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World File Search System乳白色
参考：DSHB3077技术数据表产品：板数脱脂牛奶琼脂
*根据需要进行调整和 /或补充，以满足性能标准方向，将20克粉末悬挂在1升蒸馏水中，然后浸泡。煮沸，不断搅拌。分配到合适的容器中，并在121°C的高压釜中对15分钟进行消毒。描述这种含有牛奶的媒介比其他标准媒体更丰富营养。但是，介质的乳白色使早期观察有时很难。由于其较低的琼脂浓度，它可用于浇注板法或扩散板法。技术准备了样品的10倍连续稀释液，并从每个稀释液中以重复的等分试样服用1 mL，并将其放入无菌培养皿中。倒大约每个板中的无菌冷却培养基（约45°C）。通过在图8中旋转板轻轻混合。将不受干扰的板留在倒置的位置。孵育时间和温度取决于正在研究的微生物的类型。通常进行有氧计数，在30°C下孵育3天。在24、48和72小时检查板。APHA提出的板数方法由倒板法组成，即将熔融琼脂倒在50°C的板上，这些平板上包含稀释的样品。在32-35°C下孵育48小时后进行最终计数。对于具有其他温度需求的微生物，已经提出了以下温育：在30±1°C，在45°C下为2-3天，在55°C下为2天，在20°C，在5-7°C下为20°C，7-10天，3-5天。质量控制样品稀释液用1/4林格的溶液，缓冲肽水或最大恢复稀释剂根据其性质制备。倒板计数方法比表面接种方法更优选，因为它给出了更高的计数，尽管后者有助于菌落的隔离和恢复。
Celldemic，INN-人畜共患流感疫苗（H5N1）
此药品需要接受额外监测。这将可以快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应，请参见 4.8 节。 1. 药品名称 预充式注射器注射用 Celldemic 悬浮液 人畜共患流感疫苗 (H5N1)（表面抗原，灭活，佐剂，在细胞培养中制备）。 2. 定性和定量组成 流感病毒表面抗原（血凝素和神经氨酸酶），灭活，菌株*：A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) 样菌株 (NIBRG-23)（进化枝 2.2.1） 每 0.5 毫升剂量 7.5 微克** * 在 Madin Darby 犬肾 (MDCK) 细胞中繁殖 ** 以微克血凝素表示。每 0.5 ml 剂量的佐剂 MF59C.1 含有： 角鲨烯 9.75 毫克 聚山梨醇酯 80 1.175 毫克 山梨醇三油酸酯 1.175 毫克 柠檬酸钠 0.66 毫克 柠檬酸 0.04 毫克 Celldemic 可能含有制造过程中使用的 β-丙内酯、聚山梨醇酯 80 和十六烷基三甲基溴化铵的微量残留物（见 4.3 节）。 有关辅料的完整列表，请参阅 6.1 节。 3. 药物形式 注射用混悬液（注射剂）。 乳白色混悬液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Celldemic 适用于成人和 6 个月及以上的婴儿对甲型流感病毒 H5N1 亚型进行主动免疫。 Celldemic 应按照官方建议使用。 4.2 剂量和给药方法 剂量 成人和 6 个月以上的儿童 Celldemic 以肌肉注射方式给药，每剂 0.5 毫升，每次 2 剂。建议在第一剂 3 周后注射第二剂。
Aflunov，INN-人畜共患流感疫苗（h5n1）（表面抗原，灭活，佐剂）
