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JYNNEOS 疫苗：供应商更新和信息
• 收到疫苗/疫苗到达后，请将疫苗冷冻保存在 -25°C 至 -15°C (-13°F 至 +5°F) 下，直至到期或可以使用。 • 在室温下解冻时间不超过 10 分钟。 • 解冻后，疫苗可在 +2°C 至 +8°C (+36°F 至 +46°F) 下保存长达 8 周。已刺破的小瓶可在冰箱中连续保存长达 8 小时。 • 未刺破的小瓶可在室温下 8°C 至 25°C (46°F 至 77°F) 保存长达 6 小时。 • 存放在原包装中以避光。 • 一旦解冻或在冷藏温度（2°C 至 +8°C）下运输的小瓶，请勿重新冷冻。 • 请勿在药瓶标签上显示的有效期或超出使用期限 (BUD) 后使用疫苗。准备和给药 JYNNEOS 通过两剂 (每剂 0.1 毫升) 系列给药，间隔 4 周，通过皮内注射到前臂掌侧表面。请参阅此视频以获取指导。
猴痘 (MPX) – JYNNEOS® 疫苗信息
JYNNEOS ® 尚未在澳大利亚注册使用，也未经过澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 的正式评估，但根据 1989 年《治疗用品法》(Cth) 第 18A 条，可通过特殊紧急途径获得。JYNNEOS ® 在美国已获准供 18 岁及以上的成年人使用，而与 JYNNEOS ® 具有相同配方和强度的等效产品已在欧洲注册为 IMVANEX ® 供成年人使用，在加拿大注册为 IMVAMUNE ® 。澳大利亚免疫技术咨询小组 (ATAGI) 已评估了有关 JYNNEOS ® 安全性和有效性的所有现有信息。
JYNNEOS 疫苗管理培训清单
皮内接种疫苗接种检查分步程序方法 1. 疫苗准备 • 参阅 JYNNEOS 包装说明书 • 使用前让疫苗解冻并达到室温 • 解冻后，JYNNEOS 为乳白色、淡黄色至淡白色悬浮液。 只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠外药物产品是否有颗粒物和变色。 如果存在上述任何一种情况，则不应接种疫苗。 • 使用前轻轻旋转小瓶至少 30 秒。 2. 皮肤准备 • 用酒精准备棉片清洁手臂掌侧（手腕掌侧和肘部之间）的注射部位。 其他部位包括肩胛骨下方的上背部。 从中心开始以圆周运动的方式向预期注射部位外侧移动。 避开静脉突出的部位。 请勿注射到静脉中。 3. 疫苗接种 皮内接种（首选 - 请参阅下文有关皮下接种的说明）
jynneos疫苗指导和最佳实践
•jynneos对MPOX的有效性得到了临床研究的支持，证明对ACAM2000和动物研究的免疫反应可比。•目前尚无关于Jynneos对PEP，PEP ++的有效性的数据，或者目前的爆发中尚无数据。尽管对于ACAM2000来说也是如此，但有证据表明ACAM2000的前体有效地消除了天花。公共卫生官员担心jynneos缺乏现实世界的有效性数据，尤其是因为在临床研究中需要第二剂jynneos达到4周时间点上与ACAM2000相同的最大抗体响应，因此没有定义保护的相关性（即，它都不知道什么级别的抗体，因此没有定义保护的相关性。
JYNNEOS（牛痘疫苗）拒绝接种表
__________________________________ _____________________ _________________________ 员工姓名（印刷体） 员工 UR ID 号 实验室名称/PI/主管 用墨水填写此表（不用铅笔，不用电子签名）。除非 UHS 要求提供原件作为您的医疗记录，否则请将原件保存在您部门的文件中，并将副本发送或传真至 UHS（见页脚）。背景 CDC 免疫实践咨询委员会 (ACIP) 于 2022 年发布了 JYNNEOS 天花和猴痘疫苗（活、非复制型痘苗疫苗）指南（ https://www.cdc.gov/acip-recs/hcp/vaccine-specific/smallpox-mpox.html ），建议直接处理 1) 培养物或 2) 受以下物质污染或感染的动物的人员每 10 年接种一次加强剂量：- 具有复制能力的痘苗病毒，或 - 源自具有复制能力的痘苗株的重组病毒（即能够引起临床感染并在人类中产生传染性病毒的病毒）。
商业 JYNNEOS® 疫苗报销更正
