eo斑块是一种外部胰岛素注射装置,它会自动从体外注入胰岛素,以控制血糖水平以治疗糖尿病。斑块可以全天提供胰岛素的持续输注(基础)和/或在短时间内注入其他胰岛素(Bolus)。此补丁与EO Flow ADM(Advanced Diabetes Manager)(EO补丁可穿戴胰岛素泵的配件)连接,该补丁是一个遥控器,可控制和管理从EO补丁传递胰岛素
摘要的目的/简介:评估传感器增强泵(SAP)对改善1型1型糖尿病孕妇的产科和新生儿结局的功效,通过将其与连续的皮下胰岛素输注和血液葡萄糖的连续下胰岛素输注加上血糖的自我监测(连续的皮下胰岛素胰岛素输液)[CSBGIN/SCSII]/scssii sphss,材料和方法:这项回顾性队列研究包括40例用SAP治疗的1型糖尿病(SAP组)的妊娠复杂,以及用CSII/ SMBG治疗的1型糖尿病(CSII/ SMBG组)的29例怀孕复杂。在两组之间比较了产科和新生儿结果。结果:第一个(18.8%vs 20.9%; p <0.05)和第二(15.4%vs 18.0%; P <0.05)的中位数(p <0.05),血红蛋白A1c在围产期中的血红蛋白A1c水平(6.1%vs 6.5%vs 6.1%; P <0.05; p <0.0 vs vs vers vs ver 30 vs vertiation vs vs vertiation vs vertiation vs vertiation vs vertiation vs vertiation vs ver 3 vs vey 3 vsevienty; p <0.05; p <0.05; p <0.05; p <0.05); SAP组的p <0.05显着低于CSII/SMBG组。SAP组的妊娠年龄新生儿的发病率显着低于CSII/SMBG组(27.5%vs 65.5%; P <0.05)。在两组之间观察到了妊娠高血压疾病的发病率,胎龄,呼吸窘迫综合征,新生儿低血糖,高胆红素和高胆红素血症的发病率。结论:本研究表明,与CSII/SMBG相比,SAP疗法在孕妇的孕妇胎龄更大方面更有效。
该怎么做:•删除网站/pod•学生不必回家•请与家人联系以告知他们胰岛素泵的衰竭•学生不需要在没有任何胰岛素的情况下进行3-4小时的时间,因为DKA的风险•请参阅父母是否可以给学校提供长期的胰岛素剂量
美国您继续承保范围的权利:如果您想在结束后继续覆盖范围,则有一些机构可以提供帮助。这些机构的联系信息是:美国劳工部,员工福利安全委员会,电话1-866-444-3272或http://www.dol.gov/ebsa/ebsa/healthreeform,以ERISA的范围为欧洲卫生和人类服务部,以1-87777-267-267-2323 x61565.G.CCMS.非联邦政府组织健康计划,以及俄勒冈州的金融法规司,电话1-888-877-4894或www.dfr.oregon.gov,以获取教会计划。您也可以使用其他覆盖范围选项,包括通过健康保险市场购买个人保险范围。有关市场的更多信息,请访问www.healthcare.gov或致电1-800- 318-2596。您的申诉和上诉权利:如果您对拒绝索赔的计划提出投诉,则有一些机构可以提供帮助。此投诉称为申诉或上诉。有关您的权利的更多信息,请查看您将获得该医疗要求的福利的说明。您的计划文件还提供完整的信息,以提交索赔,上诉或申诉。有关您的权利,本通知或帮助的更多信息,请联系:Moda Health,1-866-923-0409。对于ERISA的团体健康覆盖范围,您还可以通过1-866-444-EBSA(3272)或www.dol.gov/ebsa/healthreform与美国劳工部的员工福利安全管理局联系。此外,消费者援助计划可以帮助您提出上诉。与1-888-877-4894或www.dfr.oregon.gov联系俄勒冈州的金融法规部。该计划提供最低基本覆盖范围?是。最低限度的覆盖范围通常包括计划,通过市场或其他个人市场政策获得的健康保险,Medicare,Medicaid,Chip,Tricare以及某些其他覆盖范围。如果您有资格获得某些类型的最低基本覆盖范围,则可能没有资格获得高级税收抵免。
我们已经审查了您的第510(k)节上述设备的意图上的第510(k)节,并确定该设备在1976年5月28日,在跨国商业的法律销售的谓语中,在1976年5月28日,与医疗设备的纳入日期相关的是,该设备在法律上销售的谓词在法律上销售的谓词,该设备在法律上销售的谓词是相等的,该谓语是在医疗设备上或已纳入了医疗设备的范围。不需要批准前市场批准申请(PMA)的化妆品法案(法案)。因此,您可能会销售该设备,但要遵守该法案的一般控制条款。尽管这封信将您的产品称为设备,但请注意,一些清除的产品可能是组合产品。位于https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm上的510(k)上市通知数据库。该法案的一般控制条款包括年度注册,设备上市,良好的制造实践,标签和禁止品牌和掺假的禁令。请注意:CDRH不评估与合同责任保证有关的信息。我们提醒您,设备标签必须是真实的,不要误导。
作为RFP的一部分,我们正在寻找有关CGM和胰岛素泵的供应商产品管道的信息,以了解可能可用于1型糖尿病患者使用的潜在产品升级。我们愿意考虑在双供应状态期间允许产品升级。但是,这将遵守供应商与药物之间的共同协议。任何替代产品都必须具有等效(或更好的)兼容性选项作为取代产品,并且可能需要根据产品升级的性质而需要临床评估。替换产品必须按与原始产品相同的商业条款列出。
Manitoba Health扩大了对具有1型和2型糖尿病的合格曼尼托班人的覆盖范围,可用于访问1型糖尿病患者的高级葡萄糖监测仪和/或胰岛素泵,覆盖范围已扩大到包括18岁以上所有合格成人的胰岛素泵。个体也有资格在省份药房计划下覆盖高级葡萄糖监测器。对于符合条件2型糖尿病的合格个体,覆盖范围已扩大到省份药房计划下的高级葡萄糖监测器,并可能包括胰岛素泵的覆盖范围,并在临床标准中指出。扩展的覆盖范围的具体细节,包括临床标准,患者教育信息以及对这些设备的访问,将在可用的情况下发展并提供更新。对于提供者,我们能够确认已有以下更改生效:胰岛素泵 - 变化生效,自2023年3月7日生效
•以前的年龄资格标准:符合临床标准的成年人至少18岁,年龄不超过25岁。•更新的年龄资格标准:满足临床标准的18岁及以上的合格成年人。胰岛素泵的授权处方者组也已扩大。除了内分泌学家外,开处方的资格还扩大了,以允许其他符合某些标准的普通内科医生或家庭医生的其他“糖尿病专家”,以便针对1型糖尿病的成年人开出胰岛素泵治疗。可以在共享的健康临床项目,标准和指南上找到针对成人1型糖尿病患者的连续皮下胰岛素输注(胰岛素泵)治疗的更新的省级临床处方标准。