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World File Search System安全信号
上消化道内镜检查前使用胰高血糖素样肽-1 受体激动剂与肺吸入或手术中止的风险：队列研究
鉴于这些安全信号，为了尽量降低这种潜在风险，美国麻醉师协会发布了基于共识的指导意见，要求所有患者在择期手术前停用一剂 GLP-1 受体激动剂（每日给药的药物停用一天，每周给药的药物停用一周）。21 作为回应，人们担心停用 GLP-1 受体激动剂可能带来的危害，尤其是对糖尿病患者，22 美国胃肠病学协会发布了一份临床实践更新，敦促精心设计的研究应调查需要内窥镜检查的 GLP-1 受体激动剂使用者发生肺吸入的风险。23 最近，多学会发表了一份声明，强调缺乏数据支持在择期内窥镜检查前停止所有患者使用 GLP-1 受体激动剂。24
国际电联和无线电通信
作为全球频谱协调员，无线电通信部门制定并通过了“国际电联无线电规则”——这是一套内容繁多的规则，是一部具有约束力的“国际条约”，管理着 190 多个成员国和全球约 40 个不同服务机构采用的无线电频谱和卫星轨道的使用，涉及几乎所有地面和空间无线电服务和应用。这项国际条约，即《无线电规则》，由 2007 年世界无线电通信大会 (WRC-07) 修订和更新，以实现 21 世纪的全球连通性目标。这些修订包括未来几代移动电话、航空遥测和遥控系统、包括气象应用在内的卫星服务、海上遇险和安全信号、数字广播以及无线电在预测和检测自然灾害中的应用。下一届 WRC-12 将于 2012 年 1 月 23 日至 2 月 17 日在日内瓦举行。
辉瑞呼吸道合胞病毒疫苗试验中孕妇知情同意权引发担忧
2022 年 2 月 28 日，葛兰素史克公司停止了其 3 期疫苗试验，因为出现了安全信号：早产和新生儿死亡风险可能增加。疫苗组中，早产率为 6.81%（95% 置信区间为 5.99% 至 7.69%），而安慰剂组为 4.95%（3.97% 至 6.07%）。对于新生儿死亡，疫苗组中的这一比例为 0.37%（0.20% 至 0.64%），而安慰剂组中的这一比例为 0.17%（0.04% 至 0.50%）。1 2 早产率增加的原因尚不清楚，专家认为这可能与疫苗无关。葛兰素史克向《英国医学杂志》表示，这种不平衡主要出现在中低收入国家，在 2021 年末达到峰值后就不再持续，3 而且该公司仍在调查早产的原因，但不再开发疫苗。
英国和欧盟临床试验中的人工智能
例如，AI 已被用于识别或优化可能进入临床试验的目标分子，正如媒体今年早些时候报道的那样，abaucin 被鉴定为一种新型抗生素。同样在今年早些时候，Insilico Medicine 由 AI 生成的一种药物进入了 II 期临床试验。AI 还用于扫描患者记录并帮助识别可能有资格参加试验的患者，例如安进的分析试验优化模块 AI 平台，即 ATOMIC。请参阅《洞察：大型制药公司押注 AI 加速临床试验》，路透社，2023 年 9 月 22 日。这大大提高了患者招募的速度和准确性，从而降低了成本和患者退出率。AI 还被用于帮助分析不良事件数据并更快地识别试验中的潜在安全信号。
百时美施贵宝公布 2024 年第四季度及全年财务业绩
第 1 阶段 TRANSCEND NHL 001 研究的 5 年总生存率数据支持 Breyanzi 在复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤 (LBCL) 患者中实现了深度和持久的反应，中位总生存期 (OS) 为 27.5 个月，估计五年 OS 率为 38%。Breyanzi 继续展示既定的安全性，没有新的安全信号。此外，第 3 阶段 TRANSFORM 研究的新循环肿瘤 DNA (ctDNA) 支持 Breyanzi 优于二线 LBCL 的先前标准治疗，可实现更深层次的反应。监管 Breyanzi EMA 的 CHMP 建议批准 Breyanzi 用于治疗已接受过两种或两种以上全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL) 成人患者。该建议基于第 2 阶段 TRANSCEND FL 研究的数据。欧盟委员会现在将审查 CHMP 的意见。心血管
代尔夫特技术大学强化学习的学习...
