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World File Search System凝血因子
hemgenix（etranacogene dezaparvovec）
Hemgenix是一种基于腺相关的病毒载体基因疗法，用于治疗成人B（先天性因子IX缺乏症），他们目前使用IX（FIX）预防疗法，或者患有预防疗法，或者患有当前或历史性的死亡性出血，或重复，严重的，严重的，严重的，严重的，杂乱无章的发作。Hemgenix在2022年11月获得FDA批准为血友病B的第一种基因疗法。它旨在提供编码人类凝血因子PADUA变体的基因的副本，从而导致细胞转导和循环因子IX活性的增加。血友病是一种干扰正常凝血过程的疾病。血友病B不如血友病A。这是由于缺乏凝血因子IX的错误基因引起的。标准治疗方法是替换缺失因子。严重的患者可能需要每周3次输注。成功的基因疗法将消除对预防性因子产品使用的需求。在对54例患者的3期Hope-B试验的最终分析中，Hemgenix将年化的出血率（ABR）降低了64％，并且在介入期间表现出对预防因子的优越性。因子替代使用的用途从基线大大降低，而96％的因素能够停止预防性输注。hemgenix（Etranacogene dezaparvovec）将在满足以下标准时考虑覆盖范围：
澳大利亚产品信息 - Prothrombinex
有关华法林逆转管理的临床策略基于澳大利亚血栓和止血学会 (ASTH) 制定的指南。国际标准化比率 (INR) 与出血风险之间存在密切关系。管理方案将取决于 INR 水平和是否存在出血。策略的选择应基于逆转华法林的临床指征，可能包括：停止华法林治疗几天、使用维生素 K 或用 Prothrombinex ® -VF 和/或新鲜冷冻血浆 (FFP) 替代凝血因子。应该注意的是，没有随机临床试验在临床结果方面比较过各种策略。
COVID-19 阿斯利康疫苗分析 打印
病例系列药物分析打印名称：COVID-19 阿斯利康疫苗分析打印报告运行日期：2021 年 11 月 25 日数据锁定日期：2021 年 11 月 24 日 18:30:04 MedDRA 版本：MedDRA 24.1 反应名称总计致死血液疾病贫血缺乏症贫血叶酸缺乏症 2 0 贫血维生素 B12 缺乏症 15 0 缺乏性贫血 1 0 缺铁性贫血 17 0 恶性贫血 6 0 贫血 NEC 贫血 174 0 自身免疫性贫血 1 0 失血性贫血 4 0 低色素性贫血 3 0 小细胞性贫血 1 0 正细胞性贫血 4 0 贫血溶血性 NEC 溶血性贫血 10 0 贫血溶血性免疫性自身免疫性溶血性贫血 8 0 感冒型溶血性贫血 1 0 埃文斯综合征 1 0 贫血 溶血性机械因素 非典型溶血性尿毒症综合征 1 0 红细胞碎裂综合征 1 0 出血倾向 瘀伤倾向增加 137 0 自发性血肿 8 0 自发性出血 2 0 凝血因子缺乏 获得性血友病 1 0 低纤维蛋白原血症 4 0 凝血病 凝血因子异常 11 0 抗磷脂综合征 29 0 凝血病 78 0 弥漫性血管内凝血 19 2 高凝状态 24 1 高纤维蛋白原血症 1 0 低凝状态 1 0 嗜酸性粒细胞疾病 嗜酸性粒细胞增多症 22 0 嗜酸性粒细胞增多综合征 1 0 血液囊肿和息肉 脾囊肿 1 0血液系统疾病 血液疾病 14 1 骨髓疾病 2 0 骨髓水肿 1 0 肥大细胞活化综合征 10 0 肥大细胞增多症 3 0 高铁血红蛋白血症 1 0 溶血 NEC 溶血 11 0 白细胞增多症 NEC 白细胞增多症 4 0
