•SURMOUNT-1是一项随机,双盲,第3阶段的多中心试验,评估Tirzepatide用于管理超重或肥胖的患者。纳入标准是> = 30 kg/m2的体重指数(BMI)的患者,或> = 27 kg/m2,至少具有一种与体重相关的共存状况(即高血压,血脂异常,阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病[CV]疾病)的患者,患有一种或更加不合能的饮食量。主要排除标准为DM或HBA1C> = 6.5%,急性或慢性胰腺炎以及不受控制的甲状腺疾病。在临床试验出版物中指出了其他纳入和排除标准。•患者以5 mg,10 mg,15 mg或安慰剂的剂量随机分配给Tirzepatide。接受Tirzepatide的患者每周开始使用2.5 mg SC的剂量,每4周滴定,直到达到相应的研究剂量(即,在15 mg剂量的20周时)。试验持续时间为72周。所有患者都接受了生活方式干预措施,包括咨询平衡,健康,降低饮食的咨询和每周至少150分钟的体育活动。
主要关键词