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高剂量流感疫苗
总结了每种菌株的 GMT、血清转化和血清保护率方面的免疫原性。GMT 的 95% 置信区间是使用对数转换滴度的正态近似值计算的。比例的 95% 置信区间基于 Clopper-Pearson 方法。使用对数转换滴度的正态近似值计算 95% 置信区间，获得各组之间的 GMT 比率。使用 Newcombe-Wilson 方法计算各组之间的血清转化率差异以及双侧 95% 置信区间，未进行连续性校正。根据需要显示其他参数。统计分析计划 (SAP) 中描述了上述分析的详细信息。免疫原性分析采用符合方案分析集 (PPAS) 和全分析集 (FAS)。对队列 2 进行了 PPAS 的主要免疫原性分析。还对 FAS 的第 2 组和所有 175 名受试者进行了免疫原性分析。
延迟分剂量 RTS,S AS01 疫苗方案通过改善滤泡辅助 T 细胞和 B 细胞反应来介导保护
摘要 Malaria-071 是一项受控的人类疟疾感染试验，该试验表明，每隔一个月接种三剂 RTS、S/AS01 疟疾疫苗的效果不如延迟分剂量 (DFD) 方案（保护率分别为 62.5% 和 86.7%）。为了研究潜在的免疫机制，我们分析了 B 和 T 外周滤泡辅助细胞 (pTfh) 反应。在这里，我们表明，两个研究组中的保护作用与功能性 IL-21 分泌环子孢子 (CSP) 特异性 pTfh 细胞的早期诱导以及第二剂后 CSP 特异性记忆 B 细胞反应的诱导有关，这种反应在第三剂后持续存在。关键免疫学指标的数据整合确定了标准 (STD) 疫苗组中一组未受保护的个体，他们在接种第三剂疫苗后失去了先前的保护性 B 细胞反应。我们得出结论，DFD 方案有利于第三剂后功能性 B 细胞的持续存在。
北欧国家奥密克戎流行期间异源第三剂疫苗接种方案对重症新冠肺炎的比较效果：基于人群的队列分析
结果 在北欧四个国家中，1 086 418 名参与者接受了 AZD1222+BNT162b2 或 mRNA-1273 的异源加强免疫方案，2 505 093 名参与者接受了 BNT162b2+mRNA-1273 的异源加强免疫方案。与仅接种基础疫苗（两剂）相比，由 AZD1222+BNT162b2 或 mRNA-1273 和 BNT162b2+mRNA-1273 组成的异源加强疫苗方案的疫苗有效性分别为 82.7%（95% 置信区间 77.1% 至 88.2%）和 81.5%（78.9% 至 84.2%）（新冠肺炎相关住院率），95.9%（91.6% 至 100.0%）和 87.5%（82.5% 至 92.6%）（新冠肺炎死亡率）。与之前仅接种基础疫苗相比，同源 mRNA 加强疫苗方案同样可以提高对新冠肺炎相关住院率（≥76.5%）和新冠肺炎死亡率（≥84.1%）的保护率。当将异源加强免疫方案与同源加强免疫方案进行比较时，AZD1222+BNT162b2 或 mRNA-1273 的疫苗有效性为 27.2%（3.7% 至 50.6%），而 BNT162b2+mRNA-1273 方案的疫苗有效性为 23.3%（15.8% 至 30.8%），而对 covid-19 死亡的疫苗有效性分别为 21.7%（-8.3% 至 51.7%）和 18.4%（-15.7% 至 52.5%）。
全球新冠疫苗接种问题
● 由于COVID-19在全球大流行，大量人感染和死亡。第一个问题是疫苗供应。大多数发达国家已经完成了第二剂甚至加强针的接种，而一些第三世界国家却没有足够的疫苗用于第一剂。 ● 第二个问题是疫苗质量。不同公司的疫苗保护率不同。第三个问题是疫苗运输问题。目前只有少数国家能够生产COVID-19疫苗，如何快速安全地将这些疫苗运送到没有疫苗开发能力的国家是一个至关重要的问题。由于疫苗对环境的敏感性，它只能在低温下储存，这意味着运输必须在整个运输过程中具有功能齐全的冷却系统。 ● 此外，疫苗的效力保持时间很短，这意味着一旦疫苗到达目的地，必须迅速分散到当地卫生部门进行接种。如果分配不当，一次性发送过多的疫苗会造成浪费。当我们谈到疫苗的分配时，医务人员的数量是另一个问题。 ● 如果一个国家没有足够的医生能够正确分配和注射新冠疫苗给公民，这可能会引发更严重的问题。● 我们重点关注三个领域
Delta 对英国新发 SARS-CoV-2 感染病毒负担和疫苗有效性的影响
