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非典型溶血性尿毒综合征（AHUS）
引言患者聆听会议（PLS）可以帮助FDA了解对患者，护理人员和倡导者开发何时开发医疗产品的重要性。会议可以教育FDA审查人员有关与健康相关的经验，观点和需求，这对患者，护理人员，倡导者和社区代表最重要。2023年9月21日举行了非典型溶血性尿毒症综合征（AHU）的LED PL。听众包括附录A中列出的FDA中心/部门的代表。美国的AHUS患者咨询合作伙伴关系（USAHUSPAP）是专门为承担此Ahus pls的。USAHUSPAP由非典型HUS基金会，Ahus Action网络，非典型HUS家族Facebook Group和Ahus Alliance Alliance全球行动组织的代表组成，这些组织在美国拥有AHUS倡导的影响力。USAHUSPAP由六位发言人组成，他们是由合作伙伴组织提名的患者或父母/护理人员。请参阅附录B上的扬声器列表。患者聆听课程的会议开始于FDA病人事务代表的介绍性评论。USAHUSPAP负责人，LW，来自英国患者的父母/护理人员，他指出，PL的目标是使FDA更了解：
溶血性尿毒症综合征：Covid-19-19疫苗反应病例报告。
摘要：世界卫生组织宣布2019年冠状病毒病（COVID-19）于2020年1月30日在国际关注的公共卫生紧急情况下以及2020年3月11日的大流行。疫苗在控制这种病毒感染的努力中至关重要。有报道称与使用疫苗相关的血栓栓塞事件，但从可用信息中，尚未描述出黑人男性中非典型溶血性尿毒症综合征（HUS）的病例。我们报告了一例43岁的黑人男性撒哈拉以南非洲C5DD，在接受Covid-19-19疫苗的第二次增强剂剂量后，发冷，发烧和全身疼痛持续了3天。入院时患有血小板减少症，溶血性贫血和急性肾脏损伤，并对疟疾进行了初步诊断。他接受了肠胃外术，然后是口服arlemether/lumefantrine。他的溶血性贫血被认为是来自与疟疾相关的溶血。但是，此诊断后来被重新评估为溶血性尿毒症综合征，并通过50毫克的口服泼尼松龙进行了管理，并在一周后恢复了工作。尽管质量疫苗接种是控制Covid-19的传播的关键策略，但应进行关键观察，以确认触发异常补体激活的风险。应进行进一步的观察，特别是如果它是黑猩猩腺病毒载体疫苗。关键字：阿斯利康；黑猩猩平台；溶血性贫血；血小板减少症；急性肾脏受伤；疫苗反应；案例报告。
副溶血性弧菌在微塑料表面定植的体外研究
微塑料 (MP) 是一种较小的塑料，在水生环境中普遍存在。先前的研究报告称，从公共市场和养虾场收集的虾类的胃肠道中存在 MP。有报道称，包括潜在致病菌在内的生物膜群落可以附着在 MP 表面。MP 摄入后会带来重大的健康和经济风险，包括可能接触副溶血弧菌 (Vp)——一种在 MP 表面高浓度发现的显著虾病原体——增加虾的疾病风险并可能进入人类食物链。在这项研究中，对来自菲律宾布拉坎省虾场和不同湿货市场的凡纳滨对虾进行了 MP 污染测试以及 Vp 在 MP 表面的附着和定植测试，并进行了体外测试。分离的 MP 经过化学消化和浮选分离，然后用立体显微镜成像并根据其形态特征进行表征。分离的假定 MP 经常以不规则形状的碎片形式观察到。衰减全反射-傅里叶变换红外光谱结果证实，只有来自 Hagonoy 和 Meycauayan 湿货市场的南美白对虾获得的 MP 才会表现出与聚乙烯 (PE) 基塑料典型的 CH 拉伸振动相对应的特征吸收带。在一组原始的 PE 基塑料（一个表面较光滑（PE1），一个表面较粗糙（PE2））上观察到 Vp 的附着。扫描电子显微镜图像证实了 Vp 附着在这些 MP 表面，并显示最早在孵育 1 小时后就可以看到定植。PE2 导致粘附细菌的数量高于 PE1，这表明表面粗糙度在 MP 上的细菌定植中起着重要作用。然而，观察到的这种差异并不具有统计学意义，这表明还应考虑温度、pH、盐度和营养物质可用性等其他参数。这项研究表明，采样地点的虾受到了 MPs 的污染，并且基于 PE 的 MPs 可以成为 Vp 的定殖场所。
抗菌抗性颤音的定量风险评估...
