生活方式 体重 • 对于体重超标的 2 型糖尿病成年人,讨论并商定 5% 到 10% 的初始体重减轻目标。请记住,少量的体重减轻可能仍然是有益的,而大量的体重减轻将从长远来看对代谢产生有利影响(NICE)。 • 减肥可以带来比任何药物或药物组合更大的潜在益处。 • 诺丁汉郡健康服务处提供支持 • 低热量饮食服务:临床医生可以将符合条件的患者转介给 nottslowcaloriediet 身体活动 身体活动有益于身心健康。有几种资源可用于促进身体活动。考虑标示以下内容: • 诺丁汉郡多动 • 我们是不可战胜的 • Active 10 网站和应用程序 • Parkrun 戒烟 • 诺丁汉市:Stub It! • 诺丁汉郡:停止吸烟
• 所需停车位数量(包括普通停车位和残障人士停车位) • 拟建停车位数量(包括普通停车位和残障人士停车位) • 车辆停车区域(包括入口、出口和车道)的位置、布置和尺寸 • 车道和停车位的宽度 • 停车角度 • 典型的路面部分和表面类型 f) 现有和拟建的消防栓位置 g) 街道横截面和通行权宽度的尺寸 h) 人行道横截面的尺寸 i) 人行横道尺寸细节和标示的划线方法 j) 路面、路缘和排水沟施工细节 k) 拟建的不透水表面/建筑面积,包括相关表格数据 l) 拟建或现有的围栏、标志、屏障、大门、空气处理和其他公用设施、服务和储存区域。 m) 拟建的固体废物和回收利用收集区,包括垃圾箱和/或滚动式手推车的数量或
• 申请的用途必须是标签上的适应症,或有 NCCN 1 类或 2A 类证据支持。如果申请的是 NCCN 2B 类建议支持的标示外用途,则必须提供医疗文件,说明为什么会员无法使用具有更高证据级别(例如过敏反应、禁忌症)的治疗方案 • 已提供产品说明书中要求的所有必需基因检测结果文件 • 已提供产品说明书中要求的所有必需实验室值结果和患者特定信息(例如体重、ALT/AST、肌酸激酶等),以确保患者没有治疗禁忌症 • 产品的处方剂量符合 FDA 批准/NCCN 指南。 • 如果申请的是参考生物药物,并且目前有生物仿制药或可互换生物药物,则必须提供以下其中一项文件:
关于药品定价的全国性辩论将焦点集中在确定药品价格是否“公平”或“合理”的方法上。一个很少被研究的问题是如何确定保险覆盖是否提供了公平的药品获取途径。人们普遍认为,当费用分摊和药品覆盖标准引导患者采用循证治疗以更低的成本获得同等或更好的结果时,它们符合每个人的利益。但这种概念上的一致对于如何评估和判断具体的费用分摊条款和事先授权协议的思考作用不大。当一类药物中只有一种药物可用时,让患者支付最高的费用分摊水平是否公平?在什么情况下,分步疗法是限制覆盖范围的合理方法?什么时候覆盖范围所需的临床标准比美国食品药品管理局 (FDA) 标示的适应症更窄是合适的?对于所有这些问题,药品定价应如何影响某些限制或引导患者获取药物的策略是否合适?
