2 岁以下儿童使用 VAXNEUVANCE 最常见的副作用是:• 发烧 • 孩子注射部位疼痛、发红、肿胀或出现肿块 • 比平时更烦躁 • 比平时更困倦 • 吃得比平时少 2 至 17 岁的儿童和青少年使用 VAXNEUVANCE 最常见的副作用是:• 孩子注射部位疼痛、肿胀、发红或出现肿块 • 肌肉酸痛 • 感觉疲倦 • 头痛 18 岁及以上的成年人使用 VAXNEUVANCE 最常见的副作用是:• 注射部位疼痛、肿胀或发红 • 感觉疲倦 • 肌肉酸痛 • 头痛 • 关节痛 大多数人的这些副作用会在三天内消失。如果您或您的孩子在注射后出现任何令人烦恼的副作用或任何其他异常症状,请告诉您的医疗保健提供者。如果您或您的孩子出现过敏反应症状,请立即告诉您的医疗保健提供者,这些症状可能包括:
什么是流感?流感是一种由流感病毒引起的高度传染性病毒性疾病,比普通感冒严重得多。症状包括:快速发烧、肌肉酸痛、关节痛、头痛、喉咙痛和咳嗽。流感可持续长达 14 天,有时可能会引发继发性疾病,例如肺炎。感染高峰期通常是在冬季。大多数病例可以通过每年接种流感疫苗来预防。真正的流感患者通常身体不适,只能卧床休息。流感可持续长达 14 天,并可能并发一系列问题,包括肺炎,甚至死亡,尤其是对于高危人群,例如老年人、患有慢性疾病或免疫系统受损的人。流感爆发几乎每年都会发生,但每隔 10 年左右就会发生一次大规模流感大流行,在此期间,大量人口会受到感染。
截至 2024 年 3 月 22 日,已记录 110 起 ESAVI,其中 7 起被归类为严重事件。报告的 ESAVI 在两性之间平均分布。平均年龄为 36 岁,其中 30 起发生在未成年人中,21 起发生在 60 岁以上的人中;最年长的是 83 岁。4 岁以下儿童中没有报告任何事件。报告了 36 起与登革热临床表现相符的事件,其特征是发烧、眼眶后头痛、肌肉痛、关节痛和皮疹。其中 60% 的事件发生在接种疫苗后 6 至 9 天内。其中两起事件被归类为严重事件。它们分别发生在 15 岁和 16 岁的个体中,目前正在调查中。还报告了 13 起过敏反应,没有记录过敏反应病例。(*)
皮内注射后,最常见(>10%)的反应是注射部位红斑(99.5%)、注射部位硬结(99.5)、瘙痒(89.0%)、注射部位疼痛(65.4%)、疲倦(51.3%)、头痛(41.4%)、肌肉酸痛(30.4%)、恶心(23.0%)、腋下疼痛(20.9%)、食欲改变(20.4%)、关节痛(17.8%)、发冷(14.7%)和腋下肿胀(10.5%)。(6.1)疫苗接种提供者必须通过在线提交的方式向疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 报告所有严重不良事件和疫苗接种错误,网址为 https://vaers.hhs.gov/reportevent.html。如需进一步协助向 VAERS 报告,请致电 1-800-822-7967。请同时将此表的副本提供给 Bavarian Nordic,电话为 1-800-675-9596 (6.3)。请参阅受助者和护理人员情况说明书
ASTCT CRS 共识分级 1 级 - 发热 (> 38 o C),无论是否伴有全身症状(即肌痛、关节痛和不适)- 没有缺氧或低血压 2 级 - 发热 £ (> 38 o C),伴有低血压,不需要使用血管加压素和/或 - 缺氧需要通过低流量鼻导管(< 6 L/min)使用氧气 3 级 - 发热 £ (> 38 o C),伴有低血压,需要使用 1 种血管加压素(有或无血管加压素)和/或 - 缺氧需要使用高流量鼻导管(> 6 L/min)、面罩、非再呼吸器面罩或文丘里面罩 4 级 - 发热 £ (> 38 o C),伴有低血压 + 多种血管加压素(不包括血管加压素)和/或 - 缺氧需要正压(即 CPAP, BiPAP、机械通气和插管)
