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Incellipan，Inn Paldimic Hyplenza疫苗（H5N1）
该药物会受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员被要求报告任何可疑的不良反应。有关如何报告不良反应的第4.8节。1。药物产物的名称Incellipan悬浮液在预填充的注射器大流行性流感疫苗（H5N1）（表面抗原，灭活，佐剂，佐剂，在细胞培养物中制备）。2。QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase), inactivated, of strain*: A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-like strain (NIBRG-23) 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose * propagated in Madin Darby Canine Kidney (MDCK) cells ** expressed in微克血凝素。Adjuvant MF59C.1 containing per 0.5 ml dose: squalene 9.75 milligrams polysorbate 80 1.175 milligrams sorbitan trioleate 1.175 milligrams sodium citrate 0.66 milligrams citric acid 0.04 milligrams This vaccine complies with the WHO recommendations and EU decision in an officially declared pandemic situation.incellipan可能包含β-丙二醇，多溶棒80和氯铵溴化物的痕量残留物，这些残留物在制造过程中使用（请参阅第4.3节）。有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节。3。注射药物悬浮液（注射）。乳白色悬架。4。临床细节4.1治疗指示Incellipan在官方宣布的大流行中进行了主动免疫对流感的主动免疫。应根据官方建议使用Incellipan。4.2六个月大的成年人和儿童的职位和行政方法
传单
包装说明书： Enroxil 15 mg 狗猫调味片剂 Enroxil 调味 15 mg 狗猫片剂 1. 营销授权持有人和制造商的名称和永久地址（如不同） 营销授权持有人和负责批次放行的制造商： KRKA, dd, Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto 斯洛文尼亚 2. 兽药名称 Enroxil 15 mg 狗猫调味片剂 恩诺沙星 恩诺沙星 3. 活性物质和辅料的声明 每片含 15 mg 恩诺沙星。圆形、略双凸、乳白色至略带棕色的药片，可能有可见的白色或深色斑点和斜边。 4. 治疗指征 当临床经验确定恩诺沙星为合适的药物时，该药物用于治疗狗和猫的消化道、呼吸道和泌尿生殖道、皮肤、继发性伤口感染和外耳炎的细菌感染。 5. 禁忌症 请勿用于年龄小于1岁的狗或年龄小于18个月且生长期较长的超大型犬，因为在快速生长期关节软骨可能会受损。请勿用于 8 周以下的猫。如果狗/猫对活性物质或任何赋形剂过敏，请勿使用。请勿对患有癫痫的狗使用，因为恩诺沙星可能会引起中枢神经系统刺激。请勿用于预防。 6.不良反应在快速生长期间，恩诺沙星可能会影响关节软骨的发育。
ONPATTRO，INN 参与者
1. 药品名称 Onpattro 2 mg/mL 浓缩液，用于输注 2. 定性和定量组成 每毫升含相当于 2 mg patisiran 的 patisiran 钠。 每瓶含相当于 10 mg patisiran 的 patisiran 钠，以脂质纳米颗粒形式配制。 已知效果的辅料 每毫升浓缩液含 3.99 mg 钠。 有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 浓缩液，用于输注（无菌浓缩液）。 白色至灰白色、乳白色、均匀溶液（pH 约为 7）。 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 Onpattro 适用于治疗患有 1 期或 2 期多发性神经病的成年患者的遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性（hATTR 淀粉样变性）。 4.2 用法和用量 应在熟悉淀粉样变性管理的医师的监督下开始治疗。 用法 Onpattro 的推荐剂量为每公斤体重 300 微克，每 3 周通过静脉 (IV) 输注给药一次。剂量基于实际体重。对于体重 ≥ 100 公斤的患者，推荐的最大剂量为 30 毫克。症状出现后应尽早开始治疗（见第 5.1 节）。对于那些病情发展到 3 期多发性神经病的患者，是否继续治疗应由医师根据总体效益和风险评估决定（见第 5.1 节）。建议接受 Onpattro 治疗的患者每天补充约 2 500 IU 维生素 A（见第 4.4 节）。
Shingrix 产品专论
