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更新 BoS 批准的第 22 批荣誉学位 - 新
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![脊柱裂开放症[第 2 版；同行评审：2 版获批]](/simg/g:\will\search\icon\source\e\ed84b96aad803d3e75d8a89d76003432993d3074.webp)
脊柱裂开放症[第 2 版；同行评审：2 版获批]
摘要背景：脊柱裂 (SBA) 是一种出生缺陷，与发育中的胎儿大脑的严重解剖变化有关。脑磁共振成像 (MRI) 图谱是研究脑解剖神经病理学的常用工具，但之前的胎儿大脑 MRI 图谱主要关注正常的胎儿大脑。我们的目标是开发一个用于 SBA 的时空胎儿大脑 MRI 图谱。方法：我们开发了一种半自动计算方法来计算第一个用于 SBA 的时空胎儿大脑 MRI 图谱。我们使用了 90 个患有 SBA 的胎儿的 MRI，胎龄从 21 到 35 周不等。所有检查都获得了各向同性和无运动的 3D 重建 MRI。我们提出了一种在患有 SBA 的胎儿大脑 3D MRI 中注释解剖标志的协议，目的是使异常胎儿大脑 MRI 的空间对齐更加稳健。此外，我们提出了一种基于解剖标志的加权广义 Procrustes 方法来初始化图谱。所提出的加权广义 Procrustes 可以处理时间正则化和缺失注释。初始化后，使用基于图像强度和解剖标志的非线性图像配准迭代细化图谱。使用半自动方法将我们的胎儿大脑图谱划分为八种组织类型：白质、脑室系统、小脑、轴外脑脊液、皮质灰质、深层灰质、脑干和胼胝体。结果：评分者内变异性分析表明这七个解剖标志足够可靠。我们发现，所提出的图谱在自动分割患有 SBA 的胎儿大脑 3D MRI 方面优于正常的胎儿大脑图谱。结论：我们公开了一个时空胎儿大脑
2023年8月21日批准信 - 瓦瓦克斯
Merck Sharp＆Dohme LLC注意：Louise Parks Saldutti，博士，2023年8月21日351 N. Sumneytown Pike P.O.Box 1000 UG2D-68北威尔士，宾夕法尼亚州19454年亲爱的Saldutti博士：我们已批准您的要求收到的请求，以补充2023年4月21日，以补充您根据《公共卫生服务法》第351（a）条提交的生物制品许可申请书（BLA），以供远不足的元素使用，包括用于恢复的水平疫苗，包括恢复量的变量以及相关的标签修订。标记我们在此批准标签的内容草案：根据5月8日8月8日提交的第5条提交的包装插入物以及2023年4月21日提交的纸箱和集装箱标签草案。尽快进行标签的内容，但自本信件之日起不迟于14天，请在结构化产品标签（SPL）格式（SPL）格式（通过FDA自动化药物注册系统和清单）中提交标签（21 CFR 601.14）的最终内容，（ELIST），（ELIST）（ELIST），（ELIST） http://www.fda.gov/forindustry/datastandards/structuredproductlabeling/ default.htm。标签的内容必须与2023年8月8日提交的包装插入物相同。可以在标签技术QS的行业SPL标准和http://www.fda.gov/downloads/guidancecompliancomperiancormencergulatorationalforation/guida nces/guida nces/ucm072392.pdf中找到有关使用ELIST提交SPL文件的信息。可以通过公开标签存储库来访问SPL。
IEEE WCCI 2024美国第七加加加加加加批
美国第7届氧化甲壳虫研讨会（GOX 2024）将于2024年8月5日至7日在俄亥俄州哥伦布的俄亥俄州立大学校园举行。在这个快速前进的领域中，该研讨会为报告材料，设备和电路开发的最新进展提供了一个首要平台，并确定了主要的科学差距。目的是在政府，行业和学术界建立可行的协调，以实现该领域的快速过渡技术。将没有书面程序来促进一个友好而刺激的环境，以在国内和国际GA2O3研究小组的参与者之间进行科学讨论。与会者可以期望主题，包括但不限于：批量和外延生长，理论/建模/仿真，设备和电路的进步，材料表征和新颖性能，热管理，电热管理，电热共同设计和异质结构。
前所未有的血液生物标志物助力 ALS 药物获批
美国食品药品管理局（FDA）批准Biogen公司的Qalsody（tofersen）用于治疗一种罕见的肌萎缩侧索硬化症（ALS），这对有望从这种反义药物中受益的少数患者来说是个好消息。作为第一个基于血液中的神经元损伤标志物获得批准的ALS药物，该药物还具有更广泛的意义。Qalsody的获批与其降低血浆神经丝轻链（NfL）——一种神经元损伤生物标志物——水平的效果有关，而不是与其临床疗效的确凿证据有关。实际上，该药物未能以统计学意义达到3期关键试验的主要终点，但其降低NfL水平的能力足以让监管机构相信它是有效的。这为该领域的许多其他药物开发商树立了一个重要的先例（表1）。 Qalsody 是 Biogen 从 Ionis Pharmaceuticals 获得许可的，是第四个获得批准的 ALS 药物，之前三个药物分别是 Rilutek（利鲁唑）、Radicava（依达拉奉）和 Relyvrio（苯丁酸钠和牛磺熊二醇），这些药物对病情进展都有一定程度的抑制作用。这些药物的作用机制在分子水平上不如 Qalsody 那样精确：该药物可降低超氧化物歧化酶 1 (SOD1) 的突变形式，SOD1 是一种防止氧化损伤的酶。发生突变时，有毒蛋白质聚集体的存在和酶的功能丧失都可能导致疾病病理。Qalsody 的批准依赖于大量独立研究，这些研究表明高水平的 NfL 与病情快速进展和早期死亡有关。NfL 是一种圆柱形的神经丝，大量存在于神经元的细胞质中。任何形式的神经元损伤都会导致 NfL 释放到脑脊液和血浆中，这很容易测量
