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I型干扰素对全身性红斑狼疮患者的Aarifrolumab封锁，在两个3期试验的基因表达和蛋白质组学分析中调节关键的免疫病理途径
抽象目标是评估单次验证骨髓间充质基质细胞（BM-MSC）与慢性下背部疼痛（LBP）患者中的假安慰剂的功效。方法参与者是在2018年4月至2022年12月之间的一项前瞻性，双盲，对照研究中随机分配的，以接受假注射或在验证内注射2000万个同种异体BM-MSC中。第一个共同主要终点是通过改善视觉模拟量表（VAS）至少20％和20 mm的响应者的速率，或者在基线和12个月之间的OSWESTRY残疾指数（ODI）为20％。二级结构共同主要终点是通过基线和第12个月之间的定量MRI T2测量的盘流体含量评估的。次要终点包括疼痛VAS，ODI，短形式（SF）-36和所有时间点上临床上最小的临床差异（1、3、6、12和24个月）。我们确定了与基线至6个月之间同种异细胞注入相关的免疫反应。记录了严重的不良事件（SAE）。结果114例被随机分组（n = 58，BM-MSC组； n = 56，假安慰剂组）。在12个月时，未达到主要结果（在安慰剂组中，BM-MSC组为69％； P = 0.77）。组在所有次要结果上没有差异。没有与干预有关的SAE。得出的结论虽然我们的研究并未结论证明同种异体BM-MSC对LBP的功效，但该程序是安全的。MSC治疗LBP的长期结局仍在研究中。试验登记编号Eudract 2017-002092-25/Clinicaltrials。Gov：NCT03737461。
糖尿病患者慢性瘙痒及相关皮肤表现的评估
背景/目的：探讨我们诊所随访的 1 型和 2 型糖尿病 (DM) 患者中与慢性瘙痒相关的皮肤病变。材料和方法：研究对象包括 249 名 DM 患者，他们于 2022 年 1 月至 2022 年 3 月期间到安卡拉大学医学院内分泌诊所就诊，无论他们是否报告出现瘙痒症状。使用视觉模拟量表和 5-D 瘙痒量表来确定患者瘙痒的严重程度。还评估了皮肤病学检查结果。结果：在 249 名 DM 患者中，自确诊糖尿病以来的平均持续时间为 12 ± 9.2 [中位数 10 (0.3–46)] 年，平均 HbA1c 水平为 8.1% ± 2.1%。 77 名 (30.9%) 患者出现瘙痒症状，平均糖尿病诊断时间为 13.4 ± 9.7 年。微血管和大血管并发症检查显示，在有瘙痒症状的组中，视网膜病变、肾病、神经病变和外周动脉疾病的发病率分别为 31.2% (p = 0.003)、31.2% (p = 0.005)、66.2% (p < 0.001) 和 10.4% (p = 0.038)。瘙痒组的这些发病率明显高于无瘙痒症状的患者。皮肤病学检查显示，最常见的病症是干燥症 (64%)，其次是真菌性皮肤感染 (16%) 和大疱性类天疱疮 (8%)。7% 的患者抱怨瘙痒，但没有发现皮肤异常。结论：糖尿病患者慢性瘙痒可能与血糖控制不佳、BMI 较高以及微血管和大血管并发症等多种因素有关。尤其是对于对标准止痒治疗无效的严重全身性瘙痒患者，应质疑 DPP-4 抑制剂（一类口服降糖药）的使用，并应审查患者正在使用的所有药物。
有针对性的免疫调节剂用于治疗中等...
