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纽约州疫苗计划 Jynneos 疫苗储存和运输指南
在紧急情况发生前做好准备 设备故障、停电、自然灾害——这些和其他紧急情况可能会影响疫苗储存条件并损坏您的疫苗供应。制定最新的应急计划并制定保护疫苗的步骤至关重要。在任何紧急情况下，立即启动您的应急计划。理想情况下，应使用便携式疫苗冰箱或合格的包装箱运输疫苗。但是，如果没有这些选项，您可以按照以下冷藏疫苗的紧急包装程序进行操作：
为 18 岁及以上人士皮下注射 JYNNEOS (Mpox) 疫苗的常规医嘱*
先前剂量的疫苗或其任何成分。Mpox 疫苗含有少量庆大霉素和环丙沙星，使用鸡胚成纤维细胞生产。有关疫苗成分列表，请参阅制造商的包装说明书（请参阅 https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/vaccines- licenced-use-united-states ）。注意事项 • 中度或重度急性疾病，有或无发烧
IB 25-4：Jynneos疫苗（CPT 90611）
a。足病医疗保健提供者服务是预防糖尿病并发症的医学上所必需的，b。糖尿病自我管理培训。在本小节中使用的“糖尿病自我管理培训”是指在住院或门诊环境中的指导，这使糖尿病患者能够理解糖尿病管理过程和日常管理糖尿病治疗，以避免频繁住院和并发症。糖尿病自我管理培训应遵守州卫生委员会与该州隶属的国家糖尿病协会协商以及至少三（3）个由州卫生部选择的医疗福利计划的标准。这种糖尿病自我管理培训的覆盖范围，包括与饮食，热量摄入量和糖尿病管理有关的医学营养疗法，但不包括减轻体重的唯一目的应限于以下内容：1。诊断糖尿病时需要医学上的访问，2。医师诊断，代表患者的症状或状况发生重大变化在医学上需要进行再教或复习训练时访问；但是，只有在卫生保健提供者的认证后才需要对糖尿病自我管理培训所需的糖尿病自我管理培训所需的承保范围的付款，以提供患者成功完成糖尿病自我管理培训的培训。4。5。6。7。糖尿病自我管理培训应由有执照的医生或其他有执照的医疗保健提供者法律授权根据该州的法律处方。糖尿病自我管理培训可以由医生或其他适当的注册，认证或许可的医疗保健专业人员提供，作为办公室诊断或治疗的办公室访问的一部分。可以在可行的小组环境中提供由适当注册，认证或许可的医疗保健专业人员提供的培训。糖尿病的自我管理培训和与医疗营养疗法相关的培训在由注册，认证或许可的医疗保健专业人员提供时，在医学上需要的情况下还应包括家庭访问，并且在患者的监督物理学授权时，仅由有执照的注册营养师或有执照的认证营养学家进行医疗营养疗法的指导。覆盖范围可能会受到与可能被认为适当的年度免赔额或共同保险的约束，并且与给定政策中其他涵盖福利建立的覆盖范围可能受到相同的年度免赔额或共同保险。根据本标题第6060.4条所定义的任何健康福利计划，该计划提供了胰岛素
路易斯安那州卫生部信息公告 25-4 2025 年 1 月 31 日 JYNNEOS 疫苗 (CPT 90611)
申请 VFC 提供的疫苗库存时，应提交 0 美元账单金额 报销金额为 0 美元（已支付）。请确保根据疫苗来源遵循正确的计费方式，以确保准确处理索赔。如对与医疗补助按服务收费索赔处理相关的信息有任何疑问，请联系 Gainwell Technologies 提供商服务部，电话 (800) 473-2783 或 (225) 924- 5040。
接种 2 剂 JYNNEOS 疫苗后猴痘病毒感染情况——美国，2022 年 5 月至 2024 年 5 月
摘要 两剂 JYNNEOS 疫苗可有效预防许多 mpox 病例，并可减轻感染者的症状严重程度。然而，完全接种疫苗的人群中也可能发生感染。2022 年 5 月至 2024 年 5 月期间，美国 27 个司法管辖区向 CDC 报告了共 271 例完全接种疫苗人群中的 mpox 病例。据估计，这些报告的感染发生在 <1% 的完全接种疫苗人群中。与未接种疫苗的人群相比，完全接种疫苗的人群中感染更有可能发生在 30-39 岁的非西班牙裔白人男性中，与性伴侣数量增加有关，并且导致的疾病不太严重（p<0.001）。在具有完整数据的完全接种疫苗人群的感染中，接种异源（皮下和皮内）（46%）或同源皮下（32%）JYNNEOS 疫苗后报告的感染率高于同源皮内（22%）疫苗接种后报告的感染率。完全接种疫苗的人群从接种疫苗到感染的时间间隔不同，这表明免疫力并未减弱。与接受过 2 次皮下注射的人群（中位数 = 263 天；IQR = 47-334 天）相比，接受过 2 次皮内注射的人群（中位数 = 363 天；IQR = 221-444 天）的第二剂疫苗和发病之间的中位间隔更长（p<0.001）。这一发现的含义尚不清楚；然而，这些数据应该会增加人们对皮内注射疫苗有效性的信心，皮内注射是疫情高峰期疫苗供应有限时的首选接种方式。建议接种 JYNNEOS 疫苗的人应接种 2 剂，无论接种途径如何，目前不建议受影响人群接种额外剂量。
