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引用Claire R，Elvidge J，Hanif S，Goovaerts H，Rijnbeek PR，JónssonP，Facey K和Dawoud D（2024），推进了H
卫生技术评估（HTA）是一个多学科的过程，它评估了健康技术为决策提供信息的价值，旨在提高医疗保健系统中的公平，效率和质量（O'Rourke等，2020）。它在整个欧洲被广泛用于决定包括新药物在内的医疗技术的报销和定价。估计相对有效性，医疗保健使用和成本是评估有效性，成本效益和预算影响的关键意见，这是多个国家 /地区的HTA建议所需的。公司和HTA组织在获取和生成支持其产品的证据方面面临多个挑战。传统的HTA方法主要依赖于随机对照试验（RCT）来生成临床证据。但是，人们对整合从现实世界数据（RWD）来源中的现实世界证据（RWE）的重要性越来越多。rwe可能会对临床环境中干预措施的有效性和安全性有更全面的了解，并解决公司和HTA组织所面临的一些证据差距。但是，与监管决策相比，RWE对HTA的吸收速度很慢。欧洲药品局（EMA）建立了数据分析与现实世界审讯网络协调中心（DarwinEU®）（darwin-eu.org）（EMA，2021年）。它旨在为来自欧洲的有效和值得信赖的RWE提供疾病，人群以及药物的使用和性能的访问。这将越来越多地支持监管决策，此后通常是HTA支持报销决策（EMA，2023年）。探索在HTA中纳入RWE的当前景观和前景，这是一项题为“卫生技术评估中的实际证据”的多方利益相关者研讨会，由创新的药品计划（IMI）资助的欧洲健康数据和证据网络（Ehden）项目（Ehden）项目（Ehden.eu）（Ehden.eu）（Ehden.eu）（IMI）（2018）协作，getReac consecoration，get got got got got getreac，Ehden的目标是通过建立大型联合数据网络的标准数据网络来对欧洲的健康数据进行大规模分析（Ehden，2018年）。该项目的一部分涉及通过采用联合数据网络方法来支持欧洲对结果驱动的医疗保健系统的过渡。GetReal Institute是一个独立的，由会员领导的非培养组织，从两个IMI项目中出现，其使命是促进欧洲在监管和HTA决策中采用和实施RWE。目的是促进协作，分享经验并确定促进RWE在HTA中使用的关键策略。本文概述了研讨会讨论，突出了未来发展的关键发现，建议和领域。
Sirtuin 2脱乙酰基酶活性的变构抑制剂...
不应发展抵抗。此外，由于不同的病毒使用重叠的细胞途径和因素来支持其复制（4）和抗病毒防御系统通常以这些常见途径为目标，因此HTA可以表现出广泛的光谱活性（5）。因此，HTA具有治疗病毒疾病的类别，而病毒剂跨越了多个病毒家族。重要的是，广谱HTA具有在大流行时提供快速治疗溶液的潜力，从而减少了新型病毒鉴定和药理干预之间的时间（6，7）。超出了这种定期需求，HTA可以治疗患有不同家族病毒感染风险的患者，例如在免疫抑制治疗期间患有疱疹病毒，帕托病毒，多瘤病毒，肝瘤病毒，肝癌，肝癌和可可菌感染风险升高的患者（8、9）。
更有效的靶向抗癌药的谈判价格更高
摘要背景：在中国，卫生技术评估 (HTA) 近期已被用于国家医保药品目录药品定价谈判。目前，如何应用 HTA 来指导决策过程仍未得到充分报道。鉴于谈判过程的保密性质，为了探索如何将 HTA 的采用转化为上市和价格谈判结果，本研究旨在比较 2019 年谈判中涉及的选定靶向抗癌药物 (TAM) 的谈判价格和临床益处。正文：在成功谈判的 16 个 TAM 中，只有代表四组适应症的四个 TAM 有合适的参考药物进行比较，因此被纳入分析。将这四个 TAM 的价格和临床益处与一到两个具有相同初始适应症的参考药物进行了比较。从集中药品采购系统中提取了谈判前后九个 TAM 的销售价格。根据已发表文章和临床指南的证据评估临床益处。结果表明，尽管采用了 HTA，但在 2019 年谈判中，针对 TAM 的报销做出了理性和非理性的决定，值得进一步调查。结论：虽然 HTA 在中国的发展和采用取得了重大进展，但仍需采取行动确保 HTA 的采用在药品报销决策中得到有效应用。关键词：卫生技术评估、靶向抗癌药物、定价谈判
人工智能在健康领域有何独特之处......
