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肿瘤学 - Turalio事先授权政策
•组织形成性肿瘤：NCCN指南（版本1.2023 - 2023年8月11日）建议Turalio作为CSF1R突变靶标的第一线或随后的治疗范围“在某些情况下有用”，对Langerhans细胞病细胞增多症，Erdheim-Cheim-Chester病，以及各种情况下的langerhans cell Histiocopiytisosis，Erdheim-Chemim-Chester病和Rosai-Dorfman病。2-3•软组织肉瘤：NCCN指南（版本2.2023 - 2023年4月25日），表明Turalio是用于治疗色素色素的胸膜炎/斜齿状型巨型细胞肿瘤（类别1）的“首选”单药治疗（类别1）。3-4 P Olicy S Tatement
7抗癌引起的恶心和呕吐
卡铂被归类为中度突出的，无论在MASCC/ESMO抗抗精神指南中的AUC剂量和ASCO抗体剂指南中。NCCN将carboplatin剂量auc≥4分类为高度突出的和auc <4，为中度突出。NK1受体拮抗剂（与5HT3受体拮抗剂和地塞米松结合使用），无论AUC剂量如何，所有含有所有含有治疗方案的carboplatin的PBS上都列在PBS上。在所有指南中，Oxaliptin方案仍被归类为中等基因的，但是NCCN承认这些方案可能是高度突出的。NK1受体拮抗剂（与5HT受体拮抗剂和地塞米松结合使用），用于所有阿沙利铂方案的PBS上。通过所有准则，乳房蒽环类和环磷酰胺方案均被归类为高度突出的。MASCC/ESMO抗过敏指南和ASCO抗体式指南建议遵循第1天高度突出的指南，但是第2或第3天不需要地塞米松。NCCN指南建议在第1天进行高度突出的疗法，在第2至4天将其与地塞米松一起。建议将奥氮平作为抗孕妇治疗方案的一部分，用于高度和中度源自源性风险药物作为有效的抗炎药（请注意，目前尚未在澳大利亚注册的TGA注册）。
ibrance（palbociclib）
•芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法；或•内分泌治疗后疾病进展的患者的膨胀 - （2）国家综合癌症网络（NCCN）建议在患有雌激素受体（ER）的男性中使用ibrance-人类表皮生长因子受体2（HER2） - 负乳腺癌和良好分辨率的per-defiffifferctied-deposarciped ncciped liposarcomaa（指南。也可以与Fulvestrant（Faslodex）一起用于治疗带有雌激素受体（ER） - 阳性的，人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期乳腺癌的绝经后妇女，这在Paloma3研究中显示出与长期进化的palbociclib所见，这表明该研究表明，在pal blobib floverspociclib中会导致长期进度
医疗药物临床标准
概述 本文档介绍了 Kadcyla (ado-trastuzumab) 的使用。Kadcyla 是一种抗体-药物偶联物 (ADC)，利用曲妥珠单抗的 HER2 靶向特性选择性地向 HER2 过度表达的肿瘤细胞提供化疗。这种靶向方法通过限制 DM1 (N-甲基-N-[3-巯基-1-氧代丙基]-L-美登醇丙氨酸酯) 对正常细胞的暴露来最大限度地降低毒性。乳腺癌是一种由恶性 (癌性) 细胞组成的肿瘤，这些细胞开始在乳房中生长并可能扩散 (转移) 到周围组织和身体的其他部位 (美国癌症协会，2016 年)。乳腺癌通常采用多种方式治疗，包括手术、放射疗法、化学疗法和激素疗法的组合（美国国家癌症研究所，2019 年）。肿瘤的临床和病理特征会影响治疗的预后和选择。其中之一包括人类表皮生长因子受体 2 基因 ERBB2，通常称为 HER2。该基因的其他名称包括 NEU、Her-2、HER-2/neu 和 c-erb B2。最初在冷冻乳腺肿瘤样本中检测到 HER2 基因。HER2 基因的扩增后来与乳腺癌样本中蛋白质水平的过度表达相关。FDA 批准的 Kadcyla 适应症包括作为单一药物用于治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌患者，这些患者之前接受过曲妥珠单抗和/或紫杉烷治疗或在完成辅助治疗后 6 个月内出现疾病复发。美国国家综合癌症网络 (NCCN) 提供了额外建议，其证据级别为 2A，建议将 Kadcyla 作为治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌患者的首选方案，这些患者在接受一线曲妥珠单抗治疗后病情出现进展。指南不建议在新辅助治疗中使用 Kadcyla。更新后的 NCCN 指南提供了 1 类建议，即在完成计划化疗和乳房切除术或乳房肿瘤切除术后，将 Kadcyla 作为 HER2+ 肿瘤和局部晚期疾病患者的首选辅助全身治疗方案。NCCN 还为 Kadcyla 作为 HR 阴性或 HR 阳性的复发性或转移性 HER2 阳性疾病的单药治疗提供了 2A 级评级。NCCN 还为 HER2 阳性乳腺癌患者在有限或广泛脑转移中的使用提供了 2A 级建议。