AAD American Academy of Dermatology AE Adverse Event BI Budget impact BSA Body Surface Area CMS Centers for Medicare and Medicaid Services CUA Cost utility analysis DC Discontinuation DIC Deviance information criterion DLQI Dermatology Life Quality Index dPGA Dynamic Physician Global Assessment EADV European Association for Dermatology and Venereology ERG Evidence Review Group EQ-5D EuroQol five-dimension questionnaire GDP Gross domestic product HRQL Health-related quality of life ICER Incremental cost-effectiveness ratio IGA Investigator's Global Assessment IPC International Psoriasis Council LY Life year MACE Major adverse cardiac events MCS Mental component score NHE National Health Expenditures NICE National Institute for Health and Care Excellence NMA Network meta-analysis NMSC Non-melanoma skin cancer PASI Psoriasis Area and Severity Index PCS Physical component score PDI Psoriasis Disability Index PGA Physician Global Assessment PRISMA Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses PSD Psoriasis Symptom Diary PSI Psoriasis Symptom Inventory PSOLAR Psoriasis Longitudinal Assessment and Registry PUVA Psoralen and ultraviolet A radiation QALY Quality-adjusted life year RCT Randomized controlled trial Resdev Residual deviance SF-36短表36 SPGA静态医师全球评估TB结核病TNF肿瘤坏死因子USPSTF美国预防服务工作组UVB Ultraviolet B VAS VAS视觉模拟量表WAC批发批量审查成本成本wlq工作限制WPAI WPAI WPAI WPAI WPAI WORKITITION和ACTIVIC
神经肌肉疾病的运动功能测量量表……
针对神经肌肉疾病开发了一种新的运动功能测量量表。验证研究包括 303 名患者，年龄为 6-62 岁。72 名患者患有杜氏肌营养不良症，32 名贝克尔肌营养不良症，30 名肢带型肌营养不良症，39 名面肩胛肱骨营养不良症，29 名强直性肌营养不良症，21 名先天性肌病，10 名先天性肌营养不良症，35 名脊髓性肌萎缩症和 35 名遗传性神经病变。该量表包含 32 个项目，分为三个维度：站立姿势和转移、轴向和近端运动功能、远端运动功能。评分者间信度一致性系数在 9 个项目中为优秀 (k Z 0.81–0.94)，在 20 个项目中为良好 (k Z 0.61–0.80)，在 3 个项目中为中等 (k Z 0.51–0.60)。总分与其他分数之间存在高度相关性：Vignos (r Z 0.91) 和 Brooke (r Z 0.85) 等级、功能独立性测量 (r Z 0.91)、医生 (r Z 0.88) 和物理治疗师 (r Z 0.91) 使用视觉模拟量表评估的残疾总体严重程度。该量表可靠，不需要任何特殊设备，并且深受患者欢迎。正在评估其对变化的敏感性，以允许其用于神经肌肉疾病的临床试验。q 2005 Elsevier B.V. 保留所有权利。
Nivolumab 和 Relatlimab (Opdualag)