摘要：颤动溶血性是胃炎的病原体，涉及消耗未煮熟或原始海鲜的食用。然而，关于这种病原体的定量鉴定的数据很少，而没有研究则报道了溶血性抗菌抗药性（AMR）V。parahaylesolotilticus的列举。在这项研究中，对氨苄青霉素，青霉素G-和四环素耐药性和非AMR溶血性V. parahayticus分离株进行了监测，并在食物链（农场和零售）中从不同园区本地饲养的灰m鱼样品中进行了定量。溶血性溶血性溶血杆菌的发生数据为农场鱼样品中的13/45（29％），农场水样中的2/6（三分之一），零售样品中的27/45（60％）。溶血性V.羟基溶血性微生物载荷的微生物负载范围为1.9至4.1 log cfu/g在样品中，在农场水样中的2.0至3.0 log cfu/g。AMR风险评估（ARRA），特别是针对氨基链章链氨基链氨甲，青霉素G，Tetracycline和Haymolorytic（非AMR）的情况。溶血性ARRA预测，每份疾病的平均疾病概率分别为2.9×10-4和4.5×10-5，分别为农场到家庭和零售链条，每年分别转化为57例和148例。对于农场到家庭链的三个ARRA与溶血性ARRA的平均疾病概率与溶血性ARRA的平均疾病与溶血性ARRA的比率为1.1×10-2和3.0×10-4（分别是氨苄青霉素和青霉素G）和1.3、1.6、1.6和0.4（氨苄青霉素，青霉素，二甲基蛋白，二甲苯蛋白，二甲杆菌，相应地）。敏感性分析表明，溶血性V. parahayticus的初始浓度在细毛和肠道中的溶血性和肠道和灌木丛的烹饪和洗涤是影响所有模型arrs中风险输出的主要变量。这项研究的发现对于相关的利益相关者有助于做出有关风险管理的明智决定，以提高整体食品安全。
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鼠标细胞视角病毒（MVM/MPV）••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••。 Adenovirus type 1 & 2 (MAV-1 & MAV-2) • • • Reovirus type 1, 2, 3, 4 • • • Pneumonia virus of mice • • Sendai virus • • Ectromelia (mousepox) • • • Lymphocytic choriomeningitis virus • • • Astrovirus 1 & 2 New World hantavirus † Bacteria Helicobacter • • • • • • •柠檬杆菌•••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••弯曲杆菌•••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••• Oxytoca•••••β溶血性链球菌A•••••β溶血性链球菌B组B•β溶血性链球菌C组C组C•••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••。
技术趋势
Case Series Drug Analysis Print Name: COVID-19 mRNA Pfizer- BioNTech vaccine analysis print Report Run Date: 01-Jul-2021 Data Lock Date: 30-Jun-2021 18:30:05 Earliest Reaction Date: 13-Apr-1968 MedDRA Version: MedDRA 24.0 Reaction Name Total Fatal Blood disorders Anaemia deficiencies Anaemia vitamin B12 deficiency 2 0 Deficiency贫血1 0铁不足贫血4 0催化性贫血60 0贫血大细胞1 0障碍性大质细胞1 0自身免疫性贫血2 0微细胞性贫血1 0小环境贫血1 0催化性溶血性溶血性NEC溶血性NEC溶血性溶血性血压5 0 ANAEEMIA Microangiopathic haemolytic anaemia 1 0 Bleeding tendencies Haemorrhagic diathesis 1 0 Increased tendency to bruise 25 0 Spontaneous haematoma 1 0 Coagulation factor deficiencies Acquired haemophilia 2 0 Coagulopathies Abnormal clotting factor 3 0 Antiphospholipid syndrome 4 0 Coagulopathy 7 1 Disseminated intravascular coagulation 1 0 Hypercoagulation 3 0 Thrombotic microangiopathy 2 0 Eosinophilic disorders Eosinophilia 11 0 Haematological disorders Blood disorder 2 0 Mast cell activation syndrome 3 0 Methaemoglobinaemia 1 0 Haemolyses NEC Haemolysis 7 0 Intravascular haemolysis 1 0 Leukocytoses NEC Leukocytosis 1 0 Lymphocytosis 4 0嗜中性粒细胞5 0白细胞减少白细胞减少3 0淋巴细胞减少3 0淋巴系统疾病NEC NEC腹部淋巴结瘤2 0 HILAR淋巴结淋巴结1 0淋巴结止痛934 0