摘要。安全对于扩大重新执行学习（RL）的应用至关重要。通常，我们在将其部署在现实世界中之前，在受控环境（例如实验室）中训练RL代理。但是，现实世界的目标任务可能在部署前未知。无奖励RL训练代理，而无需奖励，一旦奖励揭示了奖励。我们考虑了无奖励的环境，代理（指南）学会了在没有奖励信号的情况下安全探索。该代理在受控环境中进行训练，该环境允许不安全的交互作用，并且仍然提供安全信号。揭示了目标任务后，不再允许违反安全性。因此，该指南被利用以制定安全的行为政策。从转移学习中绘制，我们还将目标政策（学生）正规化为指南，而学生不可靠，并且随着培训的进行，逐渐消除了指南的影响。经验分析表明，该方法可以实现安全的转移学习，并帮助学生更快地解决目标任务。
COVID-19疫苗监视策略
英国是实施后疫苗监测的全球领导者，并且一直是疫苗评估方法学进步的先驱，并提供了有关新疫苗的证据，包括是第一个证明脑膜炎球菌C，孕妇百日咳和脑膜炎药物的脑膜炎疫苗和脑膜炎药物疫苗的疾病预防死亡和严重疾病的病例；第一个提供证据证明儿童流感疫苗接种计划的证据的国家为包括老年人在内的更广泛的人口提供间接保护；也是第一个提供13个Valent肺炎球菌结合疫苗疫苗计划之后非疫苗血清型出现证据的国家。上市后的疫苗覆盖范围，疾病监测和血清阳性数据已被用来适应现有的疫苗接种计划，包括推荐国民和地区麻疹捕捉疫苗接种运动，并引入了针对脑膜炎球菌的青少年助推器计划。也已经进行了广泛的潜在安全信号，其中绝大多数与疫苗接种没有关联。
Hutchmed（中国）有限公司有限公司
在没有治疗的患者中，客观反应率（“ ORR”）为62.1％，疾病控制率（“ DCR”）为92.0％，中位反应持续时间为12.5个月，如一个独立审查委员会评估。中值无进展生存期（“ PFS”）为13.7个月，中间生存期（“ OS”）未达到20.8个月的中位随访。在先前治疗的患者中，ORR为39.2％，DCR为92.4％，中位数为11.1个月，如独立审查委员会的评估。中位PFS为11.0个月，中位OS不成熟，中位随访时间为12.5个月。反应发生在未接受治疗和先前治疗的患者中的早期（应答1.4-1.6个月）。安全性是可以忍受的，没有观察到新的安全信号。The most common drug-related treatment-emergent adverse events of Grade 3 or above (5% or more of patients) were abnormal hepatic function (16.9%), increased alanine aminotransferase (14.5%), increased aspartate aminotransferase (12.0%), peripheral oedema (6.0%) and increased gamma-glutamyltransferase (6.0%).
网络信号
方法：1。快照数据代表一个随机对照试验（RCT），我们测试了149人，以测量使用Microsoft Copilot进行安全性的生产力影响。在此RCT中，我们随机将副副总片交给了某些分析师，而不是其他分析师，然后减去其表现和情感以获得副副总片的效果，与任何基本效应分开。测试对象具有基本的IT技能，但是安全新手，因此我们可以测试Copilot如何帮助“职业中新的”分析师。Microsoft Copilot for Security RCT由2023年11月的首席经济学家Microsoft办公室进行。此外，Azure Active Directory还提供了有关威胁活动的匿名数据，例如恶意电子邮件帐户，网络钓鱼电子邮件和网络中的攻击者运动。其他见解来自Microsoft的每日65万亿个安全信号，包括云，端点，智能边缘，我们的损害安全恢复实践和检测和响应团队，来自Microsoft Platforms and Services的遥测团队，包括Microsoft Defender，以及2023 Microsoft Digital Digital Digital Defense Defense Report。
摘要报告糖尿病患者使用Ozempic期间的安全监控
semaglutide用于帮助改善2型糖尿病（T2DM）成人的血糖水平。在加拿大，它可在Ozempic，Rybelsus和Wegovy的品牌名称下获得。随着加拿大的Ozempic增加的使用，需要对T2DM患者的安全结果进行现实监测。我们在4个省（不列颠哥伦比亚省，曼尼托巴省，安大略省和萨斯喀彻温省）进行了一项队列研究，以证明使用Ozempic作为案例研究来复制美国FDA Sentinel Treecan信号检测分析的可行性。我们确定了Ozempic的92,428个新用户和46,266个带有T2DM的新用户。安大略省公共药物计划中的二级分析发现了44,185名Empagliflozin的新用户。尽管分析确定了潜在的安全问题，但仅本研究并未建立或确认Ozempic的安全信号，并且需要进一步的重点研究。这项研究是第一个证明使用加拿大数据复制美国FDA Sentinel Treecan分析的可行性，为将来的研究提供了重要的见解。