一项 II/III 期、双盲、随机、阳性对照且正在进行的试验 (RELATIVITY-047) 的证据表明，与 nivolumab 单药治疗相比，使用 nivolumab-relatlimab 固定剂量组合 (FDC) 治疗，可为未经治疗、经组织学证实、无法切除的 III 期或 IV 期 (转移性) 黑色素瘤患者带来额外的临床益处。与 nivolumab 单药治疗相比，nivolumab-relatlimab 可显著提高无进展生存期 (PFS) 获益，且具有统计学意义和临床意义（主要分析：中位随访期 = 13.2 个月；风险比 [HR] = 0.75；95% 置信区间 [CI]，0.62 至 0.92；P = 0.0055）。与 nivolumab 单药治疗相比，nivolumab-relatlimab 可显著提高总生存率 (OS)，且具有临床意义 (HR = 0.80；95% CI，0.64 至 1.01；P = 0.0593)。然而，由于随访时间不足，且 95% CI 不包括 nivolumab-relatlimab 与 nivolumab 单药治疗之间无差异，因此 OS 结果仍存在不确定性。根据描述性最终分析，在中位随访时间为 19.3 个月后，nivolumab-relatlimab 组与 nivolumab 组相比，共有 10.3% (95% CI，3.4% 至 17.3%) 的患者获得了客观缓解。经过中位随访期 19.3 个月，nivolumab-relatlimab 组和 nivolumab 组的健康相关生活质量 (HRQoL)（癌症治疗功能评估-黑色素瘤 [FACT-M]、3 级 EQ-5D [EQ-5D-3L] 效用指数评分和 EQ-5D 视觉模拟量表 [VAS]）在治疗期间基本保持稳定（无临床意义的改善或恶化）。nivolumab-relatlimab 与 nivolumab 单药治疗在 FACT-M、EQ-5D-3L 效用指数评分和 EQ-5D-VAS 方面几乎没有差异。
维生素D作为绝经后女性疼痛和炎症的调节剂，患有灼热的口腔综合征
摘要背景：维生素D在神经，激素和免疫学过程中起作用，影响各种疼痛障碍和相关合并症。这项研究的目的是研究绝经后女性的维生素D水平和临床特征与燃烧口腔综合征（BMS）之间的关系。方法：这项回顾性，横断面研究回顾了144名带有BMS的绝经后女性的临床和实验室数据。实验室测试测量了25-（OH）羟基维生素D，血液成分和炎症标志物。参与者的血清水平为25-（OH）羟基维生素D，为缺乏（<20 ng/ml），不足（20-30 ng/ml）和足够（> 30 ng/ml）。使用视觉模拟量表（VAS），McGuill Pain Cheallyaire（MPQ）和口腔健康影响Profile-49（OHIP-49）评估疼痛强度和与口腔健康相关的生活质量。结果：疼痛强度和与健康相关的生活质量与血清维生素D水平有关。血红蛋白，叶酸和高敏性C反应蛋白（HS-CRP）浓度在组之间各不相同。血清25-（OH）羟基维生素D水平与VAS，MPQ感觉，MPQ情感，MPQ评估和OHIP-49分数显示出负相关，表明疼痛强度较低，并且患有较高的维生素D水平。此外，铁水平与VAS评分负相关，而叶酸水平与OHIP-49评分负相关。血清25-（OH）羟基维生素D水平与HS-CRP水平负相关。结论：这些发现表明25-（OH）羟基维生素D水平与疼痛强度以及痛苦以及与口腔健康相关的生活质量之间的显着相互作用，表明其对绝经后BMS患者的治疗潜力。
Δ9-四氢大麻酚ME
由于基于大麻素的药物在治疗难治性医疗状况方面获得了流行，因此检查常规产品的神经认知效应至关重要，以确保相关的安全概况。本研究旨在研究标准1 mL舌下剂量的CANNEPIL®，含有100 mg大麻二酚（CBD）的药用大麻油和5mgδ9-四氢可大麻醇（THC）对神经认知，注意力，注意力以及情绪。在为期两周的实验方案中，一种随机，双盲，受试者内部设计的设计评估了31名健康参与者（16名女性，15名男性），年龄在21至58岁之间。神经认知性能结果，并具有情绪状态调查表的概况，以及用于评估主观状态和情绪的债券助手视觉模拟量表。Cannepil增加了空间跨度的总误差和模式识别记忆中正确的延迟（中位数），同时还提高了相对于安慰剂的效率得分（较低的分数表示效率更高）（所有p <.05）。主观满足性（p <.01）和友好性（p <.05）在给药后2.5 h左右增加，相对于安慰剂。嗜睡或镇静作用报告在梅内纳比施用后三到六个小时之间有23％的植物。CBD，THC及其代谢产物的血浆浓度与观察到的神经认知，主观状态或不良事件发生的任何变化没有显着相关。（anzctr; actrn12619000932167; https：//www.anzctr.org.au）急性剂量的Cannepil会损害视觉空间工作记忆和延迟模式识别的某些方面，同时在很大程度上保留了健康个体的情绪状态。嗜睡和镇静的间歇性端口强调了药用大麻对主观状态的个体间变异性。
抗 GM-CSF otilimab 与 sarilumab 或安慰剂的比较......
