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吸入
在更新的文档中，该面板先前要求的所有问题和更改均已解决。吸入BP语言进一步完善，以强调与推进剂喷雾有关的潜在吸入风险。这包括一个保守的陈述，并指出在没有吸入毒性数据的情况下，面板确定包装和使用时可以在雾化产品中安全地使用这些成分，并确保颗粒不可呼吸（大于10μM作为保守假设，以最大程度地减少风险）。此外，鉴于其粒径分布带来的各种水平的风险，分别讨论了化妆品喷雾剂的类型（例如，泵与推进剂喷雾剂）。理事会对文档提供的评论也已解决（PCPCCOMMENTS_INHALATIONDOCUMENT_032025和RESSSIONPCPCCOMMENTS_INHALATIONDOCUMENT_032025）。在面板的审查中，对文档和吸入BP的实质修改已以黄色突出显示。
吸入皮质类固醇
药物 Kymriah (tisagenlecleucel)、Yescarta (axicabtagene ciloleucel)、Tecartus (brexucabtagene autoleucel)、Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) 涵盖用途 医学上认可的适应症使用以下来源定义：美国食品药品管理局 (FDA)、Micromedex、美国医院药典服务处 (AHFS)、美国药典医疗保健专业人员用药信息 (USP DI)、药品包装说明书 (PPI) 或疾病状态特定的护理指南标准。排除标准 患有原发性中枢神经系统淋巴瘤的患者 所需的医疗
小册子＃4：哮喘和吸入类固醇
“类固醇”是通常在体内生产的化学物质家族。它们用作激素 - 有助于调节人体生长和功能的化学信号。一些类固醇激素（例如睾丸激素）刺激蛋白质的形成和肌肉的生长。竞争性运动员众所周知，可以对这些“健美”类固醇的非法衍生物进行大量改善的运动表现。 类固醇激素的一种非常不同的类固醇激素是肾上腺肾上腺皮质中的类固醇激素（因此，“皮质 - ”），它们位于肾脏附近。 皮质类固醇激素对人体功能具有许多不同的影响，包括对我们使用能量储存（脂肪，蛋白质和糖）的影响以及我们如何调节身体的盐和水含量。竞争性运动员众所周知，可以对这些“健美”类固醇的非法衍生物进行大量改善的运动表现。类固醇激素的一种非常不同的类固醇激素是肾上腺肾上腺皮质中的类固醇激素（因此，“皮质 - ”），它们位于肾脏附近。皮质类固醇激素对人体功能具有许多不同的影响，包括对我们使用能量储存（脂肪，蛋白质和糖）的影响以及我们如何调节身体的盐和水含量。
专有注射剂吸入鼻内
All statements in this presentation that are not historical are forward-looking statements, including, among other things, statements relating to our expectations regarding future financial performance and business trends, our future growth, sales and marketing of our products, market size and expansion, product portfolio, product development, the timing of FDA filings or approvals, including the DMFs of ANP, the timing of product launches, acquisitions and other matters related to our pipeline of product候选人，临床试验的时机和结果，获得BAQSIMI®的前瞻性好处以及其他未来事件，包括与获得BAQSIMI®相关的潜在意外考虑金额和条款，即BAQSIMI®®对我们的产品组件的预期效果，对Amphastar的Maximimimimimimimimimiss的预期效果，其baqsimi®的预期效果和其他策略性的效率。这些陈述不是事实，而是基于Amphastar的历史表现以及我们有关业务，运营以及其他类似或相关因素的当前期望，估计和预测。诸如“五月”，“可能”，“意志”，“可能”，“应该”，“应该”，“预期”，“预测”，“预测”，“潜在”，“继续”，“期望”，“期望”，“预期”，“计划”，“项目”，“相信”，“相信”，“估计”，以及其他相似或相关的表达方式，以及其他相似或相关的表达方式，以确定这些前瞻性的陈述，尽管这些陈述不像所有的陈述，但所有这些都不是所有的陈述。您不应该不依赖前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险，不确定性和假设，这些风险和假设难以预测，在某些情况下，超出了Amphastar的控制。实际结果可能与前瞻性陈述中的许多因素可能有所不同，包括在Amphastar向美国证券交易委员会提交的文件中所述的结果，包括在我们2022年12月31日止年度的10-K年度报告中，在2023年3月1日向SEC提交的SEC和我们的季度报告中的季度为10年9月20日，该季度为季度20季度，季度为季度，季度为20年。，不能保证Baqsimi®的获取对我们的业务有益，任何事件，变化或其他情况都可能导致Baqsimi®纳入我们的产品组合中的收购和整合的结果与Amphastar的预期，所有或任何内容都可以付款，以至于所有人都可以付款，以至于该术语均可依靠或以任何方式付款，并且该术语均可依靠或以任何方式付款。 Baqsimi®对其财务业绩或财务指导的影响。您可以通过我们的网站http://ir.amphastar.com和SEC的网站www.sec.gov找到这些报告。本发行版中的前瞻性语句仅在发布之日起说。Amphastar没有义务修改或更新信息或演示中的任何前瞻性陈述，即使将来反映事件或情况，即使新信息可用，或者随后的事件会导致我们的期望更改
啮齿动物烟雾吸入程序
