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World File Search System甲氨蝶呤
特殊授权条件
abatacept（Orencia）250 mg / 15 ml小片多关节少年性特发性关节炎，用于治疗儿童（6-17岁），以中度至严重活跃的多关节特发性关节炎（PJIA），他们对eTanect的反应或没有足够的反应。索赔注释：•必须由风湿病学家开处方。•Abatacept不会与抗TNF药物结合使用。•将不补偿多种生物药物的联合使用。•静脉输注：初始静脉输注剂量在0、2和4周内给药，然后每4周一次。•初始治疗最多仅限16周。恢复疗法，这些儿童表现出适当的初始治疗反应并经历疾病爆发的儿童。Abatacept（Orencia）250 mg / 15 ml小瓶和125 mg / ml预填充的注释类风湿关节炎，用于对中度至严重活跃的类风湿关节炎治疗，结合甲氨蝶呤或其他疾病改良的抗炎药（Dmardations），在成年患者中，有反射的患者，这些患者是反映的。甲氨蝶呤（口服或肠胃外），单独或与另一个DMARD结合，每周大于或等于20 mg的剂量（如果患者大于或等于65岁）至少12周； •甲氨蝶呤与至少两个其他DMARD结合使用，例如羟氯喹和磺胺丙嗪，至少至少12周。临床注释：1。2。3。4。5。不宽容被定义为表现出严重的不利影响。对于未证明对口服甲氨蝶呤或胃肠道不耐受的患者，必须考虑对肠胃外甲氨蝶呤的试验。对DMARD的最佳治疗反应可能需要长达24周，但是，如果使用三重DMARD，则可以考虑覆盖范围。对于防止使用三重DMARD疗法的不宽容的患者，必须对其进行描述，并且必须尝试使用DMARD的双重治疗。难治性定义为在建议剂量和上述治疗持续时间处缺乏效果。必须清楚地记录了不宽容的性质。索赔注释：•必须由风湿病学家开处方。•与其他生物药物或Janus激酶抑制剂的联合用途不会被报销。•静脉输注：500毫克的患者小于60 kg，患者为60-100 kg的患者为750 mg，大于100千克的患者为1000毫克，此后每4周给予0、2和4周。•皮下注射：可以给出最多1,000 mg的单个IV剂量，然后在一天内进行125 mg皮下注射，然后每周一次125 mg皮下注射一次。•初始批准期：6个月。•更新批准期：1年。需要确认持续响应。abemaciclib（verzenio）50 mg，100 mg和150 mg片剂与内分泌治疗，用于对成年患者的辅助治疗激素受体阳性，HER2阴性的侵入性侵入性早期乳腺癌的侵入性早期乳腺癌，在疾病中遇到的高风险均符合以下标准的高风险： （alns）;或•在1至3个同侧ALN中的病理肿瘤受累，至少一种： - - 组织学级疾病 - 原发性肿瘤的大小为5 cm或更高的-KI-67指数分数为20％或更高的更新标准：•书面确认患者没有患有疾病复发。
事先授权/医疗必要性
Xeljanz/Xeljanz XR（托法替尼）是一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂，用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子 (TNF) 阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成年患者。它可以作为单一疗法使用，也可以与甲氨蝶呤或其他非生物抗风湿药 (DMARD) 联合使用。1 常用于治疗类风湿性关节炎的非生物 DMARD 包括甲氨蝶呤、来氟米特和柳氮磺吡啶。2,3 Xeljanz/Xeljanz XR 还适用于治疗对一种或多种 TNF 阻滞剂反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎、活动性强直性脊柱炎和中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年患者。 Xeljanz/Xeljanz 口服液适用于治疗对一种或多种 TNF 阻滞剂反应不足或不耐受的 2 岁及以上患者的活动性多关节型幼年特发性关节炎。使用限制：不建议将 Xeljanz/Xeljanz XR/Xeljanz 口服液与生物 DMARD 或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢菌素）联合使用。2. 覆盖标准 a：A. 类风湿性关节炎 (RA)
甲氨蝶呤治疗失败或疗效欠佳的中度或重度类风湿关节炎成年患者联合使用传统合成抗风湿药物进行治疗的疗效和安全性
改善病情的抗风湿药 (DMARDs) 是一类用于治疗与 RA 相关的体征和症状、减缓疾病进展和改善身体机能的药物。3 改善病情的抗风湿药有合成的 DMARDs 和生物的 DMARDs。3 合成的 DMARDs 是小分子，通常口服。3 这一类进一步分为常规合成 DMARDs (csDMARDs) 和靶向合成 DMARDs (tsDMARDs)。csDMARDs 包括甲氨蝶呤（有口服和注射剂型）、柳氮磺吡啶、羟氯喹和来氟米特。tsDMARDs 包括 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂托法替尼、巴瑞替尼和乌帕替尼。3 生物的 DMARDs (bDMARDs) 是大型蛋白质，其针对免疫反应的特定成分并通过肠胃外给药。 2,3 包括肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂和非 TNF 抑制剂。2,3
COVID-19疫苗信息助推器（第三张）...
