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Taltz（ixekizumab）-事先授权/医疗必要性
计划编号 2024 P 2104-18 计划事先授权/医疗必需药物 Taltz (ixekizumab)* * Taltz 不在我们的大部分福利承保范围内 P&T 批准日期 2016 年 8 月、2017 年 5 月、2018 年 2 月、2019 年 2 月、2019 年 9 月、2020 年 5 月、2020 年 7 月、2020 年 11 月、2021 年 6 月、2021 年 12 月、2022 年 3 月、2022 年 6 月、2022 年 11 月、2023 年 1 月、2023 年 4 月、2023 年 7 月、2024 年 10 月 生效日期 2025 年 1 月 1 日 1.背景：Taltz (ixekizumab) 是一种人源化白介素 17A 拮抗剂，用于治疗适用于适合全身治疗或光疗的 6 岁或以上患者的中度至重度斑块状银屑病。该药物还适用于治疗患有活动性银屑病关节炎、有炎症客观迹象的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎或活动性强直性脊柱炎的成年患者。1
风湿病患者应保持社交距离……
生物制剂和靶向合成药物包括：利妥昔单抗（过去 12 个月内）；抗 TNF 药物（依那西普、阿达木单抗、英夫利昔单抗、戈利木单抗、赛妥珠单抗）；托珠单抗；阿巴西普；贝利木单抗；阿那白滞素；苏金单抗；伊克珠单抗；乌司他单抗；沙利木单抗；卡那奴单抗、阿普斯特、巴拉替尼、托法替尼。
白介素23 P19抑制剂的药物存活与牛皮癣的其他生物制剂相比：英国皮肤科医生协会的同类研究
生存功能和Adalimumab 0.91（0.90-0.91），Brodalumab 0.91（0.87-0.93），0.89-0.93），0.93（0.92-0.94），0IL-23P1
治疗斑块状银屑病的新型生物制剂
银屑病的诊断基于临床发现，并使用银屑病面积严重程度指数 (PASI) 评分根据硬结、红斑和脱屑对疾病的严重程度进行分级。1,4 银屑病的治疗包括几种形式的治疗，通常需要终生治疗。一线治疗包括外用药物、光疗和口服抗炎药物。对一线治疗无反应的患者可采用生物药物进行全身治疗或常规疗法。生物药物包括单克隆抗体和融合蛋白，它们来源于生物系统。由于与传统疗法相比，它们的不良事件更少，因此可用于长期治疗。5 第一类获批用于治疗斑块状银屑病的生物药物是肿瘤坏死因子 (TNF)-α 抑制剂，如阿达木单抗、依那西普和英夫利昔单抗；以及白细胞介素 (IL)-12 和 IL-23 抑制剂，如乌司他丁单抗。1 从那时起，其他几种被称为“较新的生物制剂”的生物药物也得到了开发。它们包括抗 IL-17 药物（例如 secukinumab、ixekizumab、brodalumab）和抗 IL-23 药物（例如 risankizumab、tildrakizumab、guselkumab）。5 CADTH 之前曾审查并推荐过较新的生物药物，包括 secukinumab（2014 年）、6 ixekizumab（2016 年）、7 brodalumab（2018 年）8 和 risankizumab（2019 年）9 用于治疗中度至重度斑块状银屑病。
推出多指标资产卓越表现