剂型 SHINGRIX 是一种注射用混悬液，以单剂量冻干糖蛋白 E (gE) 小瓶提供，可与随附的佐剂混悬液小瓶一起配制。配制后的单剂量为 0.5 毫升。冻干粉为白色。混悬液为乳白色、无色至淡褐色液体。组成 重构后，一个剂量 (0.5 mL) 包含： 水痘带状疱疹病毒 gE 1 50 mcg 皂树 21 级分 (QS-21) 2 50 mcg 3-O-脱酰基-4'-单磷酰脂质 A (MPL) 2 50 mcg 附加赋形剂 粉末 (gE)： 磷酸氢二钾 聚山梨醇酯 80 磷酸二氢钠二水合物 蔗糖 悬浮液 (AS01 B 佐剂系统)： 胆固醇 二油酰磷脂酰胆碱 无水磷酸二钠 磷酸二氢钾 氯化钠 注射用水 1 通过重组 DNA 技术在中国仓鼠卵巢细胞中产生的水痘带状疱疹病毒 (VZV) 糖蛋白 E (gE) 2 AS01 B 佐剂系统由植物提取物皂树 21 级分组成（QS-21）（50 mcg）和来自明尼苏达沙门氏菌的 3-O-脱酰基-4'-单磷酰脂质 A (MPL)（50 mcg）与二油酰磷脂酰胆碱 (DOPC)（1 mg）和胆固醇（0.25 mg）结合
工程硕士/技术硕士
• 封面（附录 - I） • 标题页（同封面） • 候选人声明（附录 - II） • 导师证明（附录 - III） • 考官证明（附录 - IV） • 学生致谢（附录 - V） • 摘要 • 符号列表 • 缩写列表 • 表格列表 • 图表列表 • 目录（附录 - VI） 2.工作描述（分为以下章节） 第一章：简介 第二章：文献综述 文献综述 第三章：问题识别 视情况而定，可能是理论分析/考虑 第四章：方法论，可能是方法和材料 第五章：结果和讨论 第六章：结论和进一步工作的范围 参考文献 附录 2.报告尺寸和装订规格：论文报告的尺寸应为 A4 大小，必须用塑料封面硬装。建议封面的打印颜色与封面的背景颜色形成对比。一个机构中每个分支机构的封面颜色应该相同。 3. 纸张和打字尺寸 应使用不易变质的乳白色纸张。纸张边缘必须均匀一致。复印件应使用大多数复印中心提供的复印件。报告只能在纸张的一面打字。整个报告（封面和标题页除外）应用 Times New Roman 字体打字，字号为 12，两端对齐，行距为 1.5。左边距为 3 厘米，右边距为 2 厘米，上边距和下边距分别为 2.5 厘米。对于数学表达式，应使用方程式编辑器。每一章都应从新的一页开始，并标明章节标题（附录 - VII）。 4. 分页
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• EBGLYSS 用于皮下注射。 • EBGLYSS 应在医疗保健专业人员的指导下使用。对患者和/或护理人员进行 EBGLYSS 皮下注射技术的适当培训。成年患者可以自行注射，护理人员也可以在接受皮下注射技术培训后注射 EBGLYSS。对于儿科患者，护理人员可以在接受皮下注射技术培训后注射。 • 注射部位包括腹部、大腿和上臂后部。上臂后部的 EBGLYSS 注射可由护理人员或医疗保健提供者执行。 • 每次注射时更换注射部位。请勿在肚脐 2 英寸（5 厘米）以内或皮肤敏感、淤伤、发红、变硬的区域或受特应性皮炎或皮肤病变影响的皮肤区域注射 EBGLYSS。 • 注射前，从冰箱中取出 EBGLYSS 预充式注射笔或 EBGLYSS 预充式注射器，在室温下放置 45 分钟，不要取下针头盖。请勿使用热源（如热水、微波炉或直射阳光）进行加热。使用前请保护 EBGLYSS 免受光照 [见供应方式/储存和处理 (16)]。• 只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠外药物产品是否有颗粒物和变色。EBGLYSS 是一种透明至乳白色、无色至微黄色至微棕色溶液。如果液体含有可见颗粒、变色或浑浊，请勿使用 [见剂型和强度 (3)、供应方式/储存和处理 (16)]。• 有关完整的带插图的给药说明，请参阅使用说明 [见使用说明]。
Nuvaxovid，INN-COVID-19 疫苗（重组，佐剂）
该药品需要接受额外监测。这将可以快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应，请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 注射用 Nuvaxovid 分散体 COVID-19 疫苗（重组，含佐剂） 2. 定性和定量组成 这些是多剂量小瓶，每瓶含有 5 剂或 10 剂 0.5 毫升，请参阅第 6.5 节。 一剂（0.5 毫升）含有 5 微克 SARS-CoV-2 刺突蛋白*，并以 Matrix-M 佐剂。佐剂 Matrix-M 每 0.5 毫升剂量含有： Quillaja saponaria Molina 提取物的组分 A（42.5 微克）和组分 C（7.5 微克）。 *通过重组 DNA 技术使用杆状病毒表达系统在源自草地贪夜蛾 Sf9 细胞的昆虫细胞系中生产。 有关辅料的完整列表，请参见第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用分散体（注射剂）。 分散体为无色至微黄色，透明至微乳白色（pH 值 7.2）。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Nuvaxovid 适用于 12 岁及以上个体的主动免疫，以预防由 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19。 该疫苗的使用应符合官方建议。 4.2 用法用量和给药方法 用法用量 初级疫苗接种系列 12 岁及以上的个人 Nuvaxovid 以 2 剂每剂 0.5 毫升的疗程肌肉注射。建议在第一剂服用 3 周后服用第二剂，见第 5.1 节。