1. 药品名称 AFLUNOV 预充式注射器注射用混悬液。人畜共患流感疫苗（H5N1）（表面抗原，灭活，佐剂）。 2. 定性和定量成分 流感病毒表面抗原（血凝素和神经氨酸酶）* 菌株：A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) 样菌株 (NIBRG-23)（进化枝 2.2.1） 每 0.5 毫升剂量 7.5 微克** * 在健康鸡群的受精鸡蛋中繁殖 ** 以微克血凝素表示。佐剂 MF59C.1 包含： 角鲨烯 每 0.5 ml 9.75 毫克 聚山梨醇酯 80 每 0.5 ml 1.175 毫克 山梨醇三油酸酯 每 0.5 ml 1.175 毫克 已知效果的赋形剂： 每 0.5 ml 剂量疫苗含有 1.899 毫克钠和 0.081 毫克钾。 AFLUNOV 可能含有制造过程中使用的鸡蛋和鸡蛋白、卵清蛋白、卡那霉素、硫酸新霉素、甲醛和十六烷基三甲基溴化铵的微量残留物（见第 4.3 节）。 有关赋形剂的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 预充注射器中的注射用混悬液。 乳白色液体。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 针对甲型流感病毒 H5N1 亚型的主动免疫。该指征基于 18 岁及以上健康受试者在接种两剂含有 A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) 类毒株的疫苗后获得的免疫原性数据（参见 4.4 和 5.1 节）。AFLUNOV 应按照官方建议使用。 4.2 剂量和给药方法 剂量 成人和老年人（18 岁及以上）：在选定日期接种一剂 0.5 毫升。应在至少间隔 3 周后接种第二剂 0.5 毫升。
Shingrix，INN 带状疱疹疫苗（重组，佐剂）
此药品需要接受额外监控。这将使我们能够快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应，请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Shingrix 注射用粉末和混悬液 带状疱疹疫苗（重组，佐剂） 2. 定性和定量组成 重构后，一剂（0.5 毫升）含有： 水痘带状疱疹病毒 1 糖蛋白 E 抗原 2,3 50 微克 1 水痘带状疱疹病毒 = VZV 2 以 AS01 B 佐剂形式含有： 植物提取物 Quillaja saponaria Molina，级分 21 (QS-21) 50 微克 3 源自明尼苏达沙门氏菌的-O-去酰基-4'-单磷酰脂质 A (MPL) 50 微克 3 通过重组 DNA 技术在中国仓鼠卵巢 (CHO) 细胞中产生的糖蛋白 E (gE) 有关辅料的完整列表，请参见第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用粉末和混悬液。粉末为白色。混悬液为无色至淡褐色乳白色液体。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Shingrix 适用于预防 50 岁或以上成人的带状疱疹 (HZ) 和带状疱疹后神经痛 (PHN)（见第 5.1 节）。Shingrix 的使用应符合官方建议。 4.2 用法和用量 用法 初始疫苗接种计划包括两剂，每剂 0.5 毫升：第一剂，2 个月后第二剂。如果需要灵活调整疫苗接种计划，第二剂可以在第一剂后 2 至 6 个月注射（见第 5.1 节）。尚未确定初始疫苗接种计划后是否需要加强剂量（见第 5.1 节）。对于之前接种过减毒活 HZ 疫苗的个体，可以按照相同的时间表接种 Shingrix（见第 5.1 节）。
Aybintio，Inn -Bevacizumab-欧洲药品局