* 产品上市不到 5 年；根据最新管道信息估计气泡大小的适应症总数 注：分析基于 18 种免疫学产品：阿巴西普、阿达木单抗、阿普斯特、巴瑞替尼、赛妥珠单抗、依那西普、戈利木单抗、古塞库单抗、英夫利昔单抗、ixekizumab、risankizumab、苏金单抗、托法替尼、乌帕替尼、乌司他单抗、维多珠单抗、度匹鲁单抗、美泊利单抗。 资料来源：IQVIA EMEA 思想领导力；FDA、公司报告、新闻稿；IQVIA MIDAS 2022 年第二季度按疾病 MAT 划分的销售额。
IL-17抑制剂在治疗强直性脊柱炎
1.德克萨斯大学里奥格兰德分校医学院背景：强直性脊柱炎（AS）是一种慢性炎症性疾病，影响轴向骨骼，其特征是脊柱僵硬，s骨炎和潜在的椎骨融合。虽然非甾体类抗炎药（NSAID）和肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂是一线治疗方法，但IL-17抑制剂，例如secukinumab和ixekizumab，但在反应不足或对TNF抑制剂的不足患者中使用。这些靶向疗法涉及IL-17在驱动炎症和AS结构损害中的作用。方法：使用PubMed，Science Direct和Cochrane进行了系统的审查，以识别2000年至2025年之间发表的研究。关键字包括“强直性脊柱炎”和“ IL-17抑制剂”和“功效”。纳入标准着重于随机对照试验，观察性研究和荟萃分析，报告了IL-17抑制剂在AS中的长期结局，安全性和疗效。缺乏主要数据或专注于其他疾病的文章被排除在外。初始搜索产生了205篇文章，有50篇符合标准。结果：包括seckinumab，ixekizumab和Netakimab在内的IL-17抑制剂在长期治疗强直性脊柱炎（AS）方面表现出显着的有效性和安全性。secukinumab和ixekizumab在第16周改善了国际脊柱炎的评估40％反应（ASAS40），响应率在52％至60.5％之间，并在1至5年内维持了这些益处。实际上，超过93％的患者在2年后没有结构性损害进展。ASAS40和浴场脊椎炎疾病活性指数50％反应（BASDAI 50）的长期反应率均高于60％。一项临床试验表明，患者的脊柱疼痛，身体机能和生活质量有所改善，大多数表现出疾病活动的持续减少，几乎没有X线摄影进展。IL-17抑制剂的安全概况是一致的，最常见的问题是轻度感染和注射部位反应。严重的副作用，例如严重的感染或克罗恩病，是罕见且易于控制的。经济评估表明，Netakimab是最具成本效益的IL-17抑制剂，尽管这些药物的总体效率相似，但需要治疗的患者数量很少。这些结果支持使用IL-17抑制剂作为长期管理的安全有效选择，尤其是对于对一线治疗反应不佳的患者而言。结论：IL-17抑制剂表现出对强迫症脊柱炎患者改善疾病活动，功能结果和生活质量的功效，以及一致的安全性和最小的长期结构进展。但是，由于这些药物的较高成本，与免疫相关的不良事件的潜力以及其他治疗的疗效，这些药物不是一线疗法。IL-17抑制剂，为在难治病例中实现长期疾病控制提供了有效的替代方法。
COVID-19 后重新开始免疫抑制/DMARD 治疗的指南
• 免疫抑制常规合成药物 csDMARDS 包括：硫唑嘌呤、来氟米特、甲氨蝶呤、霉酚酸酯（霉酚酸酯或霉酚酸）、环孢菌素、他克莫司、雷帕霉素。不包括羟氯喹或柳氮磺吡啶，无论是单独使用还是联合使用。 • ** 生物/单克隆 (bDMARDS) 包括：过去 12 个月内的利妥昔单抗；所有抗 TNF 药物（依那西普、阿达木单抗、英夫利昔单抗、戈利木单抗；赛妥珠单抗和所有这些药物的生物仿制药）；托珠单抗；阿巴西普；贝利木单抗；阿那白滞素；苏金单抗；伊克珠单抗；乌司他丁；沙利木单抗；卡那奴单抗；奥马珠单抗；阿普斯特 • *** 靶向合成 DMARDS 包括所有 JAK 抑制剂 – 巴拉替尼、托法替尼等
主动牛皮癣关节炎的治疗途径（...