- 甲氨蝶呤 - 细胞感（霉酚酸盐）。环孢菌素，克莫司 - 所有生物制剂（例如Remicade, Simponi, Orencia, Cimzia, Enbrel, Humira, Actemra, Cosentyx, Taltz, Stelara, Benlysta, Xeljanz, Rinvoq, Olumiant) - Rituxan (talk to your provider about the timing of the booster) - Plaquenil (hydroxychloroquine) does NOT need to be stopped - Try to avoid促进酚和促进酚前24小时
COVID-19疫苗信息
- 甲氨蝶呤 - 细胞感（霉酚酸盐）。环孢菌素，克莫司 - 所有生物制剂（例如Remicade, Simponi, Orencia, Cimzia, Enbrel, Humira, Actemra, Cosentyx, Taltz, Stelara, Benlysta, Xeljanz, Rinvoq, Olumiant) - Rituxan (talk to your provider about the timing of the booster) - Plaquenil (hydroxychloroquine) does NOT need to be stopped - Try to avoid促进酚和促进酚前24小时
床头到台式
目的：评估患有心血管疾病（CVD）或2型糖尿病（T2D）患者的患者已经研究了哪些免疫抑制药物并有效，而没有先前存在的免疫介导的疾病以验证低年级炎症的体外和动物模型发现（床侧至贝型贝型）。方法：在PubMed中发现了CVD或T2D中免疫抑制药物的临床试验。排除了有关先前存在免疫介导的炎症性疾病患者的研究。发现了共有19次临床试验，测试canakinumab，anakinra，甲氨蝶呤，秋水仙碱，羟氯喹，乙酸酯和磺胺甲甲基酸酯。结果：canakinumab和corchicine显着降低了CVD的风险，而甲氨蝶呤则没有。磺胺丙嗪对血管功能没有影响。anakinra和羟氯喹对T2D中血糖控制和β细胞功能具有积极作用。eTanercept对T2D患者没有影响。结论：观察到的结果表明，专门针对IL-1β的免疫抑制药物对减弱CVD和T2D有希望。这些发现验证了体外和动物模型，显示了IL-1轴参与CVD和T2D的发病机理。使用针对这些疾病慢性炎症的免疫抑制药物可能是将来的治疗策略，作为现有的CVD和T2D药理治疗的附加方法。但是，应仔细考虑潜在的治疗效果，不良事件和成本效益，这对于药物开发至关重要。
ACS 期刊电子投稿模板 - IRIS
摘要：剂量限制性毒性和患者之间显著的药代动力学差异常常使得药物难以安全有效地给药。用于监测患者特定药代动力学的分析方法缓慢而繁琐，进一步加剧了这一问题，这些方法不可避免地依赖于抽血和事后实验室分析。为了满足对改进“治疗药物监测”的迫切需求，我们正在开发基于电化学适体 (EAB) 的传感器，这是一种微创生物传感器架构，可以提供实时、秒级分辨率的生物体药物水平测量。EAB 传感器的一个主要优势是它们可推广到各种治疗剂的检测，因为它们不依赖于靶标的化学或酶反应性。然而，迄今为止，已证明可使用体内 EAB 传感器测量的四种治疗药物类别中，有三种与核酸结合是其作用方式的一部分，因此，该方法在多大程度上可以推广到不与核酸结合的治疗药物仍是一个悬而未决的问题。在这里，我们展示了在活体大鼠模型中，在按人体相关剂量给药后，对血浆甲氨蝶呤（一种抗代谢物（作用方式不依赖于 DNA 结合）化疗药物）进行实时体内测量。通过提供数百个药物浓度值，由此产生的秒级分辨率测量成功确定了关键的药代动力学参数，包括药物的消除率、血浆峰浓度和暴露（曲线下面积），精度达到前所未有的 5% 到 10%。凭借这种精度水平，我们可以轻松识别出即使是在健康大鼠中，在给予相同质量调整的甲氨蝶呤剂量的情况下，药物暴露量也存在显著（>2 倍）差异。通过提供实时、秒级分辨的甲氨蝶呤药代动力学窗口，此类测量可用于精确“个性化”这种毒性较大但又至关重要的化疗药物的给药。
巨细胞动脉炎和风湿性多肌痛患者的体液和细胞 SARS-CoV-2 疫苗反应