胰岛素输送 按照美国食品药品管理局 (FDA) 标示的适应症、禁忌症、警告和注意事项使用时,外部持续皮下胰岛素输注泵在某些情况下是经过验证的且具有医学必要性的。有关医疗必要性临床覆盖标准,请参阅 InterQual ® CP:耐用医疗设备、连续血糖监测仪、胰岛素泵和自动胰岛素输送技术。 注意:对于 Omnipod 5,请参阅会员特定福利计划文件。单击此处查看 InterQual ® 标准。 外部持续皮下胰岛素输注泵对于治疗因其他原因而需要强化胰岛素治疗(每天至少 3 次胰岛素治疗)的糖尿病患者具有医学必要性。示例包括但不限于囊性纤维化相关糖尿病、移植后糖尿病或胰腺手术后的糖尿病。 以下设备未经验证,由于疗效证据不足,对于治疗糖尿病患者而言不是医学上必要的。
胰岛素输送 按照美国食品药品管理局 (FDA) 标示的适应症、禁忌症、警告和注意事项使用时,外部持续皮下胰岛素输注泵在某些情况下是经过验证的且具有医学必要性的。有关医疗必要性临床覆盖标准,请参阅 InterQual ® CP:耐用医疗设备、连续血糖监测仪、胰岛素泵和自动胰岛素输送技术。 注意:对于 Omnipod 5,请参阅会员特定福利计划文件。单击此处查看 InterQual ® 标准。 外部持续皮下胰岛素输注泵对于治疗因其他原因而需要强化胰岛素治疗(每天至少 3 次胰岛素治疗)的糖尿病患者具有医学必要性。示例包括但不限于囊性纤维化相关糖尿病、移植后糖尿病或胰腺手术后的糖尿病。 由于疗效证据不足,以下设备未经证实且对于治疗糖尿病患者来说不是医学上必要的。
FoundationOne®CDx (F1CDx) 是一种基于下一代测序的体外诊断设备,用于检测 324 个基因中的替换、插入和删除变异 (indel) 和拷贝数变异 (CNA) 以及选定的基因重排,以及基因组特征,包括微卫星不稳定性 (MSI) 和肿瘤突变负担 (TMB),使用从福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 肿瘤组织标本中分离的 DNA。该测试旨在作为伴随诊断,用于根据批准的治疗产品标签识别可能从表 1 中列出的靶向疗法中受益的患者。此外,F1CDx 旨在提供肿瘤突变分析,供合格的医疗保健专业人员根据肿瘤学专业指南针对实体恶性肿瘤患者使用。表 1 中未列出的基因组学发现并非任何特定治疗产品的标示用途的规定性或决定性发现。
FoundationOne®CDx (F1CDx) 是一种基于下一代测序的体外诊断设备,用于检测 324 个基因中的替换、插入和删除变异 (indel) 和拷贝数变异 (CNA) 以及选定的基因重排,以及基因组特征,包括微卫星不稳定性 (MSI) 和肿瘤突变负担 (TMB),使用从福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 肿瘤组织标本中分离的 DNA。该测试旨在作为伴随诊断,用于根据批准的治疗产品标签识别可能从表 1 中列出的靶向疗法中受益的患者。此外,F1CDx 旨在提供肿瘤突变分析,供合格的医疗保健专业人员根据肿瘤学专业指南针对实体恶性肿瘤患者使用。表 1 中未列出的基因组学发现并非任何特定治疗产品的标示用途的规定性或决定性发现。
● 竞标实体由母公司全资拥有; ● 母公司的 CRP 中列出了到 2050 年实现英国业务净零排放的承诺,竞标实体支持并采纳了这一承诺,CRP 中包含的声明表明该承诺将适用于竞标实体; ● 竞标实体在履行相关合同时可以应用所列的环境措施;以及 ● CRP 在竞标实体的网站上公布。竞标实体必须采取措施,确保尽快拥有自己的 CRP,并应注意,根据这一选择标准,依赖母公司的碳减排计划的能力可能只是一种临时措施。碳减排计划应定期(至少每年一次)更新,并在供应商的英国网站上公布和明确标示。它应由供应商组织内的主管(或同等高级领导)批准,以表明最高层对减排的明确承诺。供应商可能希望在其战略计划中采用碳减排计划的主要目标。
FoundationOne ® CDx 技术信息 Foundation Medicine, Inc. 150 Second Street, Cambridge, MA 02141 电话:617.418.2200 预期用途 FoundationOne ® CDx (F1CDx) 是一种基于定性下一代测序的体外诊断测试,它使用基于靶向高通量杂交的捕获技术检测 324 个基因中的替换、插入和删除变异 (indel) 和拷贝数变异 (CNA) 以及选择基因重排,以及使用从福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 肿瘤组织样本中分离的 DNA 的基因组特征,包括微卫星不稳定性 (MSI) 和肿瘤突变负担 (TMB)。该测试旨在作为伴随诊断,以根据批准的治疗产品标签识别可能从表 1 中列出的靶向疗法中受益的患者。此外,F1CDx 旨在提供肿瘤突变分析,供合格的医疗保健专业人员根据肿瘤学专业指南为实体恶性肿瘤患者使用。表 1 中列出的基因组学发现以外的结果对任何特定治疗产品的标示用途不具有规定性或决定性。表 1 . 伴随诊断指征