AUC INF,从推断到无穷大的时间0的等离子体浓度时间曲线下的面积;从时间0到上次可量化浓度的时间,血浆浓度时间曲线下的AUC T,面积;出价,每天两次; BMPR2,骨形态发生蛋白受体2型; C-KIT,干细胞因子受体; c最大,最大观察到的血浆浓度; CSF1R,菌落刺激因子1受体; CYP,细胞色素P450; DDI,药物相互作用; LS,最小二乘; OATP,有机阴离子运输多肽; PAH,肺动脉高压; PDGF,血小板衍生的生长因子; P-gp,p-糖蛋白; PK,药代动力学; (s)AE,(严重)不利事件
我们在美国营销和销售以下用于治疗 PAH 的商业疗法:Tyvaso DPI ®(曲前列尼)吸入粉剂 (Tyvaso DPI);Tyvaso ®(曲前列尼)吸入溶液(雾化 Tyvaso),包括 Tyvaso 吸入系统;Remodulin ®(曲前列尼)注射剂 (Remodulin);Orenitram ®(曲前列尼)缓释片 (Orenitram);和 Adcirca ®(他达拉非)片剂 (Adcirca)。Tyvaso DPI 和雾化 Tyvaso 还被批准用于治疗与间质性肺病 (PH-ILD) 相关的肺动脉高压。在美国,我们营销和销售一种肿瘤产品 Unituxin ® (dinutuximab) 注射液 ( Unituxin ),该产品获准用于治疗高风险神经母细胞瘤,以及 Remunity ® 雷莫杜林泵 ( Remunity )。在美国以外,我们的收入来自雾化 Tyvaso、Remodulin 和 Unituxin 的销售。
马西替坦 (Opsumit, ACT-064992) 是一种口服强效内皮素受体拮抗剂,可与内皮素 A 和 B 受体 (ETA 和 ETB) 结合。内皮素 (ET)-1 及其受体 (ETA 和 ETB) 介导多种效应,如血管收缩、纤维化、增殖、肥大和炎症。在 PAH 等疾病条件下,局部 ET 系统上调,并参与血管肥大和器官损伤。马西替坦对人肺动脉平滑肌细胞中的 ET 受体表现出高亲和力和持续占据性。这可防止内皮素介导的第二信使系统激活,从而导致血管收缩和平滑肌细胞增殖。 2 在 III 期临床试验(TOMORROW,NCT02932410)中,患者将每天口服一次马西替坦,剂量根据参与者的年龄(对于 < 2 岁的患者)或参与者的体重(对于 ≥ 2 岁的患者)进行调整。1
摘要 自 2005 年加拿大心血管学会/加拿大胸科学会发表上一次立场声明以来,肺动脉高压 (PH) 的前景发生了重大变化。从那时起,我们对 PH 病理生理学理解的进步以及诊断和治疗方案的改进已经改变了 PH 患者的护理。在全球范围内,PH 的患病率估计为 1%,在 65 岁及以上的人群中增至 10%,最常见的原因是左心或肺部疾病。虽然肺动脉高压 (PAH) 不太常见,但发病率和死亡率很高,早期诊断和治疗至关重要。本文件针对临床医生,描述了 PH 的筛查和诊断框架,并提出了实施和解释超声心动图、心脏磁共振成像和右心导管插入术的建议。此外,目前对 PH 的治疗方法
该设施中生产了哪些产品?In anticipation of the expected FDA approval of Tyvaso DPI ® - a new formulation and inhala- tion device for inhaled treprostinil and the first dry powder inhaler approved by the FDA for use in pulmonary arterial hypertension (PAH) and ulmonary hypertension associated with interstitial lung disease (PH-ILD), United Therapeutics identi- fied the urgent need to expand它的仓储和物流功能可支持公司不断增长的业务。这个新的仓库和物流中心不仅会为持续增长提供急需的空间,而且对于为设施和后勤运营提供关键的弹性至关重要。对于UT的高级领导而言,这种治疗方案的扩展和供应链的进一步强化至少对环境的影响至少。
