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World File Search System起效
用于肿瘤靶向治疗的羟基磷灰石基载体
恶性肿瘤是严重影响人类健康、威胁人类生命的主要疾病之一。1目前，恶性肿瘤的治疗主要有手术、放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗等。其中，手术、放疗等局部治疗只能针对恶性肿瘤的原发部位和部分转移部位起效，对于通过血液或淋巴系统转移到其他部位的肿瘤不能彻底治愈。化疗属于全身治疗，可以治疗所有的肿瘤细胞，但化疗药物通常选择性较差，不能明确区分正常细胞和肿瘤细胞，导致治疗过程中对正常组织造成损伤。2靶向治疗和免疫治疗代表了肿瘤治疗的最大突破和进展，免疫治疗通过激活人体免疫系统，依靠自身的免疫功能杀死肿瘤细胞，正在成为一种强有力的肿瘤治疗方法。然而免疫治疗的广泛推行还面临诸多挑战，如其严重的不良反应、非特异性炎症及自身免疫性炎症等。3靶向治疗是指通过与致癌位点选择性结合，在肿瘤部位形成高浓度的靶向药物，从而降低靶向药物对肿瘤细胞的杀伤作用。
突破性 T1D 请求意向书：开发用于进餐时全自动胰岛素输送的设备和药物目的突破性
Breakthrough T1D 征集意向书，内容包括：开发用于餐时全自动胰岛素输送的设备和药物 目的 Breakthrough T1D 长期支持自动胰岛素输送 (AID) 系统。当今市售的 AID 系统是混合闭环 (HCL)，这意味着它们需要在用餐、运动和其他导致血糖水平发生重大变化的事件时手动管理胰岛素剂量。全闭环 (FCL) 系统可自动输送胰岛素，无需用户手动输入，从而减轻 T1D 患者的生活负担并实现卓越的血糖结果。为了实现完全 FCL AID 系统的最终目标，Breakthrough T1D 征集意向书，以开发允许餐时自动输送胰岛素的技术。背景当今全球有许多 AID 系统可供商业使用。这些 HCL 系统可显著改善血糖结果并减轻糖尿病管理负担。但是，当今 AID 系统带来的生活质量改善受到需要用户手动输入来处理与用餐相关的血糖变化的限制。能够完全自动化餐时胰岛素注射的系统有望改善已使用 AID 系统的人们的体验，并鼓励其他人首次尝试 AID 系统。此外，胰岛素作用和葡萄糖代谢的变化使得用户几乎不可能完美地计算和安排餐前胰岛素剂量，餐时注射胰岛素经常会延迟或完全错过，尤其是在青少年中。因此，对于许多人来说，餐时自动注射胰岛素有望改善糖化血红蛋白和血糖维持时间等血糖结果。有几种技术有望实现餐时自动注射胰岛素。一种是可以预测或快速识别餐时并提供适当胰岛素注射的算法。另一种是辅助（即非胰岛素）疗法，可以减少和/或延缓餐后血糖波动；胰岛素-普兰林肽联合制剂就属于这一类。第三种方法是超速效胰岛素 (URI)。目前可用的皮下胰岛素在起效和停效方面都落后于内源性胰岛素，导致餐后血糖波动和延迟性低血糖。足够快速起效的皮下 URI 有可能使算法能够在没有用餐通知的情况下覆盖进餐时间的血糖波动。这三种方法并不相互排斥，最终，具有餐时自动配送功能的最佳 AID 系统可能需要结合先进的算法和药物。本 RFA 旨在征集项目，以开发完全自动化的餐时 AID 系统或组成它们的单个组件。产品功能本 RFA 旨在支持 AID 系统或 AID 系统组件的开发，具有以下特点：
JOURNAVX（suzetrigine）片剂，口服
完整处方信息 1 适应症和用途 JOURNAVX 适用于治疗成人中度至重度急性疼痛。 2 剂量和给药 2.1 推荐剂量和给药说明 将 JOURNAVX 片剂整个吞下，不要咀嚼或压碎。 JOURNAVX 的推荐起始剂量为口服 100 毫克。空腹服用起始剂量，至少在进食前 1 小时或进食后 2 小时服用，以避免起效延迟[见临床药理学 (12.3)]。在此期间可以饮用清澈的液体（例如水、苹果汁、蔬菜汤、茶、黑咖啡）。从初始剂量后 12 小时开始，每 12 小时口服 50 毫克 JOURNAVX。可与食物同服或单独服用这些剂量[见临床药理学 (12.3)]。在使用 JOURNAVX 治疗期间，避免食用含有葡萄柚的食物或饮料[见剂量和给药使用 JOURNAVX 的时间应尽可能短，以符合个体患者的治疗目标。使用 JOURNAVX 治疗中度至重度急性疼痛超过 14 天的情况尚未得到研究。2.2 肝功能不全患者的推荐剂量 表 1 列出了肝功能不全患者的 JOURNAVX 推荐剂量。
