性肾衰竭的风险。 div>（1） div>
职权范围 - 卫生技术评估 - DOST
同一法令还规定，HTA 的实施涵盖其流程框架与卫生部和菲律宾健康部其他现有计划和政策的协调和联系，这些计划和政策确定了资金分配或覆盖的技术，例如菲律宾国家处方集系统 (PNFS)。根据 1993 年第 49 号行政命令，所有政府机构都被指示使用 PNF 作为政府采购的基础。PNF 是国家的基本药物清单，其中列出的药物根据安全性和有效性、成本效益、可负担性和公共卫生相关性进行评估和列入。目前，PNFS 的评估流程（审查和确定哪些药物主题申请应列入清单（因此由政府覆盖））被纳入 HTA 流程。
使用真实世界数据进行目标试验模拟，以透明、稳健地评估卫生技术评估的治疗效果：机遇与挑战
使用真实世界数据进行目标试验模拟，以便透明且稳健地估计卫生技术评估的治疗效果：机遇与挑战。Manuel Gomes 1*、Nick Latimer 2、Marta Soares 3、Sofia Dias 4、Gianluca Baio 5、Nick Freemantle 6、Dalia Dawoud 7 8、Allan Wailoo 2、Richard Grieve 9 1 伦敦大学学院应用健康研究系。2 谢菲尔德大学健康与相关研究学院。3 约克大学卫生经济中心 4 约克大学评论与传播中心 5 伦敦大学学院统计科学系。6 伦敦大学学院临床试验与方法研究所 7 国家健康与临床卓越研究所科学、政策与研究小组。8 埃及开罗大学药学院。9 伦敦卫生与热带医学院卫生服务研究与政策系。 * 通讯作者：m.gomes@ucl.ac.uk 资金：NL 由约克郡癌症研究中心 (奖项 S406NL) 资助。利益冲突：作者没有冲突或竞争利益需要声明 摘要 关于新疗法相对效果的证据通常是在随机对照试验 (RCT) 中收集的。在许多情况下，来自 RCT 的证据无法满足卫生技术评估 (HTA) 的需求。例如，RCT 可能无法捕捉到长期治疗效果，或者无法包括 HTA 目的所需的所有相关比较器和结果。常规收集的有关患者及其所接受的护理的信息越来越多地用于补充有关治疗效果的 RCT 证据。然而，这种常规（或真实世界）数据不是为研究目的而收集的，因此研究人员几乎无法控制患者被选入研究或分配到不同治疗组的方式，从而引入例如由于选择或混杂而产生的偏差。一种有希望减少使用真实世界数据 (RWD) 的非随机研究中常见偏差的方法是应用 RCT 的设计原则。这种方法称为“目标试验模拟”(TTE)，涉及 i) 针对假设的 RCT 的核心研究设计和分析组件制定协议，以回答感兴趣的问题，以及 ii) 将此协议应用于 RWD，以便它模拟为 RCT 收集的数据。通过明确“目标试验”，TTE 有助于避免非随机研究分析中常见的设计缺陷和方法陷阱，使每个步骤透明且易于理解。它提供了一个连贯的框架，嵌入了现有的分析方法以最大限度地减少混杂，有助于识别 RWD 的潜在局限性以及这些局限性对 HTA 决策的影响程度。本文对 TTE 进行了广泛的概述，并讨论了在 HTA 中使用这种方法的机会和挑战。我们描述了试验模拟的基本原理，概述了使用 RWD 的 TTE 可以帮助补充 HTA 中的 RCT 证据的一些领域，确定了在 HTA 设置中采用它的潜在障碍，并强调了未来工作的一些优先事项。