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扩大减肥药 tirzepatide 的获取渠道 – 常见问题解答
● 据估计，英格兰约有 340 万人有资格使用这种药物。tirzepatide 的推出必须谨慎管理，以确保医疗保健专业人员能够继续满足所有患者的全方位健康需求。最初，只有临床需求最高的人才能优先获得该药物，同时 NHS 将测试各种新的服务来照顾肥胖患者。这将包括优先考虑已经在专科体重管理服务 (SWMS) 接受护理的人。在 NICE 的最终指南在 SWMS 上发布后 90 天内，以及在初级保健中 180 天内，患者将能够在临床上合适的情况下获得 tirzepatide。
Mounjaro®（活性物质：tirzepatide）
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使用牛奶口服给予索马鲁肽和替泽帕肽
预印本（未经同行评审认证）是作者/资助者。保留所有权利。未经许可不得重复使用。此版本的版权所有者于 2024 年 12 月 29 日发布。；https://doi.org/10.1101/2024.12.28.630566 doi：bioRxiv 预印本
ZEPBOUND®（tirzepatide）注射剂，用于皮下注射
警告：甲状腺 C 细胞肿瘤风险 • 在大鼠中，tirzepatide 在临床相关暴露下会导致剂量依赖性和治疗持续时间依赖性的甲状腺 C 细胞肿瘤。目前尚不清楚 ZEPBOUND 是否会在人类中导致甲状腺 C 细胞肿瘤，包括髓样甲状腺癌 (MTC)，因为尚未确定 tirzepatide 诱发的啮齿动物甲状腺 C 细胞肿瘤对人类的相关性 [见警告和注意事项 (5.1) 和非临床毒理学 (13.1)]。 • ZEPBOUND 禁用于有 MTC 个人或家族病史的患者或多发性内分泌腺瘤病综合征 2 型 (MEN 2) 患者 [见禁忌症 (4)]。告知患者使用 ZEPBOUND 可能存在患 MTC 的风险，并告知他们甲状腺肿瘤的症状（例如颈部肿块、吞咽困难、呼吸困难、持续性声音嘶哑）。常规监测血清降钙素或使用甲状腺超声检查对于接受 ZEPBOUND 治疗的患者早期发现 MTC 的价值尚不确定 [见禁忌症 (4) 和警告和注意事项 (5.1)]。
19. tirzepatide – 2 型糖尿病患者的新治疗选择......
简介。II 型糖尿病是 21 世纪的全球性问题。近年来，糖尿病的发病率显著增加，令人担忧，因此根据世卫组织的数据，过去 20 年间糖尿病的发病率增长了 8 倍。在摩尔多瓦共和国，超过 13.1 万人患有糖尿病，其中 9% 为 I 型糖尿病，91% 为 II 型糖尿病（80% 的患者是超重人群，他们因过量食用动物脂肪而产生细胞对胰岛素作用的抵抗力）。根据科学数据，这一数字将呈几何级数增长，在未来 20 年内将达到 6.9 亿人。用于治疗 2 型糖尿病的新型一流药物是 tirzepatide。2022 年，FDA 在美国、欧洲、加拿大和澳大利亚批准了该药物。
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肥胖症和糖尿病在全球流行率上增加，有时被称为21世纪的“双流行病” [1]。两者都是复杂的健康问题，涉及遗传和表观遗传因素以及生活方式因素（例如社会经济和环境条件）的组合。大约700万人口是糖尿病患者，近300万人患有糖尿病前[1]。世界肥胖地图集2022表明，国家试图实现世界卫生组织（WHO）的目标，即停止到2025年的成人和儿童肥胖。这一发现与IDF糖尿病图集第10版中提供的数据一致，显示2型糖尿病（T2D）的全球持续增加，肥胖症是关键驱动因素[1]。政府必须优先考虑与肥胖相关和与T2D相关的干预措施，以减少相关疾病和严重疾病的过早死亡，例如高血压，心血管疾病，癌症，哮喘和高胆固醇血症[2-4]。
Tirzepatide的实际安全性：药物宣传...
