严重副作用罕见。迄今为止,现有的疫苗安全性监测系统仅发现接种后出现两种严重健康问题,这两种情况都很罕见。它们是接种强生/杨森新冠疫苗后出现的过敏反应和血栓形成伴血小板减少综合征 (TTS);以及接种 mRNA 新冠疫苗(辉瑞和 Moderna)后出现的心肌炎或心包炎。考虑到接种的疫苗剂量,这些报告很少见。
Vivian Cox 医学博士,杨森结核病研发临床负责人“杨森 LA/ER 结核病管道现状”背景 – 结核病 (TB) 药物的 LAI 制剂。用途。• 潜伏性结核感染 (LTBI) 治疗与纳入结核病 (TBD) 治疗方案。• 用于预防或治疗的伴随 LA 药物。提高依从性的潜力。• 必须考虑注射剂 (IM 或 SC) 的可接受性,尤其是对于受益于 TPT 的幼儿。• 应将患者偏好研究和患者报告的结果纳入临床开发。可能的结核病指征。• 单剂量或间歇性 TPT 非常适合目前的 ART 服务提供模式。• 缩短疗程的 TBD 治疗(例如,口服引导以进行培养转化,然后服用一到两剂 LAI 制剂)。理想的肠外 LTBI 方案 (TPP) 的关键属性。 • 针对药物敏感 (DS) 和耐药 (DR) 结核病的活性。• 单次注射(体积 2mL;≤25 号针头)或植入。开发用于 TPT 的 LAI Bedaquiline (BDQ) 的考虑因素。良好的化学、制造和控制 (CMC) 特性。• 低水溶性 (0.0002mg/mL);低血浆清除率 (0.04mcg/h/kg);以及对 Mtb 的低 MIC(0.03mcg/mL;高
JHB 是 GentiBio 的科学联合创始人兼科学顾问委员会成员,也是百时美施贵宝和 Hotspot Therapeutics 的顾问,过去和现在的研究项目均由安进、百时美施贵宝、杨森、诺和诺德和辉瑞赞助。CS 曾担任 Vertex Pharmaceuticals 的顾问委员会成员。MP 是 Vaxart 的科学顾问委员会成员。DJC 是 Sonoma Therapeutics 的科学顾问委员会成员。
利益冲突:JDB 曾担任安进、安斯泰来、阿斯利康、拜耳、BioXcel Therapeutics、勃林格殷格翰、CellCentric、第一制药、卫材、基因泰克/罗氏、Genmab、葛兰素史克、Harpoon、杨森、Menarini Silicon Biosystems、默克/雪兰诺、默克/夏普&多姆、Orion Pharma、辉瑞、凯杰、赛诺菲安万特、Sierra Oncology、Taiho、Terumo 和 Vertex Pharmaceuticals 的顾问委员会成员,并收取过费用。 JDB 是癌症研究所的一名员工,该研究所的研究工作得到了安斯泰来、阿斯利康、拜耳、CellCentric、大一制药、基因泰克/罗氏、Genmab、葛兰素史克、Harpoon、杨森、默克/雪兰诺、默克/夏普和多姆、Orion Pharma、辉瑞、赛诺菲、Sierra Oncology、Taiho 和 Vertex Pharmaceuticals 的资助或其他支持,该研究所在阿比特龙、DNA 修复缺陷癌症中的 PARP 抑制和 PI3K/AKT 通路抑制剂方面拥有商业利益。JDB 是专利 8,822,438 的发明人。他是许多行业赞助的临床试验的首席研究员/联合研究员。JDB 是国家健康研究所的高级研究员。
利益冲突:JDB 曾担任安进、安斯泰来、阿斯利康、拜耳、BioXcel Therapeutics、勃林格殷格翰、CellCentric、第一制药、卫材、基因泰克/罗氏、Genmab、葛兰素史克、Harpoon、杨森、Menarini Silicon Biosystems、默克/雪兰诺、默克/夏普&多姆、Orion Pharma、辉瑞、凯杰、赛诺菲安万特、Sierra Oncology、Taiho、Terumo 和 Vertex Pharmaceuticals 的顾问委员会成员,并收取过费用。 JDB 是癌症研究所的一名员工,该研究所的研究工作得到了安斯泰来、阿斯利康、拜耳、CellCentric、大一制药、基因泰克/罗氏、Genmab、葛兰素史克、Harpoon、杨森、默克/雪兰诺、默克/夏普和多姆、Orion Pharma、辉瑞、赛诺菲、Sierra Oncology、Taiho 和 Vertex Pharmaceuticals 的资助或其他支持,该研究所在阿比特龙、DNA 修复缺陷癌症中的 PARP 抑制和 PI3K/AKT 通路抑制剂方面拥有商业利益。JDB 是专利 8,822,438 的发明人。他是许多行业赞助的临床试验的首席研究员/联合研究员。JDB 是国家健康研究所的高级研究员。
