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World File Search Systemixekizumab
P26 P48 P58提供注射剂：
最佳配方pH取决于稳定性和粘度，考虑到患者人群的耐受性。根据TEN23 Health的评估，大多数SC产品均在pH 5.2和6.2之间配制，其中大多数产品表现出可接受的稳定性。组氨酸仍然是高浓度mAb产品的首选领先缓冲液（约60％），其次是乙酸。多年来，与IV途径相比，基于某些（作者认为在研究很少）对柠檬酸盐配方引起SC注射后的注射疼痛的担忧，与IV途径相比，SC给药的用途大大减少了SC给药。一些最初用柠檬酸盐缓冲液批准的产品被重新形成，例如Adalimumab和ixekizumab。这种重新建立也可能产生知识产权。
Ilumya® (Tildrakizumab-Asmn) – 商业医疗福利药物政策
对于初始治疗：o 诊断为中度至重度斑块状银屑病；并且 o 医生证明患者无法自行用药或没有胜任的看护者来给药；医生必须提交解释；并且 o 患者未接受 Ilumya 与其他靶向免疫调节剂联合使用[例如，Enbrel（依那西普）、Cimzia（赛妥珠单抗）、Simponi（戈利木单抗）、Orencia（阿巴西普）、阿达木单抗、Stelara（乌司奴单抗）、Skyrizi（risankizumab）、Tremfya（guselkumab）、Cosentyx（secukinumab）、Taltz（ixekizumab）、Siliq（brodalumab）、Xeljanz（托法替尼）、Olumiant（巴瑞替尼）、Rinvoq（upadacitinib）、Otezla（阿普斯特）]； o 剂量符合美国食品药品管理局批准的标签；o 初始授权期限不超过 12 个月
Sotyktu™ (deucravacitinib) - 事先授权/医疗必要性 - UnitedHealthcare 商业计划
(2) 患者未接受 Sotyktu 与其他靶向免疫调节剂的联合使用 [例如，阿达木单抗、Bimzelx (bimekizumab-bkzx)、Cimzia (certolizumab)、Cosentyx (secukinumab)、Enbrel (etanercept)、Ilumya (tildrakizumab)、Olumiant (baricitinib)、Orencia (abatacept)、Otezla (apremilast)、Rinvoq (upadacitinib)、Siliq (brodalumab)、Simponi (golimumab)、Skyrizi (risankizumab)、Stelara (ustekinumab)、Taltz (ixekizumab)、Tremfya (guselkumab)、Xeljanz (tofacitinib)] 授权有效期为 12 个月。可能适用州强制规定。任何联邦监管要求和会员特定福利计划覆盖范围也可能影响覆盖标准。其他政策和利用管理计划可能适用。 b 对于康涅狄格州、肯塔基州和密西西比州的业务，仅需要 30 天的试用期。3. 其他临床规则：
Bimekizumab-bkzx (BIMZELX) 治疗斑块性银屑病国家药物专论 2024 年 11 月
PPsO 的治疗。在接受生物免疫调节剂治疗后接受 bimekizumab-bkzx 作为一线或二线治疗的患者中，bimekizumab-bkzx 在第 16 周的 PASI-90 诱导益处比阿达木单抗（BE SURE 试验）和乌司他单抗（BE VIVID 试验）小到中等，比苏金单抗（BE RADIANT）的益处小（如果有的话）。bimekizumab-bkzx 的缓解维持率与第 56 周的阿达木单抗和第 48 周的苏金单抗相似。在第 48 周，对阿达木单抗、乌司他单抗或苏金单抗的 PASI90 无反应患者中，bimekizumab-bkzx 分别显示出高达 91%、90% 和 79% 的额外疗效。因此，bimekizumab-bkzx 的主要益处体现在诱导治疗而非维持治疗中，以及对先前的阿达木单抗、乌司他单抗和苏金单抗无反应的患者中。在一项网络荟萃分析中，bimekizumab-bkzx 在 8-24 周的 PASI90 疗效方面与英夫利昔单抗、ixekizumab 和 risankizumab 相似。2. bimekizumab-bkzx 在治疗中的建议位置是作为 5-6 线全身治疗
bimekizumab vs其他...
