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World File Search System临床药理
Jessie Lai-Sim Au，药学博士，哲学博士......
计算和建模来解释、询问和整合药物在多个尺度（分子、细胞、器官、整个生物体、时间、空间）上的作用。目标是预测治疗结果并提高临床药物开发的成功率（目前认为成功率不到 7%）。Au 博士在加州大学旧金山分校获得药学博士学位，随后获得药剂学博士学位，并在纽约州布法罗的罗斯威尔帕克纪念研究所完成了生化药理学博士后研究。她是 170 多篇同行评审文章、10 个书籍章节、260 多篇摘要的作者，并拥有 28 项专利和版权。她的工作通常处于不同学科的交叉点，目标是将实验室发现转化为延长生存期的癌症治疗。委员会将讨论 umbralisib (Ukoniq) 和 ublituximab 联合用于治疗 CLL 或 SLL 成年患者。此外，委员会将讨论 umbralisib 目前对复发或难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤的适应症。据负责审查本次会议相关申请的审查部门称，本次会议需要临床药理学家，因为需要对与 Cmax、Cavg、AUC 等药代动力学指标相关的安全性和有效性进行暴露反应分析，以更好地了解药物的益处：风险状况。Au 博士拥有进行、审查和理解这些分析的专业知识，并将为这方面的数据提供宝贵的见解/理解。多位临床药理学家受邀参加，但由于时间安排冲突而拒绝了邀请。Au 博士是全国知名的临床药理学家和转化研究员。她在质量系统药理学方面的知识，使用模型来解释、询问和整合药物作用并预测治疗结果，使 Au 博士成为唯一有资格就委员会面临的问题提供见解和反馈的人。这个特定问题很敏感。 FDA 负责审查 umbralisib 和 ublituximab 的部门确实希望委员会审议的事项能够引起公众的关注，因为它与 1992 年颁布的加速审批监管途径有关。该途径已广泛应用于肿瘤学审批，以便以快速的方式为患者带来新的治疗方法。该部门寻求 ODAC 对拟议适应症中组合的风险效益以及当前信息如何影响加速审批下的现有适应症的意见。Jessie Lai-Sim Au 博士在这一特定问题上的专业知识对于公众健康而言是必要的。非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 是美国最常见的癌症之一，约占所有癌症的 4%。美国癌症协会估计，2022 年非霍奇金淋巴瘤的发病率约为 80,470 人（成人和儿童）将被诊断出患有 NHL，约有 20,250 人将死于这种癌症。据估计，有 672,980 人患有或处于非霍奇金淋巴瘤缓解期。惰性淋巴瘤进展缓慢，往往生长较慢，首次发病时体征和症状较少
![神经胶质细胞成像区分多系统萎缩和帕金森病：利用 [ 11 C ] PBR28 和机器学习分析进行正电子发射断层扫描研究](/simg/d\dbe141be97bad77b0a6908bb6f02f4c86eeef9b4.png)
神经胶质细胞成像区分多系统萎缩和帕金森病：利用 [ 11 C ] PBR28 和机器学习分析进行正电子发射断层扫描研究
1 PET 科学中心、个性化医疗和生物样本研发部、阿斯利康公司，瑞典斯德哥尔摩 2 临床神经科学系、精神病学研究中心、卡罗琳斯卡医学院，瑞典斯德哥尔摩 3 陶布研究所、神经病学系、哥伦比亚大学欧文医学中心，美国纽约 4 Invicro，英国伦敦 5 神经影像科学中心、精神病学、心理学和神经科学研究所、伦敦国王学院，英国伦敦 6 耶鲁大学 PET 中心，美国康涅狄格州纽黑文 7 图尔库 PET 中心、图尔库大学和图尔库大学医院，芬兰图尔库 8 研发部、阿斯利康公司，美国马萨诸塞州沃尔瑟姆 9 临床神经科学系、卡罗琳斯卡医学院，瑞典斯德哥尔摩 10 法国 MSA 参考中心、临床研究中心 CIC1436、神经科学和临床药理学系、NeuroToul COEN 中心，UMR 1 214-ToNIC 和图卢兹大学医院、INSERM 和图卢兹 3 大学，法国图卢兹 11 CRMR AMS，神经病学-神经变性疾病服务中心，CHU Bordeaux，法国波尔多 12 波尔多大学，CNRS，IMN，UMR 5293，法国波尔多 13 奥塔哥大学医学系，新西兰基督城脑研究所，新西兰基督城 14 萨勒诺大学神经退行性疾病中心，意大利萨勒诺 15 因斯布鲁克医科大学神经病学系，奥地利因斯布鲁克 16 纽约大学格罗斯曼医学院医学系，美国纽约 17 因斯布鲁克医科大学神经病学系临床神经生物学分部，奥地利因斯布鲁克