摘要 鉴于 Delta 变体日益占主导地位，BNT162b2、ChAdOx1 和 mRNA-1273 疫苗对新型 SARS-CoV-2 感染的有效性需要不断重新评估。我们在英国各地随机选择的家庭进行了一项大型社区调查，调查了疫苗的有效性。我们发现，BNT162b2 和 ChAd0x1 对任何感染（新的 PCR 阳性）和有症状或高病毒负担的感染的有效性因 Delta 变体而降低。与单剂 BNT162b2 或 ChAdOx1 相比，单剂 mRNA-1273 疫苗具有相似或更高的有效性。两剂的有效性至少与先前自然感染所提供的保护一样好。BNT162b2 和 ChAdOx1 之间第二剂后的免疫动态存在显着差异，对新的 PCR 阳性的初始有效性更高，但 BNT162b2 对高病毒负担和有症状感染的保护下降得更快。没有证据表明有效性因给药间隔而异，但对于之前感染后接种疫苗的人和年轻人而言，保护率更高。使用 Delta 疫苗后，两次接种疫苗后感染的病毒峰值与未接种疫苗的人相似。SARS-CoV-2 疫苗接种仍可减少新感染，但 Delta 疫苗的有效性和病毒峰值的衰减会降低。
了解南非的疫苗推广计划：您在#VaccineRolloutStrategySA 中处于什么位置？
2 月 1 日，南非收到了第一批疫苗——100 万支牛津-阿斯利康疫苗。这种疫苗被政府购买，因为它对 2020 年第一波感染期间流行的 COVID-19 毒株的平均有效率为 75%。 不幸的是，阿斯利康疫苗试验南非分部对 2000 名参与者的新试验数据（于 2 月 7 日公布）显示，该疫苗对轻度至中度 COVID-19 疾病的有效率仅为 22%，尚无数据来评估对重症疾病的有效性。这导致政府暂停推出阿斯利康疫苗，等待更多的临床功效数据。 与此同时，强生疫苗试验结果也公布了，结果显示，该疫苗对轻度至中度疾病的保护效果略有下降，从 72% 下降到 64%，但对重症疾病的保护效果为 82%。还报告了 100% 的死亡保护率。 因此，在卫生部的指导下，南非政府决定启动一项推广计划，首先在临床试验环境下为医护人员使用强生单剂量疫苗，同时等待 SAHPRA 批准正式推广。该计划于 2021 年 2 月 17 日启动。 南非还从强生公司获得了 900 万剂疫苗，从辉瑞公司获得了 2000 万剂疫苗，预计将分别于 5 月和 6 月抵达。
灭活的人畜共患流感（H5N8）疫苗可诱导针对最近高度致病性禽流感染2.3.4.4b a（H5N1）病毒的稳健抗体反应
在2023年，芬兰面临着由2.3.4.4b A（H5N1）病毒引起的高度致病性禽流感，这些病毒从野生鸟类传播到毛皮农场。疫苗接种处于风险的人，例如毛皮和家禽农场工人，兽医和实验室工人，始于2024年6月，使用了由Seqirus生产的MF59-Adjuvant-Adjuvant灭活（H5N8）疫苗（基于2.3.4.4B A/Astrakhan/Astrakhan/32212/2020）。我们研究了39名受试者的两剂量疫苗接种方案后研究了抗体反应。疫苗接种诱导了与疫苗病毒和两种促枝2.3.4.4b病毒相当水平的功能抗体，这与芬兰的皮草动物的暴发或美国的牛有关。在先前未接种的人的两剂疫苗上，使用微隔核酸或血凝蛋白毒素的疫苗病毒的血清保护率为83％（95％CI 70-97％，滴度≥20）和97％（95％CI 90-100％，滴度90-100％，滴度≥40）。在先前H5接种疫苗的个体的子集中，第一个剂量已经导致了血清保护滴度，这表明免疫召回。这些数据表明，预计该疫苗将对当前循环的H5进化枝2.3.4.4b病毒进行交叉保护。
NVX-COV2373疫苗的安全性，功效和免疫原性
摘要简介：2019年冠状病毒疾病（Covid-19）大流行，是由严重的急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-COV-2）引起的，导致了全世界的显着发病率和死亡率。随着SARS-COV-2进入地方性地位，疫苗接种仍然是保护全球个人，社会和经济体的健康的关键因素。涵盖的区域：NVX-COV2373（Novavax，Gaithersburg，MD）是一种由SARS-COV-2 Spike-2尖峰三聚体纳米颗粒组成的重组蛋白疫苗，该疫苗由基于皂苷的Matrix-M™佐剂制成（Novavax，Gaithersburg，Gaithersburg，MD）。NVX-COV2373被授权在美国和许多其他国家 /地区≥12岁的成年人和青少年紧急使用。专家意见：在临床试验中，NVX-COV2373显示出可耐受性的反应性和有利的安全剖面，其特征是大多数持续时间的轻度至中度不良事件以及与安慰剂看到的那些相当的严重和严重不良事件的低率。两剂量初次疫苗接种系列导致抗尖峰蛋白免疫球蛋白G，中和抗体滴度和细胞免疫反应的强大增加。NVX-COV2373疫苗接种与针对严重疾病的COM保护有关，并且针对症状性疾病的保护率很高（90％），包括由SARS-COV-2变体引起的症状性疾病。此外，NVX-COV2373辅助重组蛋白平台提供了一种解决Covid-19-19疫苗接种犹豫和全球疫苗资产问题的方法。