COVID-19 疫苗 阿斯利康 分析 打印
病例系列药物分析打印名称：COVID-19 疫苗阿斯利康分析打印报告运行日期：2021 年 12 月 2 日数据锁定日期：2021 年 12 月 1 日 18:30:04 MedDRA 版本：MedDRA 24.1 反应名称总计致命血液疾病贫血缺乏症贫血叶酸缺乏症 3 0 贫血维生素 B12 缺乏症 16 0 缺乏性贫血 1 0 缺铁性贫血 17 0 恶性贫血 6 0 贫血 NEC 贫血 177 0 自身免疫性贫血 1 0 失血性贫血 4 0 低色素性贫血 3 0 小细胞性贫血 1 0 正细胞性贫血 4 0 贫血溶血性 NEC 溶血性贫血 10 0 贫血溶血性免疫自身免疫性溶血性贫血 10 0 冷型溶血性贫血 1 0 埃文斯综合征 1 0 贫血 溶血性机械因素 非典型溶血性尿毒症综合征 1 0 红细胞碎裂综合征 1 0 出血倾向 瘀伤倾向增加 137 0 自发性血肿 8 0 自发性出血 2 0 凝血因子缺乏 获得性血友病 1 0 低纤维蛋白原血症 4 0 凝血病 凝血因子异常 12 0 抗磷脂综合征 29 0 凝血病 79 0 弥漫性血管内凝血 19 2 高凝状态 25 1 高纤维蛋白原血症 1 0 低凝状态 1 0 嗜酸性粒细胞疾病 嗜酸性粒细胞增多症 22 0 嗜酸性粒细胞增多综合征 1 0 血液囊肿和息肉 脾囊肿 1 0 血液疾病 血液疾病 14 1 骨髓疾病 2 0 骨髓水肿 1 0 肥大细胞活化综合征 10 0 肥大细胞增多症 3 0 高铁血红蛋白血症 1 0 溶血 NEC 溶血 11 0 白细胞增多症 NEC 白细胞增多症 4 0
COVID-19 阿斯利康疫苗分析 打印
病例系列药物分析打印名称：COVID-19 阿斯利康疫苗分析打印报告运行日期：2021 年 11 月 18 日数据锁定日期：2021 年 11 月 17 日 18:30:04 MedDRA 版本：MedDRA 24.1 反应名称总计致死血液疾病贫血缺乏症贫血叶酸缺乏症 2 0 贫血维生素 B12 缺乏症 15 0 缺乏性贫血 1 0 缺铁性贫血 17 0 恶性贫血 6 0 贫血 NEC 贫血 173 0 自身免疫性贫血 1 0 失血性贫血 4 0 低色素性贫血 3 0 小细胞性贫血 1 0 正细胞性贫血 4 0 贫血溶血性 NEC 溶血性贫血 10 0 贫血溶血性免疫性自身免疫性溶血性贫血 8 0 感冒型溶血性贫血 1 0 贫血 溶血性机械因素 非典型溶血性尿毒症综合征 1 0 红细胞碎裂综合征 1 0 出血倾向 瘀伤倾向增加 136 0 自发性血肿 8 0 自发性出血 2 0 凝血因子缺乏 获得性血友病 1 0 低纤维蛋白原血症 4 0 凝血病 凝血因子异常 11 0 抗磷脂综合征 29 0 凝血病 78 0 弥漫性血管内凝血 19 2 高凝状态 24 1 高纤维蛋白原血症 1 0 低凝状态 1 0 嗜酸性粒细胞疾病 嗜酸性粒细胞增多症 22 0 嗜酸性粒细胞增多综合征 1 0 血液囊肿和息肉 脾囊肿 1 0 血液病 血液疾病14 1 骨髓疾病 2 0 骨髓水肿 1 0 肥大细胞活化综合征 10 0 肥大细胞增多症 3 0 高铁血红蛋白血症 1 0 溶血 NEC 溶血 11 0 白细胞增多症 NEC 白细胞增多症 4 0 淋巴细胞增多症 11 0