重要日期和一般信息
2025年5月6日，星期二，酒店预订截止日期目标受众2025年ASCPT的预期受众是早期药物发现，开发，监管和利用空间的临床药理学家，转化科学家和其他科学家。ADA合规性ASCPT竭尽全力遵守《美国残疾人法》。有关其他信息，请致电（703）836-6981与ASCPT联系。105或108，或发送电子邮件至menternings@ascpt.org。 注册，酒店和旅行信息会议会议的参与者必须在预订面对面会议的酒店住宿之前注册年度会议。 预订信息将随您的注册确认提供。 有关年度会议注册，确保住房和旅行信息的更多信息，请访问www.ascpt.org。 ASCPT网络和社区是成员交流和网络的主要论坛，ASCPT的网络和社区促进了共享共同感兴趣领域的成员之间的互动。 所有教育会议都与网络/社区相关联，以帮助计划您的年度会议经验。 网络和社区全年网络研讨会和会议将在www.ascpt.org上确认。 ASCPT合作机会ASCPT提供了独特而创新的机会，以吸引您的目标受众并最大化您的投资回报率。 有兴趣了解有关成为合作伙伴的更多信息吗？ 与lisa@ascpt.org联系，以获取合作伙伴的机会。105或108，或发送电子邮件至menternings@ascpt.org。注册，酒店和旅行信息会议会议的参与者必须在预订面对面会议的酒店住宿之前注册年度会议。预订信息将随您的注册确认提供。有关年度会议注册，确保住房和旅行信息的更多信息，请访问www.ascpt.org。ASCPT网络和社区是成员交流和网络的主要论坛，ASCPT的网络和社区促进了共享共同感兴趣领域的成员之间的互动。所有教育会议都与网络/社区相关联，以帮助计划您的年度会议经验。网络和社区全年网络研讨会和会议将在www.ascpt.org上确认。ASCPT合作机会ASCPT提供了独特而创新的机会，以吸引您的目标受众并最大化您的投资回报率。有兴趣了解有关成为合作伙伴的更多信息吗？与lisa@ascpt.org联系，以获取合作伙伴的机会。
重要日期和一般信息
2025年5月6日，星期二，酒店预订截止日期目标受众2025年ASCPT的预期受众是早期药物发现，开发，监管和利用空间的临床药理学家，转化科学家和其他科学家。ADA合规性ASCPT竭尽全力遵守《美国残疾人法》。有关其他信息，请致电（703）836-6981与ASCPT联系。105或108，或发送电子邮件至menternings@ascpt.org。 注册，酒店和旅行信息会议会议的参与者必须在预订面对面会议的酒店住宿之前注册年度会议。 预订信息将随您的注册确认提供。 有关年度会议注册，确保住房和旅行信息的更多信息，请访问www.ascpt.org。 ASCPT网络和社区是成员交流和网络的主要论坛，ASCPT的网络和社区促进了共享共同感兴趣领域的成员之间的互动。 所有教育会议都与网络/社区相关联，以帮助计划您的年度会议经验。 网络和社区全年网络研讨会和会议将在www.ascpt.org上确认。 ASCPT合作机会ASCPT提供了独特而创新的机会，以吸引您的目标受众并最大化您的投资回报率。 有兴趣了解有关成为合作伙伴的更多信息吗？ 与lisa@ascpt.org联系，以获取合作伙伴的机会。105或108，或发送电子邮件至menternings@ascpt.org。注册，酒店和旅行信息会议会议的参与者必须在预订面对面会议的酒店住宿之前注册年度会议。预订信息将随您的注册确认提供。有关年度会议注册，确保住房和旅行信息的更多信息，请访问www.ascpt.org。ASCPT网络和社区是成员交流和网络的主要论坛，ASCPT的网络和社区促进了共享共同感兴趣领域的成员之间的互动。所有教育会议都与网络/社区相关联，以帮助计划您的年度会议经验。网络和社区全年网络研讨会和会议将在www.ascpt.org上确认。ASCPT合作机会ASCPT提供了独特而创新的机会，以吸引您的目标受众并最大化您的投资回报率。有兴趣了解有关成为合作伙伴的更多信息吗？与lisa@ascpt.org联系，以获取合作伙伴的机会。