强生/杨森的 COVID-19 疫苗是 FDA 推荐使用的第三种疫苗。强生使用的是另一种病毒的无害改良版本,也称为病毒载体。载体中添加了一小段带有冠状病毒基因的 SARS-COV-2 刺突蛋白的遗传指令。接种疫苗后,改良后的病毒进入人体细胞,细胞会读取并遵循在自身表面制造刺突蛋白所需的遗传指令。免疫系统会注意到这些外来蛋白质并产生针对它们的抗体,如果它们将来接触到 SARS-CoV-2,这些抗体将保护您。38
加州 COVID-19 疫苗接种计划的注册供应商拥有的疫苗库存可能即将过期,其中包括许多批次的 Moderna 疫苗。请务必参考下面的过期批次表,获取按产品列出的详细列表。请参阅有关辉瑞 Tris-sucrose(12+,灰色瓶盖)和辉瑞儿童(5-11 岁,橙色瓶盖)疫苗产品疫苗有效期延长的通知。杨森(强生)已向 FDA 提交了延长其产品保质期的申请。目前正在审核中,一旦我们获得更多信息,就会发送更新。
* 参见 CDC 对从低年龄组过渡到高年龄组的儿童的建议 † 6 个月至 4 岁的儿童应接种与之前接种过相同品牌的更新疫苗。** 对于某些人来说,8 周的间隔可能更可取,尤其是对于 12-39 岁的男性。≠ 6 个月至 11 岁的所有 Moderna 剂量均为 0.25 毫升 (25 微克)。^ 杨森 (J & J) 疫苗已被取消授权。请按照 12 岁以上儿童的时间表接种任何之前的剂量。§ 最短间隔 2 个月。¶ 如果自第一剂 Novavax 接种以来已过去 8 周以上,则可以接种任何 2024-25 年的 COVID-19 疫苗 (Moderna/Pfizer/Novavax)。
通常,一种新疫苗的批准和商业销售需要数年时间。相反,用于紧急使用的COVID-19大流行的疫苗的临床前和临床试验正在迅速进行,在某些情况下,甚至同时进行 6 。共有 31 种 COVID-19 疫苗处于第 1 期试验,44 种疫苗处于第 2 期试验,30 种疫苗处于第 3 期试验;14 种疫苗在经过第 3 期试验后已获准使用。世界卫生组织 (WHO) 认为辉瑞/Biontech (BNT162b2)、杨森(强生,Ad26.COV2.S)、牛津/阿斯利康(AZD1222)和印度血清研究所(Covishield)疫苗对 COVID-19 有效 7 。此外,两种疫苗已获准在土耳其使用:辉瑞/Biontech (BNT162b2) 和科兴(CoronaVac)8。
利益冲突:ADC 曾获得 OncLive、Bayer、Targeted Oncology、Aptitude Health、Journal of Clinical Pathways、Cancer Network、Clinical Care Options、Great Debates & Updates、辉瑞和 Springer Healthcare 的酬金;担任 Blackstone 的顾问;担任 Clovis、Dendreon、Bayer、Eli Lilly、AstraZeneca、Astellas、Blue Earth、Janssen 和 Tolmar 的顾问委员会成员;并获得拜耳的研究资助。EMVA 曾担任 Tango Therapeutics、Genome Medical、Invitae、Enara Bio、Janssen、Manifold Bio 和 Monte Rosa 的顾问或咨询师;获得过诺华和百时美施贵宝的研究支持;持有 Tango Therapeutics、Genome Medical、Syapse、Enara Bio、Manifold Bio、微软和 Monte Rosa 的股权;获得过罗氏/基因泰克的差旅费报销;已就染色质突变和免疫疗法反应以及临床解释方法提交了机构专利(WO2015013191A1、US20170115291A1、US20170081724A1、WO2019132287A1、US20190338370A1);并为 Foley Hoag 提供专利方面的间歇性法律咨询。MET 曾担任 Janssen、辉瑞、阿斯利康和拜耳的顾问委员会成员。MLF 曾担任 Nuscan Diagnostics 的顾问并持有其股权;这项活动超出了本文的讨论范围。MM 曾为拜耳、Interline 和 Isobl 提供咨询;是 Labcorp(US10669589B2、US10000815B2、US9035036B2、US8465916B2、US8105769B2、US7964349B2、US7294468B2)和拜耳(US20200369633A1、US11339157B1、US11207320B2、US11142522B2、US10966986B2、US9890127B2)授权专利的发明人;并获得拜耳、杨森和小野制药的研究资金。RB 为 Scorpion Therapeutics 提供咨询并拥有其股权,并获得诺华和默克的资助。PSN 曾担任百时美施贵宝、杨森和辉瑞的顾问,负责