可以考虑使用其他方法来接触香烟烟雾成分，例如通过鼻腔内给药香烟烟雾溶液（Ueha 等人，2020 年）。在用于呼吸系统疾病研究的非动物替代方法中，重现体内人类肺部状况的复杂方法已经取得了重大进展，包括体外 2D 和 3D 培养、离体组织培养、类器官、肺芯片、精密切割肺切片 (PCLS) 模型以及计算机模拟和数学方法（Hynes 等人，2020 年；Fröhlich，2021 年）。如果不用于完全取代动物模型，研究人员应考虑使用细胞模型和计算机模拟技术取得的进展，以减少动物的使用程度。
干粉吸入市场和技术趋势
溶剂选择也很关键。进行预构研究，以评估API和赋形剂与所选溶剂系统的兼容性。这些研究可以包括溶解度确定，稳定性研究和兼容性测试（例如物理和化学相互作用），以识别任何潜在的问题并优化配方。此外，溶剂的蒸发，热容量，热扩散率和气泡点的潜热也会影响喷雾干燥能力和干燥动力学。药物和赋形剂的溶解度和质量扩散率（相对于蒸发速率，干燥动力学）可能会影响导致表面富集，空心颗粒，密集颗粒和其他
聚焦吸入对认知功能的新视角
脑干控制呼吸模式并根据代谢需求进行调整。延髓和脑桥是调节呼吸的关键脑干结构。聚焦吸入技术可以调节大脑活动，增加与放松和注意力相关的α波活动。神经影像学研究表明，深呼吸和控制呼吸可以增强前额叶皮层和前扣带皮层的活动，这两个区域与注意力和情绪调节相关。定期进行聚焦呼吸练习可以增强神经可塑性，并增加与学习和记忆相关的大脑区域的灰质密度。因此，本研究旨在探索聚焦吸入技术作为一种实用工具的潜力，该工具可以通过促进放松、改善神经可塑性和支持情绪健康来增强认知功能。
RNase抑制剂的安全数据表，Murine（M1018）JPN
The following values are as follows: The following values are as follows: The following values are as follows: The following values are as follows: The following values are as follows: The following values are as follows: Chapter 3.1 of the document in the document in the GHS document Calculated based on chapter Calculated based on chapter ATEm ix(oral) ATEm ix(oral) ATEm ix(oral) ATEm ix(oral) ATEm ix(oral) ATEm ix（口服）25,200.00 mg/kg ix（真皮）Atem ix（真皮）Atem ix（真皮）Atem IX（真皮）Atem IX（真皮）Atem IX（皮肤IX（皮肤）IX（皮肤）IX（Dermal）Atem ix（Dermal）Atem IX（Dermal）Atem IX（Dermal）Atem IX（Dermal）Atem IX（Dermal）IX（Dermal）Ix（Dermal IX IX（Dermal Ix）， ATEm ix(Inhalation - ATEm ix(Inhalation - ATEm ix(Inhalation - ATEm ix(Inhalation - ATEm ix(Inhalation - ATEm ix(Inhalation - Gas) Gas) Gas) Gas) Gas) 99,999.00 ppm ATEm ix(Inhalation - ATEm ix(Inhalation - ATEm ix(Inhalation - ATEm ix(Inhalation - ATEm ix(Inhalation - ATEm ix(Inhalation - ATEm ix(Inhalation - ATEm ix(Inhalation - ATEm ix(Inhalation - ATEm ix(Inhalation - ATEm ix(Inhalation - ATEm ix(Inhalation - ATEm ix(Inhalation - ATEm ix(Inhalation - ATEm ix(Inhalation - ATEm ix(Inhalation - ATEm ix(Inhalation - ATEm ix(Inhalation - ATEm ix(Inhalation - ATEm ix(Inhalation - ATEm ix(Inhalation - ATEm ix(Inhalation - ATEm ix(Inhalation - ATEm ix(Inhalation - ATEm ix(Inhalation - ATEm ix(Inhalation - ATEm ix(Inhalation - ATEm ix(Inhalation - ATEm ix(Inhalation - ATEm ix(Inhalation - ATEm ix(Inhalation - ATEm ix(Inhalation - ATEm ix(Inhalation - ATEm ix(Inhalation - ATEm ix(Inhalation - ATEm ix(Inhalation - ATEm ix(Inhalation - ATEm ix(Inhalation - ATEM IX（吸入 - Atem IX（吸入 - Atem IX（吸入 - Atem IX）（吸入 - atem/atem/mist mist mist mist mist mist雾雾）99,999.00 mg/l
ConvideciaTM 吸入疫苗说明书 - BPOM
一项随机、开放、平行对照（灭活新冠疫苗和吸入式康维德西亚 TM 疫苗）临床试验NCT05043259（Ⅱ期）在18岁及以上健康成人中评估了吸入式康维德西亚 TM 疫苗异源加强免疫的免疫原性。受试者在完成2剂灭活新冠疫苗初次免疫后，于3-9个月接种1剂吸入式康维德西亚 TM 疫苗或灭活疫苗。与同源初次免疫和灭活疫苗加强免疫相比，灭活疫苗加吸入式康维德西亚 TM 疫苗异源免疫可诱导更高的抗体水平。康维德西亚 TM 吸入疫苗的免疫原性终点主要包括S-RBD IgG抗体几何平均滴度（GMT）、中和抗体GMT和细胞免疫参数（IFN-γ）应答水平。中和抗体采用微量细胞生理学方法测定，IFN-γ采用酶联免疫斑点法测定。详细信息见表1。