丙泊酚介导的无意识状态会干扰感觉信号在皮质层级中的传递
图 1：在清醒和昏迷动物中传递刺激时，从四个皮质区域记录 LFP 和脉冲数据。（A）犹他阵列的植入位置。STG：颞上回（听觉）；PPC：后顶叶皮质（联想）；8A：区域 8A（认知）；PFC：前额皮质（认知）。（B）在清醒和昏迷状态下传递的刺激。UC（无条件）音调和条件音调是两种不同的声音，均持续半秒。条件音调之后是经过半秒延迟后吹向动物面部的气流。UC 气流是相同的气流，没有任何先前的音调。（C）维持剂量期间脉冲率稳定。显示每个大脑区域的平均发放率（1 分钟箱）（平均值 +/SEM）。水平黑条（顶部）表示丙泊酚输注剂量的时间过程。给予高剂量 30 分钟（起效），然后给予低剂量 30 分钟（维持）。紫色条标记失去意识 (LOC) 和恢复意识 (ROC) 的平均时间。灰色框表示清醒和无意识状态所用的时间范围。
MVA-BN 疫苗用于治疗 mpox - 信息传单
其中的信息包括：• 什么是牛痘？• 牛痘感染有哪些不同类型？• 牛痘感染的风险有哪些？• 什么是 MVA-BN 疫苗，为什么要接种该疫苗来治疗牛痘？• 哪些人接种了 MVA-BN 疫苗来治疗牛痘？• MVA-BN 疫苗对牛痘有效吗？• MVA-BN 疫苗安全吗？• MVA-BN 疫苗会导致牛痘或天花吗？• MVA-BN 疫苗如何接种？• 我需要接种多少剂 MVA-BN 疫苗？• 如果我接触了牛痘，并且建议接种 MVA-BN 疫苗，我应该何时接种疫苗？• 我需要接种 MVA-BN 加强疫苗吗？• MVA-BN 疫苗需要多长时间才能起效？• MVA-BN 疫苗的副作用是什么？• 哪些人不适合接种 MVA-BN 疫苗？ • 人们在接种 COVID-19 疫苗后何时可以接种 MVA-BN 疫苗？ • 人们在接种流感疫苗后何时可以接种 MVA-BN 疫苗？ • 人们在接种 MVA-BN 疫苗后何时可以接种 COVID-19 疫苗？ • 患有湿疹（特应性皮炎）的人可以接种 MVA-BN 疫苗吗？ • 如果您发高烧，可以接种 MVA-BN 疫苗吗？ • 如果您免疫系统较弱，可以接种 MVA-BN 疫苗吗？ • 如果您怀孕或哺乳，可以接种 MVA-BN 疫苗吗？ • 18 岁以下的儿童可以接种 MVA-BN 疫苗吗？ • 12 岁以下的儿童可以接种 MVA-BN 疫苗吗？ • 如何报告副作用？ • 我在哪里可以获得更多信息？
药物指南 硝酸甘油（静脉注射）
范围（区域）：适用于：重症监护室、冠心病监护室、急诊室、CVS、手术室、4N 排除范围（人员）：内科、护理和药房 品牌名称 DBL 或 Hospira 硝酸甘油浓缩物注射液®。 药理学和药代动力学 硝酸甘油可松弛动脉和静脉平滑肌，导致血管扩张，从而降低后负荷和前负荷。这导致心肌需氧量降低、冠状动脉扩张和血压降低。硝酸甘油起效迅速（1-2 分钟）、半衰期短（1-4 分钟）并且主要在肝脏清除。 适应症 不稳定型心绞痛。 急性心肌梗塞引起的心力衰竭。 高血压急症。 急性肺水肿。 某些外科手术过程中产生可控性低血压。 肺动脉高压的短期辅助治疗。 本指南不涵盖心血管套件中的专门用途。 禁忌症 低血压或未纠正的低血容量症 - 可能导致严重低血压或休克。 磷酸二酯酶 5 抑制剂 - 参见药物相互作用。 利奥西呱 - 参见药物相互作用。 麦角衍生物 - 参见药物相互作用。 颅内压升高（例如头部创伤或脑出血）。 缩窄性心包炎和心包填塞。 严重贫血和动脉低氧血症。 肥厚性梗阻性心肌病 - 硝酸甘油酯可能加重心绞痛，尤其是
新闻稿 - LEQSELVI - 2024 年秋季临床 - ...
