XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search Systemprefusion
针对 60 岁以上成人的二价 RSV 预融合 F 疫苗...
1. 一项描述 RSV 疫苗在健康成人中的安全性和免疫原性的研究。NCT03529773；2. 一项评估佐剂 RSV 疫苗在健康老年人中的安全性和免疫原性的研究。NCT03572062；3. Schmoele-Thoma B 等人。呼吸道合胞病毒攻击研究中的成人疫苗有效性。N Engl J Med 2022；386:2377-89。4. 18 至 ≤49 岁健康成人群体中 RSVpreF 的临床批次一致性。NCT05096208；5. RSVpreF 与 SIIV 在 ≥65 岁的成人中共同给药的安全性和免疫原性。NCT05301322； 6. 评估RSVpreF对成人的疗效、免疫原性和安全性的研究（RENOIR）。NCT05035212 CC-9
预输Sars-Cov-2尖峰RNA疫苗具有高度免疫原性，可防止非人类灵长类动物的肺部感染
预印本（未通过同行评审认证）是作者/资助者。保留所有权利。未经许可就不允许重复使用。该版本的版权持有人于2020年9月8日发布。 https://doi.org/10.1101/2020.09.09.08.280818 doi：biorxiv preprint
老年人再次接种呼吸道合胞病毒融合前 F 疫苗的安全性和免疫原性：一项 2b 期研究
背景。在之前的（母体）研究中，2 剂不同配方的呼吸道合胞病毒试验疫苗 (RSVPreF3 OA) 在老年人中耐受性良好且具有免疫原性。这项多中心 2b 期扩展研究评估了 120 μ g RSVPreF3-AS01 E 配方再接种（第三剂）的安全性和免疫原性。方法。总共 122 名老年人（60-80 岁），之前接种过 2 剂 RSVPreF3-AS01 E 配方（含 30、60 或 120 μ g RSVPreF3 抗原），在第 2 剂后 18 个月接受了额外的 120 μ g RSVPreF3-AS01 E 剂量。在所有参与者中评估了长达 6 个月的疫苗安全性，并在接受 120 μ g RSVPreF3-AS01 E 剂量的参与者中评估了免疫原性，直至第 3 剂后 1 个月。结果。与原研究相似，大多为轻度至中度自发性不良事件，未报告与疫苗相关的严重不良事件或潜在的免疫介导疾病。接种 2 剂疫苗后，中和滴度和细胞介导的免疫反应持续 18 个月。第 3 剂增加了针对 RSV-A 和 RSV-B 的 RSV 特异性中和滴度以及中位 CD4 + T 细胞频率。第 3 剂后，RSV 特异性中和滴度低于第 1 剂后 1 个月检测到的水平，但 CD4 + T 细胞频率没有低于该水平。结论。在第 2 剂接种 18 个月后用 120 μ g RSVPreF3-AS01 E 重新接种对老年人具有良好的耐受性且具有免疫原性。临床试验注册。NCT04657198；EudraCT，2020-000692-21。关键词。AS01E；RSV 中和滴度；RSV 疫苗；RSVPreF3；细胞介导免疫；呼吸道合胞病毒。
kat6 ...
ma-rti访问婴儿参与者进行医学上的访问和以下1个或以下的RTI征兆和症状：鼻腔排出24小时或更长时间或更长时间呼吸困难，呼吸困难或快速呼吸持续时间，任何持续时间持续时间咳嗽咳嗽其他疾病prients prients prients prientative prientative prientative prientaties prientation RSV RT-PCR–positive test result by Pfizer central laboratory OR RSV-positive test result by certified laboratory with NAAT for RSV MA-RTI due to RSV a An MA-RTI visit AND RSV-positive test result MA-LRTI due to any cause Infant with an MA-RTI visit AND Fast breathing (respiratory rate ≥60 bpm for <2 months of age [<60天的年龄]，≥50bpm≥2个月至<12个月大，或≥40bpm≥12个月到24个月，到24个月大）或SPO2 <95％或Ma-Rsv a rsv A Indrawing Ma-lrti的胸壁因RSV aMA-RTI访问和platirir everaver的速度（prip fast）evelair past和60天（p）
评估U
1。Coultas J.A. 等，Thorax，2019。 74（10）：p。 986-993。 2。 假A.R. 等，N Engl J Med，2005。 352（17）：p。 1749-59。 3。 Papi A. M.D. 等，N Engl J Med 2023。 388（7）：P595-608。 4。 美国人口普查局。 2018。 访问：10/03/2022。 可从：https：//www.census.gov/data/datasets/2017/demo/popproj/2017-popproj.html。 5。 疾病控制与预防中心（CDC）。 2022。 访问：12/10/2022。 可从：https：//www.cdc.gov/flu/flu/fluvaxview/coverage-20222222stimates.htm获得。 6。 