该药品需要接受额外监测。这将可以快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应,请参阅 4.8 节。 1. 药品名称 IMVANEX 注射用混悬液 天花和猴痘疫苗(活改良安卡拉痘苗病毒) 2. 定性和定量组成 一剂(0.5 毫升)含: 改良安卡拉痘苗 - 巴伐利亚北欧活病毒 1 不少于 5 x 10 7 Inf.U* *感染单位 1 在鸡胚细胞中产生 该疫苗含有微量鸡蛋白、benzonase、庆大霉素和环丙沙星的残留物(见 4.3 节)。有关辅料的完整列表,请参阅 6.1 节。 3. 药物形式 注射用混悬液。淡黄色至淡白色乳状悬浮液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 用于成人主动免疫天花、猴痘和痘苗病毒引起的疾病(见 4.4 和 5.1 节)。该疫苗的使用应符合官方建议。 4.2 用法用量 用法用量 初次接种(以前未接种过天花、猴痘或痘苗病毒疫苗的个体) 应在选定的日期注射第一剂 0.5 毫升。 应在第一剂后至少 28 天注射第二剂 0.5 毫升,见 4.4 和 5.1 节。 加强接种(以前接种过天花、猴痘或痘苗病毒疫苗的个体) 没有足够的数据来确定加强剂量的适当时间。如果认为有必要加强剂量,则应注射 0.5 毫升的单剂量,见 4.4 和 5.1 节。
为应对猴痘引起的公共卫生问题的紧急性质,现行程序术语 (CPT ® ) 编辑小组 (以下简称“小组”) 批准了三个针对猴痘的新代码。小组批准了一个代码 (87593) 用于报告正痘病毒的实验室诊断检测,并批准了两个新的疫苗产品代码 (90611、90622),分别用于天花和猴痘联合疫苗 (JYNNEOS) 和传统天花疫苗 (ACAM2000)。AMA 已加快将这些新代码发布到 AMA 网站 https://www.ama-assn.org/practice-management/cpt/orthopoxvirus-and-monkeypox-coding-guidance 。这些代码立即生效,可用于报告正痘病毒的实验室检测和使用这些疫苗产品的疫苗接种。请注意,这些代码未出现在 CPT 2022 代码集中;但是,它们将分别包含在病理学和实验室部分的微生物学子部分和医学部分的疫苗、类毒素子部分中的 CPT 2023 代码集中。
此药物需要接受额外监控。这将使我们能够快速识别新的安全信息。您可以通过报告您可能出现的任何副作用来提供帮助。请参阅第 4 节末尾了解如何报告副作用。在接种此疫苗之前,请仔细阅读本传单的全部内容,因为它包含对您很重要的信息。 - 保留本传单。您可能需要再次阅读。 - 如果您有任何其他问题,请咨询您的医生或护士。 - 如果您出现任何副作用,请咨询您的医生或护士。这包括本传单中未列出的任何可能的副作用。请参阅第 4 节。 本宣传册包含的内容 1. 什么是 IMVANEX 以及它用于什么 2. 在您接种 IMVANEX 之前您需要知道什么 3. 如何接种 IMVANEX 4. 可能的副作用 5. 如何储存 IMVANEX 6. 包装内容和其他信息 1. 什么是 IMVANEX 以及它用于什么 IMVANEX 是一种用于预防成人天花、猴痘和痘苗病毒引起的疾病的疫苗。 当一个人接种疫苗时,免疫系统(人体的天然防御系统)将以抗体的形式产生针对天花、猴痘和痘苗病毒的保护作用。 IMVANEX 不含天花病毒(天花)或猴痘病毒或痘苗病毒。 它不会传播或引起天花、猴痘或痘苗感染和疾病。 2. 服用 IMVANEX 前须知 您不得服用 IMVANEX: • 如果您对该药物的活性成分或任何其他成分(列于第 6 节)或鸡蛋白、benzonase、庆大霉素或环丙沙星过敏,或之前曾发生过突然危及生命的过敏反应(疫苗中可能含有极少量这些成分)。 警告和注意事项 服用 IMVANEX 前请咨询您的医生或护士: • 如果您患有特应性皮炎(请参阅第 4 节)。 • 如果您感染 HIV 或任何其他导致免疫系统减弱的疾病或接受过任何治疗。 IMVANEX 对天花、猴痘和痘苗病毒引起的疾病的保护作用尚未在人类身上进行研究。