ON-TARGET 研究
1 柏林自由大学药学研究所临床药学和生物化学系，柏林 12169，德国；anna.mclaughlin@fu-berlin.de 2 PharMetrX 研究生研究培训计划，柏林 12169，德国 3 波恩大学药学研究所临床药学系，波恩 53121，德国；e.schmulenson@uni-bonn.de（ES）；o.teplytska@uni-bonn.de（OT）；u.jaehde@uni-bonn.de（UJ） 4 维尔茨堡朱利叶斯马克西米利安大学药学和食品化学研究所，维尔茨堡 97074，德国；Sebastian.zimmermann@uni-wuerzburg.de（SZ）； oliver.scherf-clavel@uni-wuerzburg.de (OS-C.) 5 德国明斯特大学制药和医学化学系、临床药学系，48149 明斯特，德国；patrick.opitz@uni-muenster.de (PO)；georg.hempel@uni-muenster.de (GH) 6 荷兰癌症研究所，临床药理学系，医学肿瘤学分部，1066 CX 阿姆斯特丹，荷兰；s.groenland@nki.nl (SLG)；n.steeghs@nki.nl (NS) 7 荷兰癌症研究所，药学和药理学系，1066 CX 阿姆斯特丹，荷兰； a.huitema@nki.nl 8 乌得勒支大学医学中心临床药学系，3584 CX Utrecht，荷兰 9 马克西玛公主儿童肿瘤中心药理学部，3584 CX Utrecht，荷兰 10 Onkologie UnterEms，26789 Leer，德国； lothar.mueller@onkologie-leer.de 11 Onkologische Schwerpunktpraxis 海德堡，69115 海德堡，德国； stefanfuxius@gmx.de 12 Klinik für Hämatologie、Onkologie、und Palliativmedizin，Klinikum Stuttgart，70174 斯图加特，德国； g.illerhaus@klinikum-stuttgart.de 13 圣加仑州立医院，肿瘤内科和血液科，CH-9000 圣加仑，瑞士；Markus.Joerger@kssg.ch 14 Praxis und Tagesklinik，Helmut Oettle 教授和 Frank Mayer 教授，88045 腓特烈港，德国；empfang@onkologie-fn.de 15 科隆大学医学院和医院药理学第一系，科隆大学药理学中心，50923 科隆，德国；uwe.fuhr@uk-koeln.de 16 德国慕尼黑心脏中心，慕尼黑工业大学，实验室医学研究所，80636 慕尼黑，德国； holdenrieder@dhm.mhn.de * 通讯：charlotte.kloft@fu-berlin.de † ON-TARGET 研究联盟中还有更多个人参与。此处列出的作者贡献了大量工作，应该代表整个研究联盟。
合理处方的科学基础。基于 WHO 6 步法的精准临床药理学指南 Rongen，GAPJM；Marquet，P
摘要 背景与方法 本意见书扩展了世界卫生组织的“最佳药物治疗六步法”，详细探讨了其背后的药理学和病理生理学原理。这一工作确定了大量需要解决的研究领域，以使临床药理学朝着“精准临床药理学”的方向发展，而精准临床药理学是精准医疗的先决条件。 