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World File Search System胰岛素泵
与可互操作技术的串联MOBI胰岛素泵
我们已经审查了您的第510（k）节上述设备的意图上的第510（k）节，并确定该设备在1976年5月28日，在跨国商业的法律销售的谓语中，在1976年5月28日，与医疗设备的纳入日期相关的是，该设备在法律上销售的谓词在法律上销售的谓词，该设备在法律上销售的谓词是相等的，该谓语是在医疗设备上或已纳入了医疗设备的范围。不需要批准前市场批准申请（PMA）的化妆品法案（法案）。因此，您可能会销售该设备，但要遵守该法案的一般控制条款。尽管这封信将您的产品称为设备，但请注意，一些清除的产品可能是组合产品。位于https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm上的510（k）上市通知数据库。该法案的一般控制条款包括年度注册，设备上市，良好的制造实践，标签和禁止品牌和掺假的禁令。请注意：CDRH不评估与合同责任保证有关的信息。我们提醒您，设备标签必须是真实的，不要误导。
适合糖尿病患者的经济实惠的胰岛素泵
[1] Doyle, EA、Weinzimer, SA Steffen, AT、Ahern, JAH、Vincent, M. 和 Tamborlane, WV，2004 年。一项随机前瞻性试验，比较持续皮下胰岛素输注与每日多次注射甘精胰岛素的疗效。糖尿病护理，27(7)，第 1554-1558 页。[2] Karia.D.、Nambiar, RS 和 Arora.M.，2019 年 7 月。适用于 1 型糖尿病患者的经济实惠的胰岛素泵：用户在环工程设计方法案例研究。《设计协会论文集：国际工程设计会议》（第 1 卷，第 1 期，第 847-856 页）。剑桥大学出版社。
连续葡萄糖监测（CGM）和外部胰岛素泵
1。摘要1.1对于成员连续葡萄糖监测系统（CGM）CGM代表连续葡萄糖监测。这是一个全天候提供有关患者葡萄糖水平的实时信息的系统。通常在患者的皮肤下，通常在腹部或手臂上插入一个小传感器，以测量间质液葡萄糖水平。然后将此数据无线传输到显示器，例如智能手机或胰岛素泵，从而使患者可以连续监视其葡萄糖水平。必须注意，CGM指示的特定标准可能会因医疗保健提供者，区域指南和个人患者需求而有所不同。外部胰岛素泵：外部胰岛素泵是一种糖尿病患者使用的医疗装置，以受控的方式管理胰岛素。使用外部胰岛素泵应与专门从事糖尿病管理的医疗保健提供者协商。他们将评估个人的特定病史，生活方式，并需要确定外部胰岛素泵是否是最合适的治疗选择。必须满足患者保险提供者的具体要求和覆盖标准，其中可能包括事先授权，临床审查或根据要求的其他文件。外部胰岛素泵外部胰岛素泵对于长期使用胰岛素的1型和2型糖尿病的治疗是医学上必不可少的。连续葡萄糖的类型监视CGM（监视，传感器和泵设备）和外部胰岛素泵：1。1.2对于医疗专业人员，连续葡萄糖监测系统（CGM）微创，连续的葡萄糖监测系统（CGM）是医学上必不可少计划的核心医疗益处的日子。自由式Libre：是一种连续的葡萄糖监测（CGM）设备，用于替换血糖测试，检测趋势和跟踪模式，以帮助检测高血糖和低血糖发作，促进急性和长期治疗调整。
糖尿病（类型1）：使用胰岛素泵的住院患者
1。Pelkey，M。N.等。（2023）。“混合闭环胰岛素泵技术可以安全地用于住院环境。”内分泌实践29（1）：24-28。2。Auzanneau，M。等。 （2021）。 “使用胰岛素泵疗法与长期医院周日的减少有关：对48,756例1型糖尿病患者的实际研究。” 欧洲儿科杂志180（2）：597-606。 3。 Boughton，C。K.等。 （2021）。 “住院环境中胰岛素需求的日常变异性：完全闭环胰岛素输送期间的观察。” 糖尿病，肥胖与代谢23（8）：1978-1982。 4。 Yeh，T。等。 （2021）。 “在医院管理胰岛素泵和连续葡萄糖监测的患者：穿或不穿。” 当前糖尿病报告21（2）：7。 5。 Phelan H.，Hanas R.，Hofer S.，James S.，Landry A.，Lee W.，Wood J.，Codner，ISPad Guidelines 2022，第13章糖尿病儿童和青少年的病日管理，https：///wwwww.ispad.org/page/page/page/ispage/ispadguidelines2022 6。 Davis，G。M.等。 （2020）。 “在住院环境中用于管理高血糖的糖尿病技术。” 北美内分泌与代谢诊所49（1）：79-93。 7。 Boughton，C。K.和R. 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Microsoft Word-使用胰岛素泵和CGM 2023年1月