儿童疫苗计划：Medi-Cal 参考指南 儿童疫苗计划政策和药房提供商计费指南 儿童疫苗 (VFC) 注册药房提供商以及 VFC 和非 VFC 疫苗的 Medi-Cal 报销 - 常见问题 (FAQ) JYNNEOS 疫苗商业转型 Medi-Cal Rx 提供商门户上的公告和新闻以及大规模调整页面
JYNNEOS：Mpox 疫苗指南 - OEPS
● 疫苗以单剂量小瓶包装。 ● 在有效期前，在 -25°C 至 -15°C (-13°F 至 +5°F) 下冷冻保存。 ● 请勿存放在干冰上或 -50°C (-58°F) 以下。 ● JYNNEOS 在 -20°C 下运输，在 -15°C 至 –25°C 之间储存时，可在标示的有效期内使用。 ● 在冷藏温度下（2°C 至 8°C）储存时，未开封的小瓶可使用长达 8 周（与包装说明书不同）。 ● 有效期印在纸箱上，但没有印在小瓶上。有效期以及相应的批次和 NDC 编号可在 https://aspr.hhs.gov/SNS/Pages/Mpox 找到。 ● 如果小瓶装在纸箱中，请将疫苗存放在原包装中，以免受光照。如果收到散装疫苗，请将其存放/包裹在避光材料中。● 解冻后请勿重新冷冻疫苗。● 在储存和运输过程中，必须使用数字数据记录器 (DDL) 始终监测疫苗的温度。
天花/猴痘疫苗 (JYNNEOS™) - CDC
天花是一种由天花病毒引起的非常严重的疾病。天花于 1980 年被宣布根除，自 1977 年以来再未发生过自然发生的天花病例。一些人仍然面临接触导致天花的病毒的风险，包括从事应急准备工作的人员和一些实验室工作人员。该病毒可以在人与人之间传播，引起发烧和皮疹等症状。过去患过天花的许多人都康复了，但大约每 10 名患病者中就有 3 名死亡。
Jynneos MPOX疫苗接种清单
您是怀孕还是认为您可能怀孕？怀孕并不是暴露于MPOX的人对jynneos免疫的禁忌症。可用的有关孕妇施用jynneos的人类数据不足以告知与疫苗相关的妊娠风险。然而，包括大鼠和兔子在内的动物模型没有显示出对发育中胎儿的伤害的证据。MPOX怀孕期间与并发症有关，包括严重的先天性感染，妊娠丧失以及孕产妇的发病率和死亡率。医疗保健提供者应使用共同决策与患者讨论风险和福利。
Jynneos USA 审查备忘录 08092022
审查备忘录日期：2022 年 8 月 9 日 收件人：文件 发件人：Peter Marks，医学博士，哲学博士（CBER/OD） 申请人名称：国家过敏和传染病研究所 (NIAID) EUA 申请编号：28801 产品：JYNNEOS（天花和猴痘疫苗，活，非复制型） 主题：评估通过皮内 (ID) 给药途径使用两剂（每剂 0.1 毫升，含 2 x 10 7 TCID 50 MVA-BN）JYNNEOS 用于预防 18 岁及以上被确定为感染猴痘风险较高的个人的猴痘病，以及通过皮下 (SC) 给药途径使用两剂（每剂 0.5 毫升，含 1 x 10 8 TCID 50 MVA-BN）JYNNEOS 用于预防 18 岁以下个人的猴痘病被确定为患有猴痘感染高风险 本备忘录提供了 JYNNEOS（天花和猴痘活疫苗，非复制型）紧急使用授权 (EUA) 的摘要、审查和建议，以授权进行以下管理：(i) 两剂（每剂 0.1 mL 含 2 x 10 7 TCID 50 的 MVA-BN，以下简称 0.1 mL）JYNNEOS，间隔 4 周通过皮内 (ID) 途径给药，给药对象为被确定为患有猴痘感染高风险的 18 岁及以上个人；以及 (ii) 两剂（每剂 0.5 mL 含 1 x 10 8 TCID 50 的 MVA-BN，以下简称 0.5 mL）JYNNEOS，间隔 4 周通过皮下 (SC) 途径给药，给药对象为被确定为患有猴痘感染高风险的 18 岁以下个人。执行摘要 猴痘是一种与天花有关的正痘病毒。第一例人类猴痘病例记录于 1970 年，过去几十年来，猴痘与零星爆发有关，通常发生在访问过非洲大陆的国际旅行者身上。在目前的疫情中，迄今为止主要影响男男性行为者及其亲密接触者，该疾病通常表现为生殖器区域的疼痛性病变，可能需要两到三周才能完全愈合。 JYNNEOS 是美国 FDA 许可的疫苗，获准用于预防 18 岁及以上被确定为感染天花或猴痘风险较高的个人的猴痘和天花病。它是一种活病毒疫苗，由改良的安卡拉-巴伐利亚北欧痘苗 (MVA-BN) 菌株生产，这是一种减毒的、非复制性正痘病毒，