结果 为了提高患者群体（指导药物开发）和个人（指导治疗选择和优化临床结果）的临床疗效和安全性，临床药理学的发展至少应解决以下问题：（1）分子诊断检测指导药物设计和开发，使医生能够快速准确地确定个体患者的最佳治疗靶点（指导为合适的患者选择合适的药物）；（2）建立和验证靶点参与和修饰的生物标志物作为临床疗效和安全性的预测因子； (3) 将生理性的 PK/PD 模型和药理作用的中间标记物与疾病的自然演变相结合，利用先进的建模技术（基于确定性模型、机器学习和深度学习算法），预测最有效改善患者群体和个体临床结果的药物剂量；(4) 验证人或人源化体外、离体和体内模型预测研究疗法临床结果的能力的方法，包括核酸或重组基因与载体（包括病毒或纳米颗粒）、细胞疗法或治疗性疫苗；(5) 作为金标准大型 3 期随机临床试验的方法学补充，在人群层面（实用临床试验）以及小群体患者（低至 n = 1）中提供有关所有治疗方案的疗效和安全性的临床相关和可靠数据；(6) 监管科学，以优化临床试验的伦理审查流程、文件和监测，提高效率，降低临床药物开发成本； (7) 采取干预措施有效提高患者依从性，合理化多重用药，以减少不良反应并增强治疗相互作用；(8) 评估药物使用的生态和社会影响，以防止环境危害（遵循“ 同一个健康 ” 概念）并减少耐药性。讨论和结论可以看出，精准临床药理学旨在实现高度转化，这将需要大量具有互补技能的专家组。包括非临床药理学家在内的跨学科合作将是实现这一雄心勃勃计划的关键。
优化精神病学药物治疗的工具（...
a 瑞士洛桑大学医院和洛桑大学精神神经科学中心药物遗传学和临床精神药理学部；b 瑞士洛桑大学医院和洛桑大学临床药学研究与创新中心；c 瑞士日内瓦大学药学院；d 瑞士日内瓦大学瑞士西部药学研究所；e 瑞士日内瓦洛桑大学瑞士西部药学研究所；f 德国曼海姆海德堡大学医学院中央精神卫生研究所分子神经影像学系；g 瑞士洛桑大学医院和洛桑大学精神病学系；h 意大利博尔扎诺博尔扎诺卫生服务区精神病学系；i 意大利博尔扎诺南蒂罗尔地区卫生服务中心儿童和青少年精神病学系； j INSERM CESP，团队 MOODS，服务医院-大学精神病学，巴黎萨克雷大学，勒克里姆林宫比塞特，法国； k Service Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie，H ^ opital Bic ^ etre，Assistance Publique H ^ opitaux de Paris，Le Kremlin Bic ^ etre，法国； l 瑞典斯德哥尔摩卡罗林斯卡医学院检验医学系临床药理学部； m 东部州立医院，肯塔基大学心理健康研究中心，美国肯塔基州列克星敦；德国波恩联邦医疗产品研究所； o 伦敦国王学院和 MRC 伦敦医学科学研究所 (LMS)-帝国理工学院，英国伦敦； p 韩国首尔国立大学自然科学学院脑与认知科学系；q 韩国首尔国立大学医学院精神病学系；r 奥地利维也纳医科大学精神病学和心理治疗学系；s 加拿大多伦多大学坎贝尔家庭心理健康研究所、CAMH 和精神病学系；t 德国图宾根大学精神病学和心理治疗学系；u 荷兰阿森威廉敏娜医院临床药学系；v 荷兰阿森 GGZ 德伦特精神卫生服务中心；w 荷兰格罗宁根大学药学和制药科学系药物治疗学、流行病学和经济学系；x 荷兰格罗宁根大学精神病理学和情绪调节跨学科中心精神病学系； y 加拿大安大略省多伦多市成瘾与心理健康中心坎贝尔家庭心理健康研究所；z 加拿大安大略省多伦多大学精神病学系加拿大；aa 多伦多大学药理学和毒理学系，加拿大安大略省多伦多；ab 林茨大学生物医学和临床科学系，林茨大学，瑞典；ac 斯科讷大学医院临床化学和药理学，瑞典隆德；ad 西乌尔茨堡大学医院精神卫生中心、精神病学、心身疾病和心理治疗诊所和综合诊所，西乌尔茨堡，德国；ae 南丹麦奥登塞大学精神病学系，丹麦奥登塞；af 拉德布德大学精神病学系，奈梅亨，荷兰；ag 拉德布德大学 Donders 大脑、认知和行为研究所，奈梅亨，荷兰；ah 圣奥拉夫大学医院临床药理学系，挪威特隆赫姆；ai 挪威科技大学临床和分子医学系，挪威特隆赫姆； aj 意大利墨西拿大学临床与实验医学系；ak 德国雷根斯堡大学药学研究所；al 德国慕尼黑工业大学临床化学与病理生物化学研究所；am 德国亚琛工业大学医院临床药理学研究所；an 土耳其安卡拉大学药学院毒理学系；ao 日本东京新宿区庆应义塾大学医学院神经精神病学系；ap 德国西乌尔茨堡大学医院精神病学、心身医学和心理治疗系；aq 德国美因茨大学医学中心精神病学和心理治疗系土耳其；ao 日本东京新宿区庆应义塾大学医学院神经精神病学系；ap 德国西乌尔茨堡大学医院精神病学、心身医学和心理治疗学系；aq 德国美因茨大学医学中心精神病学和心理治疗学系土耳其；ao 日本东京新宿区庆应义塾大学医学院神经精神病学系；ap 德国西乌尔茨堡大学医院精神病学、心身医学和心理治疗学系；aq 德国美因茨大学医学中心精神病学和心理治疗学系