处方信息重点
完整处方信息 1 适应症和用途 Fluzone ® High-Dose 是一种用于主动免疫的疫苗，用于预防疫苗中所含的甲型流感病毒和乙型流感病毒引起的疾病。Fluzone High-Dose 获准用于 65 岁及以上的人群。 2 剂量和给药 肌肉注射 2.1 剂量和时间表 单次给药 0.5 毫升 Fluzone High-Dose。 2.2 给药 Fluzone High-Dose 是无色乳白色液体。只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠外药物产品是否有颗粒物和变色。如果存在上述任何一种情况，则不应接种疫苗。在注射一剂疫苗之前，请摇晃预充式注射器。肌肉注射 Fluzone High-Dose。 3 剂型和强度 Fluzone High-Dose 是一种注射用悬浮液。单剂量为 0.5 毫升。 4 禁忌症 请勿将 Fluzone High-Dose 施用给有对疫苗任何成分 [见说明 (11) ]，包括鸡蛋蛋白，或之前接种过任何流感疫苗有严重过敏反应 (例如，过敏反应) 病史的人。 5 警告和注意事项 5.1 格林-巴利综合征 如果在之前接种流感疫苗后 6 周内发生格林-巴利综合征 (GBS)，则应仔细考虑潜在的益处和风险后再决定是否施用 Fluzone High-Dose。1976 年的猪流感疫苗与格林-巴利综合征风险增加有关。格林-巴利综合征与其他流感疫苗存在因果关系的证据尚无定论；如果存在过度风险，那么每 100 万接种疫苗的人中可能只会增加 1 例多一点的病例。（见参考文献 1）5.2 预防和处理过敏反应在接种 Fluzone High-Dose 后，必须立即提供适当的医疗手段来处理潜在的过敏反应。
Incellipan，INN-大流行性流感疫苗（H5N1）
该药物需要接受额外监控。这将有助于快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应的信息，请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Incellipan 预充式注射器注射混悬液 大流行性流感疫苗 (H5N1)（表面抗原，灭活，含佐剂，在细胞培养中制备）。 2. 定性和定量组成 灭活的流感病毒表面抗原（血凝素和神经氨酸酶）菌株*：菌株类型 A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) (NIBRG-23) 每 0.5 毫升剂量 7.5 微克** * 在 Madin Darby 犬肾 (MDCK) 细胞中繁殖 ** 以血凝素微克表示。佐剂MF59C.1每0.5毫升剂量含：角鲨烯9.75毫克聚山梨醇酯801.175毫克山梨醇三油酸酯1.175毫克柠檬酸钠0.66毫克柠檬酸0.04毫克该疫苗符合世卫组织的建议和欧盟在正式宣布的大流行情况下的决定。 Incellipan 可能含有微量的β-丙内酯、聚山梨醇酯 80 和十六烷基三甲基溴化铵，这些物质在制造过程中使用（见第 4.3 节）。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物剂型 注射混悬液（注射剂）。乳白色悬浮液。 4. 临床信息 4.1 治疗指征 Incellipan 适用于在正式宣布的流感大流行中对流感进行主动免疫。 Incellipan 应按照官方建议使用。 4.2 剂量和用法用量成人和6个月以上的儿童
Nuvaxovid，INN-COVID-19 疫苗（重组，佐剂）
该药品将受到额外监控。这将使您能够快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员应报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应的信息，请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 注射用 Nuvaxovid 分散体 COVID-19 疫苗（重组，佐剂） 2.定性和定量组成 多剂量小瓶，每瓶含 5 剂量或 10 剂量，每瓶 0.5 毫升（见第 6.5 节）。一剂（0.5 毫升）含有 5 微克 SARS-CoV-2 S（刺突）蛋白*和 Matrix-M 佐剂。 Matrix-M 佐剂含有 0.5 毫升剂量：Quillaja saponaria Molina 提取物，组分 A（42.5 微克）和组分 C（7.5 微克）。 *采用重组 DNA 技术，在源自草地贪夜蛾细胞的 Sf9 昆虫细胞系中使用杆状病毒表达系统生成。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物剂型 注射用分散液（注射液）。分散体呈无色至微黄色，透明至微乳白色（pH 值 7.2）。 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 Nuvaxovid 适用于对 12 岁以上的个体进行主动免疫，预防由 SARS-CoV-2 病毒引起的 COVID-19 疾病。疫苗应按照官方建议使用。 4.2 剂量和给药方法 剂量 初级疫苗接种系列 12 岁及以上的人士 Nuvaxovid 以肌肉注射的方式给药，每剂 0.5 毫升，共 2 剂。建议在第一剂接种 3 周后接种第二剂（见第 5.1 节）。互换性 目前没有关于从 Nuvaxovid 转换为另一种 COVID-19 疫苗以完成主要疫苗接种过程的数据。第一个收到