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基于AI的证据在刑事审判中？
1。萨宾·格莱斯（Sabine Gless）是巴塞尔大学（瑞士）的刑法和刑事诉讼学教授；弗雷德里克·莱德勒（Fredric Lederer）是威廉和玛丽法学院法律与法院技术中心法学教授和法律与法院技术中心主任；托马斯·魏根德（Thomas Weigend）是科隆大学（德国）的刑法名誉教授。作者感谢同事的支持，尤其是杰弗里·贝林（Jeffrey Bellin），卡贝尔研究教授和米尔·E·戈德温（Mill E. Godwin Jr.）法律与法院技术管理员中心的法学教授，威廉和玛丽法学院中心，哥伦比亚大学工程学会副教授Xuan Sharon di，Norman Dorsen的工程学副教授，Norman Dorsen公民自由教授和Robert B. McKay Is of New York of New York of New York of New York of New York of New York of New York of Shew of New York of New York of New York，感谢。作者还要感谢Max Planck研究所的艾米丽·西尔弗曼（Emily Silverman）提供的犯罪，安全与法律研究（德国弗莱堡）提供了鼓舞人心的投入。
Clinical trials of new drugs for Alzheimer disease
Alzheimer disease (AD) accounts for 60 – 70% of dementia cases. Given the seriousness of the disease and continual increase in patient numbers, developing effective therapies to treat AD has become urgent. Presently, the drugs available for AD treatment, including cholinesterase inhibitors and an antagonist of the N-methyl-D-aspartate receptor, can only inhibit dementia symptoms for a limited period of time but cannot stop or reverse disease progression. On the basis of the amyloid hypothesis, many global drug companies have conducted many clinical trials on amyloid clearing therapy but without success. Thus, the amyloid hypothesis may not be completely feasible. The number of anti-amyloid trials decreased in 2019, which might be a turning point. An in-depth and comprehensive understanding of the contribution of amyloid beta and other factors of AD is crucial for developing novel pharmacotherapies. In ongoing clinical trials, researchers have developed and are testing several possible interventions aimed at various targets, including anti-amyloid and anti-tau interventions, neurotransmitter modification, anti-neuroinflammation and neuroprotection interventions, and cognitive enhancement, and interventions to relieve behavioral psychological symptoms. In this article, we present the current state of clinical trials for AD at clinicaltrials.gov . We reviewed the underlying mechanisms of these trials, tried to understand the reason why prior clinical trials failed, and analyzed the future trend of AD clinical trials.
Quantitative Approaches to Select Dosages for Clinical Trials
