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新闻稿，用于立即发行的Valtom和Waga Energy使用混合沼气源眼（France）（法国）完成首次注射式RNG，1月7日
Press Release For Immediate Release VALTOM and Waga Energy complete first RNG injection using a hybrid biogas source Eybens (France), January 7 th , 2025 - VALTOM and Waga Energy commissioned a renewable natural gas (RNG) production unit in Clermont-Ferrand (Central France), supplied both by biogas from the Puy-Long Landfill and the anaerobic digestion plant at the Vernéa废物管理设施。这是欧洲同类产品的第一个单位。2024年12月18日，在法国中部的克莱尔蒙特 - 弗兰德地区负责废物管理的克莱尔蒙特 - 费德兰德（Clermont-Ferrand），以及垃圾填埋场生产可再生天然气的全球专家瓦加（Waga Energy），委托首个RNG生产单元由氢生物源提供的RNG生产单元。这个在欧洲的独特项目利用了Wagabox®技术，该技术由Waga Energy开发和专利，从Puy-Long垃圾填埋场和Valtom废物管理设施Vernéa的Puy-Long垃圾填埋场和Anaerobic Digestion工厂升级沼气，分别位于瓦尔托姆（Valtom）的废物管理设施，分开了几百米。通过净化沼气获得的RNG直接注入法国运营商GRDF的网络，以提供当地的家庭和企业以及Clermont-Ferrand的CNG/Biocng填充站。Wagabox®单位每年可提供多达51,000 MMBTU（15 GWH）的RNG，相当于年度消费约2,000户房屋，或者在汽车天然气（Biocng）上运行的60辆公共汽车。其调试将避免排放大约2500吨的CO 2等式。每年通过用RNG代替化石天然气进入大气，从而减少了温室气体排放1。从Puy-Long垃圾填埋场产生的沼气先前已转化为电力，厌氧消化厂的沼气被用来为Vernéa设施的焚化炉供电。rng代表了一种脱碳化的解决方案，这些解决方案是特殊难以推广的部门，例如工业和运输，同时有助于促进当地的能源主权。该项目需要投资350万欧元（360万美元），并通过Valtom和Waga Energy通过一家名为“ValtoménergieBioMéthane”的合资企业共同资助，该合资企业现在从RNG销售中赚取了收入。为了让居民参与并鼓励他们积极地为其地区的生态过渡做出贡献，去年还通过Enerfip Reenwable可再生能源融资平台开始了一项众筹活动，筹集了18万欧元（185,000美元）。此外，法国能源机构Ademe提供了339,000欧元（35万美元）的赠款，而Caissedesdépôts通过该国的Ecocité倡议捐款60,000欧元（62,000美元）。该项目标志着欧洲的第一个，是升级生物废物的整体努力的一部分，自2019年以来由Valtom率领。结果，生物废物分别收集并发送到沼气工厂生产RNG来加油加油，从而为当地规模提供了一个切实的循环经济的例子！
kesimpta 20 mg注射液的溶液...
