直到第三十届常会,大会决议都以阿拉伯数字加罗马数字加括号的方式标示,以表明会议届次(例如:第 3363 (XXX) 号决议)。当以同一编号通过多项决议时,每项决议都以两个数字之间的大写字母标示(例如:第 3367 A (XXX) 号决议、第 3411 A 和 B (XXX) 号决议、第 3419 A 至 D (XXX) 号决议)。决定则不予编号。自第三十一届会议起,作为大会文件符号新系统的一部分,决议和决定均以阿拉伯数字加斜线加另一个阿拉伯数字的方式标示,以表明会议届次(例如:第 31/1 号决议、第 31/208 号决定)。当以同一编号通过多项决议或决定时,每项决议或决定均以两个数字后的一个大写字母来标识(例如:第 31/16 A 号决议、第 31/6 A 和 B 号决议、第 31 I 406 A 至 E 号决定)。
DRUGDEX ® 信息系统。请参阅 Medicare 处方药福利手册第 6 章 §10.6 - 医学上接受的指征。注意:一些会员可能在 UnitedHealthcare 下享有 D 部分药物的承保。请参阅会员药房手册或联系处方解决方案客户服务部门以确定是否有资格享受 D 部分处方药计划福利。有关 Medicare 对 D 部分药物的详细承保信息,请参阅 Medicare 处方药福利手册第 6 章 §10 - D 部分药物的定义。B 部分与 D 部分药物有关 B 部分与 D 部分药物的指导原则,请参阅 B 部分承保的药物/药物部分下列出的具体药物。 B 部分药品的未标示使用 仅当 UnitedHealthcare 医疗主任或其指定人员根据主要药品汇编、权威医学文献和/或公认的医疗实践标准确定该用途在医学上可接受时,未标示使用的药品才可获承保。请参阅《联邦医疗保险福利政策手册》第 15 章 §50.4.2 - 未标示使用的药品。有关抗癌化疗方案中药品和生物制品的未标示使用的主要药品汇编清单,请参阅《联邦医疗保险福利政策手册》第 15 章 §50.4.5.B - 汇编清单最新修订。对于抗癌化疗方案中使用的药物,请参阅《医疗保险福利政策手册》第 15 章 §50.4.5 - 抗癌化疗方案中的药物和生物制剂的标签外使用。注意:
• 内容将不包括对未标示使用的产品或正在研究使用的产品的任何讨论,但 Kroger 博士讨论的按照免疫实践咨询委员会推荐但未经食品和药物管理局批准的方式使用 MMR 疫苗除外。
设备在发货前已通过各种质量测试。但是,请在到货时检查其型号代码和外观,确保所有内容均已提供,并且定时器没有故障、损坏等。还请确保设备上标示的型号代码与您订购的型号代码相同。
阿托伐他汀是一种用于治疗高脂血症的一线药物,该专利于2011年用完。目前,在印尼流通的阿托伐他汀片剂有原创药、多个品牌药和仿制药。本研究通过性能测试、重量均匀度、硬度、易碎性、崩解时间、使用紫外可见分光光度计测定含量和溶出度试验等物理质量测试来确定印尼流通的阿托伐他汀制剂的质量。溶出度试验使用 pH 值为 1.2、4.5 和 6.8 的 aquades 介质和缓冲溶液,体积为 900 ml,搅拌速度为 100 rpm,温度为 37°C ± 0.5,测试时间为 45 分钟。对三个样品进行了测试,即原创药、品牌药和仿制药阿托伐他汀片剂样品。三个药片样品均符合所有物理标准,包括重量均匀性、硬度、易碎性和崩解时间。原研药、品牌药和仿制药的阿托伐他汀含量测定结果均符合含量要求,即不低于标签标示量的 90.0%,不超过标签标示量的 110.0%。品牌药阿托伐他汀片的溶出曲线与原研药相似,而仿制药阿托伐他汀片的溶出曲线与原研药不同。关键词:阿托伐他汀,物理质量测试,溶出曲线
最初根据 EUL 获得批准时,在超低温 (ULT)(-90°C 至 -60°C)下储存的儿科辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗 1 自生产之日起保质期为 9 个月,后来首次延长至 12 个月。2023 年 1 月 6 日,在相同储存条件下,保质期进一步延长至 18 个月。此延长可能也适用于已交付给各国的初始供应,这需要各国获得额外的监管批准,才能接受并允许在标示的有效期之后使用疫苗供应。2 这种灵活性将使各国有更多机会使用现有的疫苗供应,为更多高风险人群接种疫苗,同时最大限度地减少疫苗浪费和公共资源,直到保质期标签修改为止。
对于初始治疗,需要满足以下所有条件: o 诊断为中度至重度活动性类风湿性关节炎 (RA);并且 o 以下情况之一: 对一种非生物制剂抗风湿药 (DMARD)(如甲氨蝶呤、来氟米特、柳氮磺吡啶、羟氯喹)最大剂量 3 个月试验存在不耐受史,除非出现禁忌症或临床上显着的不良反应;或 患者之前曾接受过 FDA 批准用于治疗类风湿性关节炎的生物制剂或靶向合成 DMARD [如 Humira(阿达木单抗)、Simponi(戈利木单抗)、Olumiant(巴瑞替尼)、Rinvoq(upadacitinib)、Xeljanz(托法替尼)];或 患者目前正在服用 Actemra,并且 o Actemra 的剂量符合 FDA 标示的类风湿性关节炎剂量;并且