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World File Search System生存期
正在进行的试验：BGB-43395（CDK4 选择性抑制剂）作为单一疗法或联合疗法的首次人体 1a/1b 期剂量递增/扩展研究
1L，一线；2L，二线；BID，每日两次；CBR，临床受益率；CT，化疗；DCR，疾病控制率；DOR，缓解持续时间；ECOG PS，东部肿瘤协作组体能状态；ET，内分泌治疗；GnRH，促性腺激素释放激素；HER2，人表皮生长因子-2；HR，激素受体；MAD，最大给药剂量；MTD，最大耐受剂量；mTPI-2，改良毒性概率区间-2；ORR，客观缓解率；OS，总生存期；PFS，无进展生存期；PK，药代动力学；QD，每日一次；RDFE，扩展推荐剂量；RECIST，实体肿瘤疗效评价标准；SOC，标准治疗；TTR，缓解时间。
数字经济对中国绿色发展的影响
方法：我们通过搜索医学主题标题（网格）和关键字，例如“食管食管腺癌”或“免疫治疗”，在2022年2月之前全面审查了文献和临床随机对照试验（RCT）（RCT），包括在几个数据库中，包括embase，Cochrane，Cochrane，PubMed和Clinicalss.govss.gov。两位作者通过使用标准化的Cochrane方法程序独立选择研究，提取数据并评估了偏见和证据质量的风险。主要结果是1年总生存期（OS）和1年无进展生存期（PFS），通过计算总优势比（OR）和危害比（HR）的95％置信间隔（CI）来估计。使用或使用疾病目的反应率（DORR）估计的次要结果和不良事件的发生率。
精准医疗药物发现管道识别...
结直肠癌是全球第三大常见癌症，美国每年约有 15 万新发病例，是癌症死亡的第三大原因（1）。初次诊断时，约 20% 的患者会出现远处转移，另有 25% - 30% 的 II/III 期患者会出现转移（2, 3）。目前，在转移性疾病中使用化疗可以缓解症状、提高生存率，但无法治愈患者。如果不及时治疗，结直肠癌转移患者的总生存期仅为 6 - 9 个月（4），但如果采用联合疗法，生存期可提高到 24 个月以上（5, 6）。然而，尽管取得了这些进步，转移性结直肠癌仍然是一种无法治愈且使人衰弱的疾病。
肝动脉介入联合免疫靶向治疗对BCLC-C肝细胞癌疗效优于序贯治疗
摘要背景肝动脉介入联合免疫靶向治疗具有良好的疾病控制效果并延长生存期，但肝动脉介入与全身治疗的安排使临床决策混乱。方法一项双中心回顾性临床研究经机构伦理委员会批准，纳入2018年12月至2022年2月接受靶向治疗加PD-1抑制剂治疗（联合或不联合肝动脉介入）的巴塞罗那诊所肝癌C期（BCLC-C）肝细胞癌（HCC）患者。根据治疗模式，将患者分为三组：初始肝动脉介入联合免疫靶向治疗、免疫靶向治疗序贯肝动脉介入治疗、单纯免疫靶向治疗。比较三组的生存率、反应和不良事件。还评估了亚组分析和单变量和多变量预后分析。结果中位随访时间为18.3个月（95%CI 16.7至20.0个月）。总共 163 名 BCLC-C 期 HCC 患者被分为三组：初始肝动脉介入加 PD-1 抑制剂加靶向治疗 (HPT，n = 66)、PD-1 抑制剂加靶向治疗后再进行肝动脉介入 (PTH，n = 56) 和 PD-1 抑制剂加靶向治疗 (PT，n = 41)。HPT 组的中位无进展生存期为 8.37 个月 (95% CI 6.35–10.39)，PTH 组为 5.3 个月 (95% CI 3.48–7.12)，PT 组为 6.33 个月 (95% CI 3.75–8.92)。 HPT 组的无进展生存期优于 PTH 组（HR 0.66，95% CI 0.45–0.97，p = 0.027）和 PT 组（HR 0.60，95% CI 0.39–0.92，p = 0.01）。HPT 组的中位总生存期为 14.6 个月（95% CI 10.6–18.7），PTH 组为 10.0 个月（95% CI 8.2–11.8），PT 组为 11.3 个月（95% CI 8.3–14.3）。HPT、PTH 和 PT 组的 1 年总生存率（OS）分别为 50%、33.9% 和 34.1%。 HTP组总生存期明显长于PT组（HR 0.60，95% CI 0.361～0.996，p=0.032）。与PTH组相比，HTP组总生存期有延长趋势（HR 0.66，95% CI 0.416～1.032，p=0.059）。所有治疗方式安全性相同。多因素分析显示，治疗方式、白蛋白水平、Child-Pugh分级及肝切除史是BCLC-C型HCC患者的独立预后因素。结论初始肝动脉介入联合免疫靶向治疗较免疫靶向序贯肝动脉介入和单纯免疫靶向治疗可获得生存获益，且副作用可耐受。多因素分析显示肝脏储备功能与预后密切相关。
抗癌药物组合的疗效和安全性
