摘要背景本第1阶段研究评估了PF-06753512,一种基于疫苗的免疫疗法方案(PRCA VBIR),在两个前列腺癌(PC)的两个临床状态,转移性castration-castration-castration-PC(MCRPC)和生物化学复发(BCR)。剂量升级的方法,MCRPC患者接受了肌肉内PRCA VBIR(腺病毒载体和表达前列腺特异性膜抗原(PSMA),前列腺特异性抗原(PSA)和无免疫抗体(PSCA)的前列腺特异性抗原(PSA),ICIS抗肿瘤的前列腺特异性抗原(PSA),ICIS或无免疫疗法的iCIS抗原(PSMA),ICIS抗原或不带有免疫疗法或40个单位, Sasanlimab 130或300毫克,均皮下)。剂量扩展,MCRPC患者接受了PRCA VBIR的建议2阶段剂量(RP2D)加上tremelimumab 80 mg和Sasanlimab 300 mg; BCR患者接受PRCA VBIR加上80 mg(队列1B-BCR)或tremelimumab 80 mg加上Sasanlimab 130 mg(队列5B-BCR)的患者,无雄激素剥夺治疗(ADT)。主要终点是安全。结果以剂量升级(MCRPC = 38)和膨胀(BCR = 35,MCRPC = 18)进行了九十一名患者。总体而言,与治疗相关的和免疫相关的不良事件发生在64例(70.3%)和39例(42.9%)患者中,患有疲劳(40.7%),类似流感的疾病(30.8%),腹泻(30.8%),腹泻(23.1%),以及与免疫相关的甲状腺相关的甲状腺相关功能障碍(19.8%)(19.8%)和15.8%(15.8%),15.4%,15.4%。在MCRPC患者中,客观反应率(ORR,95%CI)为5.6%(1.2%至15.4%),中值无进展无生存率(RPF)为5.6(3.5至3.5,至不可估计)的月份; ORR为16.7%(3.6%至41.4%)和6个月的RPFS率为45.5%(24.9%至64.1%),接受RP2D
• 本 BAA 是根据《联邦采购条例》 (FAR) 35.016 中的规定发布的,并将根据“其他竞争程序”授予合同。FAR 第 15.3 子部分的政策和程序不适用于本 BAA,除非其中特别提及。所有程序均由政府自行决定,如本 BAA 所述。提交响应本 BAA 的提案即表示提议的小型企业明确承认这一点。引言 DON SBIR/STTR 项目是任务导向型项目,它通过具有双重用途潜力但主要满足 DON 需求的研究和开发 (R&D) 课题整合了 DON 舰队的需求和要求。有关这些项目的更多信息,请访问 DON SBIR/STTR 网站 www.navysbir.com 。有关 DON 任务的更多信息,请访问 DON 网站 www.navy.mil 。
特别工作组将考虑本科学术课程的所有方面,作为可能改进和修订的领域。其职责范围包括课程和教学法,涵盖 SME 和 HASS 综合学院要求 1 (GIR) 以及体验式学习。(诸如咨询和麻省理工学院以外学习者的教育等领域不应被视为属于特别工作组的职责范围)。任何未来愿景或提案都需要体现不断变化的需求和我们严谨教育计划所蕴含的持久核心价值观。我们还将借鉴这个特别工作组和审查过程的经验教训,以帮助我们为未来的教育审查和调整创建有效的模板,包括教育实验参数,这些参数将使我们能够在持续的变革过程中进行创新和进步。
滑铁卢地区分配的人口预测表明,北邓弗里斯预计到 2031 年将增长到约 17,500 名居民(表 1),3 这与该镇 2019 年开发费用背景研究和 2018 年官方计划一致。预计人口占计划沿北邓弗里斯和剑桥边界(“剑桥西部”)安置的 1,400 名居民,由于靠近城市,预计这些居民不会成为镇区竞技场用户。预计人口增长的其余部分(5,300 名居民)的大部分将安置在艾尔现有的城市边界内,特别是在新兴的东南和西南地区。考虑到这一点,预计到 2031 年,主要市场区域内的人口将达到约 13,900 人,比 2019 年增长 62%。预计 2031 年以后的当地增长将更加有限,并将成为该地区正在进行的市政综合审查进一步研究的主题。