Mpox 疫苗和感染驱动的人类免疫特征
V1 两月 21-30 摄氏度 JYNNEOS 皮下 皮内 V2 两月 31-40 摄氏度 JYNNEOS 皮下 皮内 V3 两月 41-50 摄氏度 JYNNEOS 皮下 - V4 两月 41-50 摄氏度 JYNNEOS 皮下 皮下 V5 两月 31-40 摄氏度 JYNNEOS 皮下 皮内 V6 两月 41-50 摄氏度 JYNNEOS 皮下 皮内 V7 两月 31-40 摄氏度 JYNNEOS 皮下 皮内 V8 两月 41-50 摄氏度 JYNNEOS 皮下 皮内 V9 两月 41-50 摄氏度 JYNNEOS 皮内 - V10 两月 31-40 摄氏度 JYNNEOS 皮下 皮下 C1 两月 41-50 AA Mpox 感染 - - C2 F 31-40 AA Mpox 感染 - - C3 M 31–40 C Mpox 感染 - - C4 M 41–50 C Mpox 感染 - - C5 M 31–40 C Mpox 感染 - - C6 M 51–60 E Mpox 感染 - - IR= 免疫途径。C = 高加索人，H = 西班牙裔，AA= 非裔美国人 E= 厄瓜多尔人。171
JYNNEOS 疫苗预防 Mpox 的估计效果：一项跨司法管辖区病例对照研究——美国，2022 年 8 月 19 日至 2023 年 3 月 31 日
截至 2023 年 3 月 31 日，美国已报告超过 30,000 例猴痘 (mpox) 病例，疫情对男同性恋、双性恋和其他男男性行为者 (MSM) 和跨性别者的影响尤为严重 (1)。JYNNEOS 疫苗（改良型安卡拉痘苗，巴伐利亚北欧）于 2019 年获得美国食品药品管理局 (FDA) 批准，用于通过皮下注射 2 剂系列（每剂 0.5 毫升，间隔 4 周注射）预防天花和 mpox (2)。为了扩大疫苗接种渠道，FDA 于 2022 年 8 月 9 日发布了紧急使用授权，用于以 2 剂系列（每剂 0.1 毫升，间隔 4 周注射）的形式进行剂量节约型皮内注射 JYNNEOS (3)。已知或推测接触过 mpox 患者的人员（暴露后预防 [PEP]）以及 mpox 风险较高或可能受益于疫苗接种的人员（暴露前 mpox 预防 [PrEP]）均可接种疫苗 (4)。由于有关 JYNNEOS 疫苗有效性 (VE) 的信息有限，在美国 12 个司法管辖区†进行了一项匹配的病例对照研究，其中包括 9 个新发感染计划站点和 3 个流行病学和实验室能力站点§，以评估 VE 在 18-49 岁 MSM 和跨性别成年人中对抗 mpox 的效果。在 2022 年 8 月 19 日至 2023 年 3 月 31 日期间，共有 309 名病例患者与 608 名对照患者匹配。部分接种（1 剂）的调整 VE 为 75.2%（95% CI = 61.2% 至 84.2%），全程接种（2 剂）的调整 VE 为 85.9%（95% CI = 73.8% 至 92.4%）。通过皮下、皮内和异源接种进行全程接种的调整 VE
2024年5月28日564a到期延长信 - jynneos
指南草案此指南文件仅用于评论目的。有关此文件草案的评论和建议应在联邦公报发表后的60天内提交通知，宣布指导草案的可用性。将电子评论提交https://www.regulations.gov。向码头管理人员（HFA-305）提交书面评论，食品和药物管理局，5630 Fishers Lane，RM。1061，Rockville，MD 20852。应将所有评论与在联邦登记册上发布的可用性通知书中列出的案卷号一起识别。有关此文件草案的疑问，请致电301-796-0521与William Pierce联系，或（CBER）通讯，外展与发展办公室，800-835-4709或240-402-8010。
NC常规模板＃2 Jynneos疫苗管理更新：2022年8月11日/2022年12月9日修订/2022年12月14日这是A