不同马立克氏病疫苗对SPF鸡vvMDV保护效果比较
马立克氏病 (MDV) 是一种鸡淋巴肿瘤疾病。MD 的临床症状包括抑郁、体重减轻和神经系统疾病，但有些鸡在突然死亡之前不会出现任何视觉症状。MD 引起的致癌免疫抑制极大地影响了生产性能，导致家禽业遭受巨大的经济损失。马立克氏病是由 α-疱疹病毒引起的，在鸡中形成慢性感染，在世界各地普遍存在。为了控制 MD，MDV 的减毒活毒株，如 CVI988/Rispens Gallid α疱疹病毒 2（血清型 1）和非致癌 Gallid α疱疹病毒 3（血清型 2）SB-1 毒株和火鸡疱疹病毒 (HVT) Meleagrid α疱疹病毒 1（血清型 3）已被用作单一或联合疫苗，具体取决于现场攻击条件。在本研究中，我们比较了 Nobilis® Rismavac、Nobilis® Rismavac 与 Innovax®-ND-IBD 的组合、RN1250（含有活疱疹嵌合株的马立克氏疫苗，称为 RN1250，A 公司）以及 RN1250 与 rHVT-IBD 的组合（皮下注射）的疗效。总共 150 只 SPF 蛋鸡被随机分成 5 组，每组 30 只：第 1 组 - 未接种疫苗，为攻毒对照组；第 2 组 - 接种 Nobilis® Rismavac 并攻毒；第 3 组 - 接种 Nobilis® Rismavac + Innovax®-ND-IBD 并攻毒；第 4 组 - 接种 RN1250 并攻毒；第 5 组 - 接种 RN1250 + rHVT-IBD 并攻毒。 SPF 雏鸡在 1 日龄时根据分组接种疫苗后，被放置在单独的负压隔离器中（每个隔离器 10 只鸡）。为了评估疫苗接种的效果，在 5 日龄时肌肉内接种了强毒力 MDV (vvMDV) RB1B 攻击毒株。攻击后，对所有组别的 MD 临床症状进行评分，最长为攻击后 70 天 (dpc)。研究结束时，所有剩余的鸡都被人道处死，并评估肉眼可见的病变。根据欧洲药典 (Ph. Eur.) 中 MD 疫苗（活）第 2-3-3 节计算所有组的相对保护率 (RPP)。本研究结果显示，针对 vvMDV RB1B 攻击的疫苗接种可诱导中等至高水平的保护。第 1 组（攻毒对照组）的所有鸡在 10 至 11 天后因出现明显的马立克氏病临床症状而被安乐死，这证实了研究中使用的攻毒病毒的毒性。在所有接种疫苗的组中，第 3 组的相对保护率 (RPP) 最高，为 96.7%：接种 Nobilis® Rismavac + Innovax®-ND-IBD 的鸡。虽然接种 RN1250 + rHVT-IBD 的组（第 5 组）的 RPP 为 90%，但单次接种 RN1250 的组（第 4 组）的 RPP 为 63.3%，在接种疫苗的组中得分最低，而接种 Nobilis® Rismavac 的鸡（第 2 组）的 RPP 为 89.7%。接种 RN1250 疫苗的鸟类是唯一未达到欧洲药典 80% 保护要求的群体。总而言之，结果证实，使用单一 MDV 疫苗或与重组 HVT 疫苗组合可以获得针对 vvMDV 的适当疫苗接种，然而，结果也证实并非所有 MDV 疫苗都能产生相同的高水平保护，在选择 MDV 疫苗以获得最佳保护时需要提醒这一点。
中国糖尿病患者的 COVID-19 疫苗覆盖率、安全性及认知：一项横断面研究
2019冠状病毒病（COVID-19）疫苗在COVID-19疫情防控中发挥着重要作用，多项研究表明，疫苗可有效预防有症状或无症状的SARS-CoV-2感染，防止病情发展为重症-危重症和死亡（1-3）。多种值得关注的变异株相继出现，如Alpha、Beta、Gamma、Delta和Omicron，导致基于原始毒株的COVID-19疫苗感染保护率降低（4），而COVID-19疫苗仍可有效预防所有值得关注的变异株引起的重症或死亡病例（5）。截至本文撰写时（2022年10月24日），全球已有超过54.1亿人接种了至少一剂COVID-19疫苗，其中中国有近13亿人，占中国总人口的91.37%（6）。我国慢性病人群较多，包括糖尿病（7）、高血压（8）、慢性肾病（9）、慢性阻塞性肺病（10）等，但这些免疫力低下的COVID-19易感人群的疫苗接种覆盖率尚不清楚。上海和香港最近两轮大规模疫情中，重症或死亡病例多为慢性病患者，且多数患者未接种疫苗（11，12）。因此，鼓励这些体质虚弱的患者接种COVID-19疫苗，以预防COVID-19。与健康人相比，糖尿病患者感染COVID-19的风险更高，且感染后预后较差（13），可能与高血糖促进炎症反应和凝血异常有关（14）。因此，建议糖尿病患者接种COVID-19疫苗，以增强免疫力，预防感染和危重疾病（15）。然而，一些研究发现，糖尿病患者的疫苗接种率较低