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一项随机、开放、平行对照(灭活新冠疫苗和吸入式康维德西亚 TM 疫苗)临床试验NCT05043259(Ⅱ期)在18岁及以上健康成人中评估了吸入式康维德西亚 TM 疫苗异源加强免疫的免疫原性。受试者在完成2剂灭活新冠疫苗初次免疫后,于3-9个月接种1剂吸入式康维德西亚 TM 疫苗或灭活疫苗。与同源初次免疫和灭活疫苗加强免疫相比,灭活疫苗加吸入式康维德西亚 TM 疫苗异源免疫可诱导更高的抗体水平。康维德西亚 TM 吸入疫苗的免疫原性终点主要包括S-RBD IgG抗体几何平均滴度(GMT)、中和抗体GMT和细胞免疫参数(IFN-γ)应答水平。中和抗体采用微量细胞生理学方法测定,IFN-γ采用酶联免疫斑点法测定。详细信息见表1。

ConvideciaTM 吸入疫苗说明书 - BPOM

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