人工智能 (AI) 的应用可能会彻底改变医疗保健系统，通过自动化日常任务和降低与健康相关的成本来提高效率，扩大医疗保健服务的覆盖面，更精准地满足患者需求，并协助临床医生进行决策。为了实现这些好处，政府和卫生当局必须对 AI 进行监管，并进行适当的卫生技术评估 (HTA)。许多作者强调，人工智能卫生技术 (AIHT) 对传统的评估和监管流程提出了挑战。为了告知和支持 HTA 组织和监管机构使其流程适应 AIHT，我们对 AIHT 对 HTA 和卫生监管提出的挑战的文献进行了系统回顾。我们的研究问题是：是什么让人工智能在 HTA 中如此出色？目前的文献似乎将 AIHT 描绘成 HTA 的例外。这种例外表现在 5 个维度上：1) AIHT 的独特特征；2) 它们对医疗保健和卫生部门的系统影响； 3) 人们对人工智能在医疗领域的期望越来越高；4) 在医疗领域部署人工智能所带来的新的伦理、社会和法律挑战；5) 人工智能对 HTA 提出的新的评估限制。因此，人工智能 HT 因其技术特点和对整个社会的潜在影响而被视为例外。由于政府和卫生组织实施人工智能可能会产生新的挑战并加剧现有的挑战，因此有强有力的理由考虑人工智能 HT 的特殊性，特别是因为它们对医疗保健系统的影响将远远大于药品和医疗器械。随着人工智能 HT 越来越多地被引入医疗保健领域，HTA 机构和学者有机会考虑人工智能 HT 的特殊性，并努力在医疗保健系统中只部署临床、经济和社会可接受的人工智能 HT。
2024 年修订预算影响分析指南
或负责 HTA 的机构（如国家健康和护理卓越研究所）（1）和 HTA 网络（如国际卫生技术评估机构网络）（2）进行了一项研究，以确定自 2018 年 1 月对这些指南进行上次重大更新以来发布的 HTA 指南。使用这些指南中的当前标题作为框架，在适当的情况下提取已识别相关文件中的信息，并将其与《爱尔兰卫生技术预算影响分析指南》进行比较。 第二步：咨询 HIQA 和 NCPE 的技术团队，以确定
2024 年经济评估修订指南。......
或负责 HTA 的机构（如国家健康和护理卓越研究所）（1）和 HTA 网络（如国际卫生技术评估机构网络）（2）进行了一项调查，以确定自 2018 年 1 月对这些指南进行上次重大更新以来发布的 HTA 指南。使用这些指南中的当前标题作为框架，在适当的情况下提取已识别相关文件中的信息，并将其与《爱尔兰卫生技术经济评估指南 1.4》进行比较。 第二步：咨询 HIQA 和 NCPE 的技术团队，以确定
目前对基于人工智能的医疗器械的临床研究是否足够全面，能够支持全面的卫生技术评估？系统评价
简介：基于人工智能的医疗设备 (AI-based MDs) 在医疗保健领域正呈指数级增长。本研究旨在调查当前评估 AI 的研究是否包含 HTA 机构进行健康技术评估 (HTA) 所需的信息。方法：我们根据系统评价和荟萃分析的首选报告项目方法进行了系统文献综述，以提取 2016 年至 2021 年期间发表的与基于 AI 的 MDs 评估相关的文章。数据提取侧重于研究特征、技术、算法、比较器和结果。计算 AI 质量评估和 HTA 分数以评估纳入研究中存在的项目是否符合 HTA 要求。我们对 HTA 和 AI 分数进行了线性回归，解释变量为影响因子、出版日期和医学专业。我们对 HTA 分数进行了单变量分析，对 AI 分数进行了多变量分析，alpha 风险为 5%。结果：在检索到的 5578 条记录中，包括 56 条。平均 AI 质量评估得分为 67%；32% 的文章的 AI 质量得分 ≥ 70%，50% 的文章得分在 50% 到 70% 之间，18% 的文章得分低于 50%。