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1。药用产品的名称BESREMI 250微克/0.5 ml溶液用于预填充笔besremi 500微克/0.5 ml溶液在预填充笔2中注射2。定性和定量组成BESREMI 250微克/0.5 ml溶液在预填充笔中注射每个预填充的笔0.5 ml溶液的笔含有250微克的Ropeginterferon alfa-2b,以蛋白质为基础测量,对应于500微克/mL。besRemi 500微克/0.5 ml溶液在预填充笔中注射的每个预填充笔0.5 ml溶液中含有500微克的Ropeginterferon alfa-2b,以蛋白质为基础测量,对应于1 000微克/ml。强度表示无需考虑peggylation的Ropeginterferon Alfa-2b的干扰素α-2b部分的数量。ropeginterferon alfa-2b是通过重组DNA技术在大肠杆菌细胞中与甲氧基乙二醇(MPEG)部分在大肠杆菌细胞中产生的蛋白质干扰素α-2b的共轭结合物。不应将这种药物的效力与同一治疗类别的另一种类卵形或非卵形蛋白质的效力进行比较(请参阅第5.1节)。具有已知效果的赋形剂,每个预填充笔含有10 mg苄醇每毫升。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。3。药物注射的药物溶液(注射)。透明,无色至浅黄色溶液。4。临床细节4.1治疗指示BESREMI在成年人中被视为单一疗法,用于治疗无症状脾脏肿大的多毛细血管Vera。4.2应该在疾病管理中经验丰富的医师的监督下开始进行管理和行政治疗方法。posology滴定阶段

besremi,Inn-Ropeginterferon Alfa-2b

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