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《采用脑机接口技术的医疗器械具备闭环功能的植 ...
本文件为制定方法标准，部分内容参考国内现行标准、国外闭环器械监管指南以及科学 研究中的采用脑机接口技术的医疗器械常用测试方法。如 YY 0989.3-2023 手术植入物有源 植入式医疗器械第 3 部分：植入式神经刺激器、美国食品药品监督管理局 Technical Considerations for Medical Devices with Physiologic Closed-Loop Control Technology 、期刊论 文 Translating the brain-machine interface/Brain computer interface: control signals review/Brain computer interface: control signals review/A Comprehensive Review on Brain – Computer
脑机接口应用研究
脑机接口 (BCI) 是指检测和植入脑信号和技术。1964 年，布里斯托尔伯顿神经研究所的 William Grey Walter 博士首次在学术环境中展示和描述了该技术，他改编了 Hans Berger 博士（耶拿弗里德里希席勒大学）1934 年关于脑电图 (EEG) 技术的研究。Walter 博士的首次演示是让患者“将电极直接连接到大脑的运动区域 [1]”。然后，患者“按下按钮让幻灯片放映机前进”，从而建立神经连接，EEG 会记录下来。按压足够多次后，Walter 博士会将幻灯片放映机直接连接到 EEG，只要患者建立神经连接让幻灯片前进，幻灯片就会前进。这种连接早在患者正常按下按钮之前就建立了，从而引入了一种在运动实际发生之前很久就可以控制的方式，从而引发了 BCI 的兴起 [2]。 58 年后，也就是 2022 年，BCI 仍然根植于医学领域。Mamunur Rashid 在《基于 EEG 的脑机接口的现状、挑战和可能的解决方案》[3] 中讨论了 BCI 的现状“并不局限于医疗应用，因此，该领域的研究得到了应有的关注”。本文还讨论了该领域的当前研究，包括 Fernández-Rodríguez 等人的轮椅控制 [4]、Bi 等人的移动机器人控制 [5]、Alariki 等人的生物识别 [6]，以及与我们的重点相关的 Kaplan 等人 [7]、Ahn 等人 [8] 和 Cattan 等人 [9] 的虚拟现实和游戏，这些将在本文的“最新发展”部分进一步讨论。
脑机接口 | Cureus
人类大脑是自然界中最神秘的生物结构之一。神经科学领域中大量的研究、技术和创新增强了临床评估、诊断和治疗能力。尽管如此，关于神经系统疾病和缺陷仍有许多有待发现的地方。神经技术公司 Neuralink 正在推动神经科学和神经工程领域的发展。该公司的最初目标是开发一种可植入的脑机接口设备，以改善严重脑损伤和脊髓损伤患者的生活。在这里，我们深入了解了 Neuralink 的设计、早期测试以及未来在神经外科中的应用。虽然对小型和大型动物的早期测试显示出有希望的结果，但迄今为止尚未进行临床试验。此外，在 PubMed 中对“Neuralink”进行了术语搜索。文献搜索仅产生 28 篇参考文献，其中大多数间接提到了该设备，但没有直接测试。为了得出 Neuralink 设备的安全性和可行性结论，需要进一步研究以超越猜测。