在第 1 天(访问 1),对参与者进行资格评估,抽血进行免疫原性评估,并随机分配接受 SIIV 和 20vPnC([SIIV+20vPnC]/盐水)或 SIIV 和盐水([SIIV+盐水]/20vPnC)。接种疫苗后,现场盲测工作人员对参与者进行 30 分钟的观察,并记录在此期间发生的不良反应。参与者还在访问时收到了安全跟进和电子日记说明以及测量设备(卡尺)。接种疫苗后 10 天内注射部位发生的局部反应(注射部位发红、肿胀和疼痛)和接种疫苗后 7 天内发生的全身事件(发烧、头痛、疲劳、肌肉疼痛和关节痛)每天记录在电子日记中。接种疫苗后 7 天内,每天在电子日记中收集解热/止痛药的使用情况。
一项正在进行的 2 期随机、安慰剂对照、观察者盲法临床研究(2019nCoV-101 研究第 2 部分)对 Nuvaxovid 加强剂量的安全性和免疫原性进行了评估,研究对象为 18 至 84 岁的参与者。共有 254 名参与者接受了 2 剂 NUVAXOVID(间隔 3 周,每次 0.5 毫升)作为主要疫苗接种系列。105 名参与者(安全分析集)的一个子集在接受主要系列第 2 剂后约 6 个月随机接受 NUVAXOVID 加强剂量;105 名参与者中有 104 名接受了 NUVAXOVID。最常见的不良反应是注射部位压痛(81%)、疲劳(63%)、注射部位疼痛(55%)、肌肉痛(51%)、不适(47%)和头痛(46%)、关节痛(29%)和发烧(17%),持续时间中位数为接种疫苗后 1 至 3 天。
背景 黄热病是由黄热病毒 (YFV) 引起的一种急性出血性疾病,黄热病毒是黄热病毒属的核糖核酸病毒成员。它通过受感染的伊蚊属和趋血蚊属的蚊子传播给人类,这些蚊子通过吸食受感染的人类或非人类灵长类动物而获得病毒 [1]。黄热病在非洲和中美洲和南美洲的热带地区流行,偶尔会爆发流行病。它会引起发烧、头痛、肌痛、关节痛、呕吐、黄疸型肝炎,并可能导致肾衰竭和出血综合症。在所有黄热病病例中,20% - 60% 的患者会死亡 [2]。目前尚无特定的抗病毒治疗方法。黄热病疫苗已存在 80 多年 [3],并已在许多流行国家成功用于控制该病。几乎所有接种疫苗的人只需一剂即可获得长期免疫 [1,4]。疫苗
免疫系统。在Runx1 -FPD患者中,与免疫系统有关的几种条件更为常见。过敏症是85%的人经历的,有50%的人患有花粉症(过敏性鼻炎)。哮喘发生在20%的人中。自身免疫性疾病也有20%的个体报告。关节疼痛(关节痛)报告了15%的人。据报道,有10%的人据报道。胃肠道。也已经报道了几种胃肠道症状。Runx1 -FPD的患者中,约有50%的人经历了胃食管反流疾病(GERD),也称为胃酸反流。便秘发生在40%的人中。大约30%报告吞咽困难(吞咽困难)。频繁的恶心和/或呕吐发生在大约20%的Runx1 -fpd患者中。最后,约有20%的个体报告了已经去除胆囊切除术(胆囊切除术)来治疗胆结石了。
基孔肯雅病是由基孔肯雅病毒 (CHIKV) 引起的,通过受感染的蚊子叮咬传播给人类。急性 CHIKV 病的典型症状是使人衰弱的多关节痛,超过 90% 的病例都会出现这种症状。1 感染的其他急性临床表现包括高烧、皮疹、头痛、恶心、疲劳和肌痛。1,2,3,4 急性症状可能在感染后持续 1 至 2 周,并可能严重影响日常工作效率,主要是因为关节疼痛导致活动能力下降。在某些情况下,慢性症状会持续数月或数年,对生活质量产生重大影响。5,6 目前,一种减毒活疫苗已获准用于预防 18 岁及以上、接触 CHIKV 风险较高的个人的 CHIKV 疾病。7,8 目前尚无针对 18 岁以下青少年的上市疫苗。