完整处方信息 1 适应症和用途 Fluzone ® High-Dose 是一种用于主动免疫的疫苗,用于预防疫苗中所含的甲型流感病毒和乙型流感病毒引起的疾病。Fluzone High-Dose 获准用于 65 岁及以上的人群。 2 剂量和给药 肌肉注射 2.1 剂量和时间表 单次给药 0.5 毫升 Fluzone High-Dose。 2.2 给药 Fluzone High-Dose 是无色乳白色液体。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药物产品是否有颗粒物和变色。如果存在上述任何一种情况,则不应接种疫苗。在注射一剂疫苗之前,请摇晃预充式注射器。肌肉注射 Fluzone High-Dose。 3 剂型和强度 Fluzone High-Dose 是一种注射用悬浮液。单剂量为 0.5 毫升。 4 禁忌症 请勿将 Fluzone High-Dose 施用给有对疫苗任何成分 [见说明 (11) ],包括鸡蛋蛋白,或之前接种过任何流感疫苗有严重过敏反应 (例如,过敏反应) 病史的人。 5 警告和注意事项 5.1 格林-巴利综合征 如果在之前接种流感疫苗后 6 周内发生格林-巴利综合征 (GBS),则应仔细考虑潜在的益处和风险后再决定是否施用 Fluzone High-Dose。1976 年的猪流感疫苗与格林-巴利综合征风险增加有关。格林-巴利综合征与其他流感疫苗存在因果关系的证据尚无定论;如果存在过度风险,那么每 100 万接种疫苗的人中可能只会增加 1 例多一点的病例。(见参考文献 1)5.2 预防和处理过敏反应在接种 Fluzone High-Dose 后,必须立即提供适当的医疗手段来处理潜在的过敏反应。
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