该药物会受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员被要求报告任何可疑的不良反应。有关如何报告不良反应的第4.8节。1。药物产物的名称Incellipan悬浮液在预填充的注射器大流行性流感疫苗(H5N1)(表面抗原,灭活,佐剂,佐剂,在细胞培养物中制备)。2。QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase), inactivated, of strain*: A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-like strain (NIBRG-23) 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose * propagated in Madin Darby Canine Kidney (MDCK) cells ** expressed in微克血凝素。Adjuvant MF59C.1 containing per 0.5 ml dose: squalene 9.75 milligrams polysorbate 80 1.175 milligrams sorbitan trioleate 1.175 milligrams sodium citrate 0.66 milligrams citric acid 0.04 milligrams This vaccine complies with the WHO recommendations and EU decision in an officially declared pandemic situation.incellipan可能包含β-丙二醇,多溶棒80和氯铵溴化物的痕量残留物,这些残留物在制造过程中使用(请参阅第4.3节)。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。3。注射药物悬浮液(注射)。乳白色悬架。4。临床细节4.1治疗指示Incellipan在官方宣布的大流行中进行了主动免疫对流感的主动免疫。应根据官方建议使用Incellipan。4.2六个月大的成年人和儿童的职位和行政方法
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