研究设计（82%）和优化（69%）类别的质量得分最高，而临床实践类别的得分最低（23%）。所有七个领域的平均 HTA 得分为 52%。100% 的研究评估了临床效果，而只有 9% 的研究评估了安全性，20% 的研究评估了经济问题。影响因子与 HTA 和 AI 得分之间存在统计学上的显著关系（均为 p = 0.046）。讨论：基于 AI 的 MD 的临床研究有局限性，而且往往缺乏适应性强、稳健和完整的证据。还需要高质量的数据集，因为只有输入可靠，输出数据才可信。现有的评估框架并非专门为评估基于人工智能的医疗器械而设计的。从监管机构的角度来看，我们建议应调整这些框架以评估持续更新的可解释性、可解释性、网络安全性和安全性。从 HTA 机构的角度来看，我们强调，实施这些设备需要透明度、专业和患者接受度、道德问题和组织变革。人工智能的经济评估应依靠稳健的方法（业务影响或健康经济模型），为决策者提供更可靠的证据。
替布索沃（ivosidenib）
北欧联合 HTA 机构 (JNHB) 前身为 FINOSE，最初是由芬兰、挪威和瑞典 HTA 当局自下而上发起的，于 2018 年在斯德哥尔摩启动。该合作将于 2023 年扩大到丹麦，2024 年扩大到冰岛。2024 年 6 月，FINOSE 更名，变为北欧联合 HTA 机构 (JNHB)。JNHB 为五个北欧国家提供高效透明的药品联合卫生技术评估。评估包括相对有效性和卫生经济学。价格和报销决定以及使用建议在每个国家的国家层面做出。通过合作和共享知识，JNHB 旨在制作高质量的评估报告，为国家决策提供坚实支持。合作的基础在 2024 年 4 月由合作 HTA 机构签署的谅解备忘录中概述；
Sirtuin 2脱乙酰基酶活性的变构抑制剂表现出广谱抗病毒活性
不应发展抵抗。此外，由于不同病毒使用重叠的细胞途径和因素来支持其复制（4）和抗病毒防御系统通常以这些常见途径为目标，因此HTA可以表现出广泛的光谱活性（5）。因此，HTA具有治疗病毒疾病的类别，而病毒剂跨越了多个病毒家族。重要的是，广谱HTA具有在大流行病开始时提供快速治疗溶液的潜力，从而减少了新型病毒鉴定和药理干预之间的时间（6，7）。超出了这种定期需求，HTA可以治疗患有不同家族病毒感染风险的患者，例如在免疫抑制治疗期间患有疱疹病毒，帕托病毒，多瘤病毒，肝瘤病毒，肝癌，肝癌和可可菌感染风险升高的患者（8、9）。
圣詹姆斯医院 职位名称/级别： 健康技术 ...
部门描述 我们是谁 我们的团队使 NCPE 成为国际公认的卫生技术评估 (HTA) 中心。 作为 NCPE 团队的一员，您将与来自 HTA 相关学科领域的敬业同事密切合作，包括医学、药学、统计学、卫生经济学、公共卫生和数据分析。 由于我们工作的性质，我们的团队需要具有快速学习、批判性思维和以解决方案为导向的方式有效地协同工作的能力。 与我们的利益相关者的成功接触以及与我们的合作伙伴的合作要求我们的团队具备良好的沟通技巧。 在 NCPE，您将不断获得新的技能和知识。这些知识以独特的方式应用于卫生服务提供和卫生服务研究的交叉点。 我们做什么 自 1998 年成立以来，NCPE 就一直在爱尔兰开展卫生技术（包括药物）的 HTA。HTA 是一个多学科过程，它使用明确的方法来确定卫生技术在其生命周期不同阶段的价值。 NCPE 评估卫生技术的比较有效性、成本效益和预期预算影响的证据。这是通过评估卫生技术开发商提交的证据以及独立的系统审查来完成的。目的是为决策提供信息，以促进公平、高效和高质量的卫生系统。NCPE 在国际 HTA 组织中发挥着关键作用，包括欧盟 HTA 协调小组（及其相关小组）、国际地平线扫描倡议、比荷卢三国和 ISPOR。