2012 年计划 DWR 于 2012 年采用的温室气体减排计划 AB 议会法案 BMP 最佳管理实践 CAISO 加州独立系统运营商 CARB 加州空气资源委员会 CCAR 加州气候行动登记处 CCR 加州法规 CCS 碳捕获和封存 CEC 加州能源委员会 CEQA 加州环境质量法 CM 条件措施 CNRA 加州自然资源署 CPUC 加州公用事业委员会 CO 2 二氧化碳 CO 2e 二氧化碳当量 CVP 中央谷项目 GHG 温室气体 DWR 加州水资源部 DGS 总务部 ECM 企业内容管理 EE 能源效率 eGRID 排放和发电资源综合数据库 EIR 环境影响报告 EO 行政命令 EPA 美国环境保护署 EPP 环境优先采购 FSOR 最终理由陈述(CEQA 指南修正案) HVAC 采暖通风和空调 IPCC 政府间气候变化专门委员会 LEC 洛迪能源中心 LED 发光二极管 LEED 领导力能源与环境设计 LPG 液化石油气 MAF 百万英亩英尺 mtCO 2 e 公吨二氧化碳当量
根据 2022 年《小企业研究报告和短期技术研究延期法案》第 4 条,DAF 将审查根据本 BAA 提交的所有提案,以评估寻求联邦资助奖励的小型企业所带来的安全风险。DAF 将使用小型企业根据《向外国披露外国关联或关系》和提案提供的信息,对小型企业的网络安全实践、专利分析、员工分析和外国所有权进行基于风险的尽职调查,包括小型企业及其员工向外国、外国人士、外国关联或外国实体披露的信息。DAF 还将评估使用开源分析和分析工具的提案,以确定是否未披露 15 USC 638(g)(13) 中规定的信息。如果 DAF 评估某个小型企业存在安全风险,DAF 将审查该提案、评估结果和安全风险,并可选择 1) 制定计划来降低风险,或 2) DAF 可根据审查的总体情况决定不选定该提案并授予该提案。
基线值是筛选期间不同日期的 2 个样本和研究第 1 天给药前的 1 个样本的平均值。仅显示队列中所有患者完成的访问。虚线表示目标最小减少量。星号表示自上次 2023 年 2 月 17 日数据截取以来开始额外的持续随访。SD,标准差。本演示文稿包含尚未获得监管机构批准的试验产品的数据。
项目代表是 DISR 内商业资助中心的一名经理,负责管理该项目,决定批准哪些资助,同时考虑委员会的建议、项目在挑战流中的分布情况以及资助资金的可用性。资助机会指南第 9.3 节提供了有关资助选择流程的完整详细信息。
背景在欧洲,许多基于人群的癌症登记处正在定期或为某些特定项目收集与癌症分期和治疗相关的数据。登记处可以定期收集临床数据,例如在登记新癌症时通过主动登记的方法和/或将发病病例与外部信息源(如医院出院和门诊记录、健康保险报销数据或药物处方 1 )相链接。尽管对诊断时癌症分期的收集已经明确定义,但收集治疗数据的原则引发了质疑,并且在欧洲层面并未标准化。这些数据可用于: • 监测治疗模式; • 评估是否符合临床指南; • 在人群层面评估新疗法 为了使用治疗数据,必须确保它们在欧洲层面的可比性。这就需要协调欧洲基于人群的癌症登记处的变量。分析此类数据的能力对于每个国家/地区以及欧盟委员会降低癌症死亡率和改善患者预后的举措都特别重要。癌症诊断、诊断分期和治疗是欧洲委员会抗癌计划的一些关键支柱,该计划旨在提供更好的综合癌症治疗,并评估优质治疗和药物的可及性 2 。在此背景下,欧洲癌症登记处网络 (ENCR) 指导委员会和欧盟委员会联合研究中心 (JRC) 于 2021 年 6 月成立了治疗数据协调工作组,以建议收集治疗数据并反思欧洲基于人群的癌症登记处治疗变量协调指南。