该药物受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。您可以通过报告可能获得的任何副作用来提供帮助。有关如何报告副作用，请参见第4节的结尾。在开始使用此药物之前，请仔细阅读所有这些传单，因为它包含重要信息。- 保留此传单。您可能需要再次阅读。- 如果您还有其他问题，请询问您的医生，药剂师或护士。- 这种药物仅适合您。不要将其传递给他人。它可能会伤害他们，即使他们的疾病迹象与您的疾病相同。- 如果您有任何副作用，请与您的医生，药剂师或护士交谈。这包括此传单中未列出的任何可能的副作用。请参阅第4节。此传单中的内容1。什么是kesimpta，以及它用于2。在使用Kesimpta3。如何使用kesimpta 4。可能的副作用5。如何存储Kesimpta 6。包装和其他信息的内容1。kesimpta是什么，以及用于kesimpta的kesimpta所用的是含有的活性物质。ofatumab属于一组称为单克隆抗体的药物。kesimpta用于kesimpta的方法用于治疗成年人的复发形式多发性硬化症（RMS）。Kesimpta的工作方式Kesimpta通过将B细胞表面的名为CD20的靶标连接到一个名为CD20的靶标。B细胞参与此过程。2。b细胞是一种白细胞，是免疫系统（人体防御）的一部分。在多发性硬化症中，免疫系统攻击神经细胞周围的保护层。kesimpta靶向并去除B细胞，从而减少复发的机会，缓解症状并减慢疾病的发展。使用Kesimpta之前需要知道的内容请勿使用Kesimpta-如果您对Ofatumumab过敏或该药物的其他任何成分过敏（第6节中列出）。- 如果您被告知您的免疫系统有严重问题。- 如果您患有严重的感染。- 如果您患有癌症。
BLA 761393隔载注射
附件包含食品药品监督管理局（FDA）为咨询委员会小组成员准备的背景信息。FDA背景软件包通常包含评估和/或结论以及个人FDA审稿人编写的建议。此类结论和建议并不一定代表单个审稿人的最终立场，也不一定代表审查部门或办公室的最终立场。我们将生物制剂申请（BLA）761393（Condoliarse注入）带到了该咨询委员会，以获取委员会的见解和意见，背景计划可能不包括与最终监管建议相关的所有问题，而是旨在专注于咨询委员会对本机构进行讨论的问题的重点。FDA将在考虑咨询委员会流程的意见并完成所有审查之前，不会对目前的问题发出最终决定。最终决定可能会受到咨询委员会会议上未讨论的问题的影响。
利多卡因注射液及相关因素对糖尿病神经性疼痛发生率的影响
糖尿病发病率高，会增加罹患糖尿病神经病变疼痛 (DNP) 的风险，全球患病率为 50.8%。糖尿病患者的危险因素，例如血糖水平、血脂状况和高血压，都是发生 DNP 并发症的风险，而 DNP 并发症会影响患者的生活质量。本研究旨在确定血糖状态、血脂状况和血压与 DNP 发病率之间的关系，以及利多卡因注射对减轻 DNP 患者疼痛的影响。本研究为横断面研究，采用分析性观察设计。样本包括 93 名患有 2 型糖尿病 (T2DM) 的受访者。数据收集自东爪哇省波龙 Bhayangkara 医院 18 岁以上 DNP 患者的医疗记录。评估的参数包括空腹血糖 (FBS)、随机血糖 (RBS)、餐后 2 小时血糖 (2-h PPBS)、糖化血红蛋白 (HbA1c)、总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白 (LDL) 和高密度脂蛋白 (HDL) 以及血压。结果显示，75.2% 的受访者患有 DNP，糖尿病持续时间 >5 年，高达 70%（平均 8.2 ± 0.59 年）。DNP 与血糖控制、血脂状况和血压有显著关系（p < 0.05）。受访者在注射利多卡因后疼痛明显减轻。因此，该变量将成为控制 DNP 的有益因素。
聚乙二醇化透明质酸真皮填充剂注射...