部分缓解率为 44% (95% CI, 22%–69%)。在 NCCN 头颈癌临床实践指南中，NCCN 专家组建议在某些情况下使用 Kadcyla 作为单药全身疗法，治疗 HER2 阳性复发性疾病，且伴有远处转移或无法切除的局部区域复发或之前接受过放射治疗的第二原发性肿瘤。目前，指南的讨论部分正在更新中，没有讨论该建议的已发表试验。clinicaltrials.gov 下有一项临床研究正在进行中。NCCN 还提供了用于唾液腺肿瘤的 2A 级建议。证据来自两项篮子试验，总共 13 人。根据临床判断，血液学/肿瘤学小组委员会增加了在唾液腺肿瘤中的使用。在 NCCN 非小细胞肺癌临床实践指南中，NCCN 专家组根据一项小型 2 期篮子试验 (Li, 2018) 建议使用 Kadcyla (2A 类) 治疗肺癌 HER2 突变患者。该试验评估了曲妥珠单抗 emtansine 对转移性 NSCLC 和 ERBB2 (HER2) 突变患者的疗效。中位 PFS 为 5 个月 (95% CI, 3–9)。轻微毒性 (1-2 级) 包括输液反应、血小板减少和转氨酶升高；未报告与治疗相关的死亡。患者 (n = 18) 大多为女性 (72%)，不吸烟，且均具有腺癌组织学。另一项研究 (Iwama 2022) 评估了 22 名转移性 NSCLC 和 ERBB2 (HER2) 外显子 20 突变患者的 ado-trastuzumab emtansine 治疗效果。920 ado-trastuzumab emtansine 的总体缓解率为 38% (95% CI, 23%–56%)。中位总生存期为 8.1 个月。定义和测量
医疗药物临床标准
概述 本文档介绍了 Kadcyla (ado-trastuzumab) 的使用。Kadcyla 是一种抗体-药物偶联物 (ADC)，利用曲妥珠单抗的 HER2 靶向特性选择性地向 HER2 过度表达的肿瘤细胞提供化疗。这种靶向方法通过限制 DM1 (N-甲基-N-[3-巯基-1-氧代丙基]-L-美登醇丙氨酸酯) 对正常细胞的暴露来最大限度地降低毒性。乳腺癌是一种由恶性 (癌性) 细胞组成的肿瘤，这些细胞开始在乳房中生长并可能扩散 (转移) 到周围组织和身体的其他部位 (美国癌症协会，2016 年)。乳腺癌通常采用多种方式治疗，包括手术、放射疗法、化学疗法和激素疗法的组合（美国国家癌症研究所，2019 年）。肿瘤的临床和病理特征会影响治疗的预后和选择。其中之一包括人类表皮生长因子受体 2 基因 ERBB2，通常称为 HER2。该基因的其他名称包括 NEU、Her-2、HER-2/neu 和 c-erb B2。最初在冷冻乳腺肿瘤样本中检测到 HER2 基因。HER2 基因的扩增后来与乳腺癌样本中蛋白质水平的过度表达相关。FDA 批准的 Kadcyla 适应症包括作为单一药物用于治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌患者，这些患者之前接受过曲妥珠单抗和/或紫杉烷治疗或在完成辅助治疗后 6 个月内出现疾病复发。美国国家综合癌症网络 (NCCN) 提供了额外建议，其证据级别为 2A，建议将 Kadcyla 作为治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌患者的首选方案，这些患者在接受一线曲妥珠单抗治疗后病情出现进展。指南不建议在新辅助治疗中使用 Kadcyla。更新后的 NCCN 指南提供了 1 类建议，即在完成计划化疗和乳房切除术或乳房肿瘤切除术后，将 Kadcyla 作为 HER2+ 肿瘤和局部晚期疾病患者的首选辅助全身治疗方案。NCCN 还为 Kadcyla 作为 HR 阴性或 HR 阳性的复发性或转移性 HER2 阳性疾病的单药治疗提供了 2A 级评级。NCCN 还为 HER2 阳性乳腺癌患者在有限或广泛脑转移中的使用提供了 2A 级建议。部分缓解率为 44% (95% CI, 22%–69%)。在 NCCN 头颈癌临床实践指南中，NCCN 专家组建议在某些情况下使用 Kadcyla 作为单药全身疗法，治疗 HER2 阳性复发性疾病，且伴有远处转移或无法切除的局部区域复发或之前接受过放射治疗的第二原发性肿瘤。目前，指南的讨论部分正在更新中，没有讨论该建议的已发表试验。clinicaltrials.gov 下有一项临床研究正在进行中。NCCN 还提供了用于唾液腺肿瘤的 2A 级建议。证据来自两项篮子试验，总共 13 人。根据临床判断，血液学/肿瘤学小组委员会增加了在唾液腺肿瘤中的使用。在 NCCN 非小细胞肺癌临床实践指南中，NCCN 专家组根据一项小型 2 期篮子试验 (Li, 2018) 建议使用 Kadcyla (2A 类) 治疗肺癌 HER2 突变患者。该试验评估了曲妥珠单抗 emtansine 对转移性 NSCLC 和 ERBB2 (HER2) 突变患者的疗效。中位 PFS 为 5 个月 (95% CI, 3–9)。轻微毒性 (1-2 级) 包括输液反应、血小板减少和转氨酶升高；未报告与治疗相关的死亡。患者 (n = 18) 大多为女性 (72%)，不吸烟，且均具有腺癌组织学。另一项研究 (Iwama 2022) 评估了 22 名转移性 NSCLC 和 ERBB2 (HER2) 外显子 20 突变患者的 ado-trastuzumab emtansine 治疗效果。920 ado-trastuzumab emtansine 的总体缓解率为 38% (95% CI, 23%–56%)。中位总生存期为 8.1 个月。定义和测量