摘要 数百项试验正在进行中，以评估新型靶向药物和免疫疗法的组合。我们的目的是比较组合药物与单一非细胞毒性抗癌药物的疗效和安全性。我们在 PubMed（2001 年 1 月 1 日至 2018 年 3 月 6 日）（对于免疫疗法，我们在 ASCO 和 ESMO 摘要（2016 年至 2018 年 3 月））中搜索了比较单一非细胞毒性药物（靶向、激素或免疫疗法）与另一种非细胞毒性伴侣组合的随机临床试验。使用线性混合效应模型（根据 PRISMA 报告的指南）在荟萃分析中评估了疗效和安全性终点。我们纳入了 95 项随机对照（单一与联合非细胞毒性疗法）（59.4%，II 期；41.6%，III 期试验）（29,175 名患者（实体瘤））。最常见的组合包括激素药物和靶向小分子（23%）。与单一非细胞毒性药物相比，添加另一种非细胞毒性药物可提高反应率（比值比 [OR]=1.61，95%CI 1.40-1.84）并延长无进展生存期（风险比 [HR] =0.75，95%CI 0.69-0.81）和总生存期（HR=0.87，95%CI 0.81-0.94）（所有 p<0.001），其中免疫疗法组合与更长生存期之间的关联最为明显。与单一药物相比，联合用药还显著增加了高级别毒性的风险（OR=2.42，95%CI 1.98-2.97）（最明显的是免疫疗法和小分子抑制剂）和至少可能与治疗相关的死亡率（OR：1.33，95%CI 1.15-1.53）（两者 p<0.001）（绝对死亡率 = 0.90%（单一药物）vs 1.31%（联合用药））。总之，在随机癌症临床试验中，非细胞毒性药物联合用药与单一疗法相比降低了安全性，但提高了疗效，根据生存期的延长，平衡倾向于联合治疗。
新辅助乳腺癌临床试验疗效终点的标准化定义：NeoSTEEP
结果 工作组建议将病理完全缓解 (pCR) 的首选定义为完整切除的乳腺标本和所有取样的区域淋巴结中没有残留浸润性癌（根据 AJCC 分期，ypT0/Tis ypN0）。残留癌症负担应作为次要终点，以便于将来评估其效用。激素受体阳性疾病需要替代终点。事件发生时间生存终点定义应特别注意测量起点。试验应包括随机分配时的终点（无事件生存期和总生存期），以捕获术前进展和死亡作为事件。改编自 STEEP 2.0 的次要终点也可能适用，其定义为从治愈性手术开始。活检方案、成像和病理淋巴结评估的规范和标准化也至关重要。
综述骨转移患者介入临床试验的综合综述
摘要：骨转移是前列腺癌、乳腺癌、甲状腺癌和肺癌患者预后不良的重要因素之一。在过去的二十年中，共有 651 项临床试验（包括 554 项介入性试验）在 ClinicalTrials.gov 和 pharma.id.informa.com 上注册，从不同角度对抗骨转移。在这篇综述中，我们对所有关于骨转移的介入性试验进行了全面的分析、重新分组和讨论。临床试验根据不同的作用机制（包括改变骨微环境和阻止癌细胞生长）重新分组为骨靶向药物、放射治疗、小分子靶向治疗、联合治疗和其他。我们还讨论了未来可能改善骨转移患者总生存期和无进展生存期的潜在策略。关键词：骨转移、临床试验、介入性、ClinicalTrials.gov、pharma.id.informa.com
IVb 期不可切除胆囊的转化治疗……
胆囊癌是消化系统高度恶性肿瘤，IVb期胆囊癌5年生存率仅为2%（1）。对于无法切除的胆囊癌，虽然2019年美国国立综合癌症网络（NCCN）发布的指南推荐放疗联合化疗作为一线治疗，但尚未见良好预后的报道（2）。转化疗法是指对部分晚期癌症患者，在全身治疗有效的前提下，通过根治性手术获得长期生存（3,4）。本文报道了1例61岁男性IVb期胆囊癌患者，诊断为腹部、腹膜后、纵隔及双侧肺门多发淋巴结转移。随访结果显示，患者转化疗法后无病生存期（DFS）为11.3个月，总生存期（OS）为18.1个月。
HR+ HER2- 转移性乳腺癌的靶向治疗
摘要：乳腺癌 (MBC) 的转移状态影响着全球数十万名女性。在激素受体阳性 (HR+)/人表皮生长因子受体 2 阴性 (HER2 − ) MBC 中，细胞周期蛋白依赖性激酶 (CDK)4/6 抑制剂可改善特定患者的无进展生存期 (PFS) 以及总生存期 (OS)，并已成为一线和二线疗法。然而，由于 MBC 仍然无法治愈，因此会出现对 CDK4/6 抑制剂的耐药性，需要采用替代治疗方法。靶向治疗的数据不断成熟，出版物数量也在不断增加。本综述总结并更新了 CDK4/6 抑制剂的临床相关性、患者选择、正在进行的试验以及进一步的靶向治疗方案。它侧重于临床方面和实用性，以及不良事件和患者报告的结果。
HER2+ 早期乳腺癌患者的治疗前景：概述
就发病率而言，乳腺癌是最常见的恶性肿瘤，也是全球女性癌症死亡的主要原因 [1] 。在菲律宾，2020 年记录了 33,079 例乳腺癌新病例，占所有新癌症诊断的 17.5% [21] 。据报道，预计每 13 名菲律宾女性中就有 1 名在其一生中会患上乳腺癌 [24] 。菲律宾的乳腺癌死亡率为每 100,000 人中有 27 人死亡 [14] ，在亚洲居领先地位。HER2/neu 阳性乳腺癌是一种更具侵袭性的亚型，与较差的生存结果相关 [10] ，约占 23.5% [7] 。幸运的是，HER2 靶向疗法的出现大大提高了无病生存期和总生存期 [6, 17] 。因此，回顾 HER2 + 早期乳腺癌 (eBC) 领域的最新数据至关重要。