摘要 - IntraCorical Brain机机界面已显示出对瘫痪者恢复功能的希望,但是将其转换为便携式和可植入的设备受到高功耗的阻碍。与标准的实验性脑机插图相比,最近的设备已大大降低了功耗,但是,但是stillrequirewiredorwiredorwiredlessconnections可以计算硬件以进行特征提取和推理。在这里,我们在180 nm CMO中引入了一种神经记录和解码(神经)应用程序(神经)应用程序(ASIC),可以提取神经尖峰特征并实时预测二维行为。为了减少放大器和特征提取功率消耗,神经辐射具有一个硬件加速器,用于从物质内尖峰信号中提取尖峰带功率(SBP),并包括具有固定点矩阵加速器(MAU)的M0处理器,以实现效率和效率的分解。我们通过从植入犹他州微电极阵列植入的非人类灵长类动物的SBP验证设备功能验证了功能,并预先指定了一个和二维的手机运动,Mon-键试图使用稳态的kalmanfientate kalmanfilmanfilter lter(sskf)试图在闭环中执行。使用Neurad的实时预测,猴子达到了100%的成功率,并通过
Effective Option for Patients with Type 2 Diabetes Marlborough, MA – January 8, 2024 – TheracosBio today announced the publication of a meta-analysis that confirms the cardiovascular safety profile of BRENZAVVY® (bexagliflozin), an FDA-approved oral sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitor indicated as an adjunct to diet和运动以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。这项研究发表在糖尿病,肥胖和代谢上,详细介绍了对9阶段2和3研究的预先指定分析的结果,用于获得Brenzavvy的FDA批准。这项研究有能力确定FDA指定的安全性幅度,并且重大不良心血管事件(MACE)的点估计值大大低于用于计划目的的1.00的值,因此批准前计划还满足了批准后安全性的要求。尽管荟萃分析没有将Brenzavvy与班级其他药物进行比较,但心血管的发现与其他SGLT抑制剂试验报告的发现是一致的。“These data clearly demonstrate that long-term use of BRENZAVVY, even in patients at high risk for future cardiovascular disease, does not increase CV risk and should give physicians confidence in the overall safety profile of BRENZAVVY,” said Mason W. Freeman, MD, Professor of Medicine at Harvard Medical School and Director of the Translational Medicine Group at Massachusetts General Hospital, who was one of the study's authors.“我们小组在MGH负责的整个Brenzavvy计划中重大不良心血管事件的危险比的点估计值类似于
摘要介绍日期,尚无特定的抗病毒药物或疫苗来预防或治疗COVID-19大流行。间充质干细胞(MSC)治疗可能是一种有希望的治疗方法,可在关键病例中降低高死亡率。该方案是针对系统的综述和荟萃分析提出的,旨在评估MSC治疗对Covid-19患者的疗效和安全性。Methods and analysis Ten databases including PubMed, EMBASE, Cochrane Library, CINAHL, Web of Science, Chinese National Knowledge Infrastructure (CNKI), Chinese Scientific Journals Database (VIP), Wanfang database, China Biomedical Literature Database (CBM) and Chinese Biomedical Literature Service System (SinoMed) will be searched from inception to 1 December 2020.将包括所有已发表的随机对照试验,临床对照试验和符合预先指定资格标准的病例系列。主要结果包括不良事件的死亡率,发生率和严重程度,呼吸改善,呼吸器的天数,发烧持续时间,从轻度或中度到重度的进展率,改善严重症状,呼吸困难或呼吸困难,胸痛或压力的难度,言语或言语或运动的损失,实验室检查和CT的生物标志物和CT的变化。次要结果包括地塞米松剂量和生活质量。两位审阅者将独立执行研究选择,数据提取和偏见风险评估。数据综合将使用Revman软件(v.5.3.5)进行。如有必要,将进行亚组和灵敏度分析。建议评估,开发和评估系统的评分将用于评估证据的强度。道德和传播道德批准是不需要的,因为尚未收集任何患者或隐私数据。这篇评论的结果将在经过同行评审的期刊或学术会议演讲中传播。Prospero注册号CRD42020190079。