肿瘤学 - cabometyx事先授权策略
被认可的疗法“在某些情况下有用”（2A类）。2,4批准的疗法是伊马替尼和ayvakit®（avapritinib片；用于PDGFRA突变）作为一线疗法； Sunitinib或sprycel®（Dasatinib片剂；对于PDGFRA外显子18突变，对伊马替尼不敏感的突变（包括PDGFRA D842V突变）作为二线治疗；stivarga®（regorafenib tabletts）（regorafenib片剂）作为第三线治疗；Qinlock®（ripretters®）;4•肝细胞癌：NCCN指南（版本2.2023 - 2023年9月14日）推荐Cabometyx（Child-Pugh a Class A Class A Class a Class o;类别1）作为后续治疗选项，以及许多其他代理商。5•肾癌：NCCN指南（版本3.2024 - 2024年3月11日）指出，对于有利风险的患者或IV期肾脏细胞癌（RCC）的一线治疗的“首选方案”，具有透明透明细胞学的肾细胞癌（RCC）是：InlytaInflyta®（AxitiNib rifusion®） Cabometyx + Opdivo，Lenvima®（Lenvatinib胶囊） + KeyTruda（所有类别1）。cabometyx（2B类）是这种情况下的“其他推荐方案”之一。6对于较差/中等风险分组的患者，“首选方案”为Inlyta + KeyTruda； cabometyx + opdivo; Yervoy（ipilimumab静脉输注） + opdivo; Lenvima + KeyTruda（所有类别1）;也建议使用Cabometyx单一疗法（2A类）。随后的治疗是根据先前的免疫肿瘤学（IO）治疗状况分类的。没有首选方案。该建议是针对卵泡，癌细胞（以前为Hürthle细胞）和乳头状癌亚型（所有类别1）。Cabometyx均在幼稚治疗和先前的IO治疗的“其他推荐方案”下列出；在“在某些情况下有用”下，Cabometyx + Opdivo也是一种选项（两个类别2a）。对于非清晰细胞组织学RCC，Cabometyx和临床试验的入学率的患者被认为是首选疗法（2A类，首选）； Keytruda，Opdivo，Opdivo + Cabometyx和Lenvima + Everolimus均在“其他推荐方案”（所有2A类）下。 许多其他代理商被列为“在某些情况下有用”。 •非小细胞肺癌：NCCN指南（版本3.2024 - 2024年3月12日）推荐Cabometyx进行RET重排阳性肿瘤（2A类）。 7•子宫肿瘤：NCCN指南（版本2.2024 - 2024年3月6日），建议Cabometyx作为第二或随后的复发性子宫内膜癌（类别2A）的第二或随后治疗的“其他推荐方案”之一。 8•甲状腺癌：NCCN指南（版本2.2024 - 2024年3月12日）指出，如果患者在Lenvima或Sorafenib之后患者的进展，可以考虑使用Cabometyx，以治疗局部复发，高级和/或转移性疾病，这是对放射性碘治疗无法修复的。 9 P Olicy S Tatement建议在Cabometyx的处方福利范围内进行事先授权。 除非以下另有说明，否则所有批准的持续时间为1年。被认为是首选疗法（2A类，首选）； Keytruda，Opdivo，Opdivo + Cabometyx和Lenvima + Everolimus均在“其他推荐方案”（所有2A类）下。许多其他代理商被列为“在某些情况下有用”。 •非小细胞肺癌：NCCN指南（版本3.2024 - 2024年3月12日）推荐Cabometyx进行RET重排阳性肿瘤（2A类）。7•子宫肿瘤：NCCN指南（版本2.2024 - 2024年3月6日），建议Cabometyx作为第二或随后的复发性子宫内膜癌（类别2A）的第二或随后治疗的“其他推荐方案”之一。8•甲状腺癌：NCCN指南（版本2.2024 - 2024年3月12日）指出，如果患者在Lenvima或Sorafenib之后患者的进展，可以考虑使用Cabometyx，以治疗局部复发，高级和/或转移性疾病，这是对放射性碘治疗无法修复的。9 P Olicy S Tatement建议在Cabometyx的处方福利范围内进行事先授权。除非以下另有说明，否则所有批准的持续时间为1年。
骨髓纤维化患者旅程指南