COVID-19 mRNA 辉瑞- BioNTech 疫苗分析 打印
病例系列药物分析打印名称：COVID-19 mRNA 辉瑞- BioNTech 疫苗分析打印报告运行日期：2021 年 12 月 20 日数据锁定日期：2021 年 12 月 15 日 18:32:39 MedDRA 版本：MedDRA 24.1 反应名称总计致命血液疾病贫血缺乏症贫血叶酸缺乏症 1 0 贫血维生素 B12 缺乏症 3 0 缺乏性贫血 1 0 缺铁性贫血 8 0 恶性贫血 1 0 贫血 NEC 贫血 121 0 大细胞性贫血 2 0 巨幼细胞性贫血 1 0 自身免疫性贫血 3 0 失血性贫血 1 0 小细胞性贫血 1 0 贫血溶血 NEC Coombs 阴性溶血性贫血 1 0 溶血性贫血 7 0 贫血溶血免疫自身免疫性溶血贫血 15 0 冷型溶血性贫血 1 0 埃文斯综合征 1 0 温型溶血性贫血 1 0 贫血溶血性机械因素 微血管病性溶血性贫血 1 0 出血倾向 出血性素质 1 0 瘀伤倾向增加 47 0 自发性血肿 2 0 凝血因子缺乏 获得性血友病 2 0 凝血病 异常凝血因子 4 0 抗磷脂综合征 6 0 凝血病 24 1 弥漫性血管内凝血 2 0 高凝 3 0 血栓性微血管病 2 0 嗜酸性粒细胞疾病 嗜酸性粒细胞增多症 13 0 血液系统疾病 血液疾病 4 0 高丙种球蛋白血症 1 0 高粘度综合征 1 0 肥大细胞活化综合征 7 0 高铁血红蛋白血症 1 0 溶血 NEC 溶血 6 0 血管内溶血 1 0 黄疸 无胆汁性尿 1 0 白细胞增多症 NEC 白细胞增多 2 0 淋巴细胞浸润 1 0 淋巴细胞增多 6 0 中性粒细胞增多 11 0
COVID-19 mRNA 辉瑞 - BioNTech 疫苗分析 打印
病例系列药物分析打印名称：COVID-19 mRNA 辉瑞- BioNTech 疫苗分析打印报告运行日期：2021 年 11 月 5 日数据锁定日期：2021 年 11 月 3 日 18:30:04 MedDRA 版本：MedDRA 24.1 反应名称总计致死血液疾病贫血缺乏症贫血叶酸缺乏症 1 0 贫血维生素 B12 缺乏症 3 0 缺乏性贫血 1 0 缺铁性贫血 8 0 贫血 NEC 贫血 108 0 大细胞性贫血 2 0 巨幼细胞性贫血 1 0 自身免疫性贫血 3 0 失血性贫血 1 0 小细胞性贫血 1 0 贫血溶血 NEC Coombs 阴性溶血性贫血 1 0 溶血性贫血 7 0 贫血溶血性免疫自身免疫性溶血性贫血 14 0埃文斯综合征 1 0 温热型溶血性贫血 1 0 贫血溶血性机械因素 微血管病性溶血性贫血 1 0 出血倾向 出血性素质 1 0 瘀伤倾向增加 44 0 自发性血肿 2 0 凝血因子缺乏 获得性血友病 2 0 凝血病 异常凝血因子 4 0 抗磷脂综合征 5 0 凝血病 24 1 弥漫性血管内凝血 2 0 高凝 3 0 血栓性微血管病 2 0 嗜酸性粒细胞疾病 嗜酸性粒细胞增多症 12 0 血液系统疾病 血液疾病 3 0 高丙种球蛋白血症 1 0 高黏度综合征 1 0 肥大细胞活化综合征 7 0 正铁血红蛋白血症 1 0 溶血 NEC溶血 6 0 血管内溶血 1 0 白细胞增多症（NEC） 白细胞增多症 1 0 淋巴细胞增多症 6 0 中性粒细胞增多症 9 0 白细胞减少症（NEC） 白细胞减少症 4 1 淋巴细胞减少症 4 0 淋巴系统疾病（NEC）