使用透明质酸填充剂来矫正面部体积缺陷（包括下颌区域），可以显著改善面部平衡和外观。虽然这种手术具有不可否认的美容效果，但也存在很大的风险，例如轮廓不规则、血管阻塞和皮肤坏死。为了提高下颌区域体积增大的安全性和精确度，应仔细选择注射技术和产品。三十多年来，透明质酸 (HA) 一直被用作真皮填充剂，用于旨在面部年轻化和塑形的微创美容治疗。对于面部畸形、创伤、肿瘤切除后面部毁容或其他先天性或后天性疾病的患者，这些注射剂可以作为手术的替代方案或补充手术程序。
参芪注射液联合益生菌改善胃癌患者胃部分切除术后营养状况
参芪注射液联合益生菌改善胃癌患者胃部分切除术后营养状况 刘亚峰 1 贾明科 2* 1 榆林市第一医院普外科，陕西省榆林市 2 榆林市第一医院消化内科，陕西省榆林市 摘要：近年来，胃癌的发病率呈上升趋势，手术过程中通常需要切除与肿瘤病变相关的部分胃组织，导致患者术后健康状况不佳及预后不良。益生菌作为一种活性微生物，在改善胃肠功能、增强免疫力方面发挥重要作用。本研究将135例胃癌患者随机分为对照组、益生菌组和联合组。所有研究对象均在我院接受根治性胃癌切除术。术后对照组给予常规治疗，益生菌组给予常规治疗+益生菌，联合组给予常规治疗+益生菌+参芪注射液。通过研究发现，胃癌患者使用益生菌后，术后康复过程较接受常规肠内营养混悬液治疗的患者明显缩短，免疫功能及营养状况得到有效改善，预后生存率提高。联合组患者CD4+、ALB、HGB、PA、TP高于益生菌组（P<0.05），CD4+/CD8+低于益生菌组（P<0.05）。关键词 : 胃癌，营养状况，胃部分切除术，益生菌，参芪注射液。提交日期 2024-07-30 – 修改日期 2024-09-23 – 接受日期 2024-10-02 引言 胃癌（GC）起源于胃粘膜上皮细胞，是全球最常见的恶性肿瘤之一，平均发病率约为每 100,000 人 23 至 54 人（Smyth et al. ，2020）。GC 早期非常隐匿，可能仅表现为阵发性腹痛和恶心，容易被患者忽视或处理不当，导致超过 60% 的患者诊断时已至中晚期（Machlowska et al. ，2020）。这直接导致 GC 患者的预后死亡风险普遍较高，五年生存率不到 30%（Guan et al. ，2023）。临床上胃癌的治疗仍以手术联合化疗为主，但由于胃癌细胞恶性浸润，手术中通常需要切除部分粘连的胃组织，这极大影响了患者的术后康复（Thrift & El-Serag，2020）。胃作为人体最重要的消化器官之一，是不可再生的器官，切除部分胃组织后，患者的消化功能普遍受限，直接影响人体正常的营养摄入和吸收，降低患者的生活质量（Sexton et al. , 2020）。因此，如何为胃癌患者的手术提供更可靠的安全保障，也是决定其预后和健康的关键。
tevimbra®（tislelizumab-jsgr）注射，用于静脉用途
免疫介导的皮肤病性不良反应发生在接受Tevimbra的患者中，其中15.3％（301/1972）发生，包括4级（0.1％），3级（0.9％）和2级（3.5％）（3.5％）不良反应。皮肤病的不良反应导致2（0.1％）患者的Tevimbra永久停用，并在18例（0.9％）患者中扣留Tevimbra，301例患者中有30例（10％）接受了全身性皮质固醇。301例患者中有13名（4.3％）接受了高剂量的全身性皮质类固醇。免疫介导的皮肤病学不良反应在301例患者中有63.1％解决。在抑制皮肤病学不良反应的18例患者中，有15例（83.3％）在症状改善后重新启用了Tevimbra；其中，有1名（6.7％）患者复发了免疫介导的皮肤病性不良反应。
elocta®（efmoroctocog alfa）粉末和溶剂用于注入
为英国和爱尔兰共和国开处方信息（PI），请在处方前请参阅产品特征摘要（SMPC）。Composition: Each vial contains respectively, nominally 250 IU, 500 IU, 750 IU, 1000 IU, 1500 IU, 2000 IU, 3000 IU and 4000 IU efmoroctocog alfa and approximately 83 IU/mL, 167 IU/mL, 250 IU/mL, 333 IU/mL, 500 IU/mL, 667重组后，IU/ML，1000 IU/ML和1333 IU/ML重组efmoroctocog Alfa。还含有每瓶0.6 mmol（或14 mg）的钠。指示：血友病患者（先天性因子VIII缺乏）患者的出血治疗和预防。