该药物会受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员被要求报告任何可疑的不良反应。有关如何报告不良反应的第4.8节。1。药用产物aybintio的名称25 mg/ml浓缩液用于输注。2。定性和定量组成每个ML浓缩物含有25毫克的贝伐单抗*。每个4毫升小瓶含有100毫克的贝伐单抗。每个16毫升小瓶含有400毫克的贝伐单抗。有关稀释和其他处理建议，请参见第6.6节。*贝伐单抗是一种由DNA技术在中国仓鼠卵巢细胞中产生的重组人性化的单克隆抗体。有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节。3。药物形式的浓缩液用于输注（无菌浓缩物）。清晰至略微乳白色，无色至浅棕色液体。4。临床细节4.1治疗指示aybintio与基于氟嘧啶的化疗结合使用，用于治疗结肠或直肠转移性癌的成年患者。aybintio与紫杉醇结合使用，用于对成人转移性乳腺癌患者的一线治疗。有关人类表皮生长因子受体2（HER2）状态的更多信息，请参阅第5.1节。有关HER2状态的更多信息，请参阅第5.1节。aybintio与卡捷他滨联合使用，用于对成年乳腺癌患者的一线治疗，其中使用其他化学疗法的治疗（包括紫杉烷或蒽环类药物）不合适。在过去12个月内接受了辅助环境中接受紫杉烷和蒽环类药物方案的患者，应与卡皮替滨联合使用Aybintio治疗。aybintio可用于对不可切除的晚期，转移性或复发性非细胞肺癌的一线治疗，而不是主要鳞状细胞学。aybintio与厄洛替尼结合使用，用于对具有表皮生长因子受体（EGFR）激活突变的不可切除的晚期，转移或复发的非小细胞肺癌的成年患者的一线治疗（请参见第5.1节）。
脱脂牛奶琼脂预期用途
脱脂牛奶琼脂预期用途脱脂牛奶琼脂用于牛奶和乳制品中微生物的培养和计数。摘要脱脂牛奶琼脂用于演示酪蛋白的凝固和蛋白水解。APHA 推荐使用该培养基来培养和计数乳制品行业中遇到的微生物。在任何营养丰富的培养基中添加脱脂奶粉都会为牛奶中遇到的微生物的生长创造有利条件。因此分离出的细菌数量多于常规培养基中分离出的细菌数量。蛋白水解细菌水解酪蛋白形成可溶性含氮化合物，菌落周围有透明区。如果细菌从培养基中的可发酵碳水化合物中产生酸，则在牛奶琼脂上可以看到更多的透明区。原理胰蛋白胨提供氨基酸和其他复杂的含氮物质。酵母提取物提供维生素 B 复合物。在培养基中添加脱脂奶粉可为牛奶中遇到的微生物提供最佳条件。葡萄糖作为碳源。配方* 成分 g/L 脱脂奶粉 28.0 胰蛋白胨 5.0 酵母提取物 2.5 葡萄糖 1.0 琼脂 15.0 最终 pH（25°C 时） 7.0 ± 0.2 *根据性能参数进行调整。 储存和稳定性 将脱水培养基储存在密闭容器中，温度低于 30ºC，将配制的培养基储存在 2ºC-8ºC 下。避免冷冻和过热。请在标签上的有效期前使用。开封后，请将粉末培养基密封，以免受水合。 样本类型 乳制品样本 样本收集和处理 确保所有样本都贴有正确的标签。按照既定准则，遵循适当的样本处理技术。某些样本可能需要特殊处理，例如立即冷藏或避光，请遵循标准程序。样本必须在允许的时间内储存和测试。使用后，受污染的材料必须经过高压灭菌后才能丢弃。使用方法 1. 将 51.50 克粉末悬浮于 1000 毫升纯净/蒸馏水中。充分混合。 2. 煮沸并频繁搅拌，使粉末完全溶解。切勿过热。 3. 按照验证周期在 121°C (15 psi) 下高压灭菌 15 分钟。 质量控制 脱水外观：乳白色至黄色、均匀、自由流动的粉末。 制备外观：在培养皿中形成灰白色不透明凝胶。 培养反应：在 35°C-37°C 下孵育 18-24 小时后观察到培养特征。
含脱脂牛奶的平板计数琼脂