参考：1 Coates Lc。nat Rev Rheumatol。2022; 27：1-15; 2Bimzelx®（Bimekizumab）欧盟产品特征摘要。可用：https：//www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bimzelx-epar-product-information_en.pdf。访问：2023年9月； 3麦金尼斯IB。柳叶刀。2023; 401（10370）：25-37; 4 Merola JF。柳叶刀。2023; 401（10370）：38-48; 5 BKZ PSA NMA功效安全报告2022.PDF-关于Bimekizumab的疗效和安全性结果的网络元分析以及银屑病关节炎的比较剂（PSA）； 6个每月医学专业指数（2023），网址为：http：//www.mims.co.uk/; 7 BNF（2002年7月）。苏金单抗药物形式。可从https：//bnf.nice.org.uk/drugs/secukinumab/medicinal-forms/访问日期提供：2023年10月； BNF 8（2002年7月）。ustekinumab药物形式。可在https://bnf.nice.org.uk/drugs/ustekinumab/medicinal-forms/访问日期提供：2023年10月； 9 BNF（2002年7月）。ixekizumab药用形式。可在https://bnf.nice.org.uk/drugs/ixekizumab/medicinal-forms/访问日期：2023年10月； 10 BNF（2002年7月）。guselkumab药物形式。可从https://bnf.nice.org.uk/drugs/guselkumab/medicinal-forms/访问日期提供：2023年10月； BNF 11（2002年7月）。risankizumab药用形式。可在https://bnf.nice.org.uk/drugs/risankizumab/medicinal-forms/访问日期提供：2023年10月； 12 Jie Song，ChristophAbé等。在瑞典的银屑病性关节炎患者中，生物疾病改良的抗疾病药物的现实使用。2009。访问日期：2023年10月。摘要n°：3573在Eular 2023上提出； 13 ustekinumab用于治疗中度至重度牛皮癣的成年人。可用：https：//www.nice.org.uk/guidance/ta180。访问日期：2023年10月； 14很好。ustekinumab用于治疗中度至重度牛皮癣的成年人。技术评估指导[TA180]。发表：2009年9月23日。作者披露：NMA和CPR分析由UCB Pharma资助。分析由MMP提供，并由UCB Pharma资助。致谢：作者是UCB的员工，并提供了帮助摘要准备的见解。与本演讲的发展相关的所有费用均由UCB Pharma资助。Costello Medical提供了审查管理。
罗氟司特 (ZORYVE) 乳膏治疗斑块性银屑病的使用标准 2024 年 10 月
1 光疗：12 次治疗后无治疗效果，或 24 次治疗后部分反应不充分。医学上不建议进行光疗的原因包括（但不限于）已确认（最好有书面活检报告）有皮肤癌、黑色素瘤病史或极有可能患上这些疾病（例如 Fitzpatrick 皮肤类型 I 或 II = 皮肤苍白，容易晒伤）。2 传统免疫调节剂，如甲氨蝶呤 3 全身靶向免疫调节剂，如肿瘤坏死因子抑制剂、白细胞介素-17A 抑制剂（例如 ixekizumab）、白细胞介素-23 抑制剂（例如 risankizumab-rzaa）、白细胞介素-12/23 抑制剂（例如 ustekinumab）和磷酸二酯酶-4 抑制剂（例如 apremilast）。4 避免在分娩期间使用。 5 建议哺乳期妇女不要将罗氟司特直接涂抹在乳头或乳晕上，如果涂抹在患者的胸部，应避免与婴儿的皮肤直接接触。
nirmatrelvir/ritonavir（paxlovid），remdesivir（veklury）
1。严重免疫抑制剂：抗CD-20代理：：利妥昔单抗，ocrelizumab，atumumab，ofatumumab，obinutuzumab，ibritumomomab，tositumomab; B细胞耗尽剂：Epratuzumab，Medi-551，Belimumab，BR3-FC，AMG-623，Atacicept，AtaCicept，Antibr3，Alemtuzamab 2。