无论是皮下注射还是皮内注射,第二剂 JYNNEOS 疫苗的推荐间隔是第一剂后 28 天。 第二剂可在推荐间隔 28 天后最多 7 天给药(即,第一剂后最多 35 天)。 医护人员应在患者接种第一剂时为所有患者安排第二剂接种预约。第二剂应在同一部位接种,且应在第一次接种后 28 天接种。 年满 18 岁且已通过标准皮下方案接种一剂 JYNNEOS 疫苗的个人,可按照推荐间隔(即 28 天)通过皮内方案接种第二剂,以完成疫苗接种系列。 请勿保留或保留当前的猴痘疫苗剂量以用于第二剂接种。这些剂量将由 LDH 提供。 供应商应密切监测其 JYNNEOS 库存,并与免疫计划的区域免疫顾问合作,请求和接收额外剂量以涵盖第二剂接种。
无论其他疫苗的接种时间如何,都可以常规接种 JYNNEOS™ 疫苗。然而,某些患心肌炎(心肌炎症)风险较高的人,包括年轻或中年男性,在接种 JYNNEOS™ 疫苗后可能需要等待长达 4 周才能接种 COVID-19 疫苗。如果您在接触猴痘病毒后被建议接种 JYNNEOS™ 疫苗,那么即使您最近接种了 COVID-19 疫苗,也必须接种疫苗。
CDC 的临床免疫安全评估 (CISA) 项目可为美国医疗保健提供者和卫生部门提供有关其患者复杂的天花和猴痘疫苗安全问题的咨询。如果出现紧急临床疫苗安全咨询,美国医疗保健提供者和卫生部门工作人员可致电 CDC 紧急行动中心 (EOC) 观察台 (770) 488-7100。
» 冰箱:2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)之间。未穿孔的药瓶可在冰箱中保存长达 8 周。穿孔的药瓶可在冰箱中连续保存长达 8 小时。 » 室温:8°C 至 25°C(46°F 至 77°F)之间。未穿孔的药瓶可在室温下保存长达 6 小时。
2022 年 5 月,在疾病不经常发生的国家报告了全球 mpox(以前称为猴痘)疫情。与过去的疫情不同,这次疫情主要是通过密切的性接触和亲密接触传播,这种传播对男同性恋、双性恋和其他男男性行为者 (GBMSM) 的影响尤为严重,但并非唯一。美国各地和华盛顿州继续报告 mpox 检测呈阳性的个体。与其他预防措施相结合,在接触前或接触后 4-14 天内接种疫苗可能有助于控制疫情,减少 mpox 病毒的传播、预防疾病或降低疾病严重程度。JYNNEOS 疫苗供应充足,可为患病风险高的个人提供疫苗接种。这些指导方针旨在确保接触过猴痘病毒 (MPXV) 或感染 mpox 风险高的人公平获得华盛顿州供应的 JYNNEOS 疫苗。
一个暴露的人越早得到疫苗,越好。CDC建议在暴露之日起4天内进行疫苗以防止疾病发作。如果在暴露日期后4-14天给出,则疫苗接种可能会减轻疾病的症状,但不能预防疾病。与复制正托氧化病毒疫苗相比,通过血清转化和免疫原性推断出jynneos预防MPOX的功效。给药皮下(SC):管理0.5 mL;允许疫苗融化并在使用前达到室温(请参阅包装插入)。替代性皮内(ID):按EUA施用0.1 mL(标准皮下剂量的五分之一),最好是前臂的内侧。不良反应常见的不良事件包括注射部位反应(疼痛,发红,肿胀,硬核,瘙痒)和全身性不良反应(肌肉疼痛,头痛,疲劳)。与皮下给药相比,对皮内给药的局部副作用可能更严重。PPE免疫重建标准不稀释给药体积皮下(SC):每个剂量0.5 ml(1小瓶);皮内(ID):0.1 ml剂量(小瓶的五分之一)包装(20)0.5 ml小瓶(请参阅图像);辅助用品未提供疫苗
•我证明我是:(a)患者和至少18岁; (b)患者的法定监护人;或(c)法律授权同意上述患者的疫苗接种。此外,我在此同意佛罗里达州卫生部(DOH)或其代理商管理Jynneos疫苗。•我知道无法预测与接种疫苗有关的所有可能的副作用或并发症。我了解与上述疫苗相关的风险和福利,并已收到,阅读和/或向我解释了我当选为接收的Jynneos疫苗上的紧急使用授权报道。我还承认,我有机会提出问题,并以我的满意回答了这些问题。•我承认,建议我在施用后约15分钟(或在特定情况下)保持疫苗接种位置约15分钟。如果我经历了严重的反应,我会致电9-1-1或去最近的医院。•我在本地释放并保持无害的佛罗里达州,佛罗里达州卫生部(DOH)及其员工,代理人,继任者,分支,分支机构,子公司,子公司,领导人,董事,董事,承包商,承包商,承包商和雇员与已知或不知名的行为有关,无论是在上面均与之相关,或者在上面涉及任何涉及的行为,或者在上面涉及任何与众不同的行为,或者在上面涉及任何涉及的行为,或者在上面均与之相关。