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病例系列药物分析打印名称：COVID-19 阿斯利康疫苗分析打印报告运行日期：2021 年 5 月 28 日数据锁定日期：2021 年 5 月 26 日 19:00:03 最早反应日期：1921 年 2 月 3 日 MedDRA 版本：MedDRA 24.0 反应名称总计致命血液疾病贫血缺乏症贫血维生素 B12 缺乏症 6 0 缺铁性贫血 6 0 恶性贫血 1 0 贫血 NEC 贫血 68 0 失血性贫血 2 0 小细胞性贫血 1 0 正细胞性贫血 1 0 溶血性贫血 NEC 溶血性贫血 8 0 溶血性免疫性贫血自身免疫性溶血性贫血 3 0 溶血性机械因素性贫血非典型溶血性尿毒症综合征 1 0 红细胞碎裂综合征 1 0 出血倾向 瘀伤倾向增加 84 0 自发性血肿 5 0 自发性出血 1 0 凝血因子缺乏 低纤维蛋白原血症 4 0 凝血病 凝血因子异常 7 0 抗磷脂综合征 22 0 凝血病 40 0 弥漫性血管内凝血 15 1 高凝状态 18 1 嗜酸性粒细胞疾病 嗜酸性粒细胞增多症 16 0 嗜酸性粒细胞增多症 1 0 血液系统疾病 血液疾病 6 0 骨髓疾病 2 0 骨髓水肿 1 0 肥大细胞活化综合征 5 0 肥大细胞增多症 1 0 高铁血红蛋白血症 1 0 溶血 NEC 溶血 8 0 白细胞增多症 NEC 白细胞增多症 3 0 淋巴细胞增多症 7 0 单核细胞增多症 2 0中性粒细胞增多症 13 0 白细胞减少症（NEC） 白细胞减少症 8 0 淋巴细胞减少症 8 0 淋巴系统疾病（NEC） 腹部淋巴结肿大 1 0 淋巴结纤维化 1 0 淋巴结疼痛 480 0 淋巴结炎 25 0
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病例系列药物分析打印名称：COVID-19 阿斯利康疫苗分析打印报告运行日期：2021 年 6 月 3 日数据锁定日期：2021 年 6 月 2 日 18:30:03 最早反应日期：1921 年 2 月 3 日 MedDRA 版本：MedDRA 24.0 反应名称总计致命血液疾病贫血缺乏症贫血维生素 B12 缺乏症 7 0 缺铁性贫血 8 0 恶性贫血 1 0 贫血 NEC 贫血 79 0 失血性贫血 2 0 小细胞性贫血 1 0 正细胞性贫血 1 0 贫血溶血 NEC 溶血性贫血 8 0 贫血溶血免疫自身免疫性溶血性贫血 3 0 温型溶血性贫血 1 0 贫血溶血机械因素非典型溶血性尿毒症综合征 1 0 红细胞碎裂综合征 1 0 出血倾向 瘀伤倾向增加 89 0 自发性血肿 7 0 自发性出血 1 0 凝血因子缺乏 低纤维蛋白原血症 4 0 凝血病 凝血因子异常 8 0 抗磷脂综合征 23 0 凝血病 44 0 弥漫性血管内凝血 15 1 高凝状态 18 1 嗜酸性粒细胞疾病 嗜酸性粒细胞增多症 16 0 嗜酸性粒细胞增多症 1 0 血液囊肿和息肉 脾囊肿 1 0 血液病 血液病 7 0 骨髓疾病 2 0 骨髓水肿 1 0 肥大细胞活化综合征 5 0 肥大细胞增多症 1 0 高铁血红蛋白血症 1 0 溶血 NEC 溶血 8 0白细胞增多症 NEC 白细胞增多症 3 0 淋巴细胞增多症 8 0 单核细胞增多症 2 0 中性粒细胞增多症 13 0 白细胞减少症 NEC 白细胞减少症 9 0 淋巴细胞减少症 8 0 淋巴系统疾病 NEC 腹部淋巴结肿大 1 0