参考文献1。白血病和淋巴瘤协会。脊髓增生性肿瘤。2023年4月访问。https://www.lls.org/myeloproliferative-neoplasms 2。塞万提斯F.我如何治疗髓纤维。血。2014; 124：2635-2642。3。O'Sullivan JM，Harrison CN。 脊髓纤维：临床病理特征，预后和管理。 Clin Adv Heamtol Oncol。 2018; 16（2）：121-131。 4。 Gerds，Gotlib J，Haris A等。 骨髓增生性肿瘤，版本3.2022，NCCN肿瘤学临床实践指南。 J NATL Compr Canc Netw。 2022; 20（9）：1033-1062。O'Sullivan JM，Harrison CN。脊髓纤维：临床病理特征，预后和管理。Clin Adv Heamtol Oncol。2018; 16（2）：121-131。 4。 Gerds，Gotlib J，Haris A等。 骨髓增生性肿瘤，版本3.2022，NCCN肿瘤学临床实践指南。 J NATL Compr Canc Netw。 2022; 20（9）：1033-1062。2018; 16（2）：121-131。4。Gerds，Gotlib J，Haris A等。骨髓增生性肿瘤，版本3.2022，NCCN肿瘤学临床实践指南。J NATL Compr Canc Netw。2022; 20（9）：1033-1062。
有关使用PD-1/LAG-3平台作为现代的指导 -
1。NCCN肿瘤学临床实践指南。黑色素瘤：皮肤。版本3.2023。 https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/cutaneous_melanoma.pdf。2。keytruda（pembrolizumab）处方信息。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/125514S124LBL.pdf。 3。 opdivo（nivolumab）处方信息。 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/125554orig1s121lbl.pdf。 4。 Yervoy（ipilimumab）处方信息。 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/125377S129LBL.pdf。 5。 opdualag（nivolumab和relatlimab-rmbw）处方信息。 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/761234S000LBL.pdf。 6。 7。 NCCN肿瘤学临床实践指南。 管理与免疫疗法有关的毒性的管理。 版本1.2024。 https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/immunotherapy.pdf。 8。 Brahmer Jr等。 J免疫癌。 2021; 9：e002435。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/125514S124LBL.pdf。3。opdivo（nivolumab）处方信息。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/125554orig1s121lbl.pdf。4。Yervoy（ipilimumab）处方信息。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/125377S129LBL.pdf。 5。 opdualag（nivolumab和relatlimab-rmbw）处方信息。 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/761234S000LBL.pdf。 6。 7。 NCCN肿瘤学临床实践指南。 管理与免疫疗法有关的毒性的管理。 版本1.2024。 https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/immunotherapy.pdf。 8。 Brahmer Jr等。 J免疫癌。 2021; 9：e002435。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/125377S129LBL.pdf。5。opdualag（nivolumab和relatlimab-rmbw）处方信息。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/761234S000LBL.pdf。 6。 7。 NCCN肿瘤学临床实践指南。 管理与免疫疗法有关的毒性的管理。 版本1.2024。 https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/immunotherapy.pdf。 8。 Brahmer Jr等。 J免疫癌。 2021; 9：e002435。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/761234S000LBL.pdf。6。7。NCCN肿瘤学临床实践指南。管理与免疫疗法有关的毒性的管理。版本1.2024。 https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/immunotherapy.pdf。8。Brahmer Jr等。 J免疫癌。 2021; 9：e002435。Brahmer Jr等。J免疫癌。 2021; 9：e002435。J免疫癌。2021; 9：e002435。