抽象的背景探针®治疗药是抗体前药,通过肿瘤相关蛋白酶在肿瘤微环境中激活,从而将活性限制为肿瘤微环境并最小化“非肿瘤”毒性。我们报告了CX-072(PACMilimab)的第一研究剂量 - 定量和单药扩展相位数据,这是针对针对编程死亡配体1(PD-L1)的概率检查点抑制剂。该多中心,开放标签研究(NCT03013491)的剂量升级阶段的方法,具有晚期实体瘤的成年人(天真到程序中降临至dephemed-Death-1/pd-l1或细胞毒性T-淋巴细胞毒性T-淋巴细胞4的抗原4抑制剂)与七剂量施用量施用七剂量的抑制作用。每14天静脉注射一次。主要终点是最大耐受剂量(MTD)的安全性和确定。在扩展阶段,患有六种预先指定恶性肿瘤之一(三阴性乳腺癌[TNBC];肛门鳞状细胞癌[ASCC];皮肤SCC [CSCC];未差异降低的多余型肉瘤[UPS];小肠腺癌[sba]和Thymic thymic [sba];或高肿瘤突变负担(HTMB)肿瘤。主要终点是客观响应(实体瘤的响应评估标准v.1.1)。结果,未达到30 mg/ kg的剂量达到MTD。根据扩展阶段的药代动力学和药效学发现,选择了10 mg/kg的建议2剂量(RP2D)。参加膨胀阶段的九十八名患者:TNBC(n = 14),ASCC(n = 14),CSCC(n = 14),UPS(n = 20),SBA(n = 14),TET(n = 8)和HTMB肿瘤(n = 14)。在RP2D接受PACMILIMAB的114例患者中,有10例患者(9%),6例患者(5%)的严重TRAES(5%)和由于两名患者的TRARES导致治疗停药(2%)(2%),据报道了与治疗相关的不良事件(TRAES)。≥3级与免疫相关的AE发生在两名患者中(皮疹,心肌炎)。高PD-L1表达(即> 50%的肿瘤比例评分)。在患者中观察到确认的客观反应
福利申请福利确定应在所有情况下基于适用的合同语言。在这些准则与合同语言之间存在任何冲突的范围内,合同语言将控制。请参考在服务时实际生效的会员合同福利,以确定适用于个人成员的这些服务的承保范围或不覆盖。某些州或联邦授权(例如,联邦雇员计划[FEP])禁止计划拒绝食品药品监督管理局(FDA)批准的技术作为研究。在这些情况下,计划仅在医疗必要性的基础上考虑了FDA批准的技术的覆盖范围。调节状态在2019年2月,FDA通过510(k)过程(K190356)清除了Clarifix™设备(Stryker)以用于慢性鼻炎的成年人。1,间隙基于与谓词设备Clarifix(K162608)的实质性等效性。对主题设备的唯一修改是对包括慢性鼻炎的成年人的适应症进行更新。2019年12月,FDA通过510(k)过程清除了Rhinaer™手写笔(AERIN Medical),作为治疗慢性鼻炎的工具(K192471)。2,清除率是基于谓词设备的设计和预期用途INSECA ARC Stylus™(K162810)的等效性。Rhinaer手写笔包括修改Inseca弧手写笔轴组件和灵活性。目前没有具有FDA清除率的激光消融装置来治疗慢性鼻炎。基本背景医疗管理是慢性鼻炎的护理标准。已经研究了针对多种医疗疗法难治性的慢性鼻炎患者的手术选择。消融疗法被提议作为慢性鼻炎症状患者的医疗管理的替代方法。消融疗法包括冷冻疗法(也称为冷冻外科治疗,冷冻手术或冷冻疗法),射频消融和激光消融。消融疗法被认为可以纠正自主性输入对鼻粘膜的失衡,从而降低鼻抗原反应和血管过度反应性。为了量化慢性鼻炎的严重程度并评估治疗反应,可以使用各种结果指标,包括放射学评分,内窥镜分级和患者报告的生活质量质量指标。与慢性鼻炎治疗相关的主要结局指标是患者报告的症状和生活质量。检查者对鼻腔外观和息肉大小的评估可能会提供一些有关治疗结果的信息,但是这些评估受到缺乏普遍接受标准的限制。表1显示了成人慢性鼻炎治疗的经常使用的结果指标。尚未建立在最小临床上重要的临床重要差异(MCID)的共识。美国食品药物管理局(FDA)关于鼻炎药物的指南建议患者报告的总鼻症状评分是疗效的主要度量。六个月的随访被认为是证明功效所必需的。FDA鼻炎药物指南并未指定患者报告的症状措施的MCID,但指出应在研究中预先指定MCID,并解释了理由。可以立即评估不良事件(围手术期并发症和术后疼痛),也可以长期评估。