疫苗 - 将剩余的疫苗和稀释剂加入冷却器,覆盖 DDL 探头。温度监测装置 - 当冷却器装满一半时,将 DDL 缓冲探头放在疫苗中心,但保持 DDL 显示器在冷却器外面,直到装载完成。疫苗 - 将疫苗和稀释剂盒放在绝缘材料上。绝缘缓冲材料 - 在上面放一层气泡膜、包装泡沫或聚苯乙烯泡沫塑料(层厚度必须至少为 1 英寸,并且必须完全覆盖纸板)。
NCDHHS 致力于透明、主动沟通和以人为本的猴痘应对措施。我们希望确保北卡罗来纳州的居民、当地卫生部门和医疗服务提供者拥有保护自己和他人所需的信息和工具。从我们的州实验室,到我们与当地卫生部门、医疗服务提供者和社区组织的密切合作,再到我们世界一流的专家团队,NCDHHS 对这次猴痘疫情的反应与对所有公共卫生紧急事件的反应一样迅速。NCDHHS 还致力于确保我们的应对活动以公平为中心,并致力于解决可能阻止人们寻求治疗和采取其他重要措施保护自己健康的耻辱感。NCDHHS 将继续倡导所需的资源,以确保北卡罗来纳州所有人的健康、安全和福祉。
实时 PCR 检测猴痘病毒的方案 1 提取外部裂解 (LSB3):200µl 样品 + 200µl 裂解缓冲液 (Qiagen QIAamp DNA mini kit) 内部控制:10µl SPCY 1/100。手动提取,洗脱量为 200µl。 QIAamp DNA 迷你试剂盒:编号:51304 批号:172023567 2 PCR 试剂盒名称:猴痘病毒 (MPV) DNA 检测试剂盒(冻干)制造商:广东华银医药科技有限公司供应商:Primadiag 标记:IVD 编号:HY06162 手册:?储存温度/30°C。批号:20220601 / 20240605 基质:血清/血浆、咽拭子、唾液、其他病变。目标荧光团激发发射猴痘FAM 495 nm 515 nm 内部控制VIC 538 nm 554 nm 3 条件热循环仪:BioRad OPUS96 参考:795BR03596 PCR 混合物体积:20µl DNA 体积:5µl 循环:
Vircell 研发团队拥有丰富的经验和能力,能够为各种仪器和检测设计、开发并提供定制的生物控制方案。我们公司可以根据浓度或纯化要求生产现有产品的变体,或根据您的独特需求定制全新的控制方案。
尽管同一种 MVA 疫苗已获准在美国用于治疗猴痘,但该疫苗尚未获准在英国用于治疗猴痘。正因为如此,而且由于您可能正在接受已包装并贴有标签供美国使用的疫苗,因此您接种的疫苗在英国被视为“未经许可”或“未经许可”。这对您来说应该没有任何影响,因为您的医疗保健专业人员会根据国家建议推荐疫苗。
清晰、诚实、准确地沟通。与任何潜在的性伴侣交谈。他们是否有任何无法解释的皮疹、疮或病变?请记住,MPV 在不同人身上的表现可能不同,因此在考虑潜在伴侣时,即使是轻微的皮疹也应该引起警惕。 考虑改变某些行为。感觉有点不舒服?想着也许参加派对或夜总会后就能摆脱它?再想想!要小心你的身体和感觉。了解 MPV 症状对于防止传播至关重要。 在进行性行为之前,打开灯并进行彻底的自我检查。您可能没有意识到您或您的伴侣有潜在症状。
天花是一种由天花病毒引起的非常严重的疾病。天花于 1980 年被宣布根除,自 1977 年以来再未发生过自然发生的天花病例。一些人仍然面临接触导致天花的病毒的风险,包括从事应急准备工作的人员和一些实验室工作人员。该病毒可以在人与人之间传播,引起发烧和皮疹等症状。过去患过天花的许多人都康复了,但大约每 10 名患病者中就有 3 名死亡。