脱水培养基 1-预期用途 用于牛奶和奶制品中的微生物平板计数。 2-成分 *典型配方（用 1 升水溶解后） 胰蛋白胨 5.0 g 酵母提取物 2.5 g 葡萄糖 1.0 g 脱脂牛奶 1.0 g 琼脂 15.0 g *配方可能会进行调整和/或补充，以满足所需的性能标准。 3-方法原理和程序说明 ISO 标准 1-3 建议使用补充有脱脂牛奶的平板计数琼脂来计数牛奶和奶制品中的中温或嗜冷微生物。该测试基于以下假设：每个活细胞、细胞对或小细胞簇与生长培养基混合后会形成一个可见的菌落，称为菌落形成单位 (CFU)。 4 微生物计数需要稀释样品，以达到所选方法可计数的菌群。目前已描述了几种可用于需氧菌落计数的技术：倾倒平板法、表面平板法、膜过滤法、螺旋板法、校准环法、滴板法。4 选择最合适的方法必须考虑监管机构的要求、要分析的样品类型、预期的微生物和污染程度。国际标准 ISO 4833-1 规定了一种用于中温菌落计数的倾倒平板法，适用于在规定了检测下限时需要可靠计数的产品或预期含有扩散菌落的产品。1 ISO 4833-2 规定了一种适用于含有热敏性微生物或专性需氧菌的产品的表面平板法。2 ISO 17410 描述了一种用于在 6.5°C 下培养的嗜冷菌落计数的表面平板法。 3 含脱脂牛奶的平板计数琼脂的配方符合 ISO 标准。1-3 胰蛋白胨为微生物生长提供氮、碳、矿物质和氨基酸。酵母提取物是维生素的来源，尤其是 B 族维生素。葡萄糖是碳和能量的来源。配方中包含的脱脂牛奶经测试不含抗生素。4 - 脱水培养基的使用方法 将 24.5 g 悬浮在 1000 mL 冷纯净水中。加热至沸腾并频繁搅拌以完全溶解，然后在 121°C 下高压灭菌 15 分钟。冷却至 47-50°C，充分混合并分配到无菌培养皿中。 5 - 物理特性 脱水培养基外观 米色、细腻、均匀、自由流动的粉末 溶液和制备培养基外观 淡米色、透明或略带乳白色 20-25 °C 时的最终 pH 值 7.0 ± 0.2 6 - 提供的材料 - 包装
营养肉汤 2 号预期用途
营养肉汤 2 号 预期用途 营养肉汤 2 号适用于培养和富集要求不高的细菌，也可作为制备特殊培养基的基础。 摘要 营养肉汤是一种通用培养基，用于培养对营养要求不高的微生物。肉和蛋白胨的浸出物构成了许多培养基的营养成分。营养肉汤 2 号是一种基本培养基，用于维持微生物以及在生化或血清学检测之前检查纯度。它用于培养和计数要求不是特别高的细菌。它以半固体形式用于维持或控制标准生物。添加不同的生物液体，如马或羊血、血清、蛋黄等，使其适合培养要求不高的生物。 原理 肉蛋白胨和酪蛋白酶水解物为非要求生物的生长提供必要的营养。氯化钠可维持培养基的渗透平衡。 配方* 成分 g/L 肉蛋白胨 4.3 酪蛋白酶水解物 4.3 氯化钠 6.4 最终 pH（25°C 时） 7.4 ± 0.2 *根据性能参数进行调整。 储存和稳定性 将脱水培养基储存在密闭容器中，温度低于 30°C，将配制好的培养基储存在 2°C-8°C 下。避免冷冻和过热。请在标签上的有效期前使用。开封后，请将粉末培养基密封，以免受水合。 样本采集和处理 确保所有样本都贴有正确的标签。按照既定准则，遵循适当的样本处理技术。某些样本可能需要特殊处理，例如立即冷藏或避光，请遵循标准程序。样本必须在允许的时间内储存和测试。使用后，受污染的材料必须经过高压灭菌后才能丢弃。使用方法 1. 将 15.00 g 粉末悬浮于 1000 mL 纯净/蒸馏水中。 2. 必要时加热，使粉末完全溶解。 3. 按需分配并根据验证周期在 121°C (15 psi) 下高压灭菌 15 分钟。 质量控制 脱水外观：乳白色至黄色、均质、自由流动的粉末。 制备外观：浅黄色至琥珀色，澄清溶液，无任何沉淀。 生长促进测试：根据 USP/EP/JP/IP 的协调方法进行生长促进，在 30°C-35°C 下孵育 18 至 24 小时后观察到生长。 生长促进特性：观察到的测试结果在测试中规定的规定温度和最短时间内，在 30°C-35°C 下接种 ≤ 100 cfu 的适当微生物 18 小时。