老年非小细胞肺癌患者的靶向治疗
1 法国马赛 AP-HM 多学科肿瘤学和治疗创新系、艾克斯马赛大学、CNRS INSERM CRCM、F-13009 马赛、法国；laurent.greillier@ap-hm.fr 2 法语肺病学会（SPLF）、F-75006 巴黎、法国；nicolas.girard2@curie.fr (NG)；marie.wislez@aphp.fr (MW) 3 法语肿瘤学组（GOLF）、F-75006 巴黎、法国 4 Inserm CIC1401 贝尔格尼研究所和老年癌症患者临床研究平台（PACAN）、F-33076 波尔多、法国；m.gauvrit@bordeaux.unicancer.fr (MG)；yaniss.belaroussi@u-bordeaux.fr (YB)； matthieu.frasca@chu-bordeaux.fr（MF）；pernelle.noize@chu-bordeaux.fr（PN）；simone.pelissier@chu-bordeaux.fr（SM-P.）5 巴黎癌症研究所 HEGP 老年肿瘤诊所老年医学系 CARPEM，AP-HP，F-75015 巴黎，法国；elena.paillaud@aphp.fr（EP）；philippe.caillet@aphp.fr（PC）；soraya.mebarki@aphp.fr（SM）6 巴黎大学健康学院，F-75006 巴黎，法国 7 法国老年肿瘤学会（SoFOG），F-63122 Ceyrat，法国；coline.montegut@ap-hm.fr（CM）；boulahssass.r@chu-nice.fr（RB）； frederic.pamoukdjian@aphp.fr (FP); romain.corre@ch-cornouaille.fr (RC) 8 居里-蒙苏里胸科研究所，F-75014 巴黎，法国 9 UVSQ 巴黎，F-78000 萨克雷，法国 10 内科老年病学和治疗科 AP-HM，F-13009 马赛，法国 11 尼斯大学医院老年肿瘤康复和自主部门协调科，F-06000 尼斯，法国 12 尼斯索菲亚安提波利斯大学肿瘤年龄中心，F-06100 尼斯，法国 13 科钦医院肿瘤胸外科肺病科 AP-HP，F-75014 巴黎，法国； pascal.wang@aphp.fr 14 巴黎大学科德利埃研究中心，索邦大学 INSERM 团队炎症补体和癌症，F-75006 巴黎，法国 15 老年科 APHP，阿维森医院，F-93000 博比尼，法国 16 I SERM UMR_S942 应激条件下的心血管标志物 MASCOT，巴黎索邦大学诺德大学，F-93000 博比尼，法国 17 肺科 Cornouaille 医院，F-29000 坎佩尔，法国 18 肿瘤科 Institut Bergonié，F-33076 波尔多，法国； m.cabart@bordeaux.unicancer.fr 19 INSERM U955 IRMB Universit é Paris-Est, F-94000 Cré teil, France 20 波尔多大学 Haut-Leveque 医院胸外科，波尔多大学，F-33000 波尔多，法国 21 INSERM 波尔多人口健康研究中心 EPICeNE Team UMR 1219, F-33000 法国波尔多 22 姑息医学科 CHU, F-33000 法国波尔多 23 波尔多人口健康中心 Recherche U1219, Equipe Cancer et Environnement EPICeNE, 波尔多大学, F-33000 法国波尔多 24 临床药理学部 CHU Bordeaux, F-33000 法国波尔多 25 Univ波尔多 INSERM BPH U1219 药物流行病学团队，F-33000 波尔多，法国 26 CNRS EFS ADES 艾克斯-马赛大学，F-13015 马赛，法国 * 通讯地址：anne-laure.couderc@ap-hm。fr；电话：+33(4)91-74-45-30；传真：+33(4)91-74-48-33 † 这些作者对这项工作做出了同等贡献。