抽象目的与Tirzepatide（TZP）的随机对照试验表现出了前所未有的葡萄糖和体重降低了2型糖尿病和/或肥胖的个体的疗效，并且与胰胰糖基-1受体-1受体-1受体-1受体（GLP-1RA）相似的安全概况，主要由Gasertointestical（GLP-1RA）（GLP-1RA）（GLP-1RA）（gi）（GI）（giverse）（gi）（gi）。对糖尿病性视网膜，胰腺肌疾病和甲状腺甲状腺癌的关注也得到了解决。我们旨在调查FDA不良事件报告系统（FAERS）销售后监视数据库中是否出现了同样的安全问题。方法使用OpenVigil 2.1-Meddra-V24和Aers矿山（Data 2004Q1-2023Q3）来查询FAERS数据库。研究了GI AE，糖尿病性视网膜病，胰腺胰腺疾病和甲状腺甲状腺癌的报道。然后将分析以年龄，性别和名称为主要嫌疑人过滤。将TZP的AE与胰岛素，葡萄糖 - 葡萄糖共转运蛋白-2抑制剂，二甲双胍和GLP-1RA进行了比较。Results Disproportionate reporting of GI [i.e., nausea (ROR 4.01, 95% CI 3.85–4.19)] and pancreato-biliary disorders [i.e., pancreatitis (ROR 3.63, 95% CI 3.15–4.19)], diabetic retinopathy (ROR 4.14, 95% CI 2.34–7.30), and检测到甲状腺癌（ROR 13.67，95％CI 4.35–42.96）。tzp表现出类似的GI AE和髓质甲状腺癌的风险，大多数胰腺胆汁AE和糖尿病性视网膜病变与GLP-1RA的风险较低。结论TZP与特定AE的风险增加有关。然而，其安全性与GLP-1RA相似，而没有增加胰腺胆囊AE，糖尿病性视网膜病和甲状腺甲状腺癌的风险。
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图3用tirzepatide和Tirzepatide和胰岛素degludec进行比较基线和第52周的数据差异，以偏离性别和体重指数（BMI）的偏差为z-孔中的性别和体重指数（BMI）的虚拟对照，在z-孔（上排）和liters（fiters）和脂肪（脂肪症）和腹部效率[VAT]和腹部效率[VAT]和腹部（VAT）和腹部（VAT）和腹部lip（VAT] fatiber fative [vat] sip liper（vat）。 [LF];bars表示均值平均值的组平均值。基线和第52周数据之间根据配对t检验的数据的统计显着性由星号表示：no星号=不重要； * p <0.05; ** p <0.01; *** p <0.001。性别和BMI匹配的虚拟控件是从英国生物库成像研究中分层的。z -asat，腹部皮下脂肪组织z -Score; z -lf;肝脏脂肪Z -SCORE; Z -VAT，内脏脂肪组织Z -SCORE。
体重变化与血糖控制与2型糖尿病患者的Tirzepatide治疗之间的关系：超级临床试验计划的事后评估
图1减少HBA1C的参与者比例减轻了重量或重量/体重在主要终点下没有变化/体重增加。数据表示为减少HBA1C的参与者的比例（实心棒）和减少HBA1C或没有体重变化或体重增加（开放条）。分析的人群包括在第40周的主要终点（Superpass-1，Superpass-2和Superpass-5）或第52周（Surpass-3和Surpas-3和Surpas-3）的主要端点上具有可用体重和HBA1C数据的随机和治疗的研究参与者，不包括在救出或撤离研究药物后的数据。在HBA1C减少中的基线变化和减肥或增益的变化定义为主要终点的任何变化。每个条中的百分比总和不一定等于100，因为它们仅代表四个象限中的两个。IDE，胰岛素degludec;伊加尔，胰岛素甘蓝蛋白；遇见，二甲双胍； PBO，安慰剂； sema，semaglutide; SGLT2I，钠 - 葡萄糖共糖蛋白-2抑制剂； su，磺酰尿素