文件中的数据。 国家呼吸和肠道病毒监测系统（NREVSS）2018/2019数据。 7。 属于E.A. 等，开放论坛Infect Dis，2018年。 5（12）：p。 316。 8。 Diazgranados C.A. 等，N Engl J Med，2014年。 371（7）：p。 635-45。 9。 鲱鱼W.L. 等，疫苗，2022。 40（3）：p。 483-493。 10。 Tseng H.F.等，J Infect Dis，2020。 222（8）：p。 1298-1310。Coultas J.A.等，Thorax，2019。 74（10）：p。 986-993。 2。 假A.R. 等，N Engl J Med，2005。 352（17）：p。 1749-59。 3。 Papi A. M.D. 等，N Engl J Med 2023。 388（7）：P595-608。 4。 美国人口普查局。 2018。 访问：10/03/2022。 可从：https：//www.census.gov/data/datasets/2017/demo/popproj/2017-popproj.html。 5。 疾病控制与预防中心（CDC）。 2022。 访问：12/10/2022。 可从：https：//www.cdc.gov/flu/flu/fluvaxview/coverage-20222222stimates.htm获得。 6。 文件中的数据。 国家呼吸和肠道病毒监测系统（NREVSS）2018/2019数据。 7。 属于E.A. 等，开放论坛Infect Dis，2018年。 5（12）：p。 316。 8。 Diazgranados C.A. 等，N Engl J Med，2014年。 371（7）：p。 635-45。 9。 鲱鱼W.L. 等，疫苗，2022。 40（3）：p。 483-493。 10。 Tseng H.F.等，J Infect Dis，2020。 222（8）：p。 1298-1310。等，Thorax，2019。74（10）：p。 986-993。2。假A.R.等，N Engl J Med，2005。352（17）：p。 1749-59。3。Papi A. M.D.等，N Engl J Med 2023。388（7）：P595-608。4。美国人口普查局。2018。访问：10/03/2022。可从：https：//www.census.gov/data/datasets/2017/demo/popproj/2017-popproj.html。5。疾病控制与预防中心（CDC）。 2022。 访问：12/10/2022。 可从：https：//www.cdc.gov/flu/flu/fluvaxview/coverage-20222222stimates.htm获得。 6。 文件中的数据。 国家呼吸和肠道病毒监测系统（NREVSS）2018/2019数据。 7。 属于E.A. 等，开放论坛Infect Dis，2018年。 5（12）：p。 316。 8。 Diazgranados C.A. 等，N Engl J Med，2014年。 371（7）：p。 635-45。 9。 鲱鱼W.L. 等，疫苗，2022。 40（3）：p。 483-493。 10。 Tseng H.F.等，J Infect Dis，2020。 222（8）：p。 1298-1310。疾病控制与预防中心（CDC）。2022。访问：12/10/2022。可从：https：//www.cdc.gov/flu/flu/fluvaxview/coverage-20222222stimates.htm获得。6。文件中的数据。国家呼吸和肠道病毒监测系统（NREVSS）2018/2019数据。7。属于E.A.等，开放论坛Infect Dis，2018年。 5（12）：p。 316。 8。 Diazgranados C.A. 等，N Engl J Med，2014年。 371（7）：p。 635-45。 9。 鲱鱼W.L. 等，疫苗，2022。 40（3）：p。 483-493。 10。 Tseng H.F.等，J Infect Dis，2020。 222（8）：p。 1298-1310。等，开放论坛Infect Dis，2018年。5（12）：p。 316。8。Diazgranados C.A. 等，N Engl J Med，2014年。 371（7）：p。 635-45。 9。 鲱鱼W.L. 等，疫苗，2022。 40（3）：p。 483-493。 10。 Tseng H.F.等，J Infect Dis，2020。 222（8）：p。 1298-1310。Diazgranados C.A.等，N Engl J Med，2014年。371（7）：p。 635-45。9。鲱鱼W.L.等，疫苗，2022。40（3）：p。 483-493。10。Tseng H.F.等，J Infect Dis，2020。 222（8）：p。 1298-1310。Tseng H.F.等，J Infect Dis，2020。222（8）：p。 1298-1310。
optaflu
