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最佳配方pH取决于稳定性和粘度,考虑到患者人群的耐受性。根据TEN23 Health的评估,大多数SC产品均在pH 5.2和6.2之间配制,其中大多数产品表现出可接受的稳定性。组氨酸仍然是高浓度mAb产品的首选领先缓冲液(约60%),其次是乙酸。多年来,与IV途径相比,基于某些(作者认为在研究很少)对柠檬酸盐配方引起SC注射后的注射疼痛的担忧,与IV途径相比,SC给药的用途大大减少了SC给药。一些最初用柠檬酸盐缓冲液批准的产品被重新形成,例如Adalimumab和ixekizumab。这种重新建立也可能产生知识产权。

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