•我进一步授权DOH或其代理商向我的保险提供商或Medicare B提交索赔,而无需为我提供上述要求的项目和服务的补充承保范围。•我承认:(a)我了解佛罗里达州的免疫信息系统的目的/好处,(b)DOH将包括我在佛罗里达州拍摄的个人免疫信息,我的个人免疫信息将与疾病控制中心(CDC)或其他联邦机构共享。我将代表DOH或其代理商就上述要求的项目和服务分配并要求支付授权福利。我了解,我对财务负责的任何付款应在服务时或在收到此类发票后在服务后发票时给我发票。•我承认收到有关隐私惯例的DOH通知。
2022 年 8 月 9 日,根据《联邦食品药品和化妆品法》第 564 条,FDA 发布了 JYNNEOS(天花和猴痘活疫苗,非复制型)的紧急使用授权 (EUA),授权进行以下管理:(i) 通过皮内 (ID) 途径向确定为感染猴痘风险高的 18 岁及以上个人注射两剂(每剂 0.1 毫升),间隔 4 周;以及 (ii) 通过皮下 (SC) 途径向确定为感染猴痘风险高的 18 岁以下个人注射两剂(每剂 0.5 毫升),间隔 4 周。本备忘录提供了一份执行摘要、审查和重新签发授权书的建议,以 1) 修改授权书的条件 J,以提供灵活性,以确定定期安全报告的不同报告间隔(如果适用); 2) 取消紧急使用授权下 JYNNEOS 必须由战略准备和响应管理局 (ASPR) 提供的要求;3) 修改情况说明书,使其与目前批准的美国包装说明书保持一致(参见本备忘录第 II.G 节)。在此过程中,本审查备忘录还解决了 FDA 继续紧急使用授权 JYNNEOS 用于以下用途的基础:
19 岁以下且符合 CDC/ACIP 成人免疫接种计划的 19 岁及以上人群。因此,只要疫苗接种符合 CDC/ACIP 建议中的标准,大多数 18 岁及以上的 Medicaid 和 CHIP 受益人都可以接种 JYNNEOS 疫苗。大多数拥有全额福利的 Medicaid 或 CHIP 的人无需分担 JYNNEOS 疫苗接种及其接种费用。o Medicaid 疫苗工具包提供了有关 Medicaid 疫苗接种覆盖范围的信息,
建议使用蒙基毒剂感染高风险的18岁或以上的人使用Jynneos疫苗。谁有资格接种疫苗?疫苗接种适用于与被诊断为MPV的人进行身体接触的个人,或者知道他们的性伴侣在过去14天内被诊断出患有MPV的人。此外,还可以通过一些医疗保健提供者获得疫苗,可以通过其社交网络接触较高或潜在接触MPV风险的人 - 此时,这包括同性恋,双性恋或其他(顺式或跨性别的男人)与与其他男人或性交中有多个社交场所或有多个或有多个派对或其他性交或其他性交或其他性交或其他性交或其他与其他男人接触的男人或性交或其他性交或其他性交或其他性交或其他性交或其他性交或其他性交或其他性交或其他性交或其他性爱或其他性交或其他性交或其他性交或其他性交或其他性爱或其他性爱或其他性爱或其他性交或其他性交或其他则获得了。目前不建议使用该疫苗给公众,包括(顺式或跨性别)男性,与男人发生性关系,没有其他标准。什么是Jynneos疫苗,它如何工作?Jynneos疫苗已在美国批准用于预防MPV和天花。疫苗含有一种疫苗病毒,该病毒是与蒙基毒和天花病毒相关的病毒,该病毒已被削弱,无法在人类细胞中复制自身,并且不能扩散到身体或人的其他部位。在暴露于病毒之前,疫苗可以帮助保护人们免受MPV。专家认为,如果在暴露后四天内给予疫苗,如果在暴露后14天内给予严重疾病的风险,疫苗也可以降低感染的风险。接触后您越早获得疫苗,工作的可能性就越大。我可以从jynneos疫苗中获取MPV或天花吗?编号疫苗中的病毒被削弱,无法在人类细胞中复制。该疫苗不会导致接种疫苗的人或周围的人引起MPV,天花或疫苗。我需要多少剂?我需要助推器吗?人们应该相隔至少四个星期的两剂。不建议对有社区曝光的人进行其他助推射击。一些直接使用该病毒和某些美国军事人员直接工作的人每隔几年就会定期接受加强剂量。疫苗需要多长时间工作?您的身体需要时间来避免疫苗保护。您将在第一次剂量后的几天和几周内开始建立保护,并在第二次剂量后两周对疫苗有完全免疫力。疫苗的工作状况如何?临床试验数据显示,两剂的jynneos疫苗可有效预防MPV。我们将进一步了解jynneos疫苗在当前爆发中如何防止MPV。这就是为什么继续采取其他预防措施(例如避免性行为和与患有MPV症状的人的亲密接触)很重要的原因。