该药物会受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员被要求报告任何可疑的不良反应。有关如何报告不良反应的第4.8节。1。用于注射呼吸道合胞病毒疫苗的药用产品的名称和溶剂溶液（双重，重组）2。QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION After reconstitution, one dose (0.5 mL) contains: RSV subgroup A stabilised prefusion F antigen 1,2 60 micrograms RSV subgroup B stabilised prefusion F antigen 1,2 60 micrograms (RSV antigens) 1 glycoprotein F stabilised in the prefusion conformation 2 produced in Chinese Hamster Ovary cells by重组DNA技术。有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节。3。药物形式的粉末和溶剂溶液进行注射。粉末是白色的。溶剂是一种清晰，无色的液体。4。临床细节4.1治疗指示ABRYSVO指示：•针对妊娠期产妇免疫后，从出生到6个月大的婴儿呼吸综合病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病的被动保护。请参阅第4.2和5.1节。•60岁及以上的个体的主动免疫以预防由RSV引起的下呼吸道疾病。该疫苗的使用应符合官方建议。4.2孕妇的知识和行政方法论，应在妊娠的第24到第36周之间进行单一剂量0.5 mL（请参阅第4.4和5.1节）。
Abrysvo，INN-呼吸道合胞病毒疫苗（双价，重组）
该药品需要接受额外监测。这将可以快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应，请参阅 4.8 节。 1. 药品名称 Abrysvo 注射用粉末和溶剂 呼吸道合胞病毒疫苗（二价，重组） 2. 定性和定量组成 重构后，一剂（0.5 mL）含： RSV 亚群 A 稳定的融合前 F 抗原 1.2 60 微克 RSV 亚群 B 稳定的融合前 F 抗原 1.2 60 微克（RSV 抗原）1 通过重组 DNA 技术在中国仓鼠卵巢细胞中产生的融合前构象稳定的糖蛋白 F 2。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用粉末和溶剂。粉末为白色。该溶剂是无色透明液体。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Abrysvo 适用于： • 在怀孕期间进行母亲免疫接种后，为从出生到 6 个月大的婴儿提供针对呼吸道合胞病毒 (RSV) 引起的下呼吸道疾病的被动保护。请参阅第 4.2 和 5.1 节。 • 对 60 岁及以上的个人进行主动免疫，以预防由 RSV 引起的下呼吸道疾病。该疫苗的使用应符合官方建议。 4.2 用法用量和给药方法 用法用量 孕妇应在妊娠第 24 至 36 周之间注射单剂量 0.5 mL（请参阅第 4.4 和 5.1 节）。
预防婴儿呼吸道合胞病毒细支气管炎
孕产妇疫苗接种策略最近在第三阶段试验中显示出巨大进展。辉瑞最近报道了一项预先计划的临时分析表明，在预防婴儿一生的前90天，在预防严重的RSV感染时，其预灌注蛋白疫苗的疫苗接种效率为81.8％（95％CI 40.6％至96.3％）。10然而，GSK对另一种预灌注蛋白母体疫苗的试验很早就停止了招募，因为担心接种疫苗的参与者的早产发生率增加。11 12辉瑞试验并未报告与疫苗相关的早产有显着增加，但是疫苗和安慰剂组之间的不平衡不平衡促使专家呼吁进一步评估这种潜在的不利影响。注释的第12条，GSK试验是在低收入和中等收入国家进行的，在低收入国家的基线率大于更高收入环境。
植物生产的SARS-COV-2尖峰蛋白在仓鼠中引起异源免疫
疫苗的分子种植已被宣布为廉价，安全且可扩展的生产平台。与哺乳动物细胞相比，植物生物合成机制的差异可能使病毒糖蛋白的产生复杂化。重塑分泌途径为支持关键的翻译后修改和量身定制糖基化和糖基化指导的折叠方面提供了机会。在这项研究中，我们应用了一种综合的宿主和Glyco工程方法NXS/T Generation™，以在Nicotiana Benthamiana中生产SARS-COV-2预融合峰值峰值培养剂作为新兴病毒的模型抗原。通过透射电子显微镜查看时，尺寸排除蛋白的蛋白质表现出特征性的预灌注结构，这与等效的哺乳动物细胞生产的抗原是无法区分的。植物生产的蛋白质用未加工的寡素糖N-聚糖装饰，并表现出与哺乳动物细胞培养中产生的等效蛋白相媲美的位点占用率。复合型聚糖几乎完全不存在于植物衍生的材料中，这些材料与在哺乳动物细胞培养的衍生蛋白质上观察到的主要成熟，复杂的聚糖形成鲜明对比。在免疫仓鼠中，植物来源的抗原引起对匹配的武汉和异源Delta sars-cov-2变体的中和抗体，尽管滴度低于比较哺乳动物哺乳动物抗原诱导的滴度。接种植物衍生的抗原接种的动物在挑战后表现出降低的病毒载量，以及对SARS-COV-2疾病的显着保护，这一点可通过降低的肺病理学，较低的病毒载荷和
mRNA-1345的设计和临床前评估...
呼吸道合胞病毒（RSV）是幼儿和老年人下呼吸道疾病的重要原因。我们设计了一种优化的密码子MRNA疫苗mRNA-1345，该密码子编码在预输（PERF）构象中稳定的RSV F-糖蛋白，并在细胞质尾部缺失。mRNA-1345蛋白表达在体外与以前的基于mRNA的RSV疫苗候选物相比临床评估。在啮齿动物模型中，mRNA-1345诱导了强大的中和抗体反应，T辅助1偏置的细胞反应，并证明了针对RSV挑战的剂量依赖性保护，没有呼吸疾病增强的证据。这些发现强调了mRNA-1345作为有效的RSV疫苗的潜力，并通过临床数据证实了mRNA-1345在老年人中的功效。