已接受文章
摘要 ：大多数抗菌肽 (AMP) 和抗癌肽 (ACP) 折叠成膜破坏性阳离子两亲性 α 螺旋，但其中许多也具有不可预测的溶血性和毒性。在这里，我们利用循环神经网络 (RNN) 区分活性与非活性、非溶血与溶血 AMP 和 ACP 的能力，以发现新的非溶血性 ACP。我们的发现流程包括：1) 使用生成 RNN 或遗传算法生成序列，2) RNN 分类活性和溶血，3) 选择序列新颖性、螺旋性和两亲性，以及 4) 合成和测试。对 33 种肽的实验评估产生了 11 种活性 ACP，其中 4 种不溶血，其特性类似于天然 ACP lasioglossin III。这些实验展示了机器学习直接指导发现非溶血性 ACP 的第一个例子。
从日本竹荚鱼（Trachurus Japonicus）分离的副溶血性弧菌的抗菌药物耐药性概况
本研究旨在调查副溶血性弧菌 (V. parahaemolyticus) 的抗生素耐药性 (AMR) 概况。从野生和养殖的日本竹荚鱼 (Trachurus japonicus) 中分离出细菌，并检测其抗生素耐药性。此外，使用血清型检测试剂盒和 PCR 方法研究了分离株的血清型以及耐热直接溶血素 (tdh) 和霍乱毒素转录激活因子 (toxR) 的基因。从野生和养殖的日本竹荚鱼中分别分离出 88 株和 126 株副溶血性弧菌菌株。从野生和养殖的日本竹荚鱼中检测到 10 种和 18 种不同的血清型。所有菌株均对 tdh 基因呈阴性，但对 toxR 基因呈阳性。在野生捕获的鱼中观察到 54 株和 23 株对氨苄青霉素 (ABP) 以及 ABP 和磷霉素 (FOM) 均有耐药性，而在养殖鱼中观察到 112 株和 7 株耐药性。在野生捕获的鱼中观察到一株或两株对包括 ABP 在内的三种或四种药物具有多重耐药性。这些结果强烈表明，抗菌药物的环境暴露导致日本竹荚鱼的耐药基因传播。这项研究强调了监测耐药基因向人类肠道菌群以及环境中其他细菌传播的必要性。
paxil cr -accessData.fda.gov
•一个月及以上的成年和小儿患者患有阵发性夜间血红蛋白尿症（PNH）。（1.1）•一个月及以上的成年和小儿患者患有非典型溶血性尿毒症综合征（AHUS）以抑制补体介导的血栓性微血管病（TMA）。（1.2）使用的局限性：未针对志贺毒素大肠杆菌相关的溶血性尿毒症综合征（STEC-HUS）的患者表示Ultomiris。•抗乙酰胆碱受体（ACHR）抗体阳性的成年患者接受了广义性肌动症（GMG）。（1.3）•抗aquaporin-4（AQP4）抗体呈阳性的成年神经炎谱障碍（NMOSD）的成年患者的治疗。（1.4）__________________________________________________________________________________________________________________
COVID-19 阿斯利康疫苗分析 打印
病例系列药物分析打印名称：COVID-19 阿斯利康疫苗分析打印报告运行日期：2021 年 11 月 25 日数据锁定日期：2021 年 11 月 24 日 18:30:04 MedDRA 版本：MedDRA 24.1 反应名称总计致死血液疾病贫血缺乏症贫血叶酸缺乏症 2 0 贫血维生素 B12 缺乏症 15 0 缺乏性贫血 1 0 缺铁性贫血 17 0 恶性贫血 6 0 贫血 NEC 贫血 174 0 自身免疫性贫血 1 0 失血性贫血 4 0 低色素性贫血 3 0 小细胞性贫血 1 0 正细胞性贫血 4 0 贫血溶血性 NEC 溶血性贫血 10 0 贫血溶血性免疫性自身免疫性溶血性贫血 8 0 感冒型溶血性贫血 1 0 埃文斯综合征 1 0 贫血 溶血性机械因素 非典型溶血性尿毒症综合征 1 0 红细胞碎裂综合征 1 0 出血倾向 瘀伤倾向增加 137 0 自发性血肿 8 0 自发性出血 2 0 凝血因子缺乏 获得性血友病 1 0 低纤维蛋白原血症 4 0 凝血病 凝血因子异常 11 0 抗磷脂综合征 29 0 凝血病 78 0 弥漫性血管内凝血 19 2 高凝状态 24 1 高纤维蛋白原血症 1 0 低凝状态 1 0 嗜酸性粒细胞疾病 嗜酸性粒细胞增多症 22 0 嗜酸性粒细胞增多综合征 1 0 血液囊肿和息肉 脾囊肿 1 0血液系统疾病 血液疾病 14 1 骨髓疾病 2 0 骨髓水肿 1 0 肥大细胞活化综合征 10 0 肥大细胞增多症 3 0 高铁血红蛋白血症 1 0 溶血 NEC 溶血 11 0 白细胞增多症 NEC 白细胞增多症 4 0