LEQSELVI 治疗 68 周的数据显示，头皮毛发生长持续改善且具有临床意义 研究发现，无论给药时间表如何，医生和患者都更喜欢起效时间快且疗效确切的 JAK 抑制剂方案 印度孟买和新泽西州普林斯顿 2024 年 10 月 25 日 -- 太阳制药工业有限公司 (Reuters: SUN.BO, Bloomberg: SUNP IN, NSE: SUNPHARMA, BSE: 524715，及其子公司和/或附属公司“Sun Pharma”) 今天在第 44 届秋季临床皮肤病学会议上展示了新的数据，重点介绍了 LEQSELVI™ (deuruxolitinib) 8 毫克片剂的临床疗效和安全性，该会议将于 2024 年 10 月 24 日至 27 日在内华达州拉斯维加斯举行。 LEQSELVI 8 毫克片剂于今年初获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗患有严重斑秃 (AA) 的成年人。JAK 抑制剂 LEQSELVI 可从源头治疗斑秃，临床证明其疗效具有统计学意义。秋季临床研究上展示的 LEQSELVI 数据包括开放标签扩展 (OLE) 研究的汇总长期结果，这些研究显示，患有 AA 的成年人服用 LEQSELVI 长达 68 周后，头皮毛发再生得到持续且具有临床意义的改善。为了确定长期疗效，使用两种方法分析了脱发严重程度工具 (SALT) 评分：上次观察结果结转 (LOCF) 和按观察结果 (AO)。在第 24 周合格试验期结束时，32.6% 接受 LEQSELVI 8 毫克 BID（每日两次）的患者达到 SALT ≤20 评分；在 OLE 研究的第 68 周，SALT 20 应答者百分比增至 48.8%（LOCF 分析）和 76.6%（AO 分析）。此外，99.6%（282 名患者）的患者维持了对 LEQSELVI 8 mg BID 的应答（定义为截至截止日期，在 OLE 研究期间达到 SALT ≤20 后维持 SALT ≤50）。“这项研究深入了解了每天两次使用 LEQSELVI 8 mg 后应答的持久性，为越来越多的证据增添了内容，突出了这种治疗对严重斑秃患者的益处，”医学博士、哲学博士 Brett King 说道。“这些数据凸显了 deuruxolitinib 在治疗患有这种疾病的患者方面的重要作用。”除了 OLE 研究之外，秋季临床研究上展示的两张海报还收集了患者和临床医生对 AA 治疗的反馈，这些反馈证实了人们倾向于快速起效且疗效确切的治疗方案，而与给药方案无关。在显示 LEQSELVI、巴瑞替尼和利曲替尼特性的盲法治疗场景中，患者和临床医生选择 LEQSELVI 的特性作为首选治疗方案。
脓疱性银屑病：病理生理学和治疗方案的最新进展叙述
治疗方案。目前的治疗通常基于标准斑块性银屑病的现有疗法。然而，对于脓疱性银屑病，仍然需要具有高疗效、持续性和快速起效的治疗方法。最近对脓疱性银屑病发病机制的了解取得了进展，为潜在的治疗方法提供了见解。脓疱性银屑病的治疗通常取决于疾病的程度和严重程度，近年来，包括生物疗法在内的新药物的使用越来越多。目前，美国食品药品管理局和欧洲药品管理局已批准在美国（及其他国家）治疗中度至重度斑块状银屑病的生物疗法包括肿瘤坏死因子 α 抑制剂（阿达木单抗、赛妥珠单抗、依那西普、英夫利昔单抗）、白细胞介素 (IL)-17 抑制剂（brodalumab、ixekizumab、secukinumab）、IL-12/23 抑制剂（ustekinumab）和 IL-23 抑制剂（guselkumab、risankizumab、tildrakizumab）。最近，IL-36 通路的特定抑制剂已在 GPP 和 PPP 中得到评估，包括 IL-36 受体抑制剂 spesolimab，该药物已在 GPP 中显示出良好的效果。治疗脓疱性银屑病的新兴药物提供了快速有效治疗的可能性，而且毒性比现有疗法更低。进一步研究作用于 IL-36 通路的药物和其他靶向疗法有可能改变未来
通过鼻腔输送药物：一种非侵入性技术......