elocta®可用于所有年龄段。剂量和给药：静脉用途。应在治疗血友病的医生的监督下开始治疗。重组因子VIII FC活性的一个IU等效于1毫升正常人血浆中的VIII量。elocta®应在几分钟内静脉注射。给药率应取决于患者的舒适度，不应超过10 ml/min的替代疗法的剂量和持续时间取决于VIII因子缺乏因素的严重程度，基于出血的位置和范围以及患者的临床状况。剂量指南：按需：重组因子VIII FC所需剂量的计算基于经验发现，即每公斤体重1 IU因子VIII VIII VIII VIII会使血浆VIII VIII活性提高2 IU/DL。用于治疗出血发作和手术时的Elocta®剂量，请参阅SMPC第4.2节。使用以下公式确定所需剂量：所需单位=体重（kg）×所需因子VIII上升（％）（IU/DL）×0.5（IU/kg per IU/dl）。要施用的金额和给药频率应始终定向在单个情况下的临床有效性。预防：对于长期预防，建议的剂量为每公斤体重VIII的50 IU，每公斤体重为3至5天。可以根据患者反应在25至65 IU/kg的范围内调整剂量（请咨询SMPC第5.1和5.2节）。在某些情况下，尤其是在年轻患者中，可能需要较短的剂量间隔或更高剂量。老年人：≥65岁的患者经验有限。小儿种群：对于12岁以下的儿童，可能需要更频繁或更高剂量。对于青少年（≥12岁），剂量建议与成人相同。有关重建的说明，请参阅SMPC第6.6节。禁忌症：对活性物质或任何赋形剂的过敏性。使用的特殊警告和预防措施：超敏反应：Elocta®可能会产生过敏性高敏反应。应告知患者过敏反应的迹象，并建议立即停止使用药物并与医生联系。在发生冲击的情况下，应实施标准的冲击医疗治疗。抑制剂：对因子VIII的中和抗体（抑制剂）的形成是嗜血杆菌患者管理的已知并发症。应通过适当的临床观察和实验室测试来仔细监测接受凝血因子VIII产品的患者的抑制剂。如果未达到预期因子VIII活性等离子体水平，或者不使用适当的剂量控制出血，则应对VIII抑制剂的存在进行测试。在抑制剂较高的患者中，VIII因子疗法可能不有效，应考虑其他治疗选择。心血管事件：在现有心血管危险因素的患者中，用VIII因子取代治疗可能会增加心血管风险。与导管相关的并发症：如果需要使用中央静脉通路装置（CVAD），则应考虑与CVAD相关并发症的风险，包括局部感染，菌血症和导管部位血栓形成。可追溯性：为了提高生物药产品的可追溯性，应清楚记录管理产品的名称和批次数。儿科人口：列出的警告和预防措施适用于成年人，儿童和青少年。赋形剂相关的考虑因素：Elocta®每个小瓶的含量少于1 mmol钠（23 mg），即基本上是“无钠”。相互作用：尚未报道人类凝血因子VIII（rDNA）与其他药物的相互作用。尚未进行相互作用研究。生育能力，怀孕和泌乳：基于女性血友病A的罕见发生，在怀孕和哺乳期间使用VIII的使用经验是不可用的。因此，仅在明确指示时，应在怀孕和母乳喂养期间使用VIII因子。不希望的效果：请咨询SMPC第4.8节，以获取不良效果的完整列表。Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the infusion site, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) have been observed rarely and may in some cases progress to severe anaphylaxis （包括震惊）。中和抗体的开发（抑制剂）可能发生在接受VIII因子治疗的患者中，包括Elocta®。如果发生这种抑制剂，则该疾病将表现为临床反应不足。在这种情况下，建议联系专门的血友病中心。临床试验中报告的不良反应包括以下内容：
TRYNGOLZA（olezarsen）注射剂，供皮下使用
完整处方信息 1 适应症和用途 TRYNGOLZA 适用于作为饮食辅助手段降低家族性乳糜微粒血症综合征 (FCS) 成人患者的甘油三酯。 2 剂量和给药 2.1 推荐剂量 TRYNGOLZA 的推荐剂量为 80 mg，每月一次皮下给药[见剂量和给药方法 (2.2)]。 2.2 给药说明 开始使用前，培训患者和/或护理人员正确准备和给药 TRYNGOLZA [见使用说明]。 注射前 30 分钟从冰箱中取出单剂量自动注射器，使其升温至室温。不要使用其他加热方法。 给药前目视检查 TRYNGOLZA 是否有颗粒物。溶液应清澈，无色至黄色。如果在使用前发现浑浊、颗粒物或变色，请勿使用。