摘要 目的 研究抗粒细胞巨噬细胞集落刺激因子抗体奥替利单抗对活动性类风湿关节炎患者以及对传统合成 (cs) 和生物抗风湿药物 (DMARD) 和/或 Janus 激酶抑制剂反应不足患者的疗效和安全性。方法 ContRAst 3 是一项为期 24 周的 III 期多中心随机对照试验。患者除接受 csDMARD 治疗外，还接受皮下注射奥替利单抗 (90/150 mg，每周一次)、皮下注射 sarilumab (200 mg，每 2 周一次) 或安慰剂治疗 12 周。接受安慰剂治疗的患者在第 12 周时改用积极干预治疗，并持续治疗至第 24 周。主要终点是第 12 周时达到美国风湿病学会≥20% 反应 (ACR20) 的患者比例。结果 总体而言，549 名患者接受了治疗。在第 12 周时，奥替利单抗 90 毫克和 150 毫克组与安慰剂组相比，ACR20 反应者比例没有显著差异（分别为 45% (p=0.2868) 和 51% (p=0.0596) vs 38%)。第 12 周时，奥替利单抗组与安慰剂组的临床疾病活动指数、健康评估问卷-残疾指数、疼痛视觉模拟量表或慢性病治疗功能评估-疲劳评分没有显著差异。在 ACR20 反应和次要终点方面，Sarilumab 均优于奥替利单抗。各治疗组的不良或严重不良事件发生率相似。结论 Otilimab 显示出可接受的安全性，但未能达到 ACR20 的主要终点，与安慰剂相比未能改善次要终点，或在该患者群体中不劣于 sarilumab。试验注册号 NCT04134728。
对Guselkumab的持续反应不管活跃的银屑病性关节炎患者的基线特征和对TNF抑制剂的反应不足的基线特征：3B期COSMOS临床试验的结果
抽象的目的是对前瞻性评估Guselkumab至48周的影响，在牛皮癣关节炎（PSA）患者亚组中的各种临床结果以及对肿瘤坏死因子抑制剂（TNFI-IR）的反应不足的各种临床结果中的影响。亚组是由基线人口统计学，疾病特征和先前/持续疗法定义的。有活性PSA（招标关节计数（TJC）和肿胀关节计数（SJC）和TNFI-IR的方法随机2：1随机分配2：1，在第4周，第4周，然后每8周至第44周，或者在第44周或与Guselkumab 100 mg的16周（早期逃生）（计划）（计划）（计划）（计划）（计划）244（24（24））（244周）接收Guselkumab 100 mg。guselkumab对关节的影响（美国风湿病学院（ACR）20/50/70，肠炎，脑炎，脑炎），皮肤（牛皮癣区域和严重程度指数90/100，研究者的全球评估0/1），患者报道的脉络（PROS）（PROS）（PROS）（PROS）和慢性病治疗，健康疾病，健康疾病，慢性病，慢性病，治疗，健康疾病，慢性病，健康评估，慢性病，术语，慢性病，慢性病。通过基线患者年龄，性别，体重指数，SJC，TJC，PSA持续时间，％身体表面积，C反应性蛋白质，疼痛视觉模拟量表，先前的TNFI和先前的TNFI和不连续的原因以及常规的合成疾病 - 疾病 - 疾病 - 抗病抗抗病药物的状态来评估措施（PSA疾病活性评分较低的疾病活性，最少的疾病活动））评估。结果仅是描述性的。结果基线特征在Guselkumab（n = 189）和安慰剂（n = 96）组之间相似。在所有亚组中都观察到了Guselkumab比安慰剂比安慰剂比安慰剂的益处（主要终点； 50％vs 28％）和ACR 50（23％vs 8％）响应。此外，Guselkumab组的响应率在几乎所有亚组中的第24周到第48周之间都提高了。在第24周和通过各种临床结果中观察到相似的反应模式。结论Guselkumab每8周都会通过关节，皮肤，Pro和
具有次肩障碍综合征的成年人的特定与一般锻炼计划：一项随机对照试验
抽象目标当前有关次肩障碍综合征（SIS）中不同类型练习的临床有效性的证据仍然存在争议。本研究旨在将特定运动计划的短期影响（在5周内）与SIS成人肩部功能的短期（5周）效果进行比较。总共将52名具有SI的成年人随机分配到5周，以进行特定的练习（实验组，n = 26）或一般练习（对照组，n = 26）。主要结果是肩部功能的变化，它是使用基线到5周的肩部疼痛和残疾指数（SPADI）评估的。次要终点包括上肢功能的变化（手臂，肩膀和手（dash）问卷），疼痛强度（视觉模拟量表（VAS））和动力学恐惧症（运动症量表（TSK））。结果所有参与者都完成了试验。5周时组间差异为：Spadi，13.5分（95％CI：4.3至15.6;ƞ2= 0.22; P = 0.001）;破折号，10.1点（95％CI：5.6至15.2;ƞ2= 0.27; p <0.001）;静止为0.2 cm（95％CI：0.1至0.3;ƞ2= 0.07; p = 0.553）;运动VAS，1.7厘米（95％CI：0.9至2.2;ƞ2= 0.24; P <0.001）;和TSK，16.3分（95％CI：13.2至15.3;ƞ2= 0.33; P <0.001）。所有差异都有利于实验组，并且在大多数结果中，效果大小都是中等到大的。调解分析表明，特定练习对肩部功能的影响是由运动恐惧症（β= 2.800; 95％CI：1.063至4.907）和运动疼痛（β= -0.690; 95％CI：-1.1.176至-0.271）。结论在成年人的成年人中，特定的练习可能比一般练习更大。但是，大多数差异并未达到最小阈值，以至于被认为在临床上很重要，并且在标准治疗方案需要进一步研究的情况下支持运动的证据。试验登记号巴西临床试验注册处UTN编号U111-1245-7878。于2020年1月17日注册（https://ensaiosclinicos.gov.br/rg/rbr-4d5zcg）。