• 申请的用途必须是标签上的适应症,或有 NCCN 1 类或 2A 类证据支持。如果申请的是 NCCN 2B 类建议支持的标示外用途,则必须提供医疗文件,说明为什么会员无法使用具有更高证据级别(例如过敏反应、禁忌症)的治疗方案 • 已提供产品说明书中要求的所有必需基因检测结果文件 • 已提供产品说明书中要求的所有必需实验室值结果和患者特定信息(例如体重、ALT/AST、肌酸激酶等),以确保患者没有治疗禁忌症 • 产品的处方剂量符合 FDA 批准/NCCN 指南。 • 如果申请的是参考生物药物,并且目前有生物仿制药或可互换生物药物,则必须提供以下其中一项文件: