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World File Search System痘苗
重组痘苗病毒作为疫苗
世界卫生组织 (WHO) 的天花根除计划广泛使用痘苗病毒疫苗，结果在 20 世纪 70 年代末消灭了世界上最令人恐惧的疾病之一。这一成就是预防医学和国际公共卫生合作的胜利。最后一例报告的天花病例是在 1977 年。20 世纪 80 年代初，WHO 建议应停止常规使用天花疫苗。在此背景下，Moss' 和 Paoletti 2 及其同事的工作带来了由表达外来抗原的转基因痘苗病毒组成的活疫苗的前景，人们对此充满热情。这些工作者已经证明，编码免疫原性蛋白质的基因可以插入痘苗病毒 DNA 中，而不会损害病毒在组织培养中生长的能力。此外，感染了含有编码多种免疫蛋白的基因的痘苗病毒重组体的实验动物已被证明可以免受相应传染源的攻击性感染。这些研究包括表达乙肝 3 、狂犬病 4 和疟疾 5 保护性抗原的重组体，这些病原体会引起具有重大经济和社会影响的疾病。迄今为止的观察仅涉及少量实验动物；疫苗的开发到可以在现场评估的阶段必然需要时间和精力。但这类疫苗的潜在吸引力不仅在于它们成本低、易于生产（一旦建立起合适的重组体），还在于易于给药和高度稳定性，这将使发展中国家的民众能够负担得起。尽管如此，人们对于这种方法将带来针对这些疾病和其他主要疾病的廉价而有效的疫苗的乐观态度必须与对已知的痘苗病毒不良反应的担忧相结合，这种不良反应在天花根除计划期间已有充分的记录。
IMVANEX，INN-MVA-BN 天花和猴痘疫苗 - 改良安卡拉痘苗病毒
该药品需要接受额外监测。这将可以快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应，请参阅 4.8 节。 1. 药品名称 IMVANEX 注射用混悬液 天花和猴痘疫苗（活改良安卡拉痘苗病毒） 2. 定性和定量组成 一剂（0.5 毫升）含： 改良安卡拉痘苗 - 巴伐利亚北欧活病毒 1 不少于 5 x 10 7 Inf.U* *感染单位 1 在鸡胚细胞中产生 该疫苗含有微量鸡蛋白、benzonase、庆大霉素和环丙沙星的残留物（见 4.3 节）。有关辅料的完整列表，请参阅 6.1 节。 3. 药物形式 注射用混悬液。淡黄色至淡白色乳状悬浮液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 用于成人主动免疫天花、猴痘和痘苗病毒引起的疾病（见 4.4 和 5.1 节）。该疫苗的使用应符合官方建议。 4.2 用法用量 用法用量 初次接种（以前未接种过天花、猴痘或痘苗病毒疫苗的个体） 应在选定的日期注射第一剂 0.5 毫升。 应在第一剂后至少 28 天注射第二剂 0.5 毫升，见 4.4 和 5.1 节。 加强接种（以前接种过天花、猴痘或痘苗病毒疫苗的个体） 没有足够的数据来确定加强剂量的适当时间。如果认为有必要加强剂量，则应注射 0.5 毫升的单剂量，见 4.4 和 5.1 节。
表达全长刺突蛋白的改良安卡拉痘苗 SARS-CoV-2 疫苗
摘要 迫切需要开发疫苗来预防 SARS-CoV-2 感染并减轻 COVID-19 大流行。在这里，我们开发了两种基于改良安卡拉痘苗 (MVA) 的疫苗，它们表达在融合前状态稳定的膜锚定全长刺突蛋白 (MVA/S) 或形成三聚体并分泌的刺突的 S1 区 (MVA/S1)。两种免疫原都含有受体结合结构域 (RBD)，这是抗体介导的中和的已知靶标。用 MVA/S 或 MVA/S1 免疫后，两种刺突蛋白重组体均诱导了针对纯化的全长 SARS-CoV-2 刺突蛋白的强 IgG 抗体。MVA/S 对纯化的 RBD、S1 和 S2 诱导了强烈的抗体反应，而 MVA/S1 诱导了对 RBD 区域外的 S1 区域的抗体反应。两种疫苗均在肺部诱发抗体反应，并与支气管相关淋巴组织的诱导有关。接种 MVA/S 而非 MVA/S1 疫苗的小鼠对 SARS-CoV-2 产生了强大的中和抗体反应，这与 RBD 抗体结合滴度密切相关。从机制上讲，S1 与 ACE-2 的结合很强，但在室温下长时间预孵育后会降低，这表明 RBD 会随时间发生变化。这些结果表明 MVA/S 是针对 SARS-CoV-2 感染的潜在候选疫苗。
IMVANEX，通用名 - 天花和猴痘疫苗（活改良安卡拉痘苗病毒）
此药物需要接受额外监控。这将使我们能够快速识别新的安全信息。您可以通过报告您可能出现的任何副作用来提供帮助。请参阅第 4 节末尾了解如何报告副作用。在接种此疫苗之前，请仔细阅读本传单的全部内容，因为它包含对您很重要的信息。 - 保留本传单。您可能需要再次阅读。 - 如果您有任何其他问题，请咨询您的医生或护士。 - 如果您出现任何副作用，请咨询您的医生或护士。这包括本传单中未列出的任何可能的副作用。请参阅第 4 节。 本宣传册包含的内容 1. 什么是 IMVANEX 以及它用于什么 2. 在您接种 IMVANEX 之前您需要知道什么 3. 如何接种 IMVANEX 4. 可能的副作用 5. 如何储存 IMVANEX 6. 包装内容和其他信息 1. 什么是 IMVANEX 以及它用于什么 IMVANEX 是一种用于预防成人天花、猴痘和痘苗病毒引起的疾病的疫苗。 当一个人接种疫苗时，免疫系统（人体的天然防御系统）将以抗体的形式产生针对天花、猴痘和痘苗病毒的保护作用。 IMVANEX 不含天花病毒（天花）或猴痘病毒或痘苗病毒。 它不会传播或引起天花、猴痘或痘苗感染和疾病。 2. 服用 IMVANEX 前须知 您不得服用 IMVANEX： • 如果您对该药物的活性成分或任何其他成分（列于第 6 节）或鸡蛋白、benzonase、庆大霉素或环丙沙星过敏，或之前曾发生过突然危及生命的过敏反应（疫苗中可能含有极少量这些成分）。 警告和注意事项 服用 IMVANEX 前请咨询您的医生或护士： • 如果您患有特应性皮炎（请参阅第 4 节）。 • 如果您感染 HIV 或任何其他导致免疫系统减弱的疾病或接受过任何治疗。 IMVANEX 对天花、猴痘和痘苗病毒引起的疾病的保护作用尚未在人类身上进行研究。
新发及人畜共患疾病科学委员会及疫苗可预防疾病科学委员会
7. 目前，国外有两类疫苗可供使用，即第二代天花疫苗（例如 ACAM-2000）和第三代疫苗（例如 LC16 或 MVA-BN）。ACAM2000 是一种含活痘苗病毒的疫苗，而 MVA-BN 是一种含减毒活痘苗病毒（改良安卡拉痘苗）的疫苗。临床试验通过比较与另一种先前的活痘苗病毒天花疫苗 Dryva 的免疫反应来评估 ACAM2000 的疫苗效力。在中和抗体免疫反应强度方面，ACAM2000 并不逊于 Dryva。值得注意的是，初次接种活痘苗病毒天花疫苗或再次接种第二代疫苗后，可能会出现严重并发症。这种并发症的一个例子是心肌炎和/或心包炎（每 1000 名初次接种疫苗者中有 5.7 名疑似病例）。此外，从历史上看，接种活痘病毒后死亡的情况很少见。MVA-BN 疫苗对猴痘的有效性是从临床和非临床研究中推断出来的，有多种证据表明，对 MVA-BN 的免疫反应可以预防不同的正痘病毒，特别是猴痘。
附件一 产品特性概述