第二行处理选项 *在以下情况下a）至e）： （tofacitinib +mtx，upadacitinib +/- mtx）或apremilast +/- mtx或其他口服dmard或IL- 23抑制剂（Guselkumab，risankizumab，risankizumab）+/- mtx（N.B.使用利济氏菌的其他标准 - 中度至重度的牛皮癣（至少3％的身体表面积受斑块牛皮癣影响和牛皮癣面积和严重程度指数[PASI]得分大于10）b） +/- MTX，或考虑“ A”场景中列出的治疗方案。c) If previously treated with TNF Inhibitor+/- MTX AND inadequate response after 12 weeks: Consider the treatment options stated in scenario ‘ b ' d) If previous treatment was not a TNF Inhibitor +/- MTX, AND inadequate response after 12 weeks: Consider switching to a TNF inhibitor +/- MTX or the alternate treatment options stated in scenario ‘a ' e) If TNF inhibitor is contra-indicated: Consider IL-17A inhibitor (Secukinumab *** , Ixekizumab ** , Bimekizumab) +/- MTX, or IL-12/23 inhibitor (Ustekinumab) +/- MTX or JAK Inhibitor ∞ (Tofacitinib + MTX, or , Upadacitinib +/- MTX) Apremilast (+/- MTX或另一个口服DMARD）或IL-23抑制剂（Guselkumab，risankizumab）+/- MTX（请参见上文 - 其他标准适用于Risankizumab）
系统审查和网络荟萃分析 - 校正
C.H.S. http://orcid.org/0000-0001-9918-1144; Z.Z.N.Y. https://orcid.org/0000-0002-1831-074x致编辑，我们最近进行了更新的网络荟萃分析（NMA），以告知英国牛皮癣生物学治疗的英国皮肤科医生协会。 1在此过程中，我们在最初的2017 NMA出版物2中确定了与随机数量的每个治疗部门的患者有关的患者2中的数据输入错误。 因此，我们使用校正数据重新运行了2017 NMA（请参阅校正后的表1中的结果修订）。 我们发现我们的结论保持不变。 具体来说，分层群集分析表明，adalimumab，secukinumab和ustekinumab在高效能性和耐受性方面再次相当。 eTanercept，甲氨蝶呤和安慰剂，由于低到中度的功效和耐受性而形成了一个独特的簇。与在12-16周时其他药物相比，英夫利昔单抗和ixekizumab相对于高疗效和相对较低的耐受性是可比的（校正图1，与2017年NMA中的原始图3相比）。 为了完整性，我们还包括基于生活质量的层次聚类分析（皮肤病学生命质量指数[DLQI]的平均变化[DLQI]）与12-16周的耐受性的更新联合排名的更新图，与原始2017 NMA相比，这在12-16周（校正图2）也没有变化。 使用修订的数据集对分析进行重新运行表明，英夫利昔单抗，ixekizumab和secukinumab现在与高目标（清晰/近乎清晰）和主观（DLQI的平均变化）功效相当（校正图3）。C.H.S.http://orcid.org/0000-0001-9918-1144; Z.Z.N.Y.https://orcid.org/0000-0002-1831-074x致编辑，我们最近进行了更新的网络荟萃分析（NMA），以告知英国牛皮癣生物学治疗的英国皮肤科医生协会。1在此过程中，我们在最初的2017 NMA出版物2中确定了与随机数量的每个治疗部门的患者有关的患者2中的数据输入错误。因此，我们使用校正数据重新运行了2017 NMA（请参阅校正后的表1中的结果修订）。我们发现我们的结论保持不变。具体来说，分层群集分析表明，adalimumab，secukinumab和ustekinumab在高效能性和耐受性方面再次相当。eTanercept，甲氨蝶呤和安慰剂，由于低到中度的功效和耐受性而形成了一个独特的簇。与在12-16周时其他药物相比，英夫利昔单抗和ixekizumab相对于高疗效和相对较低的耐受性是可比的（校正图1，与2017年NMA中的原始图3相比）。为了完整性，我们还包括基于生活质量的层次聚类分析（皮肤病学生命质量指数[DLQI]的平均变化[DLQI]）与12-16周的耐受性的更新联合排名的更新图，与原始2017 NMA相比，这在12-16周（校正图2）也没有变化。使用修订的数据集对分析进行重新运行表明，英夫利昔单抗，ixekizumab和secukinumab现在与高目标（清晰/近乎清晰）和主观（DLQI的平均变化）功效相当（校正图3）。与我们以前的分析相比，这些药物现在与Adalimumab和ustekinumab分开群集，相对于这两个结果而言是中等的。已对2017 NMA使用的所有其他数据集进行了检查并被验证为正确运行的分析的一部分。请接受这作为对我们原始出版物的更正。
simponiAria®（Golimabab）注射静脉输注
进行延续治疗，所有以下所有：O患者先前已经接受了智能注射术进行静脉输注； o对辛波尼咏叹调的积极临床反应的记录； s辛波尼芳香芳烃用于银屑病关节炎的剂量符合标有剂量的FDA。患者没有与靶向免疫调节剂[例如Enbrel（Etanercept），Cimzia（Certolizumab），Orencia（Abatacept），Adalimumab，Stelara（stelabab）（ustekinumab），Skyrizi（risankizizumab），thembabyabyabyabyabyabyaby（guselkab）（guselkumab）（guselkumab）（guselkumab）， Taltz（Ixekizumab），Xeljanz（Tofacitinib），Olumiant（Bariticinib），Rinvoq（Upadacitinib），Otezla（Apremilast）]; o重新授权不超过12个月的辛波尼芳基（Simponi Aria）在满足以下所有标准时，在医学上需要治疗银屑病关节炎：