摘要 目的 巨细胞动脉炎 (GCA) 和风湿性多肌痛 (PMR) 是影响 50 岁以上人群的重叠性自身炎症性疾病。这些疾病可用免疫抑制药物治疗，例如泼尼松龙、甲氨蝶呤、来氟米特和托珠单抗。在本研究中，我们评估了 SARS-CoV-2 疫苗在这些疾病中的免疫原性和安全性（基于体液免疫和细胞免疫）。方法 患者（n=45 名 GCA，n=33 名 PMR）两次到门诊就诊：接种疫苗前和第二剂（BNT162b2 或 ChAdOx1 疫苗）接种后 4 周。排除先前感染过 SARS-CoV-2 的患者。在接种疫苗前和接种疫苗后的样本中，评估抗 Spike 抗体浓度，并与年龄、性别和疫苗匹配的对照组（n=98）进行比较。此外，通过 IFN-γ ELIspot 测定评估了 SARS-CoV-2 刺突特异性 T 细胞的频率，并记录了副作用和疾病活动。结果与对照组相比，GCA/PMR 患者的抗体浓度没有降低。然而，线性回归分析显示，甲氨蝶呤和 >10 mg/天泼尼松龙的使用与 GCA/PMR 患者的抗体浓度降低显着相关。通过 ELIspot 测定评估，67% 的 GCA/PMR 患者存在细胞免疫的证据。使用 >10 mg/天泼尼松龙的患者细胞免疫力降低。重要的是，接种疫苗不会导致显着的副作用或疾病活动性变化。结论 SARS-CoV-2 疫苗接种对 GCA/PMR 患者是安全的，免疫原性与其他老年人相当。然而，使用甲氨蝶呤和特别是 >10 mg/天泼尼松龙的患者确实表现出较低的疫苗反应，这证实了其他自身炎症患者群体中的发现。因此，这些患者可能面临更高的（甚至可能是严重的）突破性 SARS-CoV-2 感染风险。
Simponi ARIA事先授权政策
•少年特发性关节炎（JIA）：美国风湿病学院（ACR）和关节炎治疗JIA（2021）的指南（2021），这些基金会涉及寡头关节炎和颞下颌关节（TMJ）关节炎。对于少见性关节炎，建议在常规合成疾病抗疾病药物（DMARD）进行试验后使用生物学。9在TMJ关节炎患者中，预定的非甾体类抗炎药（NSAIDS）和/或关节内糖皮质激素建议是一线。如果反应不足或不宽容，生物学是一种治疗选择。此外，鉴于TMJ关节炎的影响和破坏性性质，经常适合生物学±常规合成DMARD（甲氨蝶呤首选）的快速升级。在这些准则中，没有应为JIA启动的首选生物学。Simponi（未指定的golimoumab，途径）是ACR/关节炎基金会的TNFIS之一，用于治疗Jia（2019）针对少年非系统性多性关节炎，Sacroiliisis和Enthesisis的TNFI。4 TNFIS是建议用于多重关节炎，s骨炎，肠炎的生物制剂。建议在其他疗法之后进行生物制剂（例如，遵循常规的活性多重关节炎的合成DMARD或遵循非甾体类抗炎性药物[NSAID]，用于患有s骨炎或肠炎的活性JIA）。•银屑病关节炎：ACR（2019年）的指南建议其他生物制剂中的TNFI，用于用于治疗的牛皮癣关节炎患者，以及先前接受过口腔疗法治疗的患者。全部但是，在某些情况下，与其他常规疗法相比，具有生物药的初始治疗可能比其他常规疗法更喜欢（例如，如果涉及高危关节，例如颈椎，腕部或髋关节；高疾病活动；和/或被认为是判处高危关节损害的高风险）。5•类风湿关节炎：ACR（2021）的指南建议添加生物学或靶向合成DMARD，以服用最大耐受剂量的甲氨蝶呤，而甲氨蝶呤不适合目标。6•脊椎关节炎：强直性脊柱炎和非影像学轴向脊椎关节炎指南，美国ACR/Spondylitis Association/Spondylohrohrthis Researty and Heartn网络（2019）发表了ACR/Spondylishis Association（2019）。2在对TNFI的主要无响应之后，建议使用白介素（IL）-17阻滞剂；但是，如果患者是次要的无反应者，则建议在退出课堂上进行第二个TNFI。在患有TNFI禁忌症的患者中，建议使用IL-17阻滞剂，例如甲氨蝶呤或磺胺吡啶等传统口服剂。P Olicy S Tatement建议先验授权以进行辛波尼ARIA的处方福利覆盖范围。由于评估和诊断接受辛波内波尼ARIA治疗的患者以及不良事件和长期疗效所需的监测所需的专业技能，因此初步批准要求辛波诺尼ARIA应由或与专门处理该病情治疗的医生开处方或与医生进行协商。
日本医学生物工学会甲信越支部长野地区
有。当进行EMD时，测得的EEG波形根据波形不同可以达到IMF3，甚至IMF4。从 IMF2 开始的所有添加的波形都使用以下方法进行区分。本实验对Fz、Cz、Pz三个电极进行EMD分析，对四个选项分别比较IMF中P300分量的幅值，输出并统计幅值最大的选项。然后将最受欢迎的选项确定为受试者选择的菜单。 3.结果表1显示了所有受试者的两级菜单选择实验的结果。括号内的刺激为目标刺激，括号左边的刺激为选择刺激。目标刺激和选定刺激匹配的情况显示为黄色。受试者 A 能够在任务 2 和 3 中选择第二层和第三层中的目标刺激。受试者B能够在任务1和4中选择目标刺激，并且能够区分第一层级中的所有目标。受试者 C 在所有试验中都能够区分两个层级。