2019 财年按雇主划分的 L-1 申请获批情况
来源：USCIS。数据截至 2019 年 10 月 29 日。注：所有数据均基于财政年度内批准的申请。根据 USCIS 最佳实践，少于 10 个单位会被屏蔽，以限制数据去匿名化的可能性。“D”表示为保护隐私而保留的数据。“H”替换可以从同一列或行中推断出 D 值的值。“雇主行业”基于雇主 NAICS 代码，而不是职位代码。我们的数据系统中缺少一些雇主行业信息，因此标记为“未记录”。我们系统中缺少税务识别号的雇主被排除在外。批准申请的数量不包括通过先前批准的综合 L 申请下的领事处理获得 L 分类的个人。虽然一些公司名称可能会多次出现，但 USCIS 会按申请中列出的方式输入数据，并且不会合并公司，即使名称相同，因为在所有情况下，申请上的雇主税务识别号都不同。 L-1A 非移民分类是指公司经理和高管的公司内部调动。L-1B 非移民分类是指拥有“专业知识”的员工的公司内部调动。LZ 分类是指“综合”L 申请，可由从事商业贸易或服务的实体使用。虽然“L-1”一词用于签证签发和入境目的，但 USCIS 在内部使用“A”和“B”区别来统计和其他目的。极少数 L-1 申请在 USCIS 电子记录系统中未指定为 A 或 B，因此被报告为“L-1”。L-1 申请可用于赞助目前处于不同非移民分类的外国人，或在美国境外没有分类的外国人，用于 L-1 就业的初始阶段，或延长或更改目前处于 L-1 身份的外国人的授权停留时间。雇主可以提交 L-1 申请，以担保目前拥有 L-1 非移民身份为其他雇主工作的外国人，或修改之前批准的申请。由于报告的交易性质，撤销、上诉和领事返回可能会导致批准申请的数量随着时间的推移略有变化。
特殊钢生产挂钩奖励 (PLI) 计划获批申请人名单
金属/非金属合金涂层/镀层产品 7 ARCELORMITTAL NIPPON STEEL INDIA LIMITED 8 TATA STEEL LIMITED 9 JINDAL STEEL ODISHA LIMITED 10 MAHALAKSHMI PROFILES PRIVATE LIMITED 11 COLORSHINE INDIA PRIVATE LIMITED 12 GALLANTT METALLIKS LIMITED
数码港祝贺香港有效载荷专家候选人入选国家第四批
数码港主席陈少文表示：“国家航天科技发展迅速，在国际舞台上取得令人瞩目的成就，我们深感自豪，特区市民能参与其中更是莫大的荣幸。这是香港特区市民首次获选成为预备航天员，有机会亲眼目睹国家尖端科技发展，充分说明国家对香港创新科技人才的培育。数码港及旗下社区企业对此感到十分鼓舞，衷心感谢国家对香港创科发展和人才培育的坚定支持。”作为香港数码科技旗舰及创业孵化基地，数码港将持续培育创科人才及企业，完善蓬勃的创科生态，推动科研及产业发展，配合特区政府的创科发展蓝图，将香港打造为国家国际创科枢纽，融入国家自主创新、自主提升的发展战略，以优质生产力为新动力，助力国家高质量发展。
2024 年 1 月 16 日批准信 - CASGEVY (STN 125785)
2024 年 1 月 16 日 Vertex Pharmaceuticals Inc 收件人：Brett Richardson 50 Northern Avenue Boston, MA 02210 亲爱的 Brett Richardson： 请参考您于 2023 年 3 月 31 日收到的 exagamglogene autotemcel 生物制品许可申请 (BLA)，该申请根据《公共卫生服务法》(PHS Act) 第 351(a) 条提交。随着这封批准函的签发，我们已在行政上关闭了 BLA STN 125785。未来的通信和提交应发送至此生物产品的原始 BLA STN 125787。 许可 我们已批准您从即日起生效的 exagamglogene autotemcel BLA。您在此被授权根据您现有的美国卫生和公众服务部许可证号 2279 引进或交付 exagamglogene autotemcel 以进入州际贸易。Exagamglogene autotemcel 适用于治疗 12 岁及以上的输血依赖性 β-地中海贫血 (TDT) 患者。该产品的审查与以下国家临床试验 (NCT) 编号相关：03655678 和 04208529。制造地点根据此许可证，您被批准在以下地点制造 exagamglogene autotemcel 药物物质和药物产品
![[中文] 2024年数据科学学院年度报告.pdf](/simg/g:\will\search\icon\source\e\e3cc0b78546a9814bc55bacd3a5acbe18542bdc1.webp)
[中文] 2024年数据科学学院年度报告.pdf
研究领域和重点概述 ........................................................................................................... 15 聯合實驗室建設情況 ........................................................................................................... 16 邀請演講、主題演講和會議參與 ....................................................................................... 17 教師發展與成就 ................................................................................................................. 21