在儿童和年轻人中插入的公共区域包括上臀部，腹部（腹部）和上臂包括•无论位置如何，如果没有足够的皮下组织（您的皮肤最深层）（脂肪细胞的最深层）（由脂肪细胞和结缔组织组成），插座/传感器少于偶然的位置 - 例如，•是否会偶然地脱落 - •是否会偶然地睡觉它们被放置在身体的“平坦”部分（在正常活动中不会弯曲或折叠），例如上臀部，上臂和上腹部选择一个距离胰岛素注射/胰岛素注入至少2.5厘米（1英寸）的传感器部位旋转位点。Previous insertion sites should be given a minimum of one week to heal before new tape/adhesive agents are placed over sites Avoid scarred areas and insert one to two inches away from the tummy button Avoid the waistline to prevent discomfort, irritation or unintended removal Place insulin infusion sets with tubing oriented strategically (e.g., if placed on buttocks, position tubing upwards to allow for easy断开连接）
持续血糖监测系统/体外胰岛素泵治疗糖尿病
医疗政策详情 医疗政策名称 持续血糖监测系统/体外胰岛素泵治疗糖尿病 政策编号 1.01.30 类别 技术评估 生效日期 08/17/17 委员会批准日期 10/18/18、08/15/19、04/16/20、05/20/21、05/19/22、05/18/23、05/16/24 当前生效日期 05/16/24 存档日期 N/A 存档审核日期 N/A 产品免责声明 • 服务取决于合同；如果产品不承保某项服务，则该服务不在承保范围内，且医疗政策标准不适用。 • 如果是商业产品（包括基本计划或儿童健康附加产品），则医疗政策标准适用于该福利。 • 如果 Medicaid 产品涵盖特定服务，且没有纽约州 Medicaid 指南 (eMedNY) 标准，则医疗政策标准适用于该福利。 • 如果 Medicare 产品（包括 Medicare HMO-Dual 特殊需求计划 (DSNP) 产品）涵盖特定服务，且没有针对该服务的国家或地方 Medicare 承保决定，则医疗政策标准适用于该福利。 • 如果 Medicare HMO-Dual 特殊需求计划 (DSNP) 产品不涵盖特定服务，请参阅 Medicaid 产品承保范围。
PE2031：为苏格兰的所有1型糖尿病儿童提供胰岛素泵
关于是否可以在银行帐户中逮捕社会保障福利的问题，这是过去111年中多次在苏格兰法院面前的问题。我知道的最早案件是伍德斯诉苏格兰皇家银行1913年的案件，该案件是在格林诺克警长法院裁定的，涉及根据《工人赔偿法》 1906年的付款，该法案已将其支付给债务人的银行帐户。最近在北拉纳克郡议会诉Crossan 2008的上诉案中进行了遵循，该案件是由临时警长校长Kearney在Airdrie Sheriff Court裁定的。最近，在爱丁堡警长法院，麦肯齐诉2023年的麦肯齐市诉麦肯齐市诉市议会案。
胰岛素泵使用者入院儿童糖尿病服务临床指南
根据《2018 年数据保护法》和英国《通用数据保护条例》2016/679，信托基金有责任确保有有效的法律依据来处理个人和敏感数据。在开始处理之前，必须确定并记录处理的法律依据。在许多情况下，我们可能需要同意；这必须是明确的、知情的和记录在案的。我们不能依赖选择退出，而必须是选择加入。
具有1型糖尿病的孕妇传感器胰岛素泵疗法的优势
摘要的目的/简介：评估传感器增强泵（SAP）对改善1型1型糖尿病孕妇的产科和新生儿结局的功效，通过将其与连续的皮下胰岛素输注和血液葡萄糖的连续下胰岛素输注加上血糖的自我监测（连续的皮下胰岛素胰岛素输液）[CSBGIN/SCSII]/scssii sphss，材料和方法：这项回顾性队列研究包括40例用SAP治疗的1型糖尿病（SAP组）的妊娠复杂，以及用CSII/ SMBG治疗的1型糖尿病（CSII/ SMBG组）的29例怀孕复杂。在两组之间比较了产科和新生儿结果。结果：第一个（18.8％vs 20.9％; p <0.05）和第二（15.4％vs 18.0％; P <0.05）的中位数（p <0.05），血红蛋白A1c在围产期中的血红蛋白A1c水平（6.1％vs 6.5％vs 6.1％; P <0.05; p <0.0 vs vs vers vs ver 30 vs vertiation vs vs vertiation vs vertiation vs vertiation vs vertiation vs vertiation vs ver 3 vs vey 3 vsevienty; p <0.05; p <0.05; p <0.05; p <0.05）; SAP组的p <0.05显着低于CSII/SMBG组。SAP组的妊娠年龄新生儿的发病率显着低于CSII/SMBG组（27.5％vs 65.5％； P <0.05）。在两组之间观察到了妊娠高血压疾病的发病率，胎龄，呼吸窘迫综合征，新生儿低血糖，高胆红素和高胆红素血症的发病率。结论：本研究表明，与CSII/SMBG相比，SAP疗法在孕妇的孕妇胎龄更大方面更有效。