目的：通过接种jynneos（天花和MPOX疫苗，现场直播，非复制）疫苗的个体接种疫苗，降低正ox病毒（MPOX，天花）的发病率和死亡率，这些人处于暴露或作为前暴露后和暴露后预防的一部分风险。政策：除了2022年8月9日批准的标准皮下疗法外，FDA还授予了jynneos内皮内管理的紧急使用授权，以替代皮下途径，以及18岁以下年龄段的皮下管理。截至8/29/22，NC DHHS与CDC指南保持一致，要求所有提供商在所有成年人内对所有成人接收者进行jynneos的管理，除非客户对ID路线有医学禁忌症。唯一的独特的禁忌症是在皮内注射的史/或存在Keloid恐惧。如果确实存在此禁忌症，则皮下进行管理。在9/28/22，CDC发布了成人和幼儿的jynneos内部压皮内给药的指南，因此需要修订该常规模板。在10/12/22，NC DHHS扩展了与CDC协调预疫苗接种预疫苗的Jynneos资格标准。在10/21/22，CDC对提供者的建议进行了修订：寻求与司法部门卫生局的咨询，以咨询来自6个月大的儿童的jynneos的司法卫生局。在12/9/22，NC DHHS取消了他们先前对所有成人接受者进行jynneos管理的请求，除非客户对ID路线有医疗禁忌症。注意：产品配方没有变化。考虑了与CDC指南保持一致的病例发生率下降，疫苗全州范围内的足够供应以及减少所有护理障碍的情况，做出了这一决定。截至12/9/22，公共卫生司法管辖区和医疗保健提供者应根据平衡最佳疫苗接种和接受，可行性和可用疫苗供应来决定是否提供皮内或皮下治疗方案。此外，为了响应WHO和CDC要求将Monkeypox称为“ MPOX”，以减少与病毒相关的任何污名，NC DHHS已修改了此常规模板，将Monkeypox称为“ MPOX”。根据这些常规订单，在实践范围内工作的合格护士和其他医疗保健专业人员可以接种符合以下标准的患者。剂量根据个体和疫苗给药途径的年龄而有所不同。小瓶不含防腐剂。未使用的疫苗仍需要在首次进入小瓶后8小时被丢弃。仍然需要完全免疫2剂。请审查（替代方案）：用于疫苗的医疗保健提供者的事实说明：紧急使用授权jynneos（天花和MPOX疫苗，现场直播，无重复）预防MPOX疾病，以预防MPOX疾病，该疾病是在MPOX感染的高风险中，用于插入MPOX的高风险，用于插入Jynneos和Mop ox ox-smallox和Mpsplice smallox smallox smallox concine smallox smallox concine，在实施此常规命令之前，皮下注射（标准方案）。
NC 常规订单模板 JYNNEOS 疫苗管理 更新日期：2022 年 8 月 11 日/修订日期：2022 年 12 月 9 日 这是常规订单的模板：
目的：通过为接触风险较高的个体接种 JYNNEOS（天花和 MPOX 疫苗，活的，非复制型）疫苗或作为接触前和接触后预防的一部分，降低正痘病毒 (Mpox、天花) 的发病率和死亡率。政策：除了批准的标准皮下注射方案外，2022 年 8 月 9 日，FDA 还授予紧急使用授权，授权使用 JYNNEOS 皮内注射作为皮下注射途径的替代方案，以及对 18 岁以下人群进行皮下注射。截至 22 年 8 月 29 日，北卡罗来纳州卫生和公众服务部根据 CDC 的指导，要求所有提供者对所有成年接种者进行 JYNNEOS 皮内注射，除非客户对皮内注射途径有医学禁忌症。皮内注射的唯一禁忌症是存在瘢痕疙瘩病史或瘢痕疙瘩。如果确实存在这种禁忌症，则进行皮下注射。22 年 9 月 28 日，CDC 发布了对成人和幼儿皮内注射 JYNNEOS 的最新指南，因此需要修改此常规订单模板。22 年 10 月 12 日，NC DHHS 与 CDC 协调扩大了 JYNNEOS 的暴露前疫苗接种资格标准。22 年 10 月 21 日，CDC 修改了对提供者的建议：寻求管辖卫生部门的咨询，为 18 岁以下儿童至 6 个月以下儿童注射 JYNNEOS。22 年 12 月 9 日，NC DHHS 撤销了之前对所有成人接种者皮内注射 JYNNEOS 的请求，除非客户对皮内注射途径有医学禁忌症。做出这一决定是考虑到发病率下降、全州疫苗供应充足以及减少所有护理障碍，符合 CDC 指导。自 2022 年 12 月 9 日起，公共卫生管辖区和医疗保健提供者应在平衡最佳疫苗接种使用和接受度、接种可行性和可用疫苗供应的基础上，决定是否提供皮内或皮下注射方案。此外，为响应世卫组织和疾病预防控制中心关于将猴痘称为“mpox”以减少与该病毒相关的任何耻辱感的要求，北卡罗来纳州卫生和公众服务部已修改此常规命令模板，将猴痘称为“mpox”根据这些常规命令，合格的护士和其他在其执业范围内工作的医疗保健专业人员可以为符合以下标准的患者接种疫苗。注意：产品配方没有变化。剂量因个人年龄和疫苗接种途径而异。小瓶不含防腐剂。未使用的疫苗仍需在首次使用后 8 小时丢弃。仍需要第二剂才能完全免疫。请查看（替代方案）：疫苗接种医疗保健提供者情况说明书：JYNNEOS（天花和 mpox 疫苗，活疫苗，在执行此常规命令之前，您必须先阅读用于预防被确定为感染天花风险较高的个人的天花疾病的 JYNNEOS（天花和天花疫苗，活的，非复制型）悬浮液的包装说明书，以供皮下注射（标准方案）。