Moderately immunosuppressive agents: Biologics : abatacept, adalimumab, anakinra, benralizumab, brodalumab, canakinumab, certolizumab, dupilumab, etanercept, golimumab, guselkumab, infliximab, interferon products (alpha, beta, and pegylated forms), ixekizumab, mepolizumab，natalizumab，omalizumab，resilizumab，risankizumab，sarilumab，secukinumab，tildrakizumab，tocilizumab，ustekinumab，ustekinumab或vedolizumab; Oral immune-suppressing drugs : azathioprine, baricitinib, cyclophosphamide, cyclosporine, leflunomide, dimethyl fumerate, everolimus, fingolimod, mycophenolate, siponimod, sirolimus, tacrolimus, tofacitinib, upadacitinib, methotrexate, or teriflunomide;持续的口服类固醇：地塞米松，氢化可的松，甲基泼尼松龙或泼尼松；免疫抑制输注/注射：克拉德林，环磷酰胺，glatiramer，甲氨蝶呤
中轴型脊柱关节炎的生物治疗
资料来源 1. www.singhealth.com.sg/patient-care/conditions-treatments/ankylosing-spondylitis 2. 新加坡陈笃生医院 (TTSH)，强直性脊柱炎，2023 年 3. Boonen A 等人，非放射性中轴型脊柱关节炎的负担，2015 年 4. 英国国民健康服务体系 (NHS)，强直性脊柱炎症状，2023 年 5. ACE 患者关于生物仿制药的情况说明书：一种安全、有效且更实惠的患者选择，2022 年 6. ACE 关于 Ixekizumab 和 secukinumab 用于治疗活动性非放射性中轴型脊柱关节炎的技术指南，2023 年 7. ACE 关于 Infliximab 生物仿制药用于治疗炎症性疾病，2022 年 8. ACE 关于戈利木单抗治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和溃疡性结肠炎的技术指导，2021 年 9. ACE 关于阿达木单抗治疗炎症性疾病的技术指导，2020 年 10. 美国国家关节炎基金会
Cosentyx® (Secukinumab) – 商业医疗福利药物政策
曾进行过为期 3 个月的最大剂量甲氨蝶呤试验但失败，除非出现禁忌症或临床上显著的不良反应；或 患者之前曾接受过 FDA 批准用于治疗银屑病关节炎的靶向免疫调节剂治疗，并有索赔历史或提交的医疗记录（记录药物、日期和治疗持续时间）证明[例如 Cimzia（certolizumab）、阿达木单抗、Simponi（golimumab）、Stelara（ustekinumab）、Tremfya（guselkumab）、Xeljanz/Xeljanz XR（托法替尼）、Otezla（阿普斯特）、Skyrizi（risankizumab）、Rinvoq（upadacitinib）、Enbrel（依那西普）] 并且 o 按照美国 FDA 标记的 PsA 剂量启动和滴定 Cosentyx； o 患者未接受 Cosentyx 与靶向免疫调节剂的联合治疗[例如 Enbrel (依那西普)、Simponi (戈利木单抗)、Orencia (阿巴西普)、阿达木单抗、Stelara (乌司他单抗)、Skyrizi (risankizumab)、Tremfya (guselkumab)、Cimzia (certolizumab pegol)、Taltz (ixekizumab)、Xeljanz (托法替尼)、Olumiant (巴瑞替尼)、Rinvoq (upadacitinib)、Otezla (阿普斯特)]；并且 o 由以下人员开具或咨询： 风湿病学家 皮肤科医生 并且 o 初始授权将颁发 12 个月
Simponi Aria®（戈利木单抗）政策
- 中轴型脊柱关节炎包括强直性脊柱炎 (AS) 和非放射学中轴型脊柱关节炎 (NRAS)，是影响中轴骨骼的慢性炎症性关节炎的主要形式。非放射学意味着关节损伤在 X 光片上不可见。当椎骨（脊柱的骨骼）或骶髂关节的变化在 X 光片上没有显示任何变化时，这被称为 NRAS。一旦关节在 X 光片上明显受到影响，就可以诊断出患有 AS。 - 2019 年美国风湿病学会对 AS 和 NRAS 的建议相似。对于尽管使用非甾体抗炎药 (NSAIDS) 治疗但仍患有活动性疾病的成年患者，建议使用肿瘤坏死因子抑制剂 (TNFi) 治疗。他们不建议将任何特定的 TNFi 作为典型患者的首选。 - 对于对第一种 TNFi 原发性无反应的患者，建议使用 Cosentyx ®（secukinumab）或 Taltz ®（ixekizumab），而不是使用第二种 TNFi，而对于继发性无反应的患者（即初次反应后复发的患者），换用另一种 TNFi 可能比立即换用另一种生物制剂类别更有益。