该药品需要接受额外监测。这将可以快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应，请参阅 4.8 节。 1. 药品名称 IMVANEX 注射用混悬液 天花和猴痘疫苗（活改良安卡拉痘苗病毒） 2. 定性和定量组成 一剂（0.5 毫升）含： 改良安卡拉痘苗 - 巴伐利亚北欧活病毒 1 不少于 5 x 10 7 Inf.U* *感染单位 1 在鸡胚细胞中产生 该疫苗含有微量鸡蛋白、benzonase、庆大霉素和环丙沙星的残留物（见 4.3 节）。有关辅料的完整列表，请参阅 6.1 节。 3. 药物形式 注射用混悬液。淡黄色至淡白色乳状悬浮液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 对 12 岁及以上的个人进行针对天花、猴痘和痘苗病毒引起的疾病的主动免疫（见 4.4 和 5.1 节）。该疫苗的使用应符合官方建议。 4.2 剂量和给药方法 剂量 初次接种（以前未接种过天花、猴痘或痘苗病毒疫苗的个人） 应在选定的日期注射第一剂 0.5 毫升。第二剂 0.5 毫升应在第一剂后至少 28 天注射，见 4.4 和 5.1 节。 加强接种（以前接种过天花、猴痘或痘苗病毒疫苗的个人） 没有足够的数据来确定加强剂量的适当时间。如果认为有必要加强剂量，则应注射 0.5 毫升的单剂量，见 4.4 和 5.1 节。
JYNNEOS（牛痘疫苗）拒绝接种表
__________________________________ _____________________ _________________________ 员工姓名（印刷体） 员工 UR ID 号 实验室名称/PI/主管 用墨水填写此表（不用铅笔，不用电子签名）。除非 UHS 要求提供原件作为您的医疗记录，否则请将原件保存在您部门的文件中，并将副本发送或传真至 UHS（见页脚）。背景 CDC 免疫实践咨询委员会 (ACIP) 于 2022 年发布了 JYNNEOS 天花和猴痘疫苗（活、非复制型痘苗疫苗）指南（ https://www.cdc.gov/acip-recs/hcp/vaccine-specific/smallpox-mpox.html ），建议直接处理 1) 培养物或 2) 受以下物质污染或感染的动物的人员每 10 年接种一次加强剂量：- 具有复制能力的痘苗病毒，或 - 源自具有复制能力的痘苗株的重组病毒（即能够引起临床感染并在人类中产生传染性病毒的病毒）。
猴痘疫苗接种常见问题解答
关于猴痘疫苗接种的常见问题 2022 年 10 月 12 日 有针对猴痘的疫苗吗？ 改良的安卡拉痘苗 - 巴伐利亚北欧 (MVA-BN) 疫苗可用于预防猴痘。 它还可以预防天花和痘苗病毒引起的疾病。 MVA-BN 疫苗在欧洲的品牌名称为 Imvanex，在美国的品牌名称为 Jynneos。 制造商是 Bavarian Nordic。 在这次疫情期间，欧洲都在使用 Imvanex 和 Jynneos。 谁现在可以接种猴痘疫苗？ 如果您与患有猴痘的人有密切接触，您可能会被提供疫苗。 公共卫生部门会告诉您是否应该接种猴痘疫苗。 一些有高风险接触猴痘的人也被提供猴痘疫苗。 访问 hse 网站，查看是否建议您接种猴痘疫苗并预约接种。 医疗保健专业人员也可能会推荐您。目前，如果您以前感染过猴痘，则无需接种猴痘疫苗。如何接种猴痘疫苗？有两种接种疫苗的方法。
基于 COVID-19 病毒载体的疫苗和 COVID-19 变体的审查
病毒载体疫苗的概念由 Jackson 等人于 1972 年提出，1982 年 Moss 等人引入了使用痘苗病毒作为瞬时基因表达载体。该技术已用于制造埃博拉疫苗，现在又用于制造 COVID-19 疫苗。病毒载体疫苗有两种类型，即复制型和非复制型。非复制型病毒载体疫苗使用复制缺陷型病毒载体将特定抗原的遗传物质递送至宿主细胞，以诱导针对所需抗原的免疫力。复制型载体疫苗会在进入的细胞中产生新的病毒颗粒，然后这些病毒颗粒会进入更多新细胞，从而产生疫苗抗原。非复制型载体疫苗更为常用。腺病毒、水泡性口炎病毒、痘苗病毒、腺病毒相关病毒、逆转录病毒、慢病毒、巨细胞病毒和仙台病毒已被用作载体。目前腺病毒