摘要 大多数药物通常通过口服或静脉途径给药，以便快速起效、患者依从性更好、给药方便。然而，口服药物的生物利用度低和大脑暴露有限，对治疗神经退行性疾病和精神疾病构成了巨大挑战。因此，这种情况要求将药物靶向大脑。对于大脑靶向，需要考虑许多因素，即分子量、给药途径、药物的亲脂性和血脑屏障 (BBB)。这些因素限制了药物通过 BBB 进入脑组织。为了克服这些问题，鼻腔内给药是一种有希望的途径，它可以绕过 BBB，减少给药剂量，同时更好地让大脑接触药物。鼻腔途径已用于抗组胺药、局部止痛药和皮质类固醇的给药，旨在用于鼻过敏、鼻塞和鼻感染的局部给药。然而，最近也探索了通过这种途径进行全身给药。对于鼻腔至脑部药物输送，嗅觉和呼吸区被利用，这也使得较大的分子能够到达脑组织。这种输送系统通常依赖于 pH 或温度。某些神经系统疾病，如偏头痛、痴呆、帕金森病、癫痫和阿尔茨海默病，可以通过这种方式成功治疗。本综述试图强调鼻子的解剖结构、从鼻子到大脑的药物输送机制、输送系统配方中的关键因素、鼻腔配方以及鼻腔途径输送各种药物的应用。
急性 B 型主动脉夹层治疗指南
镇痛药 • 吗啡（1-10 毫克）静脉注射滴定至起效 然后 • 吗啡 PCA 1 毫克推注 5 分钟锁定 如果患者有肾功能不全，可以用芬太尼 10 微克推注 5 分钟锁定代替吗啡 • 常规对乙酰氨基酚（除非有禁忌症） 止吐药 • 每 8 小时静脉注射 4 毫克昂丹司琼 • 可每 8 小时静脉注射补充 50 毫克环嗪酮和每 8 小时静脉注射 10 毫克甲氧氯普胺 血压控制 静脉治疗 1. 拉贝洛尔（首选） a. 静脉推注以初步控制血压（每隔 2 分钟缓慢静脉推注 10 毫克，每次推注最多 200 毫克）。 b. 并且还开始静脉输液以维持血压控制。i.浓度 5mg/ml（用于 CVC）或 1mg/ml（用于 PVC） ii. 剂量 — 以 15mg/小时开始并滴定至临床效果，但通常为 10-60mg/小时。 2. 尼卡地平（除拉贝洛尔外的第二线药物，或如果有 β 受体阻滞剂禁忌症则为第一线药物） a. 静脉输注（如果外周给药，每 12 小时更换一次静脉输注部位） i. 浓度 25mg 至 250ml（5% 葡萄糖）= 100 微克/毫升 ii. 剂量 — 滴定至临床效果 iii. 以 50ml/小时（5mg/小时）开始。速率可以每 10 分钟增加 25ml/小时，最高可达 150ml/小时（15mg/小时）。 iv. 一旦达到目标血压，逐渐减少剂量，通常维持剂量为 2-4mg/小时