辅助开具抗抑郁药的下一代测试 Predictix ®
1. Khan A、Fahl Mar K、Faucett J 等。安慰剂反应的增强是否影响了抗抑郁药临床试验结果？数据来自美国食品药品监督管理局 1987-2013 年。世界精神病学。2017 年；16：181-92。2. Saragoussi D、Chollet J、Bineau S、Chalem Y、Milea D。抗抑郁药在重度抑郁症治疗中的转换模式：一项全科医学研究数据库 (GPRD) 研究。Int J Clin Pr。2012 年；66：1079-87。3. 美国精神病学协会。重度抑郁症患者治疗实践指南。2010 年。4. 英国国家健康与护理卓越研究所。概述 | 成人抑郁症：识别与管理 | 指导 |NICE。NICE 指导。 2018。https://www.nice.org.uk/guidance/cg90。访问日期：2020 年 1 月 20 日。5. Cleare A、Pariante CM、Young AH 等。使用抗抑郁药治疗抑郁症的循证指南：2008 年英国精神药理学协会指南的修订版。《精神药理学杂志》。2015 年；29：459-525。6. Stahl SM。《基本精神药理学：处方指南》。第 7 版。2020 年。7. 英国国家健康与护理卓越研究所。抑郁症。成人抑郁症的治疗和管理。2009 年。8. Relling MV、Klein TE。CPIC：药物基因组学研究网络的临床药理遗传学实施联盟。临床药理学与治疗。 2011；89：464-7。9. Whirl-Carrillo M、McDonagh EM、Hebert JM 等。个性化医疗的药物基因组学知识。临床药理学与治疗学。2012；92：414-7。10. Thorn CF、Klein TE、Altman RB。PharmGKB：药物基因组学知识库。方法分子生物学。2013；1015：311-20。11. FDA 批准的药物。FDA/CDER 资源页面；美国食品药品监督管理局网站。2020 年。https://www.fda.gov/drugs。访问日期：2021 年 10 月 20 日。12. 欧洲药品管理局。网站。2020 年。https：/ema.europa.eu/en。访问日期：2021 年 10 月 20 日。13. Qaseem A、Barry MJ、Kansagara D 等。重度抑郁症成年患者的非药物治疗与药物治疗：美国内科医师学会临床实践指南。《实习医生年鉴》。2016；164：350-359。14. Taliaz D、Spinrad A、Barzilay R 等。使用机器学习和整合的遗传、临床和人口统计数据优化对抗抑郁药物反应的预测。《精神病学翻译》。2021；11：381。15. Rush AJ、Fava M、Wisniewski SR 等。缓解抑郁症的序列治疗替代方案 (STAR*D)：基本原理和设计。《临床对照试验》。2004；25：119-142。 16. Fava M、Rush AJ、Trivedi MH 等。缓解抑郁症的序列治疗替代方案 (STAR*D) 研究的背景和原理。《北美精神病学与临床》2003;26:457-94。17. Mrazek DA、Biernacka JM、McAlpine DE 等。抑郁症的治疗结果：药物基因组学研究网络抗抑郁药物药物基因组学研究。《临床精神药理学杂志》2014 年 6 月;34(3):313-7。18. Bertrand Saudreau、Amit Spinrad、Redwan Maatoug 等。个性化抗抑郁药处方对重度抑郁症患者基于遗传学、社会人口统计学和临床数据的影响：一项临床试点研究。药理学和药物基因组学 2022；4(1): 122-129。doi: 10.31488/jpp.105。