福利申请福利确定应在所有情况下基于适用的合同语言。在这些准则与合同语言之间存在任何冲突的范围内,合同语言将控制。请参考在服务时实际生效的会员合同福利,以确定适用于个人成员的这些服务的承保范围或不覆盖。某些州或联邦授权(例如,联邦雇员计划[FEP])禁止计划拒绝食品药品监督管理局(FDA)批准的技术作为研究。在这些情况下,计划仅在医疗必要性的基础上考虑了FDA批准的技术的覆盖范围。调节状态在2019年2月,FDA通过510(k)过程(K190356)清除了Clarifix™设备(Stryker)以用于慢性鼻炎的成年人。1,间隙基于与谓词设备Clarifix(K162608)的实质性等效性。对主题设备的唯一修改是对包括慢性鼻炎的成年人的适应症进行更新。2019年12月,FDA通过510(k)过程清除了Rhinaer™手写笔(AERIN Medical),作为治疗慢性鼻炎的工具(K192471)。2,清除率是基于谓词设备的设计和预期用途INSECA ARC Stylus™(K162810)的等效性。Rhinaer手写笔包括修改Inseca弧手写笔轴组件和灵活性。目前没有具有FDA清除率的激光消融装置来治疗慢性鼻炎。基本背景医疗管理是慢性鼻炎的护理标准。已经研究了针对多种医疗疗法难治性的慢性鼻炎患者的手术选择。消融疗法被提议作为慢性鼻炎症状患者的医疗管理的替代方法。消融疗法包括冷冻疗法(也称为冷冻外科治疗,冷冻手术或冷冻疗法),射频消融和激光消融。消融疗法被认为可以纠正自主性输入对鼻粘膜的失衡,从而降低鼻抗原反应和血管过度反应性。为了量化慢性鼻炎的严重程度并评估治疗反应,可以使用各种结果指标,包括放射学评分,内窥镜分级和患者报告的生活质量质量指标。与慢性鼻炎治疗相关的主要结局指标是患者报告的症状和生活质量。检查者对鼻腔外观和息肉大小的评估可能会提供一些有关治疗结果的信息,但是这些评估受到缺乏普遍接受标准的限制。表1显示了成人慢性鼻炎治疗的经常使用的结果指标。尚未建立在最小临床上重要的临床重要差异(MCID)的共识。美国食品药物管理局(FDA)关于鼻炎药物的指南建议患者报告的总鼻症状评分是疗效的主要度量。六个月的随访被认为是证明功效所必需的。FDA鼻炎药物指南并未指定患者报告的症状措施的MCID,但指出应在研究中预先指定MCID,并解释了理由。可以立即评估不良事件(围手术期并发症和术后疼痛),也可以长期评估。
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