Sabouraud 麦芽糖琼脂预期用途
Sabouraud 麦芽糖琼脂 预期用途 Sabouraud 麦芽糖琼脂是用于繁殖霉菌和酵母的优良培养基，特别是与皮肤和头皮病变有关的寄生真菌。 摘要 真菌是第一批被认识的微生物之一，因为一些子实体（例如蘑菇）很大，无需显微镜即可看到。真菌可以根据形态简单分为酵母或霉菌。Sabouraud 麦芽糖琼脂由 Sabouraud 配制，用于分离和分化酵母和霉菌。 原理 真菌蛋白胨提供氮、维生素、矿物质、氨基酸和生长因子。麦芽糖为微生物的生长提供能量来源。低 pH 值有利于真菌生长并抑制临床标本中的污染细菌。最终培养基的酸性反应对大量细菌有抑制作用，因此特别适用于培养真菌和耐酸微生物。为了从受污染的样本中分离真菌，应同时接种选择性培养基。培养 4 至 6 周后报告为阴性。配方*成分 g/L 麦芽糖 40.0 真菌学、蛋白胨 10.0 琼脂 15.0 最终 pH（25°C 时） 5.6 ± 0.2 *根据性能参数进行调整。储存和稳定性将脱水培养基储存在 30ºC 以下的密闭容器中，将配制的培养基储存在 2ºC-8ºC 的环境中。避免冷冻和过热。在标签上的有效期前使用。开封后，请将粉末培养基盖紧以避免水合。样本类型临床样本 - 皮肤刮屑。样本采集和处理确保所有样本都贴有正确的标签。按照既定的指导方针处理样本。某些样本可能需要特殊处理，例如立即冷藏或避光，请遵循标准程序。样本必须在允许的时间内储存和测试。使用后，被污染的材料必须经过高压灭菌才能丢弃。 使用方法 1. 将 65.00 克粉末悬浮于 1000 毫升纯净/蒸馏水中。 2. 加热至沸腾，使粉末完全溶解。 3. 按照验证周期在 121°C (15 psi) 下高压灭菌 15 分钟。 4. 充分混合并倒入无菌培养皿中。 质量控制 脱水外观：乳白色至黄色、均质、粗糙的自由流动粉末。 制备外观：浅琥珀色，在培养皿中形成透明至略带乳白色的凝胶。 培养反应：在 20°C-25°C 下孵育 48-72 小时后观察到培养特征。（培养毛癣菌种最多 7 天）。
保护评估
桉树 (小果山桉) 是新南威尔士州 (PlantNET 2024) 接受的物种，属于桃金娘科，在系统发育上属于桉树亚属 Symphyomyrtus，Maidenaria 组，Globulares 系列；Nicolle 2024)。亨特和布鲁尔 (1999) 将其描述为“高达 30 米的乔木。树皮光滑，白色、黄色或乳白色，很少灰色，在高度不超过 1 米的幼树上没有或很少出现树皮。幼茎和小枝通常呈四边形。叶：幼苗叶卵形至椭圆形，长 3-10 厘米，宽 1-3.5 厘米，平，对生，顶端急尖至钝，基部圆形或±尾状，最初具柄，然后少数对无柄，同色；中间叶卵形至披针形，长 12-18 厘米，宽 3-6.5 厘米，近对生至互生，顶端急尖至渐尖，±钩状，基部圆形至±斜；成年叶披针形、镰形或±平，长 9.5-18 厘米，宽 1.2-2.2 厘米，互生，有明显的光泽和深色绿色，边缘全缘，顶端渐尖且常有钩，基部渐狭，急尖或斜，叶柄圆柱状至扁平状，上部微有沟壑，长1-2厘米；脉与中脉成30-45°角，缘内脉距边缘0.5-2毫米，中脉上部有沟壑。腋生伞形花序。每叶腋生花6-7朵；花梗长8-17毫米，宽2-5毫米；花梗在芽期和果期明显，芽期长3-5毫米，果期长2-4.5毫米；芽长球形至棍棒状，在缝合线的上下球状，±1肋，长6-9.5毫米；冠突尖状半球形，急倒锥形或±具喙，长2.5-5毫米，宽2-3.5毫米；托杯长2.5-5毫米，宽2-3.5毫米；花柱圆柱状，长3-4毫米；雄蕊花丝长3.5-5毫米，花药背着，平行，纵裂，长0.4-0.6毫米，白色，油腺圆形，背面。果杯状，具±1条棱，长4.5-8毫米，宽5-8毫米，常一侧裂开；果盘平至下降，宽约1毫米；裂爿3，±平。种子红棕色至黑色。子叶两裂。