致病性Ambrisentan可能会导致先天缺陷,并在怀孕中禁忌(请参阅禁忌症)。1。产品名称Ambrisentan 5&10 mg胶片涂层平板电脑2。QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active Substance: Each 5 mg tablet contains 5 mg Ambrisentan Each 10 mg tablet contains 10 mg Ambrisentan Excipient with known effect: 5 mg film-coated tablets Each tablet contains approximately 70.72 mg of lactose (as monohydrate), approximately 0.105 mg of lecithin and approximately 0.04 mg of Allura red AC铝湖(E129)。10 mg薄膜涂层的片剂每片含有约141.44 mg的乳糖(如一水合物),约0.21 mg的卵磷脂和约0.35 mg的Allura Red AC铝湖(E129)。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。3。制药形式胶片涂层的片剂。5毫克薄膜涂层的片剂:浅粉,方形,6×6毫米宽的双胶膜涂层片。10 mg薄膜涂层的片剂:深粉红色,椭圆形,6.6×10毫米宽,双杆薄膜涂层的片剂。4。临床细节4.1治疗指示AMBRISENTAN在≥18岁的成年人中进行治疗:特发性肺动脉高压(IPAH),与结缔组织疾病(PAH-CTD)相关的肺动脉高压(PAH-CTD),患有III,III或III症状。4.2剂量和给药方法学/持续时间和给药频率应仅由PAH治疗中经验丰富的医生启动。Ambrisentan应每天以5 mg的剂量口服。可以通过将剂量增加到10 mg来获得额外的收益(请参阅第4.8和5.1节)。有限的数据表明,Ambrisentan的突然中断与PAH的反弹恶化无关。与环孢菌素A一起使用与环孢菌素A共同管理时,Ambrisentan的剂量应每天限制为5 mg(参见
结果:共确诊 1,900 名 PAH 患者,其中 75.3% 为女性。平均(标准差 (SD))年龄为 57.2(17.5)岁。仅 23 名(1.2%)患者开始初始联合治疗。共计 148 名(7.8%)患者将初始治疗换成其他治疗,159 名(8.4%)患者接受序贯联合治疗。最常见的联合治疗是内皮素受体拮抗剂 (ERA) 加磷酸二酯酶 5 抑制剂 (PDE5i),大多为马西替坦加西地那非,用于初始或序贯联合治疗。平均(SD)PDC 为 0.71(0.33),1,117 名(58.8%)患者依从治疗。初始 ERA 使用者和 PDE5i 使用者的平均 PDC 存在显著差异(p < 0.0001)。没有任何因素与药物依从性有显著相关性。
肺动脉高压(pH)是一种进行性,极端恶性和高病态性肺血管疾病[1]。它的主要特征是肺血管耐药性(PVR)增加和肺部血管压力的持续增加,最终导致右心力衰竭甚至猝死[2]。pH可以定义为由各种原因(包括毛细血管前,毛细血管后和混合原因)引起的肺动脉压(PAP)升高[3]。pH的诊断标准为平均PAP(MPAP)≥25mmHg在REST时通过右心导管在海平面测量[3]。肺动脉高压(PAH),由左心脏病引起的pH,由呼吸道疾病和/或缺氧引起的pH值,由阻塞性肺动脉疾病引起的pH值以及由未知因子引起的pH值构成当前pH的临床分类[4]。
肺动脉高压(pH)是一种进行性,极端恶性和高病态性肺血管疾病[1]。它的主要特征是肺血管耐药性(PVR)增加和肺部血管压力的持续增加,最终导致右心力衰竭甚至猝死[2]。pH可以定义为由各种原因(包括毛细血管前,毛细血管后和混合原因)引起的肺动脉压(PAP)升高[3]。pH的诊断标准为平均PAP(MPAP)≥25mmHg在REST时通过右心导管在海平面测量[3]。肺动脉高压(PAH),由左心脏病引起的pH,由呼吸道疾病和/或缺氧引起的pH值,由阻塞性肺动脉疾病引起的pH值以及由未知因子引起的pH值构成当前pH的临床分类[4]。
手工炼油,在当地俗语中通常称为“kpo-fire”,包括煮沸原油并收集产生的烟雾,这些烟雾在储罐中冷凝,并在当地用于照明、燃料和运输目的 [6]。临时酿酒厂使用明火加热,燃料是倒入地下坑中的原油。随着石油燃烧,其中一些会渗入土壤,可能污染地下蓄水层 [7]。炼油过程会产生浓密的烟尘和气态化合物,这些烟尘和气态化合物与未加工部分一起释放到环境中。炼油过程中会产生大量空气污染物,如炭黑和烟尘,主要含有多环芳烃 (PAH) [8-10]。这些污染物对环境和健康构成重大风险