• OCE: Rick Pazdur, Marc Theoret • Leads: Atik Rahman, Mirat Shah • RPM: Pam Balcazar • Pharmacology/Toxicology: Haleh Saber, Matthew Thompson • Clinical Pharmacology: Brian Booth, Lanre Okusanya, Stacy Shord • Pharmacometrics: Jiang Liu, Hao Zhu • OCP Policy: Raj Madabushi • Clinical: Brian Heiss, Jennifer Gao, Gwynn Ison, Elizabeth Duke, Shruti Gandhy, Cara Rabik, Pam Seam • Safety: Abhi Nair • Biostatistics: Joyce Cheng, Jonathon Vallejo, Gary Rosner • CBER: Lianne Wu, Xiaofei Wang • Analysts: Alex Akalu, Susan Jenney
印度的临床试验和生物医学研究
临床试验是一种研究，旨在开发新的测试和治疗方法，以评估其对人类健康的影响。 3 对医疗干预的结果，即对人类志愿者的研究产品或药物（“新药”）进行评估。 试验产品可以是药物、疫苗、医疗器械、外科和放射学程序、行为治疗、预防保健、细胞和生物制品，这些产品是在该国获得上市许可后制造的。 4 临床试验是根据利益相关者（患者、医生和实验主持人）的需求为每种新药进行独特而周到的策划。 5 试验程序经过审查，只有在获得批准后才能开始试验。 6 因此，临床试验是对人类受试者（无论是患者还是非患者志愿者）的药品进行系统研究，以发现或验证临床、药理学（包括药效学/药代动力学）和不良反应，目的是在产品在印度上市之前确定其安全性和有效性。 7
自适应试验：统计的原理和作用
Niveditha Devasenapathy博士是一名医生，拥有印度卫生研究的博士学位。她在临床研究方法中拥有15年的校外和校园教学经验。她热衷于研究研究人员提高研究质量的研究能力。她目前负责乔治学院的学术临床试验部门。她还使用较低的资源密集型方法积极从事优化临床试验数据的管理。她目前的研究兴趣是使用数字技术改善膝盖后置换后的患者护理，并参与与风湿性心脏病有关的试验
在临床试验中测量卵巢毒性
澳大利亚维多利亚州墨尔本 Peter MacCallum 癌症中心肿瘤内科系（W Cui MBBS、KA Phillips 教授）; 澳大利亚维多利亚州帕克维尔墨尔本大学 Peter MacCallum 爵士肿瘤科系（W Cui、KA Phillips 教授）和墨尔本人口与全球健康学院流行病学和生物统计学中心（KA Phillips 教授）；美国密西西比州杰克逊密西西比大学医学中心、癌症中心与研究所（RP Rocconi 教授）; 美国犹他州默里市 Intermountain Health（R Thota MBBS）；英国爱丁堡爱丁堡大学生殖健康医学研究委员会中心（RA Anderson 教授）; 美国弗吉尼亚州亚历山大市美国临床肿瘤学会（SS Bruinooge MPH、J Gralow MD、C Schenkel MSc）；美国食品药物管理局药物评估与研究中心罕见疾病办公室、儿科、泌尿和生殖医学、泌尿科、妇产科（IA Comstock MD、A Gassman MD）、肿瘤学 1 科（L Amiri-Kordestani MD、S Wedam MD）、血液肿瘤毒性科（J Leighton MD、H Saber MD）和肿瘤疾病办公室（S Pradhan MD）；美国马里兰州银泉市阿斯利康公司（N Denduluri MD）；澳大利亚维多利亚州克莱顿市莫纳什大学生物医学发现研究所发育和干细胞计划以及解剖学和发育生物学系（KJ Hutt MD）；意大利热那亚大学医学院内科和医学专科系（M Lambertini 博士）；
目前正在招募研究产品试验
申办方：Biogen MA Inc. 完整试验名称：一项 1 期多剂量递增研究，旨在评估 BIIB105 鞘内注射给患有或不患有 Ataxin-2 基因 Poly-CAG 扩增的肌萎缩侧索硬化症成人患者的安全性、耐受性和药代动力学 试验阶段：1 试验时长：6-7 个月（13 次亲自访问） 药物与安慰剂的比例：2:1 或 3:1，开放标签扩展 (OLE) 2 年 目标：ATXN2 蛋白 科学：BIIB105 是一种反义寡核苷酸 (ASO) 药物，可以减少 ATXN2 蛋白的含量。通过减少 ATXN2，这可以防止 TDP-43 蛋白的积累，而 TDP-43 蛋白是导致运动神经元死亡的原因。给药：腰椎穿刺（将针插入下脊柱的脊髓液中以给予剂量）目的：了解 BIIB105 对患有肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 的成年人的安全性和耐受性，并观察研究药物在体内的水平和作用以及随着时间的推移该水平的变化。
研究者发起的试验 (IIT) 和研究
• 在美国上市的药品 • 研究不关注新适应症或产品标签的变化 • 研究不旨在改变广告或促销 • 研究不会显著增加个人风险 • 在 IRB 下进行研究 • 但是 - IRB 和/或赞助商可能需要 IND 或 FDA 的信函 • 膳食补充剂和食品不是药物，除非研究将它们视为药物（影响结构/功能，用于治疗），否则可免于研究
